Original
Comparación de un método de point of care para la medida de troponina I cardiaca en sangre total frente a dos inmunoensayos en plasma
Comparison of the new point of care method for measuring cardiac troponin i in whole blood versus two plasma immunoassays
José Luis Martín Calderón
, Julia Varona Pérez, Fernando Bustos Guadaño, Juan Carlos Sánchez Gómez
Autor para correspondencia
Servicio de Análisis Clínicos, Hospital General Nuestra Señora del Prado, Servicio de Salud de Castilla-La Mancha, Talavera de la Reina, Toledo, España
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Por ello los criterios de diagnóstico de síndromes coronarios agudos se redefinieron al comienzo del siglo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a> con actualizaciones más recientes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4,5</span></a>, dando importancia vital a la elevación gradual de la concentración de troponina cardiaca en individuos con dolor torácico entre una primera muestra tomada al comienzo de los síntomas y una segunda tomada a las 6-9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h, aunque en la última definición se recomienda la toma de muestras a tiempo 0, a las 3 y a las 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> debido a la creciente sensibilidad de los nuevos ensayos de troponina cardiaca. Las referidas guías clínicas establecen que el punto de corte que debe usarse como diagnóstico es el percentil 99 de una población de referencia, siempre que el coeficiente de variación del ensayo en ese punto sea del 10% o inferior<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4,7</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A diferencia de los anticuerpos frente la troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>T que son producidos por un solo fabricante existen múltiples fabricantes de anticuerpos para la troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span>, situación que se complica por la heterogeneidad de la molécula. En efecto, la troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> puede presentarse en forma defosforilada, mono y bifosforilada<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>, además de presentar otras modificaciones postraslacionales y formar complejos binarios y ternarios con troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>T y troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>C, lo que multiplica la complejidad de epítopos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Esta heterogeneidad molecular de la troponina es la base de la diversidad de anticuerpos fabricados en cada ensayo, lo que hace que los valores obtenidos con un ensayo no sean directamente extrapolables a otro diferente. La falta de estandarización de los ensayos de troponina <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> ha motivado la existencia de un grupo de trabajo de la <span class="elsevierStyleItalic">International Federation of Clinical Biochemistry</span> (IFCC) que por el momento no ha alcanzado el objetivo. Por todo ello resulta esencial conocer la relación entre las 2 medidas, especialmente cuando se usan alternativamente en el mismo laboratorio<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6,7</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El equipo AQT90 FLEX (Radiometer Copenhagen<span class="elsevierStyleSup">®</span>) es un analizador de sobremesa para inmunoanálisis que presenta características que lo hacen útil para su empleo a la cabecera del paciente (<span class="elsevierStyleItalic">point of care testing</span> [POCT]), siendo capaz de determinar en sangre total parámetros críticos como marcadores cardiacos, marcadores de sepsis y magnitudes relacionadas con la coagulación y la fibrinólisis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. Se trata de un equipo capaz de procesar con una productividad de hasta 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>muestras por hora y un total de 240<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>tests cuando el analizador está totalmente cargado, pudiéndose introducir una nueva muestra cada 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min. Trabaja con tubos cerrados, siendo capaz de procesar tanto sangre total como plasma, con un volumen mínimo de 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml para sangre total y de 0,4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml para plasma. El resultado para la troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> se obtiene en 18<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el presente trabajo se compara la medida de la troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> cardiaca del AQT90 FLEX frente a la proporcionada por 2 equipos de uso ampliamente establecido, como son el Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> CS, equipo clásico para análisis de troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> en <span class="elsevierStyleItalic">point of care</span>, y Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL como equipo de referencia de laboratorio central.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Material y métodos</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El analizador AQT90 FLEX utiliza un ensayo tipo sándwich de segunda generación para la troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> cardiaca, en el que se emplean 3 anticuerpos monoclonales, 2 de ellos, inmovilizados, para la captura, y el tercero para la detección, estando este último marcado con europio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. Los anticuerpos de captura van dirigidos contra el fragmento medio, la zona más estable de la molécula de troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> (epítopos 41-49) y los epítopos 190-196 de la zona C-terminal, mientras que el anticuerpo trazador va dirigido contra los epítopos 137-149<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. El anticuerpo trazador va unido a europio y da lugar al desarrollo de la señal fluorescente, que es proporcional a la concentración de troponina. El límite de detección es de 0,010<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml y el percentil 99 de la población de referencia es 0,023<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml, correspondiendo el coeficiente de variación de 10% a una concentración de 0,039<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. El intervalo de linealidad según la información del fabricante es de 0,010 a 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El método de Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> es un inmunoanálisis de partición radial (RPIA) con marcaje fluorescente siendo el límite de detección de 0,03<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml. Las características analíticas de este método han sido previamente publicadas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>, presentando un percentil 99 en la población control de 0,07<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml, mientras que la concentración más próxima en la que el coeficiente de variación es inferior o igual al 10% es 0,06<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml. El intervalo de linealidad va desde 0,03 hasta 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El método de Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL, a diferencia de los otros 2, es un inmunoanálisis homogéneo, patentado por Siemens Healthcare Diagnostics<span class="elsevierStyleSup">®</span> y conocido como <span class="elsevierStyleItalic">Luminiscent Oxygen Channeling Immnunoassay</span> (LOCI), que utiliza 2 partículas sintéticas. La primera <span class="elsevierStyleItalic">(Chemibead)</span> está recubierta por el anticuerpo específico contra la troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> marcado con una sustancia luminiscente, mientras que la segunda <span class="elsevierStyleItalic">(Sensibead)</span> está cubierta por estreptavidina y contiene un marcaje fotosensible. Además, el reactivo contiene un anticuerpo unido a biotina que proporciona una unión de alta especificidad a la estreptavidina, de modo que cuando la troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> de la muestra se une este anticuerpo biotinilado y al anticuerpo de la <span class="elsevierStyleItalic">Chemibead</span> mediante una unión tipo sándwich, al recibir una radiación de 680<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nm se produce luminiscencia. Las características analíticas de este método han sido publicadas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1,14</span></a>, aunque para la plataforma Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> VISTA, en lugar de la Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL que usamos nosotros y que es de más reciente implantación. Este método presenta una sensibilidad analítica de 0,017<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml con un percentil 99 para la población de referencia de 0,056<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml y un punto de corte en el que el coeficiente de variación es inferior o igual al 10% de 0,050<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml. Su intervalo de linealidad va desde 0,017 a 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>. No hay estudios en la literatura que comparen el método de Stratus con el método LOCI en la plataforma Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En nuestro estudio se obtuvieron 68 muestras de sangre recogidas en tubo de heparina litio procedentes de pacientes que acudieron a la puerta de urgencias con sospecha de síndrome coronario agudo o ingresados en la unidad de vigilancia intensiva después de un episodio cardiaco. La comparación de métodos se hizo siguiendo las recomendaciones de la Sociedad Española de Bioquímica y Patología Molecular para el estudio de la veracidad mediante la comparación de procedimientos de medida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>. Entre la obtención de la muestra y su posterior análisis no transcurrieron más de 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min, usándose a lo largo de todo el estudio la misma curva de calibración en cada uno de los equipos. Las muestras se analizaron primero en el AQT90 FLEX y, una vez liberados los tubos, se centrifugaron a 1.710<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g durante 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>min, analizándose el plasma resultante por Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> CS y Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL durante 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>series analíticas. Los resultados obtenidos se expresan en nanogramos por mililitro.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tratamiento estadístico se realizó mediante el test de Passing-Bablok<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>, calculándose las ecuaciones de regresión y los coeficientes de correlación y representando los diagramas de Bland-Altman<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Resultados</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El análisis de valores aberrantes mediante el procedimiento que se detalla en el documento citado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a> produjo 3 de estos valores que fueron rechazados, por lo que el tamaño de la muestra resultó ser de 65.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La media aritmética de los resultados obtenidos mediante el método a comparar es de 1,08<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml (intervalo 0,010-11), mientras que los valores obtenidos en Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL arrojaron una media de 4,34<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml (0,017-34,62). La ecuación de regresión obtenida al comparar el método de AQT90 con Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> fue AQT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,006<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,22*Dimension, con un intervalo de confianza para la pendiente de 0,21-0,24 y para la intersección entre 0,0059 y 0,0063. El coeficiente de correlación obtenido fue de 0,90 (intervalo de confianza: 0,84-0,94). En Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> se obtuvo un valor medio de 3,9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml (intervalo: 0,03-33,28). Al comparar los resultados obtenidos con Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> con los de AQT90 obtuvimos la ecuación AQT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,29*Stratus, con un intervalo de confianza para la pendiente de 0,28 a 0,31 y para la ordenada en el origen entre 0,0005 y 0,001 siendo el coeficiente de correlación de 0,97 (intervalo de confianza: 0,96-0,99). En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> se muestran los resultados obtenidos aplicando el análisis de regresión por el método de Passing-Babblok. En las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#fig0005">figuras 1 y 3</a> se muestran las rectas de regresión obtenidas mediante el análisis comparativo, mientras que en las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#fig0010">figuras 2 y 4</a> se representan los diagramas de Bland-Altman correspondientes a las comparaciones del AQT90 FLEX con los 2 métodos de referencia.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado, la comparación entre los 2 métodos usados como referencia frente al método a evaluar (Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> y Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span>) arrojaron la siguiente ecuación de regresión: Stratus<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,0026<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,98*(Dimension), con intervalos de confianza para la pendiente de 0,92-1,02 y para la ordenada en el origen entre –0,0064 y 0,0014 siendo el coeficiente de correlación de 0,99 (intervalo de confianza: 0,995-0,998). Las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#fig0025">figuras 5 y 6</a> muestran respectivamente la recta de regresión y el diagrama de Bland-Altman correspondiente a esta comparación.</p><elsevierMultimedia ident="fig0025"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0030"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Discusión y conclusiones</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de nuestro trabajo ha sido comparar un método para la medida de troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> cardiaca en sangre total, ideado para el análisis de <span class="elsevierStyleItalic">point of care</span> frente a 2 inmunoanálisis clásicos y de uso ampliamente establecido, como son Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> CS y Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL (Siemens Healthcare Diagnostics<span class="elsevierStyleSup">®</span>). El Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> CS fue concebido inicialmente para su uso en <span class="elsevierStyleItalic">point of care testing</span>, mientras que el segundo está muy extendido en los laboratorios centrales de urgencias.</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El límite de detección del método a comparar es 0,010<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml, frente a 0,03<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml de Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> y 0,017<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml de Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL. El percentil 99 indicado por el fabricante es 0,023<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml, siendo el valor en el que la imprecisión es del 10% de 0,039<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. Según estudios posteriores (Comunicación al Congreso de la <span class="elsevierStyleItalic">American Asociation for Clinical Chemistry</span> [AACC]) de 2012 el percentil 99 es de 0,021<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml y el nivel de imprecisión inferior al 10% es de 0,025<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml. Estos niveles de decisión son inferiores a los que usamos en nuestro laboratorio según las recomendaciones del fabricante (0,07<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml para Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> y 0,050<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml para Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span>), que han sido validadas por nosotros (comunicación al V<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Congreso Nacional de Laboratorio Clínico).</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hay una publicación donde se evalúa el rendimiento diagnóstico del AQT90 comparándolo con otros inmunoanálisis propios de laboratorios centrales, como el Access Accu TnI de Beckman Coulter<span class="elsevierStyleSup">®</span> y Abbott cTnI ADV de Abbott Diagnostics<span class="elsevierStyleSup">®</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>, aunque no se evalúan sus prestaciones analíticas. En este estudio se concluye que el método de AQT90 para la troponina presenta un adecuado rendimiento diagnóstico, si bien es inferior a los métodos con los que se compara. No hay publicados estudios donde se compare nuestro método de POCT con otros, de ahí la originalidad de este trabajo.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De nuestro estudio se deduce que la correlación entre los 2 métodos usados en el laboratorio <span class="elsevierStyleItalic">Core</span> es excelente, con ausencia de error, lo que indica que los resultados obtenidos por ambos métodos son intercambiables. Sin embargo, al comparar el método a evaluar con los de Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> y Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> se observa un error proporcional y un pequeño error constante (prácticamente despreciable), lo que indica que las medidas de troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> no son transferibles entre el AQT90 y los métodos del laboratorio <span class="elsevierStyleItalic">Core</span>.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La falta de armonización de las mediciones de troponina<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> cardiaca es un problema para la mayoría de los laboratorios debido a la diversidad de fabricantes de anticuerpos frente a esta molécula<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5,6,8</span></a>. Por ello es esencial la comparación de los diferentes métodos para poder interpretar los resultados convenientemente cuando se cambia de plataforma analítica. Por otro lado, es fundamental la evaluación de equipos de <span class="elsevierStyleItalic">point of care</span> frente a los equipos de los laboratorios centrales, ya que la <span class="elsevierStyleItalic">National Academy of Clinical Biochemistry</span> (NACB) y la IFCC recomiendan un tiempo de respuesta total inferior a una hora ante la sospecha de síndrome coronario agudo, poniendo el énfasis en que si el laboratorio central no puede cumplir estos tiempos de respuesta se implementen sistemas de <span class="elsevierStyleItalic">point of care</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15,16</span></a>. Estos métodos a la cabecera del paciente deberán estar siempre controlados desde el laboratorio central, que debe asegurar su correcto uso y la calidad analítica de los resultados.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Conflicto de intereses</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún tipo de conflicto de interés con las firmas comerciales implicadas en el estudio.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:11 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "xres298917" "titulo" => array:4 [ 0 => "Resumen" 1 => "Introducción" 2 => "Material y métodos" 3 => "Resultados" ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec281965" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "xres298918" "titulo" => array:4 [ 0 => "Abstract" 1 => "Background" 2 => "Methods" 3 => "Results" ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec281964" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Discusión y conclusiones" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "xack70537" "titulo" => "Agradecimientos" ] 10 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2013-04-26" "fechaAceptado" => "2013-07-13" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec281965" "palabras" => array:6 [ 0 => "Infarto agudo de miocardio" 1 => "Troponina I" 2 => "<span class="elsevierStyleItalic">Point of care testing</span>" 3 => "Inmunoanálisis" 4 => "Dimension" 5 => "Stratus" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec281964" "palabras" => array:6 [ 0 => "Acute myocardial infarction" 1 => "Troponin I" 2 => "Point of care testing" 3 => "Immunoassay" 4 => "Dimension" 5 => "Stratus" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Introducción</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El equipo AQT90 FLEX es un analizador de sobremesa para inmunoanálisis que presenta características que lo hacen útil para su empleo a la cabecera del paciente. En el presente trabajo comparamos el método de la troponina <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> en sangre total en este equipo frente a la medida en plasma con 2 inmunoanálisis usados en los laboratorios centrales, como son Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> CS y Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Material y métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se obtuvieron 68 muestras de sangre recogidas en tubo de heparina litio. Las muestras se analizaron primero en el AQT90 FLEX y una vez liberados los tubos se centrifugaron, analizándose el plasma resultante por Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> CS y Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El análisis de regresión arrojó los siguientes ecuaciones: AQT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,006<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,22*Dimension con un coeficiente de correlación de 0,90 y AQT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,29*Stratus, siendo el coeficiente de correlación de 0,97, aunque se observaron diferencias constantes y proporcionales. Para la comparación entre los 2 métodos usados como referencia frente al método a evaluar se obtuvo la siguiente ecuación: Stratus<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,0026<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,98*Dimension con un coeficiente de correlación de 0,99 en ausencia de errores.</p>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Background</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">AQT90 FLEX is a new bench top analyzer with performance characteristics that make it suitable for use in <span class="elsevierStyleItalic">Point of Care</span>. In this work we compare troponin <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> measured in whole blood with this analyzer and the plasma measurement using two immunoassays frequently used in core laboratories, such as Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL and Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> CS.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Methods</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">We collected 68 samples into lithium heparin tubes, which were analyzed on the AQT90 FLEX and then centrifuged and the plasma used for the measurement of troponin <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> using the Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> EXL and Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> CS.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Results</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The regression analysis yielded the following equations: AQT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.006<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.22*Dimension (r<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.90) and AQT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.001<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.29*Stratus (r=0.97), although constant and proportional differences were observed in both comparisons. The comparison between Stratus<span class="elsevierStyleSup">®</span> and Dimension<span class="elsevierStyleSup">®</span> yielded the following equation: Stratus<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.0026<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.98*Dimension (r<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.99) with no constant errors in either of them.</p>" ] ] "multimedia" => array:7 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1111 "Ancho" => 1514 "Tamanyo" => 109469 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Regresión de Passing-Babblok AQT9 vs. Stratus.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1014 "Ancho" => 1444 "Tamanyo" => 132261 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Diagrama de Bland-Altman AQT90 vs. Stratus.</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "fig0015" "etiqueta" => "Figura 3" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr3.jpeg" "Alto" => 1111 "Ancho" => 1514 "Tamanyo" => 114155 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Regresión de Passing-Babblok. 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\t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">AQT vs Dimension \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Stratus vs Dimension \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ecuación de la recta \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,29X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,006<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,22X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Y<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,0026<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,977X \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ordenada en el origen (IC 95%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,001 (0,0005-0,0014) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,006 (0,0059-0,063) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,0026 (–0,064-0,014) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Pendiente (IC 95%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,29 (0,28-0,31) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,22 (0,0216-0,24) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,98 (0,92-1,02) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">r (IC 95%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,97 (0,96-0,98) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,9 (0,84-0,94) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,997 (0,995-0,998) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab437647.png" ] ] ] ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:17 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ 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| 2024 Octubre | 41 | 5 | 46 |
| 2024 Septiembre | 26 | 7 | 33 |
| 2024 Agosto | 14 | 2 | 16 |
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| 2022 Marzo | 87 | 9 | 96 |
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| 2017 Marzo | 74 | 14 | 88 |
| 2017 Febrero | 57 | 6 | 63 |
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| 2016 Noviembre | 70 | 4 | 74 |
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| 2016 Septiembre | 47 | 12 | 59 |
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| 2016 Julio | 24 | 5 | 29 |
| 2016 Junio | 22 | 12 | 34 |
| 2016 Mayo | 21 | 19 | 40 |
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| 2016 Marzo | 21 | 13 | 34 |
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| 2016 Enero | 21 | 15 | 36 |
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