Recomendaciones para la estandarización de la medida de lípidos y lipoproteínas. Recomendación (2018)

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(*) Tomado de Aguilar Doreste y Vella Ramírez<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0360">32</a>." ] ] ] "textoCompleto" => "IntroducciónEl objetivo de la estandarización es conseguir la comparabilidad de los resultados de medida de las magnitudes biológicas obtenidos cuando un espécimen es analizado utilizando distintos procedimientos de medida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205">1</a>. El concepto de transferibilidad podría ampliarse a la obtención de resultados comparables entre sí, con objeto de ayudar al paciente que acude al mismo laboratorio varias veces a lo largo del tiempo y, también, cuando es atendido en laboratorios diferentes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210">2</a>. La obtención de resultados transferibles adquiere especial relevancia cuando se utilizan valores discriminantes universales, ya sea en el diagnóstico o en el control del tratamiento de los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215">3</a>.Las dislipidemias son un tipo de patología usualmente asintomática que suelen detectarse y diagnosticarse con la ayuda de pruebas del laboratorio. Además, las dislipidemias, y en especial las elevaciones de la concentración del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL), así como los aumentos de apolipoproteína B100 y los descensos del colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) y apolipoproteína A1 (apo A1) confieren un mayor riesgo para el desarrollo de enfermedad cardiovascular aterosclerótica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0220">4,5</a>. Por ello, para valorar el riesgo que tienen los individuos de padecer enfermedad cardiovascular, las guías recomiendan unánimemente no utilizar únicamente valores discriminantes. Las guías actuales de prevención cardiovascular clasifican a los sujetos en distintas categorías de riesgo según la probabilidad que tengan de desarrollar en un futuro la enfermedad aterosclerótica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230">6-8</a>, para lo cual se tienen en cuenta los principales factores de riesgo establecidos, y en especial la concentración de colesterol de LDL. Precisamente, son los valores de la concentración de colesterol de LDL los más determinantes en las guías para decidir el inicio de la intervención dietética o farmacológica, y además los utilizados para definir las concentraciones deseables (objetivos de prevención) que cada individuo debe alcanzar en función de su nivel de riesgo de padecer enfermedad cardiovascular<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230">6,7</a>.En cualquier caso, para conseguir la transferibilidad de los resultados, es especialmente importante la estandarización de las mediciones de los lípidos y lipoproteínas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205">1,9</a>, siendo para ello necesario disponer de métodos normalizados para la medición de las diferentes magnitudes lipídicas, y que los laboratorios clínicos adopten unas normas que equiparen su calidad analítica y condiciones preanalíticas con los de aquellos que han generado los valores que se adoptan como discriminantes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250">10-16</a>.La fiabilidad de las determinaciones de lípidos y lipoproteínas está definida en función de la calidad del proceso analítico (variación analítica), de los factores previos (variación preanalítica) y de las posibles variaciones posteriores (fase postanalítica). La preanalítica ya ha sido analizada en un documento elaborado por esta comisión<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285">17</a>, y la postanalítica no es objeto del presente documento.Objetivo y campo de aplicaciónEl propósito de este documento es desarrollar unas recomendaciones para la estandarización de la fase analítica de las magnitudes lipídicas con el objeto de conseguir que los resultados de las mediciones sean exactos. El campo de aplicación es el del laboratorio clínico, y más concretamente las mediciones de las siguientes magnitudes lipoproteicas: colesterol total, colesterol de LDL, colesterol de HDL, triglicéridos, apo A1, apolipoproteína B (apo B) y lipoproteína (a) (Lp(a)).Criterios de calidad analíticaLa fase analítica o metrológica incluye todos los pasos necesarios para realizar la medición, es decir, la metodología, los reactivos, la instrumentación y el material de calibración y control. Para garantizar la calidad de esta fase, los laboratorios clínicos deberían aplicar criterios similares con respecto a estos factores. Las fuentes de variación de esta fase se traducen en imprecisión o sesgo, y se contemplan en el error analítico total, o error de medida. En consecuencia, la comparabilidad de resultados entre laboratorios dependerá del grado de estandarización de sus mediciones.Se ha descrito que los materiales de referencia, de calibración y de control utilizados para la medición de las magnitudes lipídicas, a menudo presentan problemas de no conmutabilidad que han sido atribuidos al efecto matriz<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290">18</a>. En este sentido, el Clinical Laboratory Standards Institute ha publicado un documento caracterizando y cualificando la conmutabilidad de los materiales de referencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295">19</a>.Requerimientos de calidad analíticaEl grupo de trabajo para la medida de lipoproteínas del Programa Nacional de Educación en Colesterol Norteamericano (National Cholesterol Education Program [NCEP]) publicó en el año 2001 unos objetivos de calidad analítica para la medición de lípidos y de las principales lipoproteínas (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270">14</a>, basados en el efecto que tienen las características analíticas en el establecimiento del riesgo cardiovascular. Para poder lograr estos objetivos, la imprecisión debe ser minimizada mediante la estandarización del proceso técnico y la aplicación de un sistema de control de calidad. El sesgo también debe ser minimizado, debido a que el intervalo en el que se asocia un determinado riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular es estrecho.<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia>Por otro lado, Ricós et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300">20</a>, basándose en los datos publicados sobre la variabilidad biológica, establecieron en el año 1999 unas especificaciones o requerimientos de calidad analítica a alcanzar en el laboratorio clínico, que satisfacen los requisitos médicos para el diagnóstico, cribado y seguimiento de los pacientes. Estos datos fueron actualizados en el año 2014<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305">21</a>, estableciéndose requerimientos de calidad mínimos, óptimos y deseables atendiendo a criterios de variabilidad biológica.En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a> se exponen las especificaciones recomendadas, que han sido asumidas por la Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQCML).<elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia>Procedimientos de medida y materiales de referenciaPara la correcta estandarización de las mediciones de lípidos y lipoproteínas, es preciso disponer de procedimientos validados frente a un método de referencia o definitivo, empleando un patrón adecuado, conmutable y suficientemente estable.Para su utilización en el laboratorio clínico se recurre a los métodos recomendados, que emplean procedimientos suficientemente practicables, y con los que es posible alcanzar los objetivos de calidad analítica propuestos. Con todo, la estandarización se complica a veces por falta de materiales de referencia sin la necesaria conmutabilidad, especialmente en las mediciones de apolipoproteínas, lo que ha requerido serios esfuerzos de los comités dedicados a la estandarización de la International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (IFCC) y de la Organización Mundial de la Salud (OMS).Calibradores, controles y reactivosLas concentraciones de los lípidos y lipoproteínas de los materiales de calibración de los sistemas analíticos deben asignarse a partir de los métodos de referencia.Con este objeto se han establecido programas internacionales dirigidos a los fabricantes como los del Cholesterol Reference Method Laboratory Network (CRMLN) y el Center for Diseases Control and Prevention (CDC)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310">22</a> destinados a evaluar las características de los reactivos con respecto a los métodos de referencia, en términos de sesgo, así como de los materiales de calibración y control<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0315">23-25</a>. En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a> se esquematizan los materiales de referencia primarios y secundarios para la medición de lípidos y lipoproteínas.<elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia>Por otra parte, los fabricantes están obligados por una Directiva Europea a evaluar sus productos, y asegurar su trazabilidad con los sistemas de referencia. Así las cosas, los laboratorios clínicos deben exigir a la industria del diagnóstico in vitro la información sobre la trazabilidad metrológica de los valores asignados a sus materiales de calibración. Además, los organizadores de los programas de evaluación externa de la calidad deberían proporcionar los valores obtenidos por los métodos de referencia en las mezclas utilizadas como material de control de calidad externo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275">15</a>.Métodos definitivos y de referenciaLa correcta estandarización de las determinaciones de lípidos y lipoproteínas requiere de la existencia de unos métodos recomendados validados frente a un procedimiento de medición definitivo o de referencia con el empleo de materiales de referencia primarios o secundarios adecuados y lo suficientemente estables<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280">16</a>. En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a> se resumen los procedimientos de medición de referencia, definitivos y recomendados para la cuantificación de lípidos y lipoproteínas.<elsevierMultimedia ident="tbl0020"></elsevierMultimedia>ColesterolEl colesterol total es un analito claramente definido, y que existe en el plasma de forma libre y esterificada; sin embargo, para su análisis las formas esterificadas son previamente hidrolizadas, de tal manera que la medición del colesterol total, así como moléculas de colesterol libre, puede ser definida sin ambigüedades<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205">1</a>. Para el colesterol el método de referencia es una modificación del método de Abell-Kendall, aunque ha sido propuesto un método de cromatografía de gases-espectrometría de masas (CG-MS) con dilución isotópica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330">26</a>. Dicho método modificado de Abell-Kendall (CDC) se basa en la liberación del colesterol en forma de éster contenido en la muestra de suero por saponificación con hidróxido de potasio alcohólico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0335">27</a>; a continuación se extrae con hexano y se evapora una alícuota del extracto, desarrollándose un cromóforo a 620nm con el reactivo de Liebermann-Burchard (anhídrido acético, ácido acético glacial y ácido sulfúrico concentrado). Este método de referencia se calibra con el material de referencia NIST SRM 911c, siendo trazable al método definitivo de dilución isotópica-espectrometría de masas (ID-MS) (National Institute of Standards and Technology [NIST]).TriglicéridosPara los triglicéridos, el NIST considera el método de espectrometría de masas-dilución isotópica (ID-MS) como método definitivo, y ha sido propuesto como de referencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0340">28</a>. Para llevarlo a cabo es preciso diluir previamente la muestra de suero con 13C3-glicerol marcado isotópicamente; a continuación se mezclan y se hidrolizan con alcohol/KOH a 60°C durante 1h, y seguidamente el disolvente se evapora bajo nitrógeno y el residuo que queda, que contiene glicerol libre e hidrolizado, se derivatiza con anhídrido acético en presencia de piridina. Seguidamente, este producto se extrae con acetato de etilo, y la capa orgánica se extrae y se seca bajo nitrógeno a 60°C. Por último, este derivado de acetato de glicerol se reconstituye en metanol y se analiza mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas (GC-MS). Por su parte, el método de referencia del CDC precisa de la extracción con ácido silícico, cloruro de metileno y ácido cromotrópico.Colesterol de LDL y colesterol de HDLLas principales lipoproteínas, al tratarse de partículas complejas, heterogéneas y dispersas, y con unos rangos de densidades que a veces se solapan, no han sido caracterizadas por completo, por lo que resulta muy difícil definir cuál es la fracción de interés para desarrollar un método de referencia para su medición. Por ello, para la medición de las concentraciones de colesterol en las lipoproteínas (colesterol de LDL, colesterol de HDL, colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad [VLDL], colesterol de lipoproteínas de densidad intermedia [IDL] y colesterol de Lp(a)) no existe ningún método aprobado y validado como procedimiento de medición definitivo, aunque sí existe como método de referencia.Para la cuantificación del colesterol de LDL existe un método de referencia, recomendado por el CDC, que se basa en separar primero por ultracentrifugación las VLDL y quilomicrones del resto, para después precipitar con polianiones las LDL, quedando aisladas las HDL. Las mediciones de colesterol en las distintas fracciones se realizan por el método de Abell-Kendall. Finalmente, el colesterol de LDL se obtiene por diferencia. De este modo, en la fracción de LDL así obtenida, tendremos en realidad una mezcla de lipoproteínas. Este método, también conocido como beta cuantificación, mide toda una población de lipopartículas: VLDL residuales, IDL, Lp(a), apo E-HDL, todas ellas consideradas como aterogénicas, y siendo las LDL claramente mayoritarias, si bien la contribución relativa de las lipoproteínas minoritarias puede variar ampliamente entre diferentes individuos, lo que introduce un factor de variabilidad importante.Para el colesterol de HDL existe un consenso mundial sobre la conveniencia de utilizar el método desarrollado por el CDC (CDC-MR) que mide exclusivamente las HDL2 y HDL3<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0325">25</a>, como método de referencia para la asignación de los valores de los materiales de referencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0345">29</a>, puesto que ha sido la base de los amplios estudios epidemiológicos y clínicos en los que se fundamentan los valores discriminantes utilizados para la estratificación del riesgo coronario. Como en el caso anterior, el método de referencia separa primero las VLDL y posibles quilomicrones por ultracentrifugación, y precipitando posteriormente con heparina-manganeso se obtienen la HDL aislada en la que se cuantifica el colesterol por el método de Abel-Kendall. La ultracentrifugación se realiza 105.000×g, y densidad de 1,006g/L, durante 18h a 18°C. Se estima que la desviación estándar global del método para el análisis de colesterol de HDL es igual o inferior a 1,5mg/dL (0,03879mmol/L).Por otra parte, para concentraciones de triglicéridos inferiores a 200mg/dL, se elimina la necesidad de la ultracentrifugación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205">1</a>.Apolipoproteínas A1 y B, y Lp(a)Hasta el momento no se han establecido métodos de referencia para apo A1 ni para apo B. Para la apo A1 se ha establecido un método definitivo basado en cromatografía líquida de alta resolución con espectrometría de masas (HPLC-MS), no así para la apo B, para la que no existe tampoco método definitivo.Tampoco existe actualmente un método recomendado o que pueda ser considerado como de referencia para la medición de la concentración de Lp(a), debido a los problemas ocasionados por la variabilidad interindividual de la estructura de la apolipoproteína, aún no resueltos. Es necesario el desarrollo de futuras líneas de investigación que permitan solucionar la estandarización de su medición en plasma/suero<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0350">30</a>, habiéndose apuntado también hacia el número de partículas, y a la necesidad de desarrollar una prueba capaz de medirlas independientemente de la masa total de Lp(a)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0355">31</a>, sobre la base del hallazgo de anticuerpos cuya inmunorreactividad frente a todas las isoformas de la apolipoproteína sea igual, de la disponibilidad de métodos precisos, y de la estandarización de todo el proceso<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0350">30</a>.Aunque no existe un método definitivo para la medición de Lp(a), se ha propuesto como de referencia por el grupo de trabajo para la estandarización de la Lp(a) de la IFCC, un método ELISA que utiliza un anticuerpo monoclonal específico contra el epítopo único presente en el KIV tipo 9 (mAb40), que está consensuado como método propuesto de referencia para la preparación de material de referencia secundario<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0355">31</a>.Métodos recomendadosEn la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a> se recogen los métodos recomendados que se aplican en la práctica diaria en los laboratorios clínicos. Deben ser procedimientos lo suficientemente practicables como para alcanzar los objetivos analíticos propuestos (<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#tbl0005">tablas 1 y 2</a>) y comparables con los empleados, en su día, para establecer las bases epidemiológicas y definir el riesgo cardiovascular.ColesterolEn los laboratorios clínicos se recomienda utilizar métodos enzimáticos que, en la práctica totalidad de las distintas versiones que proporcionan los fabricantes, están basados en la utilización de las enzimas: colesterol-esterasa, colesterol-oxidasa y peroxidasa (con la secuencia de reacciones que se describen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>A), con lectura final de absorbancias en longitudes de onda de 500nm, y aplicación de la ley de Lambert-Beer.<elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia>TriglicéridosPara la concentración de triglicérido se recomienda utilizar métodos enzimáticos. Los triglicéridos se hidrolizan, y se calcula su concentración en función del contenido en glicerol en la muestra final (cuantifican la medición de glicéridos totales como triglicérido), para lo cual debe tenerse en cuenta el posible contenido en glicerol de la muestra antes de la hidrólisis; por esta razón algunos métodos incluyen una valoración del glicerol libre inicial, el cual restan del glicerol total antes de dar el resultado final. Como en el caso del colesterol, los distintos métodos disponibles en el mercado tienen los mismos fundamentos, pudiendo diferenciar únicamente entre los que efectúan corrección por el glicerol libre y los que no lo hacen. La práctica totalidad de los métodos están basados en la utilización de las enzimas: lipasa, glicerol quinasa, glicerol-3-fosfato oxidasa y peroxidasa, con la secuencia de reacciones que se describen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>B, y lectura final de absorbancias en longitudes de onda de 500nm, y aplicación de la ley de Lambert-Beer.Colesterol de LDLEn los laboratorios clínicos la forma rutinaria de determinación de colesterol LDL es mediante la fórmula de Friedewald, que funciona razonablemente bien siempre y cuando la concentración de triglicérido sea inferior a 200mg/dL. Cuando se supera dicha concentración de triglicérido, no se debe hacer uso de dicha fórmula para el cálculo de LDL, sino utilizar en su lugar el colesterol-no-HDL o la apo B.Colesterol de HDLLos métodos recomendados para la medición rutinaria de colesterol HDL en el laboratorio clínico son los métodos homogéneos suficientemente contrastados. En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0025">tabla 5</a> se exponen los métodos patentados, todos ellos recomendables, que han sido adaptados a distintos autoanalizadores, y cuyas respectivas reacciones químicas aparecen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>C.<elsevierMultimedia ident="tbl0025"></elsevierMultimedia>Apolipoproteínas A1 y B, y Lp(a)Para la medición de ambas apolipoproteínas en la rutina de los laboratorios clínicos se recomienda emplear métodos inmunonefelométricos e inmunoturbidimétricos, que cumplan con los criterios que señalan la OMS y la IFCC<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205">1,19</a>.Los métodos inmunonefelométricos, lo mismo que los inmunoturbidimétricos, emplean anticuerpos anti-apo A1, anti-apo B y anti-Lp(a), y tienen análogos fundamentos para las tres determinaciones mencionadas, con pequeñas variaciones que tienen que ver con la forma de detección del complejo que sirve de base para el análisis, tal y como se expone en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0025">tabla 5</a>.Limitaciones y debilidadesDebe tenerse siempre en cuenta que al realizar determinaciones de colesterol relacionado con una familia de lipoproteínas concreta (LDL, HDL), estamos cuantificando determinadas lipopartículas cuya contribución específica puede variar en función de la metodología utilizada. Por este motivo, es recomendable utilizar los procedimientos que han aportado los resultados constituyentes de las bases de datos epidemiológicas y clínicas mencionadas y no utilizar métodos que no se sabe qué es lo que miden, o que no hayan demostrado una clara transferibilidad de los resultados a los obtenidos con los métodos de referencia.La definición de un material de referencia primario para las LDL, lo mismo que para las HDL, resulta extremadamente difícil debido a que, tanto a nivel individual como entre la totalidad de los pacientes, existe una gama heterogénea de partículas que varían en su contenido en colesterol, y que exhiben distintas propiedades físicas (densidad, tamaño, movilidad electroforética)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205">1</a>.Hasta hace relativamente poco tiempo, la cuantificación del colesterol de HDL se realizaba casi exclusivamente por métodos de precipitación, mediante ensayos que requieren un paso de separación manual con reactivos precipitantes, seguido del análisis del contenido en colesterol en analizadores. La necesidad de mejorar la precisión de los métodos, así como la contención del coste en los laboratorios clínicos, tuvo como consecuencia el desarrollo de una generación de métodos completamente automatizados, los llamados «métodos homogéneos», que emplean reactivos específicos para, con criterio selectivo, medir directamente el colesterol de HDL. Cada laboratorio debe, por tanto, considerar una serie de factores técnicos y económicos para seleccionar el método que mejor se adapte a su situación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0360">32</a>.Respecto a los métodos directos para la medición del colesterol de HDL, todos los métodos actualmente disponibles, inicialmente desarrollados por fabricantes japoneses, fueron certificados por el CRMLN. La mayoría fueron posteriormente vendidos a otros fabricantes para su distribución. Por esta razón, aunque todos los sistemas reactivos primarios tienen certificación CRMLN, estarían en principio preparados para cada analizador y sistema de calibración en concreto, por lo que su aplicación universal a todas las versiones, todos los equipos, y todos los lotes de reactivos, no siempre estaría garantizada. Ante esta situación, se aconseja confirmar la exactitud de cada nuevo lote de calibradores llevando a cabo estudios de solapamiento con los lotes empleados previamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205">1</a>, pues aunque la mayoría de los métodos directos concuerdan bien con los objetivos de error del NCEP para sujetos en ayunas y sin lipoproteínas alteradas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0365">33</a>, todos ellos fallan al intentar los mismos objetivos con pacientes dislipidémicos, debido a la falta de selectividad hacia las lipoproteínas anormales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370">34</a>, lo que conduce a valores incorrectos del colesterol de LDL calculado por cualquiera de las cuatro ecuaciones disponibles para ello<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375">35</a>.De forma similar a lo acontecido con el colesterol de HDL, la aparición de varios métodos directos (homogéneos) para la cuantificación automática de colesterol de LDL, sin separación previa de lipoproteínas, ha hecho que un número creciente de laboratorios pase a utilizar métodos homogéneos para medir colesterol LDL, en muchos casos limitándolo a las muestras en las que no es recomendable emplear la ecuación de Friedewald, por su elevada concentración de triglicéridos.Debido a las limitaciones de estos métodos directos, su utilización no es frecuente en los laboratorios, empleándose en su lugar el colesterol-no-HDL cuando la concentración de triglicérido es superior a 200mg/dL.Los fabricantes que han desarrollado estos métodos homogéneos para colesterol de LDL han certificado sus productos a través de la CRMLN, y han demostrado que sus medidas pueden confluir con las recomendaciones de trabajo del NCEP para exactitud y precisión, aunque solamente cuando se utilizan muestras de pacientes en ayunas y sin presencia de lipoproteínas atípicas, ya que todos los métodos fallan a la hora de estudiar sujetos con patologías en las que aparecen lipoproteínas anormales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370">34</a>.Se aconseja, como en el caso de las pruebas homogéneas para colesterol de HDL, confirmar la exactitud de cada nuevo lote de calibradores llevando a cabo estudios de solapamiento con los lotes empleados previamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205">1</a>, pero con la mayoría de los métodos directos disponibles no se consigue mejorar la clasificación del riesgo cardiovascular, salvo para muestras hipertrigliceridémicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375">35</a>, lo que ha llevado a sugerir el empleo del colesterol-no-HDL o de la apo B<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205">1,35,36</a>. Por otra parte, los fallos de las ecuaciones para calcular el colesterol de LDL a partir de otras magnitudes han hecho surgir: planteamientos sobre una posible ecuación óptima<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0385">37</a>, propuestas de nuevas fórmulas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0390">38</a>, e incluso de medida del número de partículas de LDL en lugar del colesterol contenido en ellas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0395">39</a>, sobre la base de que el número de partículas de LDL se correlacionará más estrechamente con la concentración de apo B, dado que cada partícula de LDL contiene una sola molécula de dicha proteína. Este último planteamiento se ha apuntado también para la determinación de colesterol HDL, sugiriendo la medida del número de partículas de HDL, en lugar de la concentración de colesterol de HDL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0400">40</a>.Finalmente, deben extremarse las precauciones cuando se están llevando a cabo estudios a largo plazo, ya sean epidemiológicos o ensayos clínicos, con especial atención a la posible falta de especificidad para los especímenes atípicos, a la falta de información sobre los efectos de congelar las muestras, así como a los cambios por parte de los fabricantes en la elaboración de los reactivos que pueden afectar a los resultados de estos estudios de investigación a largo plazo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280">16</a>.RecomendacionesLas mediciones de la concentración de los diversos componentes del metabolismo lipídico son críticas, ya que los valores obtenidos en las mismas pueden influir en la toma de decisiones clínicas, incluso en ausencia de síntomas de enfermedad, de instauración crónica de algún tipo de intervención con todas las implicaciones económicas y sanitarias que ello supone. Además, es considerable la proporción de población potencialmente implicada en esta toma de decisiones con fines preventivos.Por todo lo expuesto, se recomienda lo siguiente:Recomendación 1. En la práctica diaria el laboratorio clínico debe utilizar, para la medición de las concentraciones de lípidos y lipoproteínas, métodos recomendados validados frente a un método de referencia o definitivo, y debe emplear material de control adecuado que cumpla con lo previsto sobre trazabilidad con los sistemas de referencia por la Directiva Europea sobre Diagnóstico in vitro (EC IVDD 98/79/EC).Recomendación 2. Los métodos recomendados deben ser lo suficientemente practicables como para poder alcanzar con ellos un error de medida inferior al 10%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250">10</a>, y cuando ello no fuera posible, conseguir los objetivos analíticos recomendados por el NCEP y los mínimos elaborados por la SEQCML<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0210">2,20</a>. En cualquier caso, los objetivos de calidad deben ajustarse a los expuestos en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>.Recomendación 3. La determinación de colesterol de HDL por métodos homogéneos en equipos automatizados resulta aceptable para la práctica rutinaria, en el sentido de que cumplen los requisitos mínimos como para garantizar una adecuada valoración del riesgo cardiovascular. Se recomienda realizar la medición de colesterol HDL mediante métodos homogéneos en equipos automatizados (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>C).Recomendación 4. Para la cuantificación de la concentración de colesterol de LDL se recomienda el uso de la fórmula de Friedewald, siempre y cuando las muestras no tengan una concentración de triglicérido superior a 200mg/dL (2,3mmol/L). No se recomienda, por el momento, la utilización de métodos homogéneos directos para la medición de colesterol LDL.Recomendación 5. La utilización del colesterol-no-HDL, y también de la apo B, pueden ser de gran utilidad en muestras hipertrigliceridémicas en la rutina de los laboratorios clínicos, ya que los métodos directos disponibles no consiguen distinguir bien cada fracción lipoproteica, y no mejoran la valoración del riesgo cardiovascular. Se recomienda informar de la concentración de colesterol-no-HDL en aquellos casos en los que la estimación de la concentración de colesterol de LDL no se pueda realizar debido a la elevada concentración de triglicéridos (>2,3mmol/L o 200mg/dL).Recomendación 6. Los métodos recomendados para la cuantificación rutinaria de apo A1 y apo B en el laboratorio clínico son la inmunonefelometría y la inmunoturbidimetría, siempre que los calibradores sean trazables a materiales de referencia internacionales (OMS/IFCC SP1-01 y OMS/IFCC SP3-07). Para la cuantificación de Lp(a) se recomienda igualmente la inmunonefelometría e inmunoturbidimetría.Recomendación 7. La cuantificación de colesterol y triglicérido en suero y plasma se recomienda realizarla mediante métodos enzimáticos automatizados, que son el método de la colesterol esterasa/colesterol oxidasa/peroxidasa, y el de la lipasa/glicerol quinasa/glicerol-3-fostato oxidasa/peroxidasa, respectivamente (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>)." "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:10 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1213549" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0005" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1129221" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres1213548" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0010" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1129222" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Objetivo y campo de aplicación" ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Criterios de calidad analítica" "secciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Requerimientos de calidad analítica" ] ] ] 7 => array:3 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Procedimientos de medida y materiales de referencia" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Calibradores, controles y reactivos" ] 1 => array:3 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Métodos definitivos y de referencia" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Colesterol" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Triglicéridos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Colesterol de LDL y colesterol de HDL" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Apolipoproteínas A1 y B, y Lp(a)" ] ] ] 2 => array:3 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Métodos recomendados" "secciones" => array:5 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Colesterol" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Triglicéridos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0075" "titulo" => "Colesterol de LDL" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0080" "titulo" => "Colesterol de HDL" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0085" "titulo" => "Apolipoproteínas A1 y B, y Lp(a)" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0090" "titulo" => "Limitaciones y debilidades" ] ] ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0095" "titulo" => "Recomendaciones" ] 9 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2018-06-19" "fechaAceptado" => "2018-08-14" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1129221" "palabras" => array:6 [ 0 => "Apolipoproteína" 1 => "Colesterol" 2 => "Enfermedad cardiovascular" 3 => "Estandarización" 4 => "Lipoproteína" 5 => "Triglicéridos" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1129222" "palabras" => array:6 [ 0 => "Apolipoprotein" 1 => "Cardiovascular heart disease" 2 => "Cholesterol" 3 => "Lipoprotein" 4 => "Standardisation" 5 => "Triglycerides" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "Este documento describe recomendaciones para la estandarización de la medida de las magnitudes lipídicas, puesto que resultan críticas para la toma de decisiones clínicas. Deben emplearse métodos recomendados validados frente a un método de referencia o definitivo, y materiales de control que cumplan con la Directiva Europea sobre Diagnóstico in vitro; deben cumplir también los objetivos recomendados por el National Cholesterol Education Program (NCEP) y la Sociedad Española de Medicina del Laboratorio (SEQCML). La determinación de colesterol de HDL por métodos homogéneos en equipos automatizados se considera aceptable para la práctica rutinaria, y la fórmula de Friedewald utilizable para estimar la concentración de colesterol de LDL siempre que las concentraciones de triglicéridos sean iguales o inferiores a 200mg/dL (2,3mmol/L); en otro caso, se recomienda utilizar la concentración de colesterol-no-HDL. La cuantificación rutinaria de apolipoproteínas A1 y B, y lipoproteína (a), puede efectuarse por métodos de inmunonefelometría e inmunoturbidimetría, con calibradores trazables a materiales de referencia." ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "Some recommendations are presented for standardising the measurement of lipids and lipoproteins, as they are critical for clinical decisions making. Recommended methods validated against a reference or definitive method should be employed, as well as the use of control materials that comply with European Directives on in vitro diagnostics. Additionally, the chosen methods must comply with the objectives set forth by the National Cholesterol Education Program (NCEP) and by the Spanish Society of Laboratory Medicine (SEQCML). Determination of HDL cholesterol using automatic homogenous methods is considered acceptable for normal clinical practice, and the Friedewald Formula is considered to be usable to estimate LDL cholesterol concentration when triglyceride concentrations are below 200mg/dL (2.3mmol/L). If this should not be the case, the use of non-HDL cholesterol is recommended. Routine quantification of apolipoproteins A1 and B, and lipoprotein (a) can be measured using immunonephelometric or immunoturbidimetric methods, with calibrators that are traceable to reference materials." ] ] "multimedia" => array:6 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 3630 "Ancho" => 1509 "Tamanyo" => 524915 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "A) Reacciones del método recomendado para la cuantificación de colesterol. B) Reacciones del método recomendado para la cuantificación de triglicérido. C) Reacciones de los métodos recomendados para la cuantificación del cHDL (*). CE: colesterol esterasa; CO: colesterol oxidasa; PEG: polietilenglicol; Qm: quilomicrones. (*) Tomado de Aguilar Doreste y Vella Ramírez<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0360">32</a>." ] ] 1 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "CV: coeficiente de variación; DE: desviación estándar; HDL: lipoproteínas de alta densidad; LDL: lipoproteínas de baja densidad; NCEP: National Cholesterol Education Program; VReal: valor real." 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entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol de LDL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">4% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">±4% VReal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">12% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2071538.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "NCEP: Objetivos de calidad analítica para las mediciones de lípidos y lipoproteínas" ] ] 2 => array:8 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at2" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "Cvg: variación biológica interindividual; Cvi: variación biológica intraindividual; HDL: lipoproteínas de alta densidad; LDL: lipoproteínas de baja densidad; SEQCML: Sociedad Española de Medicina del Laboratorio." "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " colspan="2" align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Variación biológica</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " colspan="3" align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Especificaciones mínimas deseables</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Cvi (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Cvg (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Imprecisión (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inexactitud (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Error total (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5,95 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">15,30 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3,00 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">4,10 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">9,00 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol HDL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7,30 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21,20 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3,65 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5,60 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13,00 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol LDL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7,80 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">20,40 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3,90 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5,50 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">11,90 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Triglicéridos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">19,90 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">32,70 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">10,00 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">10,00 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">26,00 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Apolipoproteína A1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6,50 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13,80 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3,30 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3,70 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">9,10 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Apolipoproteína B \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6,90 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">22,80 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3,50 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6,00 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">11,00 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Lipoproteína (a) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">8,50 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">85,80 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No indicado \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No indicado \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No indicado \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2071537.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Objetivos de calidad analítica para las mediciones de lípidos y lipoproteínas (mínimas deseables SEQCML)" ] ] 3 => array:8 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at3" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "BCR: European Community Bureau of Reference; CDC: Centers for Disease Control and Prevention; CRM: Certified Reference Material; D: densidad; HDL: lipoproteínas de alta densidad; IFCC: Federación Internacional de Química Clínica; LDL: lipoproteínas de baja densidad; NIST: National Institute of Standards and Technology; NWLMDRL: Northwest Lipid Metabolism and Diabetes Research Laboratories; OMS: Organización Mundial de la Salud; SRM: Standard Reference Materials; UC: ultracentrifugación." "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Material de referencia primario \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Material de referencia secundario \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol NIST SRM 911bColesterol puro \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Mezcla sueros congelados del CDC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Triglicéridos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">NIST SRM 1595bTripalmitina \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Mezcla sueros congelados del CDC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol de HDL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No establecido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Mezcla sueros congelados del CDC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol de LDL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No definido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Mezcla sueros congelados del CDC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Lipoproteína (a) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Lp(a) purificada y liofilizada \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">OMS/IFCC SRM 2B \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Apolipoproteína A1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">BCR-CRM 393(Apo A1 purificada) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">OMS/IFCC SP1-01HDL purificada tamponada(Valor asignado por CDC) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Apolipoproteína B \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">D=1,030-1,050g/mL(LDL purificada por UC) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">OMS/IFCC SP3-07Preparación sérica liofilizada(Valor asignado por NWLMDRL) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2071536.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Materiales de referencia primarios y secundarios para la medición de lípidos y lipoproteínas" ] ] 4 => array:8 [ "identificador" => "tbl0020" "etiqueta" => "Tabla 4" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at4" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "CDC: Centers for Disease Control and Prevention; ELISA: análisis de inmunoabsorción ligado a las enzimas; HDL: lipoproteínas de alta densidad; HPLC-MS: cromatografía líquida de alta resolución con espectrometría de masas; ID-MS: espectrometría de masas con dilución isotópica; LDL: lipoproteínas de baja densidad; LRC-BQ: Lipid Research Clinic - beta cuantificación; NIST: National Institute of Standards and Technology; Tg: triglicérido; UC: ultracentrifugación." "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Método definitivo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Método de referencia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Método recomendado \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ID-MS (NIST) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Abell Kendall (CDC) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Enzimáticos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Triglicéridos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ID-MS (NIST) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Extracción con: ácido silícico, cloruro de metileno y ácido cromotrópico (CDC) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Enzimáticos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol de HDL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No establecido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">UC/heparina-Mn2 y Abell Kendall (CDC) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Homogéneos (directos) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Colesterol de LDL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No establecido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">UC/precipitaciónPolianiones(LRC-BQ) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Fórmula Friedewald (si Tg <200mg/dL);LRC-BQ, o c-LDL directo certificado (si Tg ≥200mg/dL \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Apolipoproteína A1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">HPLC-MS \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No establecido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">InmunonefelometríaInmunoturbidimetría \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Apolipoproteína B \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No establecido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No establecido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">InmunonefelometríaInmunoturbidimetría \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Lipoproteína (a) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No establecido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Método ELISA (candidato por consenso) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">InmunonefelometríaInmunoturbidimetría \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2071534.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Métodos definitivos, de referencia y recomendados para la medición de lípidos y lipoproteínas" ] ] 5 => array:8 [ "identificador" => "tbl0025" "etiqueta" => "Tabla 5" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at5" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "apo A1: apolipoproteína A1; apo B: apolipoproteína B; Lp(a): lipoproteína (a)." 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Estadísticas

Documento de Comisión/Grupo de trabajo

Recommendations for the standardisation of lipids and lipoproteins measurements. Recommendation (2018)

Juan Carlos Vella Ramírez

Autor para correspondencia

vellajuan1@gmail.com

Autor para correspondencia.

, Enrique Rodríguez García, Carlos Romero Román, Beatriz Candás Estébanez, María José Castro Castro, Teresa Arrobas Velilla, Pilar Calmarza Calmarza, Margarita Esteban Salán, Miguel Pocoví Mieras, José Puzo Foncillas

Comisión de Lipoproteínas y Enfermedades Vasculares, Comité Científico, Sociedad Española de Medicina de Laboratorio, España

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ya sea en el diagn&#243;stico o en el control del tratamiento de los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las dislipidemias son un tipo de patolog&#237;a usualmente asintom&#225;tica que suelen detectarse y diagnosticarse con la ayuda de pruebas del laboratorio&#46; Adem&#225;s&#44; las dislipidemias&#44; y en especial las elevaciones de la concentraci&#243;n del colesterol de lipoprote&#237;nas de baja densidad &#40;LDL&#41;&#44; as&#237; como los aumentos de apolipoprote&#237;na B100 y los descensos del colesterol de lipoprote&#237;nas de alta densidad &#40;HDL&#41; y apolipoprote&#237;na A1 &#40;apo A1&#41; confieren un mayor riesgo para el desarrollo de enfermedad cardiovascular ateroscler&#243;tica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;5</span></a>&#46; Por ello&#44; para valorar el riesgo que tienen los individuos de padecer enfermedad cardiovascular&#44; las gu&#237;as recomiendan un&#225;nimemente no utilizar &#250;nicamente valores discriminantes&#46; Las gu&#237;as actuales de prevenci&#243;n cardiovascular clasifican a los sujetos en distintas categor&#237;as de riesgo seg&#250;n la probabilidad que tengan de desarrollar en un futuro la enfermedad ateroscler&#243;tica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">6-8</span></a>&#44; para lo cual se tienen en cuenta los principales factores de riesgo establecidos&#44; y en especial la concentraci&#243;n de colesterol de LDL&#46; Precisamente&#44; son los valores de la concentraci&#243;n de colesterol de LDL los m&#225;s determinantes en las gu&#237;as para decidir el inicio de la intervenci&#243;n diet&#233;tica o farmacol&#243;gica&#44; y adem&#225;s los utilizados para definir las concentraciones deseables &#40;objetivos de prevenci&#243;n&#41; que cada individuo debe alcanzar en funci&#243;n de su nivel de riesgo de padecer enfermedad cardiovascular<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">6&#44;7</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cualquier caso&#44; para conseguir la transferibilidad de los resultados&#44; es especialmente importante la estandarizaci&#243;n de las mediciones de los l&#237;pidos y lipoprote&#237;nas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;9</span></a>&#44; siendo para ello necesario disponer de m&#233;todos normalizados para la medici&#243;n de las diferentes magnitudes lip&#237;dicas&#44; y que los laboratorios cl&#237;nicos adopten unas normas que equiparen su calidad anal&#237;tica y condiciones preanal&#237;ticas con los de aquellos que han generado los valores que se adoptan como discriminantes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">10-16</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La fiabilidad de las determinaciones de l&#237;pidos y lipoprote&#237;nas est&#225; definida en funci&#243;n de la calidad del proceso anal&#237;tico &#40;variaci&#243;n anal&#237;tica&#41;&#44; de los factores previos &#40;variaci&#243;n preanal&#237;tica&#41; y de las posibles variaciones posteriores &#40;fase postanal&#237;tica&#41;&#46; La preanal&#237;tica ya ha sido analizada en un documento elaborado por esta comisi&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#44; y la postanal&#237;tica no es objeto del presente documento&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Objetivo y campo de aplicaci&#243;n</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El prop&#243;sito de este documento es desarrollar unas recomendaciones para la estandarizaci&#243;n de la fase anal&#237;tica de las magnitudes lip&#237;dicas con el objeto de conseguir que los resultados de las mediciones sean exactos&#46; El campo de aplicaci&#243;n es el del laboratorio cl&#237;nico&#44; y m&#225;s concretamente las mediciones de las siguientes magnitudes lipoproteicas&#58; colesterol total&#44; colesterol de LDL&#44; colesterol de HDL&#44; triglic&#233;ridos&#44; apo A1&#44; apolipoprote&#237;na B &#40;apo B&#41; y lipoprote&#237;na &#40;a&#41; &#40;Lp&#40;a&#41;&#41;&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Criterios de calidad anal&#237;tica</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La fase anal&#237;tica o metrol&#243;gica incluye todos los pasos necesarios para realizar la medici&#243;n&#44; es decir&#44; la metodolog&#237;a&#44; los reactivos&#44; la instrumentaci&#243;n y el material de calibraci&#243;n y control&#46; Para garantizar la calidad de esta fase&#44; los laboratorios cl&#237;nicos deber&#237;an aplicar criterios similares con respecto a estos factores&#46; Las fuentes de variaci&#243;n de esta fase se traducen en imprecisi&#243;n o sesgo&#44; y se contemplan en el error anal&#237;tico total&#44; o error de medida&#46; En consecuencia&#44; la comparabilidad de resultados entre laboratorios depender&#225; del grado de estandarizaci&#243;n de sus mediciones&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha descrito que los materiales de referencia&#44; de calibraci&#243;n y de control utilizados para la medici&#243;n de las magnitudes lip&#237;dicas&#44; a menudo presentan problemas de no conmutabilidad que han sido atribuidos al efecto matriz<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#46; En este sentido&#44; el <span class="elsevierStyleItalic">Clinical Laboratory Standards Institute</span> ha publicado un documento caracterizando y cualificando la conmutabilidad de los materiales de referencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46;</p><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Requerimientos de calidad anal&#237;tica</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grupo de trabajo para la medida de lipoprote&#237;nas del Programa Nacional de Educaci&#243;n en Colesterol Norteamericano &#40;<span class="elsevierStyleItalic">National Cholesterol Education Program</span> &#91;NCEP&#93;&#41; public&#243; en el a&#241;o 2001 unos objetivos de calidad anal&#237;tica para la medici&#243;n de l&#237;pidos y de las principales lipoprote&#237;nas &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#44; basados en el efecto que tienen las caracter&#237;sticas anal&#237;ticas en el establecimiento del riesgo cardiovascular&#46; Para poder lograr estos objetivos&#44; la imprecisi&#243;n debe ser minimizada mediante la estandarizaci&#243;n del proceso t&#233;cnico y la aplicaci&#243;n de un sistema de control de calidad&#46; El sesgo tambi&#233;n debe ser minimizado&#44; debido a que el intervalo en el que se asocia un determinado riesgo de desarrollar enfermedad cardiovascular es estrecho&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado&#44; Ric&#243;s et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#44; bas&#225;ndose en los datos publicados sobre la variabilidad biol&#243;gica&#44; establecieron en el a&#241;o 1999 unas especificaciones o requerimientos de calidad anal&#237;tica a alcanzar en el laboratorio cl&#237;nico&#44; que satisfacen los requisitos m&#233;dicos para el diagn&#243;stico&#44; cribado y seguimiento de los pacientes&#46; Estos datos fueron actualizados en el a&#241;o 2014<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#44; estableci&#233;ndose requerimientos de calidad m&#237;nimos&#44; &#243;ptimos y deseables atendiendo a criterios de variabilidad biol&#243;gica&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a> se exponen las especificaciones recomendadas&#44; que han sido asumidas por la Sociedad Espa&#241;ola de Medicina de Laboratorio &#40;SEQC<span class="elsevierStyleSup">ML</span>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia></span></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Procedimientos de medida y materiales de referencia</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para la correcta estandarizaci&#243;n de las mediciones de l&#237;pidos y lipoprote&#237;nas&#44; es preciso disponer de procedimientos validados frente a un m&#233;todo de referencia o definitivo&#44; empleando un patr&#243;n adecuado&#44; conmutable y suficientemente estable&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para su utilizaci&#243;n en el laboratorio cl&#237;nico se recurre a los m&#233;todos recomendados&#44; que emplean procedimientos suficientemente practicables&#44; y con los que es posible alcanzar los objetivos de calidad anal&#237;tica propuestos&#46; Con todo&#44; la estandarizaci&#243;n se complica a veces por falta de materiales de referencia sin la necesaria conmutabilidad&#44; especialmente en las mediciones de apolipoprote&#237;nas&#44; lo que ha requerido serios esfuerzos de los comit&#233;s dedicados a la estandarizaci&#243;n de la <span class="elsevierStyleItalic">International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine</span> &#40;IFCC&#41; y de la Organizaci&#243;n Mundial de la Salud &#40;OMS&#41;&#46;</p><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Calibradores&#44; controles y reactivos</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las concentraciones de los l&#237;pidos y lipoprote&#237;nas de los materiales de calibraci&#243;n de los sistemas anal&#237;ticos deben asignarse a partir de los m&#233;todos de referencia&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con este objeto se han establecido programas internacionales dirigidos a los fabricantes como los del <span class="elsevierStyleItalic">Cholesterol Reference Method Laboratory Network</span> &#40;CRMLN&#41; y el <span class="elsevierStyleItalic">Center for Diseases Control and Prevention</span> &#40;CDC&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a> destinados a evaluar las caracter&#237;sticas de los reactivos con respecto a los m&#233;todos de referencia&#44; en t&#233;rminos de sesgo&#44; as&#237; como de los materiales de calibraci&#243;n y control<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">23-25</span></a>&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a> se esquematizan los materiales de referencia primarios y secundarios para la medici&#243;n de l&#237;pidos y lipoprote&#237;nas&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte&#44; los fabricantes est&#225;n obligados por una Directiva Europea a evaluar sus productos&#44; y asegurar su trazabilidad con los sistemas de referencia&#46; As&#237; las cosas&#44; los laboratorios cl&#237;nicos deben exigir a la industria del diagn&#243;stico <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> la informaci&#243;n sobre la trazabilidad metrol&#243;gica de los valores asignados a sus materiales de calibraci&#243;n&#46; Adem&#225;s&#44; los organizadores de los programas de evaluaci&#243;n externa de la calidad deber&#237;an proporcionar los valores obtenidos por los m&#233;todos de referencia en las mezclas utilizadas como material de control de calidad externo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">M&#233;todos definitivos y de referencia</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La correcta estandarizaci&#243;n de las determinaciones de l&#237;pidos y lipoprote&#237;nas requiere de la existencia de unos m&#233;todos recomendados validados frente a un procedimiento de medici&#243;n definitivo o de referencia con el empleo de materiales de referencia primarios o secundarios adecuados y lo suficientemente estables<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a> se resumen los procedimientos de medici&#243;n de referencia&#44; definitivos y recomendados para la cuantificaci&#243;n de l&#237;pidos y lipoprote&#237;nas&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0020"></elsevierMultimedia><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Colesterol</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El colesterol total es un analito claramente definido&#44; y que existe en el plasma de forma libre y esterificada&#59; sin embargo&#44; para su an&#225;lisis las formas esterificadas son previamente hidrolizadas&#44; de tal manera que la medici&#243;n del colesterol total&#44; as&#237; como mol&#233;culas de colesterol libre&#44; puede ser definida sin ambig&#252;edades<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Para el colesterol el m&#233;todo de referencia es una modificaci&#243;n del m&#233;todo de Abell-Kendall&#44; aunque ha sido propuesto un m&#233;todo de cromatograf&#237;a de gases-espectrometr&#237;a de masas &#40;CG-MS&#41; con diluci&#243;n isot&#243;pica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#46; Dicho m&#233;todo modificado de Abell-Kendall &#40;CDC&#41; se basa en la liberaci&#243;n del colesterol en forma de &#233;ster contenido en la muestra de suero por saponificaci&#243;n con hidr&#243;xido de potasio alcoh&#243;lico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0335"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#59; a continuaci&#243;n se extrae con hexano y se evapora una al&#237;cuota del extracto&#44; desarroll&#225;ndose un crom&#243;foro a 620<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nm con el reactivo de Liebermann-Burchard &#40;anh&#237;drido ac&#233;tico&#44; &#225;cido ac&#233;tico glacial y &#225;cido sulf&#250;rico concentrado&#41;&#46; Este m&#233;todo de referencia se calibra con el material de referencia NIST SRM 911c&#44; siendo trazable al m&#233;todo definitivo de diluci&#243;n isot&#243;pica-espectrometr&#237;a de masas &#40;ID-MS&#41; &#40;<span class="elsevierStyleItalic">National Institute of Standards and Technology</span> &#91;NIST&#93;&#41;&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Triglic&#233;ridos</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para los triglic&#233;ridos&#44; el NIST considera el m&#233;todo de espectrometr&#237;a de masas-diluci&#243;n isot&#243;pica &#40;ID-MS&#41; como m&#233;todo definitivo&#44; y ha sido propuesto como de referencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0340"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#46; Para llevarlo a cabo es preciso diluir previamente la muestra de suero con <span class="elsevierStyleSup">13</span>C<span class="elsevierStyleInf">3</span>-glicerol marcado isot&#243;picamente&#59; a continuaci&#243;n se mezclan y se hidrolizan con alcohol&#47;KOH a 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#176;<span class="elsevierStyleSmallCaps">C</span> durante 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#44; y seguidamente el disolvente se evapora bajo nitr&#243;geno y el residuo que queda&#44; que contiene glicerol libre e hidrolizado&#44; se derivatiza con anh&#237;drido ac&#233;tico en presencia de piridina&#46; Seguidamente&#44; este producto se extrae con acetato de etilo&#44; y la capa org&#225;nica se extrae y se seca bajo nitr&#243;geno a 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#176;C&#46; Por &#250;ltimo&#44; este derivado de acetato de glicerol se reconstituye en metanol y se analiza mediante cromatograf&#237;a de gases-espectrometr&#237;a de masas &#40;GC-MS&#41;&#46; Por su parte&#44; el m&#233;todo de referencia del CDC precisa de la extracci&#243;n con &#225;cido sil&#237;cico&#44; cloruro de metileno y &#225;cido cromotr&#243;pico&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Colesterol de LDL y colesterol de HDL</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las principales lipoprote&#237;nas&#44; al tratarse de part&#237;culas complejas&#44; heterog&#233;neas y dispersas&#44; y con unos rangos de densidades que a veces se solapan&#44; no han sido caracterizadas por completo&#44; por lo que resulta muy dif&#237;cil definir cu&#225;l es la fracci&#243;n de inter&#233;s para desarrollar un m&#233;todo de referencia para su medici&#243;n&#46; Por ello&#44; para la medici&#243;n de las concentraciones de colesterol en las lipoprote&#237;nas &#40;colesterol de LDL&#44; colesterol de HDL&#44; colesterol de lipoprote&#237;nas de muy baja densidad &#91;VLDL&#93;&#44; colesterol de lipoprote&#237;nas de densidad intermedia &#91;IDL&#93; y colesterol de Lp&#40;a&#41;&#41; no existe ning&#250;n m&#233;todo aprobado y validado como procedimiento de medici&#243;n definitivo&#44; aunque s&#237; existe como m&#233;todo de referencia&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para la cuantificaci&#243;n del colesterol de LDL existe un m&#233;todo de referencia&#44; recomendado por el CDC&#44; que se basa en separar primero por ultracentrifugaci&#243;n las VLDL y quilomicrones del resto&#44; para despu&#233;s precipitar con polianiones las LDL&#44; quedando aisladas las HDL&#46; Las mediciones de colesterol en las distintas fracciones se realizan por el m&#233;todo de Abell-Kendall&#46; Finalmente&#44; el colesterol de LDL se obtiene por diferencia&#46; De este modo&#44; en la fracci&#243;n de LDL as&#237; obtenida&#44; tendremos en realidad una mezcla de lipoprote&#237;nas&#46; Este m&#233;todo&#44; tambi&#233;n conocido como beta cuantificaci&#243;n&#44; mide toda una poblaci&#243;n de lipopart&#237;culas&#58; VLDL residuales&#44; IDL&#44; Lp&#40;a&#41;&#44; apo E-HDL&#44; todas ellas consideradas como aterog&#233;nicas&#44; y siendo las LDL claramente mayoritarias&#44; si bien la contribuci&#243;n relativa de las lipoprote&#237;nas minoritarias puede variar ampliamente entre diferentes individuos&#44; lo que introduce un factor de variabilidad importante&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para el colesterol de HDL existe un consenso mundial sobre la conveniencia de utilizar el m&#233;todo desarrollado por el CDC &#40;CDC-MR&#41; que mide exclusivamente las HDL2 y HDL3<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0325"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#44; como m&#233;todo de referencia para la asignaci&#243;n de los valores de los materiales de referencia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0345"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#44; puesto que ha sido la base de los amplios estudios epidemiol&#243;gicos y cl&#237;nicos en los que se fundamentan los valores discriminantes utilizados para la estratificaci&#243;n del riesgo coronario&#46; Como en el caso anterior&#44; el m&#233;todo de referencia separa primero las VLDL y posibles quilomicrones por ultracentrifugaci&#243;n&#44; y precipitando posteriormente con heparina-manganeso se obtienen la HDL aislada en la que se cuantifica el colesterol por el m&#233;todo de Abel-Kendall&#46; La ultracentrifugaci&#243;n se realiza 105&#46;000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#215;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#44; y densidad de 1&#44;006<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#47;L&#44; durante 18<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h a 18<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#176;C&#46; Se estima que la desviaci&#243;n est&#225;ndar global del m&#233;todo para el an&#225;lisis de colesterol de HDL es igual o inferior a 1&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL &#40;0&#44;03879<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmol&#47;L&#41;&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte&#44; para concentraciones de triglic&#233;ridos inferiores a 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL&#44; se elimina la necesidad de la ultracentrifugaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Apolipoprote&#237;nas A1 y B&#44; y Lp&#40;a&#41;</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta el momento no se han establecido m&#233;todos de referencia para apo A1 ni para apo B&#46; Para la apo A1 se ha establecido un m&#233;todo definitivo basado en cromatograf&#237;a l&#237;quida de alta resoluci&#243;n con espectrometr&#237;a de masas &#40;HPLC-MS&#41;&#44; no as&#237; para la apo B&#44; para la que no existe tampoco m&#233;todo definitivo&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tampoco existe actualmente un m&#233;todo recomendado o que pueda ser considerado como de referencia para la medici&#243;n de la concentraci&#243;n de Lp&#40;a&#41;&#44; debido a los problemas ocasionados por la variabilidad interindividual de la estructura de la apolipoprote&#237;na&#44; a&#250;n no resueltos&#46; Es necesario el desarrollo de futuras l&#237;neas de investigaci&#243;n que permitan solucionar la estandarizaci&#243;n de su medici&#243;n en plasma&#47;suero<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0350"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#44; habi&#233;ndose apuntado tambi&#233;n hacia el n&#250;mero de part&#237;culas&#44; y a la necesidad de desarrollar una prueba capaz de medirlas independientemente de la masa total de Lp&#40;a&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0355"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a>&#44; sobre la base del hallazgo de anticuerpos cuya inmunorreactividad frente a todas las isoformas de la apolipoprote&#237;na sea igual&#44; de la disponibilidad de m&#233;todos precisos&#44; y de la estandarizaci&#243;n de todo el proceso<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0350"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque no existe un m&#233;todo definitivo para la medici&#243;n de Lp&#40;a&#41;&#44; se ha propuesto como de referencia por el grupo de trabajo para la estandarizaci&#243;n de la Lp&#40;a&#41; de la IFCC&#44; un m&#233;todo ELISA que utiliza un anticuerpo monoclonal espec&#237;fico contra el ep&#237;topo &#250;nico presente en el KIV tipo 9 &#40;mAb40&#41;&#44; que est&#225; consensuado como m&#233;todo propuesto de referencia para la preparaci&#243;n de material de referencia secundario<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0355"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">M&#233;todos recomendados</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0020">tabla 4</a> se recogen los m&#233;todos recomendados que se aplican en la pr&#225;ctica diaria en los laboratorios cl&#237;nicos&#46; Deben ser procedimientos lo suficientemente practicables como para alcanzar los objetivos anal&#237;ticos propuestos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#tbl0005">tablas 1 y 2</a>&#41; y comparables con los empleados&#44; en su d&#237;a&#44; para establecer las bases epidemiol&#243;gicas y definir el riesgo cardiovascular&#46;</p><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Colesterol</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los laboratorios cl&#237;nicos se recomienda utilizar m&#233;todos enzim&#225;ticos que&#44; en la pr&#225;ctica totalidad de las distintas versiones que proporcionan los fabricantes&#44; est&#225;n basados en la utilizaci&#243;n de las enzimas&#58; colesterol-esterasa&#44; colesterol-oxidasa y peroxidasa &#40;con la secuencia de reacciones que se describen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>A&#41;&#44; con lectura final de absorbancias en longitudes de onda de 500<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nm&#44; y aplicaci&#243;n de la ley de Lambert-Beer&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Triglic&#233;ridos</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para la concentraci&#243;n de triglic&#233;rido se recomienda utilizar m&#233;todos enzim&#225;ticos&#46; Los triglic&#233;ridos se hidrolizan&#44; y se calcula su concentraci&#243;n en funci&#243;n del contenido en glicerol en la muestra final &#40;cuantifican la medici&#243;n de glic&#233;ridos totales como triglic&#233;rido&#41;&#44; para lo cual debe tenerse en cuenta el posible contenido en glicerol de la muestra antes de la hidr&#243;lisis&#59; por esta raz&#243;n algunos m&#233;todos incluyen una valoraci&#243;n del glicerol libre inicial&#44; el cual restan del glicerol total antes de dar el resultado final&#46; Como en el caso del colesterol&#44; los distintos m&#233;todos disponibles en el mercado tienen los mismos fundamentos&#44; pudiendo diferenciar &#250;nicamente entre los que efect&#250;an correcci&#243;n por el glicerol libre y los que no lo hacen&#46; La pr&#225;ctica totalidad de los m&#233;todos est&#225;n basados en la utilizaci&#243;n de las enzimas&#58; lipasa&#44; glicerol quinasa&#44; glicerol-3-fosfato oxidasa y peroxidasa&#44; con la secuencia de reacciones que se describen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>B&#44; y lectura final de absorbancias en longitudes de onda de 500<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nm&#44; y aplicaci&#243;n de la ley de Lambert-Beer&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Colesterol de LDL</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los laboratorios cl&#237;nicos la forma rutinaria de determinaci&#243;n de colesterol LDL es mediante la f&#243;rmula de Friedewald&#44; que funciona razonablemente bien siempre y cuando la concentraci&#243;n de triglic&#233;rido sea inferior a 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL&#46; Cuando se supera dicha concentraci&#243;n de triglic&#233;rido&#44; no se debe hacer uso de dicha f&#243;rmula para el c&#225;lculo de LDL&#44; sino utilizar en su lugar el colesterol-no-HDL o la apo B&#46;</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Colesterol de HDL</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los m&#233;todos recomendados para la medici&#243;n rutinaria de colesterol HDL en el laboratorio cl&#237;nico son los m&#233;todos homog&#233;neos suficientemente contrastados&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0025">tabla 5</a> se exponen los m&#233;todos patentados&#44; todos ellos recomendables&#44; que han sido adaptados a distintos autoanalizadores&#44; y cuyas respectivas reacciones qu&#237;micas aparecen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>C&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0025"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Apolipoprote&#237;nas A1 y B&#44; y Lp&#40;a&#41;</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para la medici&#243;n de ambas apolipoprote&#237;nas en la rutina de los laboratorios cl&#237;nicos se recomienda emplear m&#233;todos inmunonefelom&#233;tricos e inmunoturbidim&#233;tricos&#44; que cumplan con los criterios que se&#241;alan la OMS y la IFCC<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;19</span></a>&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los m&#233;todos inmunonefelom&#233;tricos&#44; lo mismo que los inmunoturbidim&#233;tricos&#44; emplean anticuerpos anti-apo A1&#44; anti-apo B y anti-Lp&#40;a&#41;&#44; y tienen an&#225;logos fundamentos para las tres determinaciones mencionadas&#44; con peque&#241;as variaciones que tienen que ver con la forma de detecci&#243;n del complejo que sirve de base para el an&#225;lisis&#44; tal y como se expone en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0025">tabla 5</a>&#46;</p></span></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Limitaciones y debilidades</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Debe tenerse siempre en cuenta que al realizar determinaciones de colesterol relacionado con una familia de lipoprote&#237;nas concreta &#40;LDL&#44; HDL&#41;&#44; estamos cuantificando determinadas lipopart&#237;culas cuya contribuci&#243;n espec&#237;fica puede variar en funci&#243;n de la metodolog&#237;a utilizada&#46; Por este motivo&#44; es recomendable utilizar los procedimientos que han aportado los resultados constituyentes de las bases de datos epidemiol&#243;gicas y cl&#237;nicas mencionadas y no utilizar m&#233;todos que no se sabe qu&#233; es lo que miden&#44; o que no hayan demostrado una clara transferibilidad de los resultados a los obtenidos con los m&#233;todos de referencia&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La definici&#243;n de un material de referencia primario para las LDL&#44; lo mismo que para las HDL&#44; resulta extremadamente dif&#237;cil debido a que&#44; tanto a nivel individual como entre la totalidad de los pacientes&#44; existe una gama heterog&#233;nea de part&#237;culas que var&#237;an en su contenido en colesterol&#44; y que exhiben distintas propiedades f&#237;sicas &#40;densidad&#44; tama&#241;o&#44; movilidad electrofor&#233;tica&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta hace relativamente poco tiempo&#44; la cuantificaci&#243;n del colesterol de HDL se realizaba casi exclusivamente por m&#233;todos de precipitaci&#243;n&#44; mediante ensayos que requieren un paso de separaci&#243;n manual con reactivos precipitantes&#44; seguido del an&#225;lisis del contenido en colesterol en analizadores&#46; La necesidad de mejorar la precisi&#243;n de los m&#233;todos&#44; as&#237; como la contenci&#243;n del coste en los laboratorios cl&#237;nicos&#44; tuvo como consecuencia el desarrollo de una generaci&#243;n de m&#233;todos completamente automatizados&#44; los llamados &#171;m&#233;todos homog&#233;neos&#187;&#44; que emplean reactivos espec&#237;ficos para&#44; con criterio selectivo&#44; medir directamente el colesterol de HDL&#46; Cada laboratorio debe&#44; por tanto&#44; considerar una serie de factores t&#233;cnicos y econ&#243;micos para seleccionar el m&#233;todo que mejor se adapte a su situaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0360"><span class="elsevierStyleSup">32</span></a>&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto a los m&#233;todos directos para la medici&#243;n del colesterol de HDL&#44; todos los m&#233;todos actualmente disponibles&#44; inicialmente desarrollados por fabricantes japoneses&#44; fueron certificados por el CRMLN&#46; La mayor&#237;a fueron posteriormente vendidos a otros fabricantes para su distribuci&#243;n&#46; Por esta raz&#243;n&#44; aunque todos los sistemas reactivos primarios tienen certificaci&#243;n CRMLN&#44; estar&#237;an en principio preparados para cada analizador y sistema de calibraci&#243;n en concreto&#44; por lo que su aplicaci&#243;n universal a todas las versiones&#44; todos los equipos&#44; y todos los lotes de reactivos&#44; no siempre estar&#237;a garantizada&#46; Ante esta situaci&#243;n&#44; se aconseja confirmar la exactitud de cada nuevo lote de calibradores llevando a cabo estudios de solapamiento con los lotes empleados previamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#44; pues aunque la mayor&#237;a de los m&#233;todos directos concuerdan bien con los objetivos de error del NCEP para sujetos en ayunas y sin lipoprote&#237;nas alteradas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0365"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#44; todos ellos fallan al intentar los mismos objetivos con pacientes dislipid&#233;micos&#44; debido a la falta de selectividad hacia las lipoprote&#237;nas anormales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370"><span class="elsevierStyleSup">34</span></a>&#44; lo que conduce a valores incorrectos del colesterol de LDL calculado por cualquiera de las cuatro ecuaciones disponibles para ello<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375"><span class="elsevierStyleSup">35</span></a>&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De forma similar a lo acontecido con el colesterol de HDL&#44; la aparici&#243;n de varios m&#233;todos directos &#40;homog&#233;neos&#41; para la cuantificaci&#243;n autom&#225;tica de colesterol de LDL&#44; sin separaci&#243;n previa de lipoprote&#237;nas&#44; ha hecho que un n&#250;mero creciente de laboratorios pase a utilizar m&#233;todos homog&#233;neos para medir colesterol LDL&#44; en muchos casos limit&#225;ndolo a las muestras en las que no es recomendable emplear la ecuaci&#243;n de Friedewald&#44; por su elevada concentraci&#243;n de triglic&#233;ridos&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Debido a las limitaciones de estos m&#233;todos directos&#44; su utilizaci&#243;n no es frecuente en los laboratorios&#44; emple&#225;ndose en su lugar el colesterol-no-HDL cuando la concentraci&#243;n de triglic&#233;rido es superior a 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los fabricantes que han desarrollado estos m&#233;todos homog&#233;neos para colesterol de LDL han certificado sus productos a trav&#233;s de la CRMLN&#44; y han demostrado que sus medidas pueden confluir con las recomendaciones de trabajo del NCEP para exactitud y precisi&#243;n&#44; aunque solamente cuando se utilizan muestras de pacientes en ayunas y sin presencia de lipoprote&#237;nas at&#237;picas&#44; ya que todos los m&#233;todos fallan a la hora de estudiar sujetos con patolog&#237;as en las que aparecen lipoprote&#237;nas anormales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370"><span class="elsevierStyleSup">34</span></a>&#46;</p><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se aconseja&#44; como en el caso de las pruebas homog&#233;neas para colesterol de HDL&#44; confirmar la exactitud de cada nuevo lote de calibradores llevando a cabo estudios de solapamiento con los lotes empleados previamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#44; pero con la mayor&#237;a de los m&#233;todos directos disponibles no se consigue mejorar la clasificaci&#243;n del riesgo cardiovascular&#44; salvo para muestras hipertriglicerid&#233;micas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375"><span class="elsevierStyleSup">35</span></a>&#44; lo que ha llevado a sugerir el empleo del colesterol-no-HDL o de la apo B<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;35&#44;36</span></a>&#46; Por otra parte&#44; los fallos de las ecuaciones para calcular el colesterol de LDL a partir de otras magnitudes han hecho surgir&#58; planteamientos sobre una posible ecuaci&#243;n &#243;ptima<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0385"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a>&#44; propuestas de nuevas f&#243;rmulas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0390"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a>&#44; e incluso de medida del n&#250;mero de part&#237;culas de LDL en lugar del colesterol contenido en ellas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0395"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a>&#44; sobre la base de que el n&#250;mero de part&#237;culas de LDL se correlacionar&#225; m&#225;s estrechamente con la concentraci&#243;n de apo B&#44; dado que cada part&#237;cula de LDL contiene una sola mol&#233;cula de dicha prote&#237;na&#46; Este &#250;ltimo planteamiento se ha apuntado tambi&#233;n para la determinaci&#243;n de colesterol HDL&#44; sugiriendo la medida del n&#250;mero de part&#237;culas de HDL&#44; en lugar de la concentraci&#243;n de colesterol de HDL<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0400"><span class="elsevierStyleSup">40</span></a>&#46;</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente&#44; deben extremarse las precauciones cuando se est&#225;n llevando a cabo estudios a largo plazo&#44; ya sean epidemiol&#243;gicos o ensayos cl&#237;nicos&#44; con especial atenci&#243;n a la posible falta de especificidad para los espec&#237;menes at&#237;picos&#44; a la falta de informaci&#243;n sobre los efectos de congelar las muestras&#44; as&#237; como a los cambios por parte de los fabricantes en la elaboraci&#243;n de los reactivos que pueden afectar a los resultados de estos estudios de investigaci&#243;n a largo plazo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Recomendaciones</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las mediciones de la concentraci&#243;n de los diversos componentes del metabolismo lip&#237;dico son cr&#237;ticas&#44; ya que los valores obtenidos en las mismas pueden influir en la toma de decisiones cl&#237;nicas&#44; incluso en ausencia de s&#237;ntomas de enfermedad&#44; de instauraci&#243;n cr&#243;nica de alg&#250;n tipo de intervenci&#243;n con todas las implicaciones econ&#243;micas y sanitarias que ello supone&#46; Adem&#225;s&#44; es considerable la proporci&#243;n de poblaci&#243;n potencialmente implicada en esta toma de decisiones con fines preventivos&#46;</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por todo lo expuesto&#44; se recomienda lo siguiente&#58;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n 1</span>&#46; En la pr&#225;ctica diaria el laboratorio cl&#237;nico debe utilizar&#44; para la medici&#243;n de las concentraciones de l&#237;pidos y lipoprote&#237;nas&#44; m&#233;todos recomendados validados frente a un m&#233;todo de referencia o definitivo&#44; y debe emplear material de control adecuado que cumpla con lo previsto sobre trazabilidad con los sistemas de referencia por la Directiva Europea sobre Diagn&#243;stico <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> &#40;EC IVDD 98&#47;79&#47;EC&#41;&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n 2</span>&#46; Los m&#233;todos recomendados deben ser lo suficientemente practicables como para poder alcanzar con ellos un error de medida inferior al 10&#37;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#44; y cuando ello no fuera posible&#44; conseguir los objetivos anal&#237;ticos recomendados por el NCEP y los m&#237;nimos elaborados por la SEQC<span class="elsevierStyleSup">ML</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;20</span></a>&#46; En cualquier caso&#44; los objetivos de calidad deben ajustarse a los expuestos en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#46;</p><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n 3</span>&#46; La determinaci&#243;n de colesterol de HDL por m&#233;todos homog&#233;neos en equipos automatizados resulta aceptable para la pr&#225;ctica rutinaria&#44; en el sentido de que cumplen los requisitos m&#237;nimos como para garantizar una adecuada valoraci&#243;n del riesgo cardiovascular&#46; Se recomienda realizar la medici&#243;n de colesterol HDL mediante m&#233;todos homog&#233;neos en equipos automatizados &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>C&#41;&#46;</p><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n 4</span>&#46; Para la cuantificaci&#243;n de la concentraci&#243;n de colesterol de LDL se recomienda el uso de la f&#243;rmula de Friedewald&#44; siempre y cuando las muestras no tengan una concentraci&#243;n de triglic&#233;rido superior a 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL &#40;2&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmol&#47;L&#41;&#46; No se recomienda&#44; por el momento&#44; la utilizaci&#243;n de m&#233;todos homog&#233;neos directos para la medici&#243;n de colesterol LDL&#46;</p><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n 5</span>&#46; La utilizaci&#243;n del colesterol-no-HDL&#44; y tambi&#233;n de la apo B&#44; pueden ser de gran utilidad en muestras hipertriglicerid&#233;micas en la rutina de los laboratorios cl&#237;nicos&#44; ya que los m&#233;todos directos disponibles no consiguen distinguir bien cada fracci&#243;n lipoproteica&#44; y no mejoran la valoraci&#243;n del riesgo cardiovascular&#46; Se recomienda informar de la concentraci&#243;n de colesterol-no-HDL en aquellos casos en los que la estimaci&#243;n de la concentraci&#243;n de colesterol de LDL no se pueda realizar debido a la elevada concentraci&#243;n de triglic&#233;ridos &#40;&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmol&#47;L o 200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL&#41;&#46;</p><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n 6</span>&#46; Los m&#233;todos recomendados para la cuantificaci&#243;n rutinaria de apo A1 y apo B en el laboratorio cl&#237;nico son la inmunonefelometr&#237;a y la inmunoturbidimetr&#237;a&#44; siempre que los calibradores sean trazables a materiales de referencia internacionales &#40;OMS&#47;IFCC SP1-01 y OMS&#47;IFCC SP3-07&#41;&#46; Para la cuantificaci&#243;n de Lp&#40;a&#41; se recomienda igualmente la inmunonefelometr&#237;a e inmunoturbidimetr&#237;a&#46;</p><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Recomendaci&#243;n 7</span>&#46; La cuantificaci&#243;n de colesterol y triglic&#233;rido en suero y plasma se recomienda realizarla mediante m&#233;todos enzim&#225;ticos automatizados&#44; que son el m&#233;todo de la colesterol esterasa&#47;colesterol oxidasa&#47;peroxidasa&#44; y el de la lipasa&#47;glicerol quinasa&#47;glicerol-3-fostato oxidasa&#47;peroxidasa&#44; respectivamente &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Error sistem&#225;tico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Error total&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">13&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Colesterol de HDL &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>42<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL &#40;1&#44;09<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmol&#47;L&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">4&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&#177;5&#37; VReal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">13&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Colesterol de LDL&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">4&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&#177;4&#37; VReal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">12&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Variaci&#243;n biol&#243;gica</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Especificaciones m&#237;nimas deseables</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Cvi &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Cvg &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Imprecisi&#243;n &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inexactitud &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Error total &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Colesterol&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">5&#44;95&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">15&#44;30&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;00&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">4&#44;10&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;65&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">5&#44;60&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">13&#44;00&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Colesterol LDL&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7&#44;80&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">11&#44;90&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Triglic&#233;ridos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Apolipoprote&#237;na B&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">No indicado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">No indicado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">No indicado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Material de referencia primario&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Material de referencia secundario&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Colesterol NIST SRM 911bColesterol puro&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Mezcla sueros congelados del CDC&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Mezcla sueros congelados del CDC&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">No definido&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Mezcla sueros congelados del CDC&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Lipoprote&#237;na &#40;a&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Lp&#40;a&#41; purificada y liofilizada&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">OMS&#47;IFCC SRM 2B&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Apolipoprote&#237;na A1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">BCR-CRM 393&#40;Apo A1 purificada&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">OMS&#47;IFCC SP1-01HDL purificada tamponada&#40;Valor asignado por CDC&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Apolipoprote&#237;na B&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="center" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">D<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;030-1&#44;050<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#47;mL&#40;LDL purificada por UC&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">OMS&#47;IFCC SP3-07Preparaci&#243;n s&#233;rica liofilizada&#40;Valor asignado por NWLMDRL&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">M&#233;todo definitivo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">M&#233;todo de referencia&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">M&#233;todo recomendado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Colesterol&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Abell Kendall &#40;CDC&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Enzim&#225;ticos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">ID-MS &#40;NIST&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Extracci&#243;n con&#58; &#225;cido sil&#237;cico&#44; cloruro de metileno y &#225;cido cromotr&#243;pico &#40;CDC&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Enzim&#225;ticos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">No establecido&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">UC&#47;heparina-Mn2 y Abell Kendall &#40;CDC&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Homog&#233;neos &#40;directos&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Colesterol de LDL&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">No establecido&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">UC&#47;precipitaci&#243;nPolianiones&#40;LRC-BQ&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">F&#243;rmula Friedewald &#40;si Tg &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL&#41;&#59;LRC-BQ&#44; o c-LDL directo certificado &#40;si Tg &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>200<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dL&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Apolipoprote&#237;na A1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">No establecido&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Inmunonefelometr&#237;aInmunoturbidimetr&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">No establecido&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">No establecido&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t">M&#233;todo ELISA &#40;candidato por consenso&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Inmunonefelometr&#237;aInmunoturbidimetr&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Procedimientos</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inmunoturbidimetr&#237;a</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Inmunonefelometr&#237;a</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Punto final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Cin&#233;tica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Formaci&#243;n de inmunocomplejos con el anticuerpo dirigido contra la prote&#237;na a medir</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Fundamento espec&#237;fico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Medici&#243;n de la difracci&#243;n de la luz en un &#225;ngulo determinado&#44; alterada por los inmunocomplejos formados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Medici&#243;n de la difracci&#243;n de la luz en un &#225;ngulo determinado&#44; alterada por los inmunocomplejos formados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Medici&#243;n del cambio de la velocidad de emisi&#243;n de la luz dispersada&#44; en funci&#243;n de la velocidad de formaci&#243;n de los inmunocomplejos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo

ISSN: 18884008
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.labcli.2018.08.002

Datos actualizados diariamente

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2019 Junio	0	2	2
2019 Febrero	0	6	6
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