Predisposición De Los Pacientes A Participar En Ensayos Clínicos En El Hospital Dr. César Milstein: Un Estudio De Corte Transversal

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: El ensayo clínico (EC) es una herramienta fundamental en la medicina basada en evidencia. Las personas mayores conforman una minoría en los ensayos clínicos. Nuestro objetivo es determinar su voluntad de participar en los ensayos clínicos e identificar los factores que podrían influir en la actitud hacia la participación.

MÉTODOS: Se realizó un estudio de corte transversal a personas mayores de 60 años, ambulatorias. Se determinó la tasa de deseo de participación voluntaria en ensayos clínicos y mediante una encuesta validada ¨Encuesta Nacional de Tendencias sobre Información en Salud (HINTS 5, ciclo 4) ¨ se evaluó el conocimiento, tasa de participación previa en EC y la influencia de distintos factores que podrían asociarse a una actitud positiva a participar. Estos factores se analizaron mediante regresión logística ordinal.

RESULTADOS: Se encuestaron 251 personas mayores. De ellos, 171 (68%) reportó no tener conocimiento alguno sobre ensayos clínicos y 80 (31.87%) reportó tenerlo en algún grado. 12 pacientes (5%) participó previamente en un EC y hasta 88 pacientes (35%) expresaron que probablemente o definitivamente participaría en uno. Se observó que, a mayor edad, menos voluntad de participar en EC [OR]: 0.55, (CI 95% 0.34-0.88). Asimismo, el sexo masculino se asoció a mayor deseo de participación [OR]: 1.74, (CI 95% 1.06-2.84), respectivamente.

Los escenarios que se asociaron a un mayor deseo de participar en EC fueron el saber que participando se podría ayudar a otros [OR]: 1.95, (IC 95% 1.36-2.178), la posibilidad de recibir ayuda por participar [OR]: 1.69, (CI 95% 1.26-2.26) y la posibilidad de probar una nueva clase de atención médica [OR]: 1.71, (CI 95% 1.20-2.42).

CONCLUSIONES: El grado de conocimiento sobre los EC de las personas mayores es escaso y hasta un tercio de los mismos participaría como voluntarios en un EC. La difusión de información sobre los EC podría incentivar a una mayor tasa de participación.

ABSTRACT

INTRODUCTION: Clinical trials are a fundamental tool in evidence-based medicine, with participant recruitment being a critical factor for their execution. Low participation in a study leads to inadequate sample size. Older adults constitute a minority in clinical trials, and various factors influence their level of participation and retention during the study process. Our objective is to determine the willingness of older adults to participate in clinical trials and identify their main barriers and facilitator

METHODS: A cross-sectional study was carried out on outpatient adults over 60 years of age. The rate of desire for voluntary participation in clinical trials was determined and through a validated survey “National Health Information Trends Survey (HINTS 5, cycle 4)” the knowledge, rate of prior participation in CE and the influence of different factors that could be associated with a positive attitude to participate. These factors were analyzed using ordinal logistic regression.

RESULTS: 251 older adults were surveyed. Of them, 171 (68%) reported not having any knowledge about clinical trials and 80 (31.87%) reported having it to some degree. 12 patients (5%) previously participated in a CS and up to 88 patients (35%) expressed that they would probably or definitely participate in one. It was observed that, the older the age, the less willingness to participate in CE [OR]: 0.55, (CI 95% 0.34-0.88). Likewise, male sex was associated with a greater desire to participate [OR]: 1.74, (CI 95% 1.06-2.84), respectively. The scenarios that were associated with a greater desire to participate in CE were knowing that by participating you could help others [OR]: 1.95, (95% CI 1.36-2.178), the possibility of receiving help for participating [OR]: 1.69, (95% CI 1.26-2.26) and the possibility of trying a new type of medical care [OR]: 1.71, (95% CI 1.20-2.42).

CONCLUSIONS: The level of knowledge about CE among older adults is low and up to a third of them would participate as volunteers in a CE. The dissemination of information about ECs could encourage a higher participation rate.