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Evaluación del analizador Delfia Xpress para el cribado prenatal de aneuploidías
Evaluation of DelfiaXpress Analyzer for aneuploidy prenatal screening
Carlos Aulesaa,
Autor para correspondencia
caulesa@vhebron.net

Autor para correspondencia.
, Jordi Ramisa, José Ramón Alonsoa, Susana Urbana, Juan Sagaláb, María Ángeles Sanchezb
a Unidad de Diagnóstico Prenatal, Laboratorio Clínico Terciario del Vall d¿Hebron, Barcelona, España
b Unidad de Diagnóstico Prenatal, Hospital Materno-Infantil del Vall d¿Hebron, Barcelona, España
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    "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Introducci&#243;n</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se estima que el riesgo de una pareja de tener un hijo con una crosomopat&#237;a es de 10 de cada 10&#46;000 nacimientos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; El cribado prenatal y el c&#225;lculo de riesgo de ser portadora de una aneuploid&#237;a identifican a las pacientes que presentan mayor riesgo&#44; siendo el &#250;nico diagn&#243;stico el an&#225;lisis gen&#233;tico posterior&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los a&#241;os noventa&#44; el primer cribado prenatal que se realiz&#243; fue el llamado <span class="elsevierStyleItalic">triple</span> screening&#44; entre las semanas 14 y 18 de gestaci&#243;n&#44; pero actualmente el cribado del primer trimestre&#44; realizado entre las semanas 10 y 14&#44; es el que se practica con car&#225;cter mayoritario&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cribado del primer trimestre se realiza incorporando a las determinaciones bioqu&#237;micas de la f&#946;hCG y la PAPP-A el par&#225;metro ecogr&#225;fico de la translucencia nucal &#40;TN&#41; al c&#225;lculo del riesgo&#44; lo cual ha permitido en estos &#250;ltimos a&#241;os el diagn&#243;stico prenatal de un n&#250;mero creciente de aneuploid&#237;as&#44; con una sensibilidad entre el 85-93&#37; en el s&#237;ndrome de Down<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> con un 5&#37; de falsos positivos&#46; El cribado del segundo trimestre actualmente minoritario&#44; realizado entre las semanas 14 y 19 con solo las determinaciones bioqu&#237;micas de AFP&#44; uE3 y f&#946;hCG&#44; permite a las gestantes que no han podido realizar el cribado del primer trimestre una alternativa diagn&#243;stica&#44; pero con una menor sensibilidad&#44; entre el 65 y el 70&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Las combinaciones de par&#225;metros bioqu&#237;micos del primer y el segundo trimestre con las variables ecogr&#225;ficas&#44; biopsia o amniocentesis&#44; constituyen estrategias alternativas&#44; que son avaladas por diversos grupos de trabajo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1&#8211;4</span></a>&#44; que presentan sensibilidades entre el 85 y el 93&#37; en la detecci&#243;n del s&#237;ndrome de Down&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Europa&#44; la Fetal Medicine Foundation<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> &#40;FMF&#41;&#44; pionera en promover estudios y comit&#233;s en el &#225;mbito del cribado prenatal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; ha orientado en estos &#250;ltimos a&#241;os las diversas estrategias y ha sugerido pautas acerca de los coeficientes de variaci&#243;n m&#225;ximos permitidos para las t&#233;cnicas bioqu&#237;micas que integran el cribado prenatal&#46; En el campo de la formaci&#243;n&#44; su trabajo ha sido muy valorado por sus cursos presenciales y a distancia dirigidos a ginec&#243;logos y ecografistas para el aprendizaje en la medici&#243;n de la TN&#44; el hueso nasal y otros par&#225;metros eco-cardiol&#243;gicos&#44; que hace que la certificaci&#243;n FMF sea muy valorada&#44; ya que supone una mejora importante en la estandarizaci&#243;n de las mediciones ecogr&#225;ficas&#44; dado el importante peso espec&#237;fico que supone la TN en el c&#225;lculo del riesgo prenatal&#44; que incluso supera los par&#225;metros bioqu&#237;micos&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestro pa&#237;s&#44; auspiciadas por la Sociedad Espa&#241;ola de Ginecolog&#237;a y Obstetricia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> &#40;SEGO&#41; y el Ministerio de Sanidad&#44; varias comunidades aut&#243;nomas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a> han promulgado instrucciones para la introducci&#243;n del cribado prenatal del primer trimestre en los cat&#225;logos de sus prestaciones sanitarias&#46; En el a&#241;o 2010&#44; la Sociedad Espa&#241;ola de Bioqu&#237;mica Cl&#237;nica y Patolog&#237;a Molecular &#40;SEQC&#41; cre&#243; un grupo de trabajo de diagn&#243;stico prenatal de aneuploid&#237;as fetales para estudiar la situaci&#243;n de nuestro pa&#237;s y aportar algunas recomendaciones de los profesionales expertos en el &#225;rea&#44; de acuerdo con las normativas vigentes y con el fin de unificar criterios entre todas las autonom&#237;as de Espa&#241;a&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente trabajo tiene como objetivo realizar la evaluaci&#243;n de la fiabilidad y la practicabilidad t&#233;cnica del analizador Delfia Xpress y valorar la eficacia diagn&#243;stica de nuestra estrategia de realizaci&#243;n del cribado prenatal en dos pasos&#46; Se presentan los resultados obtenidos al procesar 3&#46;020 cribados del primer trimestre y 678 del segundo realizados en nuestro centro&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Material y m&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Poblaci&#243;n en estudio</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se procesaron 3&#46;020 muestras de gestantes del primer trimestre&#44; que incluyeron 2&#46;995 de embarazo &#250;nico y 22 gemelares bicoriales y 3 monocoriales&#46; El 93&#44;94&#37; de las gestantes eran cauc&#225;sicas&#44; con una edad media de 30&#44;46 a&#241;os &#40;DE<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#44;67&#41; y un rango de 14 a 52 a&#241;os&#46; El 85&#44;4&#37; de las gestantes proven&#237;an de centros de asistencia primaria de nuestra &#225;rea sanitaria y el 14&#44;6&#37; de las pacientes restantes eran de las consultas externas de nuestro hospital maternal o pacientes remitidas a nuestro centro de referencia de otras &#225;reas sanitarias&#44; al ser consideradas embarazos de alto riesgo &#40;gemelares&#44; diab&#233;ticas&#44; HIV&#44; etc&#46;&#41;&#46; Se realizaron tambi&#233;n 678 cribados del segundo trimestre de embarazo &#250;nico&#46; El 87&#44;1&#37; de las gestantes eran cauc&#225;sicas&#44; con una edad media de 28&#44;69 a&#241;os &#40;DE<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#44;72&#41; y un rango entre 14 y 45 a&#241;os&#59; el 94&#44;4&#37; proven&#237;an de centros de asistencia primaria y el 5&#44;6&#37; de nuestro hospital&#46; Las embarazadas dieron el correspondiente consentimiento informado tal y como especifica la instrucci&#243;n dictada por el Departament de Salut de la Generalitat de Catalu&#241;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; Se ha efectuado el seguimiento cl&#237;nico de la gestante hasta la finalizaci&#243;n del embarazo&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Material</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Analizador Delfia Xpress 6000 immunoAnalyzer &#40;Perkin-Elmer&#44; Wallac&#41; y software de c&#225;lculo del riesgo prenatal Lifecycle v3&#46;0 &#40;Wallac&#41;&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Control Sero Maternal-Health &#40;Sero lab&#41;&#44; lote 0703106 niveles 1&#44; 2 y 3&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Control Lyphocheck Maternal Serum control &#40;Bio-Rad&#41; lote 3908 niveles 1&#44; 2 y 3&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Controles externos internacionales valorados &#171;Screening for Down&#39;s syndrome in the first trimestre and second trimester&#187;&#46; <span class="elsevierStyleItalic">United Kingdom National External Quality Assessment Service</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a> &#40;UKNEQAS&#41; &#40;Edimburgo&#41; lotes F355-384 <span class="elsevierStyleItalic">&#40;first trimester&#41;</span> y lotes D640-669 <span class="elsevierStyleItalic">&#40;second trimester&#41;</span>&#44; procesados durante los 10 meses que ha durado la evaluaci&#243;n del Delfia Xpress&#46;</p><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Estrategia de cribado prenatal combinado de primer trimestre en dos pasos</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La metodolog&#237;a de realizaci&#243;n del cribado combinado del primer trimestre fue la denominada <span class="elsevierStyleItalic">en dos pasos</span> o <span class="elsevierStyleItalic">dos tiempos</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a>&#46; Se realiza una extracci&#243;n de sangre a las 10 semanas de gestaci&#243;n y an&#225;lisis de los par&#225;metros bioqu&#237;micos f&#946;hCG y PAPP-A&#46; A la 12&#46;<span class="elsevierStyleSup">a</span> semana de gestaci&#243;n se efect&#250;a la ecograf&#237;a y la medici&#243;n de la TN y de la longitud cr&#225;neo caudal &#40;LCC&#41; utilizando un ec&#243;grafo Siemens Antares y por ginec&#243;logos acreditados por la FMF&#46; El facultativo del laboratorio comprueba los resultados&#44; y calcula y valida el riesgo prenatal combinado para su posterior env&#237;o <span class="elsevierStyleItalic">on-line</span> de resultados en formato pdf a la historia cl&#237;nica del paciente&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las gestantes con riesgo de trisom&#237;a 21 o trisom&#237;a 18 superior a 1&#47;250 se remitieron a la unidad de diagn&#243;stico prenatal del centro para valorar la realizaci&#243;n de prueba invasiva &#40;biopsia corial o amniocentesis&#41;&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">M&#233;todos de determinaci&#243;n de f&#946;hCG&#44; PAPP-A&#44; AFP y uE3</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se efectuaron las determinaciones de f&#946;hCG&#44; PAPP-A&#44; AFP y uE3 en el analizador Delfia Xpress con las curvas de normalidad propias preestablecidas antes del estudio&#44; con el procesamiento de 1&#46;000 gestantes&#46; A partir de estas curvas&#44; se calcularon los valores de m&#250;ltiplos de la mediana &#40;MoM&#41; de los par&#225;metros bioqu&#237;micos y de la TN&#44; corregidos por la edad gestacional&#44; el peso y la raza de la gestante&#46; Se ha realizado el c&#225;lculo de los riesgos de la trisom&#237;a 21 y 18 con el software de c&#225;lculo Lifecycle v3&#46;0 con la incorporaci&#243;n de los par&#225;metros ecogr&#225;ficos&#44; como la TN y la LCC&#44; a los par&#225;metros bioqu&#237;micos&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La determinaci&#243;n de f&#946;hCG&#44; PAPP-A y AFP es un ensayo inmunofluorim&#233;trico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11&#8211;14</span></a> de doble marcaje en fase s&#243;lida&#44; basado en la t&#233;cnica directa del s&#225;ndwich&#44; con un anticuerpo monoclonal marcado con europio fluorescente&#46; Se mide la fluorescencia de cada pocillo&#44; siendo esta proporcional a la concentraci&#243;n del analito&#46; La determinaci&#243;n de uE3 es un enzimoinmunoensayo competitivo entre europio-uE3 y el uE3 de la muestra y un anticuerpo policlonal de conejo con ligandos espec&#237;ficos para el uE3<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#44; siendo la fluorescencia en este ensayo inversamente proporcional a la concentraci&#243;n del estriol de la muestra&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como materiales de calibraci&#243;n se emplearon los suministrados por el fabricante&#44; que tienen trazabilidad con los patrones de la OMS ref&#46; IRP 75&#47;551 &#40;f&#946;hCG&#41;&#44; 78&#47;610 &#40;PAPP-A&#41;&#44; 72&#47;225 &#40;AFP&#41; de cada analito&#46; Se verific&#243; esta calibraci&#243;n con el procesamiento de los controles valorados y el an&#225;lisis de su deriva &#40;DE&#58; &#43;&#47;&#8722;2&#41; en cada serie de determinaciones&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nuestro laboratorio est&#225; certificado para realizar cribados prenatales y tiene la certificaci&#243;n internacional UKNEQAS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a> para efectuar estas determinaciones&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">M&#233;todos de evaluaci&#243;n y estad&#237;sticos</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para realizar la evaluaci&#243;n se ha seguido las recomendaciones de la SEQC<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16&#44;17</span></a> y los NCCLS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#46; Para el estudio de la imprecisi&#243;n anal&#237;tica se siguieron las recomendaciones de Canalias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; El estudio de la linealidad se realiz&#243; seg&#250;n la normativa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#44; y el c&#225;lculo del blanco y l&#237;mite de detecci&#243;n se hizo seg&#250;n Armbruster y Pry<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46; Para la comparaci&#243;n de m&#233;todos y el estudio de la idoneidad de los resultados se ha seguido la normativa<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16&#44;17</span></a>&#44; utilizando las gr&#225;ficas de Bland-Altman<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a> y la regresi&#243;n de Passing-Bablock<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46; Se calcul&#243; la sensibilidad&#44; la especificidad y la eficiencia diagn&#243;stica del cribado del primer y del segundo trimestre de los resultados del c&#225;lculo del riesgo de 3&#46;698 pacientes&#44; y el posterior estudio gen&#233;tico complementario de las biopsias y las anmiocentesis de las pacientes positivas&#44; con el seguimiento cl&#237;nico de todas las gestantes hasta el parto&#46; Se evalu&#243; la practicabilidad siguiendo a Biosca y Galimany<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#46; Los c&#225;lculos de los par&#225;metros de las rectas de regresi&#243;n y graficas de Bland-Altman se efectuaron con los programas estad&#237;sticos SPSS 19&#46;0 &#40;SPSS&#44; Chicago&#44; IL&#44; EE&#46;UU&#46;&#41; y MedCalc 10&#46;0&#46;2&#46;0 &#40;MedCalc&#46; Software&#44; Mariakerke&#44; B&#233;lgica&#41;&#46;</p></span></span></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Imprecisi&#243;n</span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Imprecisi&#243;n intrad&#237;a</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha valorado la imprecisi&#243;n intrad&#237;a de la determinaci&#243;n de f&#946;hCG y PAPP-A con controles valorados Sero Maternal-Health a tres niveles de concentraci&#243;n&#46; La imprecisi&#243;n intrad&#237;a de las determinaciones uE3 y la AFP ha sido valorada con el control Lyphocheck Maternal Serum control &#40;Bio-Rad&#41; a tres niveles&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#46; El an&#225;lisis de estos resultados revela que la determinaci&#243;n de f&#946;hCG presenta una media de coeficiente de variaci&#243;n &#40;CV&#41; de 2&#44;1&#37; con un rango entre 1&#44;3-3&#44;5&#37; dependiendo de la concentraci&#243;n estudiada&#46; La determinaci&#243;n de PAPP-A presenta una media de CV de 1&#44;6&#37; con un rango entre 1&#44;5 y 1&#44;8&#37;&#46; La determinaci&#243;n de la AFP presenta una media de CV de 2&#44;9&#37; con un rango entre 2&#44;2 y 3&#44;9&#37;&#46; La determinaci&#243;n de uE3 presenta una media de CV de 3&#44;0&#37; con un rango entre 2&#44;5 y 3&#44;6&#37;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Imprecisi&#243;n interd&#237;a</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha valorado la imprecisi&#243;n interd&#237;a de la determinaci&#243;n de f&#946;hCG&#44; PAPP-A&#44; AFP y uE3 con los mismos controles de la evaluaci&#243;n interd&#237;a proces&#225;ndolos durante 20 d&#237;as consecutivos&#46; Los resultados se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#46; El an&#225;lisis de estos resultados indican que la f&#946;hCG presenta un CV medio interd&#237;a de 7&#44;3&#37; &#40;6&#44;6-8&#44;1&#37;&#41;&#59; la PAPP-A ha mostrado una media de CV de 5&#44;2&#37; &#40;3&#44;6-7&#44;4&#37;&#41;&#46; La AFP ha mostrado una media de CV de 3&#44;7&#37; &#40;2&#44;9-3&#44;8&#37;&#41;&#44; y el uE3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ha presentado una media de CV de 6&#44;5&#37; &#40;5&#44;2-8&#44;7&#37;&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Linealidad</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha estudiado la linealidad de la determinaci&#243;n de f&#946;hCG y PAPP-A&#44; AFP y uE3 siguiendo las indicaciones NCCLS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a> y de Armbruster y Pry<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> para el c&#225;lculo del blanco y del l&#237;mite de detecci&#243;n de la t&#233;cnica&#46; Para estudiar la linealidad se ha utilizado una mezcla de sueros de pacientes con valores altos para cada t&#233;cnica&#44; con una concentraci&#243;n cercana al l&#237;mite superior esperado&#44; efectuando diluciones seriadas&#44; con un suero de var&#243;n&#44; previa comprobaci&#243;n de valor cero de la t&#233;cnica cuya linealidad se determinaba&#44; y efectuando la determinaci&#243;n de cada diluci&#243;n por duplicado&#46; La representaci&#243;n gr&#225;fica de la recta de regresi&#243;n entre los resultados obtenidos y los te&#243;ricos de las determinaciones estudiadas se muestra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#46; Con la prueba de Cusum se comprueba que los puntos obtenidos no se desv&#237;an de la linealidad&#44; para una p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#46; Para f&#946;hCG hemos comprobado la linealidad con nuestros resultados entre 0&#44;9 y 424<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#44; con un l&#237;mite de detecci&#243;n de 0&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml y un blanco de 0&#44;62<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#46; Respecto a PAPP-A hemos comprobado la linealidad entre 28 y 13&#46;868<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mU&#47;l&#44; con un l&#237;mite de detecci&#243;n situado en 7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mU&#47;l y un blanco de 0&#44;23<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mU&#47;l&#46; La AFP ha mostrado una linealidad entre 0&#44;4 y 62<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U&#47;ml con un l&#237;mite de detecci&#243;n de 0&#44;26<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U&#47;ml y un blanco de 0&#44;062<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>U&#47;ml&#46; El uE3 ha mostrado una linealidad entre 2 y 49<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nmol&#47;l con un l&#237;mite de detecci&#243;n de 0&#44;15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nmol&#47;l y un blanco de 0&#44;060<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nmol&#47;l&#59; para concentraciones inferiores o superiores a las estudiadas no se ha verificado su linealidad&#44; ya que est&#225;n fuera los rangos fisiol&#243;gicos o patol&#243;gicos de la determinaci&#243;n&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Comparaci&#243;n con otros m&#233;todos &#40;UKNEQAS&#41;</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El control de <span class="elsevierStyleItalic">screening</span> prenatal del primer y segundo trimestre de UKNEQAS es el control externo m&#225;s prestigiado en el entorno del cribado prenatal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#44; teniendo estrechas relaciones con la FMF &#40;Londres&#41;&#46; El control de cribado prenatal de primer trimestre UKNEQAS eval&#250;a a 300 laboratorios que utilizan varias tecnolog&#237;as y presentan diferencias significativas en los calibradores que usa cada una&#44; como se ha descrito para el PAPP-A y uE3<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">24&#44;25</span></a>&#46; Por ello&#44; nos ha parecido t&#233;cnicamente m&#225;s correcto efectuar la comparaci&#243;n de nuestros resultados&#44; con la media de resultados diana de los 62 laboratorios que integran el grupo con la misma tecnolog&#237;a Delfia Xpress&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para ello&#44; se han procesado 30 muestras de los lotes F355-384 del primer trimestre y 30 muestras de los lotes D640-669 del segundo trimestre&#44; recibidos los 10 &#250;ltimos meses&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para el estudio de la comparaci&#243;n&#44; se han calculado las gr&#225;ficas de Bland-Altman<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a> de los resultados obtenidos por el Delfia Xpress&#44; con la media &#40;diana&#41; de los restantes 62 laboratorios participantes&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a> se muestran los resultados obtenidos&#59; en la gr&#225;fica se representan&#44; en ordenadas&#44; el porcentaje de diferencias observadas y&#44; en abscisas&#44; los valores de las medias del par&#225;metro estudiado&#46; Estas gr&#225;ficas indican que el intervalo de confianza del 95&#37; de la media de todas ellas engloba el valor cero&#59; luego&#44; nuestros resultados no difieren significativamente del resto de los laboratorios&#44; aunque los valores de PAPP-A y uE3 son sensiblemente menores&#44; estando al l&#237;mite de la significaci&#243;n&#46; El c&#225;lculo de los par&#225;metros de la recta de regresi&#243;n Passing-Bablock<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#44; para estudiar la idoneidad de los resultados observados en el estudio&#44; se muestra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Pacientes</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con el fin de analizar la eficiencia diagn&#243;stica de nuestra estrategia de realizaci&#243;n del cribado prenatal en dos pasos y de la metodolog&#237;a anal&#237;tica utilizada&#44; se han procesado 3&#46;698 muestras de pacientes&#44; 3&#46;020 gestantes del primer trimestre y 678 del segundo&#44; a las que se les ha realizado el cribado prenatal&#44; y se dispone de informaci&#243;n cl&#237;nica completa de la gestaci&#243;n y el parto&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados del cribado prenatal del primer trimestre del riesgo a t&#233;rmino de trisom&#237;a 21 de las 3&#46;020 gestantes muestran que 95 pacientes &#40;3&#44;1&#37;&#41; han dado positivo &#40;&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#47;250&#41;&#46; A 81 de estas pacientes se les ha efectuado la biopsia de cori&#243;n y 14 han renunciado a la prueba&#46; El resultado de las 81 biopsias ha permitido detectar&#44; con las t&#233;cnicas de QC-PCR y el posterior cultivo&#44; 11 s&#237;ndromes de Down y 2 s&#237;ndromes de Edwards&#46; De las 14 pacientes positivas que renunciaron a la prueba invasiva&#44; se confirm&#243; que no hab&#237;a nacido ning&#250;n s&#237;ndrome de Down ni de Edwards&#46; En nuestra serie de pacientes se identificaron tambi&#233;n tres falsos negativos de s&#237;ndrome de Down&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio estad&#237;stico de estos datos muestra que se obtiene una sensibilidad de detecci&#243;n del s&#237;ndrome de Down en exclusiva del 78&#44;57&#37; con un VPP del 11&#44;58&#37;&#44; con un 2&#44;79&#37; de falsos positivos y un 0&#44;1&#37; de falsos negativos de s&#237;ndrome de Down&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En lo que respecta al diagn&#243;stico del s&#237;ndrome de Edwards&#44; se han diagnosticado dos pacientes portadores de la trisom&#237;a&#44; que hab&#237;an dado negativo al riesgo de trisom&#237;a 18&#44; pero positivo al riesgo de trisom&#237;a 21&#44; motivo por el cual&#44; al realizarse el estudio gen&#233;tico&#44; se detect&#243; la trisom&#237;a en el cromosoma 18&#46; En nuestra serie se detect&#243; tambi&#233;n un falso negativo t18&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis de los falsos negativos detectados de s&#237;ndrome de Down mostr&#243; los siguientes resultados&#46; Paciente afrocaribe&#241;a de 30 a&#241;os&#44; con un PAPP-A de 0&#44;11 MoM y una f&#946;hCG 2&#44;02 MoM&#44; TN de 1&#44;20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm con un riesgo de trisom&#237;a 21 1&#47;780&#44; que se diagnostic&#243; al realizarse la ecograf&#237;a morfol&#243;gica a las 20 semanas y posterior amniocentesis&#46; La segunda paciente era una mujer cauc&#225;sica de 41 a&#241;os&#44; con un PAPP-A de 0&#44;56 MoM y una f&#946;hCG de 1&#44;72 MoM&#44; con una TN de 1&#44;40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm y un riesgo final de trisom&#237;a 21 de 1&#47;410&#44; que se diagnostic&#243; despu&#233;s del nacimiento&#46; La tercera paciente era una mujer cauc&#225;sica de 30 a&#241;os&#44; con un PAPP-A de 0&#44;47 MoM y una f&#946;hCG de 2&#44;63 MoM&#44; con una TN de 0&#44;90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm con un riesgo de trisom&#237;a 21 de 1&#47;2&#46;200&#44; que tambi&#233;n se diagnostic&#243; despu&#233;s del nacimiento&#46; El falso negativo de s&#237;ndrome de Edwards se trataba de una mujer cauc&#225;sica de 42 a&#241;os con un PAPP-A de 0&#44;99 MoM&#44; una f&#946;hCG de 0&#44;98&#44; con una TN de 1&#44;2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm y un riesgo t21 de 1&#47;3&#46;900 y t18 de 1&#47;10&#46;000&#44; que se diagnostic&#243; en la ecograf&#237;a morfol&#243;gica de la semana 20&#44; por la caracter&#237;stica imagen ecogr&#225;fica del cr&#225;neo en fresa&#44; confirmado posteriormente con el estudio gen&#233;tico de la amniocentesis&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados del cribado prenatal del segundo trimestre a las 678 gestantes muestran que 79 &#40;11&#44;6&#37;&#41; han dado positivo &#40;riesgo superior a 1&#47;250&#41;&#46; A 59 pacientes se les realiz&#243; una amniocentesis y 20 renunciaron a la prueba invasiva&#46; El resultado del cariotipo de las 59 amniocentesis ha mostrado&#44; con las t&#233;cnicas de QC-PCR y el posterior cultivo&#44; que no se ha detectado ning&#250;n s&#237;ndrome de Down&#46; En el seguimiento de las 20 gestantes con un riesgo superior a 1&#47;250 que renunciaron a la prueba invasiva se comprob&#243; que no naci&#243; ning&#250;n s&#237;ndrome de Down ni de Edwards&#46; En nuestra serie se detect&#243; tambi&#233;n un falso negativo de s&#237;ndrome de Down&#58; mujer cauc&#225;sica de 30 a&#241;os con AFP de 0&#44;67 MoM&#44; una f&#946;hCG de 2&#44;05 MoM y 0&#44;69 MoM de uE3 con un riesgo de trisom&#237;a 21 de 1&#47;310&#44; que se diagnostic&#243; al realizarse la ecograf&#237;a morfol&#243;gica a las 20 semanas y un posterior an&#225;lisis gen&#233;tico de la amniocentesis&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La sensibilidad de detecci&#243;n del s&#237;ndrome de Down en el cribado del segundo trimestre fue del 0&#37;&#44; presentando la serie un 11&#44;67&#37; de falsos positivos y un 0&#44;15&#37; de falsos negativos &#40;un paciente&#41;&#46;</p></span></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Practicabilidad</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Siguiendo los criterios de Biosca y Galimany<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a> y preconizados por la SEQC&#44; se han evaluado los criterios de practicabilidad en sus diversos apartados&#46;</p><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Organizaci&#243;n del trabajo</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se han hallado los tiempos de realizaci&#243;n pr&#225;ctica de los an&#225;lisis&#44; con el c&#225;lculo de los tiempos medios del procesamiento de la rutina durante 5 d&#237;as&#46; Desde la puesta en marcha del analizador hasta la obtenci&#243;n del primer resultado de controles se precisa de alrededor de 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min&#46; Se alcanza una velocidad de 40-42 determinaciones por hora&#44; con una carencia de 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>s en el cribado prenatal del primer trimestre &#40;2 analitos&#41; y de 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min en el cribado del segundo trimestre &#40;3 analitos&#41;&#46; El software identifica los reactivos de cada lote que presentan una larga estabilidad&#44; pero&#44; en la determinaci&#243;n de uE3&#44; hay que se&#241;alar que los reactivos&#44; una vez abiertos&#44; tienen una caducidad de solo 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h <span class="elsevierStyleItalic">&#40;buffer-trace&#41;</span>&#44; que consideramos que deber&#237;a ser revisada por su poca practicabilidad y por resultar inadecuada en un analizador de &#250;ltima generaci&#243;n&#46; Los reactivos han de estar refrigerados en una nevera&#44; ya que el analizador no dispone de sistema de refrigeraci&#243;n propio&#46;</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Calibraci&#243;n</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha comprobado la correcta estabilidad de la calibraci&#243;n de las determinaciones f&#946;hCG&#44; PAPP-A&#44; AFP y uE3 durante los 6 y 4 meses que han durado los dos lotes utilizados&#44; por la valoraci&#243;n de la desviaci&#243;n de los resultados de la exactitud de los controles valorados en cada serie &#40;DE&#58; &#177;2&#41; y por los informes de controles de calidad externos UKNEQAS que se procesaban mensualmente&#44; por lo que no ha hecho falta la recalibraci&#243;n del analizador durante el tiempo que ha durado cada lote&#46;</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Mantenimiento</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los tiempos de mantenimiento se han calculado tambi&#233;n pr&#225;cticamente durante 5 d&#237;as&#46; El mantenimiento diario consta de lavado y vaciado de residuos&#44; y dura 10-12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min&#46; El mantenimiento semanal realiza un chequeo electr&#243;nico de 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min&#46; El mantenimiento quincenal consta de una desinfecci&#243;n con etanol al 96&#37; de la sonda de toma de muestras con alcohol y dura 33-35<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min&#46;</p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Entorno</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Delfia Xpress realiza el an&#225;lisis inmunofluorim&#233;trico de los par&#225;metros que integran el cribado del primer y del segundo trimestre&#44; calculando en un m&#243;dulo inform&#225;tico anexo&#44; el Prenatal Lifecycle software v&#46; 3&#46;0&#44; el valor del riesgo con la integraci&#243;n de los par&#225;metros bioqu&#237;micos&#44; ecogr&#225;ficos y demogr&#225;ficos&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Permite tambi&#233;n realizar la validaci&#243;n t&#233;cnica y facultativa&#44; y su conexi&#243;n con terminales de c&#225;lculo en &#225;reas cl&#237;nicas &#40;ecograf&#237;as&#44; unidad de diagn&#243;stico prenatal&#41; y con el sistema inform&#225;tico del laboratorio y de los ambulatorios externos&#44; y posibilita el env&#237;o <span class="elsevierStyleItalic">on-line</span> de un informe en formato pdf con los resultados del riesgo prenatal a la historia cl&#237;nica de la paciente&#46;</p></span></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Formaci&#243;n del personal</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Delfia Xpress es un analizador de f&#225;cil manejo y sencillo aprendizaje&#44; con un sistema inform&#225;tico en el entorno de Windows Vista&#46; El aprendizaje de nuestro personal t&#233;cnico se realiz&#243; en un m&#243;dulo de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#46; Consideramos que la dificultad t&#233;cnica de puesta en marcha y manejo est&#225; a nivel de un t&#233;cnico superior de laboratorio&#46;</p><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Coste</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha calculado el coste en nuestro laboratorio de las determinaciones del cribado&#44; considerando solo los costes directos del alquiler y del mantenimiento anual del analizador&#44; de la instalaci&#243;n de las terminales inform&#225;ticas &#40;Prenatal Lifecycle&#41; de conexi&#243;n del laboratorio con los servicios cl&#237;nicos &#40;unidad de diagn&#243;stico prenatal y unidad de ecograf&#237;as&#41;&#44; la conexi&#243;n con el sistema inform&#225;tico del laboratorio y&#44; finalmente&#44; el importe de los controles y los reactivos para la realizaci&#243;n de las determinaciones bioqu&#237;micas&#46; El coste del cribado del primer trimestre en nuestro laboratorio es de 17&#44;23 euros&#44; y el del cribado del segundo trimestre&#44; de 19&#44;22 euros&#46; En estos costes no se incluye el coste del personal ni otros apartados de costes indirectos como la extracci&#243;n&#44; los tubos&#44; etc&#46;</p></span></span></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Discusi&#243;n</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio de la imprecisi&#243;n intrad&#237;a e interd&#237;a muestra que f&#946;hCG y PAPP-A tienen unos CV medios de 4&#44;7 y 3&#44;4&#37;&#44; respectivamente&#46; Los par&#225;metros AFP y uE3 muestran unos CV medios de 3&#44;3 y 4&#44;7&#37;&#44; respectivamente&#44; todos ellos inferiores al 6&#37; y que cumplen con los requisitos anal&#237;ticos requeridos por el UKNEQAS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#44; que establece el 10&#37; del coeficiente de variaci&#243;n como el porcentaje m&#225;ximo recomendado para estas determinaciones&#46; Estos coeficientes de variaci&#243;n obtenidos son equivalentes a los obtenidos por otros autores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio de la linealidad y del l&#237;mite de detecci&#243;n ha mostrado una linealidad demostrada por nuestros resultados&#44; para f&#946;hCG entre 0&#44;9 y 424<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml y&#44; para PAPP-A entre 20 y 13&#46;868<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mU&#47;l&#46; Estas linealidades&#44; as&#237; como las obtenidas para AFP y uE3&#44; pueden considerarse excelentes puesto que cubren todos los rangos fisiol&#243;gicos y patol&#243;gicos&#44; por lo que no es necesario efectuar diluciones de las muestras de las pacientes&#46;</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio de la comparaci&#243;n de nuestros resultados al procesar los controles UKNEQAS del primer y del segundo trimestre en el Delfia Xpress&#44; con los valores de referencia del grupo de 62 laboratorios que presentan la misma tecnolog&#237;a Delfia Xpress&#44; muestran que nuestro analizador presenta valores id&#243;neos a los del grupo de referencia para las determinaciones de f&#946;hCG y AFP&#44; m&#225;s bajos que PAPP-A y uE3&#44; pero que no llegan a presentar diferencias significativas con respecto a los valores diana del grupo de su misma tecnolog&#237;a&#44; que requerir&#225;n&#44; sin embargo&#44; la recalibraci&#243;n de nuestro analizador para mejorar sus resultados&#46;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La sensibilidad para la trisom&#237;a 21 fue del 78&#44;57&#37; con un VPP del 11&#44;58&#37;&#44; con un 2&#44;79&#37; de falsos positivos&#59; se diagnosticaron 11 s&#237;ndromes de Down y 2 Edwards&#46; En esta serie se detectaron 3 falsos negativos de s&#237;ndrome de Down y uno de s&#237;ndrome de Edwards&#46; Estos resultados son inferiores a los de otras series en nuestro pa&#237;s<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a> y de Europa<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1&#8211;4</span></a>&#44; que presentan sensibilidades cercanas al 90&#37;&#44; pero hay que considerar que la media de edad de nuestras gestantes es de 30&#44;46 a&#241;os&#44; con un 21&#44;52&#37; de las gestantes con una edad superior a 36 a&#241;os&#44; siendo esta edad media superior a las de otras series estudiadas de nuestro pa&#237;s<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a> y de Europa&#46; A pesar de los resultados inferiores a la media&#44; los consideramos aceptables&#44; pero tambi&#233;n mejorables con la recalibraci&#243;n de la t&#233;cnica de PAPP-A ya se&#241;alada y el rec&#225;lculo de nuevas curvas de normalidad realizadas para el estudio con las 1&#46;000 primeras gestantes&#44; y que ahora&#44; al disponer de los resultados de casi 3&#46;000 pacientes&#44; podr&#237;an mejorar notablemente&#46; La decisi&#243;n&#44; a partir de este trabajo&#44; de considerar a las pacientes que presenten valores de PAPP-A &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;4 MoM como pacientes de riesgo&#44; siguiendo las orientaciones de otros grupos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#44; tambi&#233;n puede mejorar nuestra sensibilidad&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cribado del segundo trimestre con un 11&#44;23&#37; de positivas no ha detectado ning&#250;n s&#237;ndrome de Down&#46; Thilagananthan et al<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a> y Kadir y Economides<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#44; en dos series inglesas&#44; estudian la influencia de la introducci&#243;n del cribado del primer trimestre en los resultados del cribado del segundo y concluyen que el diagn&#243;stico de las pacientes portadoras de s&#237;ndrome de Down en el primer trimestre ocasiona la disminuci&#243;n de la prevalencia en el segundo trimestre y la bajada consecuente del VPP&#46; Kadir y Economides<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#44; adem&#225;s&#44; cuantifican que la tasa de detecci&#243;n del s&#237;ndrome de Down baja del 87&#44;5 al 50&#37;&#44; y el VPP&#44; del 2&#44;7 al 0&#44;45&#37;&#46; En otras series europeas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a> se se&#241;ala el aborto espont&#225;neo que presentan los s&#237;ndromes de Down antes del segundo trimestre tambi&#233;n como una de las causas de la disminuci&#243;n de la tasa de detecci&#243;n de los s&#237;ndromes de Down en este periodo&#46;</p><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nuestros resultados del segundo trimestre son similares a otra serie de nuestro pa&#237;s publicada recientemente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a>&#44; que tambi&#233;n refiere sensibilidades de detecci&#243;n del 0&#37; con un 7&#37; de falsos positivos&#46; As&#237;&#44; en nuestro entorno sanitario&#44; la estrategia del cribado del segundo trimestre&#44; por su baja sensibilidad y el alto porcentaje de falsos positivos&#44; ha quedado relegada a las gestantes que&#44; por alguna causa &#40;demora diagn&#243;stica del embarazo&#44; no acudir a realizarse la ecograf&#237;a a la 12&#46;&#170; semana&#44; etc&#46;&#41;&#44; no se han podido realizar el cribado del primer trimestre&#46;</p><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto a la practicabilidad&#44; los resultados nos han mostrado que el Delfia Xpress es un analizador con una elevada fiabilidad t&#233;cnica que permite procesar 40 determinaciones por hora&#44; con un sencillo manejo y mantenimiento&#44; y con un precio de 17&#44;23<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>euros por cribado del primer trimestre&#44; con la posibilidad de conexi&#243;n del software de c&#225;lculo&#44; con los servicios cl&#237;nicos y laboratorios externos&#46;</p></span><span id="sec0115" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflicto de intereses</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 2 &#40;Sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 3 &#40;Sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 4 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 5 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="6" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">f&#223;hCG</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>x &#40;ng&#47;mL&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">31&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">50&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t">99&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">79&#44;9&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">142&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;41&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;56&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">4&#44;99&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cv&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;21&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;58&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;02&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;51&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 1 &#40;Sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 2 &#40;Sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 3 &#40;Sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">PAPP-A</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2264&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">515&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">66&#44;72&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">40&#44;87&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&#44;88&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cv&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;57&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;81&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;53&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 1 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 2 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 3 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="4" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">AFP</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>x &#40;U&#47;mL&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">9&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">25&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">58&#44;1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;25&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;98&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;27&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cv&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;65&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;88&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;18&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 1 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 2 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 3 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">uE3</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>x &#40;nmol&#47;L&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;12&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2&#44;87&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2&#44;48&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 1 &#40;Sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 2 &#40;Sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 3 &#40;sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 4 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 5 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2&#44;69&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cv&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&#44;09&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">6&#44;87&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&#44;34&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">6&#44;65&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 1 &#40;Sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 2 &#40;Sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 3 &#40;Sero&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " colspan="4" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">PAPP-A</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">19&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">18&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">23&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>x &#40;mU&#47;L&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4333&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2267&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">493&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">154&#44;15&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">106&#44;87&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">36&#44;65&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cv&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;56&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&#44;71&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&#44;43&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t\ttable-head\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 1 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 2 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 3 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">AFP</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">17&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">23&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">13&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>x &#40;U&#47;mL&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">9&#44;8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">27&#44;1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">59&#44;7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;28&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;19&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;27&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cv&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;86&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&#44;39&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;81&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 1 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 2 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Control 3 &#40;Lypho&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">uE3</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">11&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">15&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">11&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>x &#40;nmol&#47;L&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2&#44;9&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">13&#44;9&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">37&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;25&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;74&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2&#44;12&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">5&#44;23&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">5&#44;61&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Par&#225;metro&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">DelfiaXpress&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">UKNEQAS &#40;diana&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Pendiente &#40;b&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">IC 95&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Ord origen &#40;a&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">IC 95&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 18884008
Idioma original: Español
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2024 Octubre 91 2 93
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