230 - ESTUDIO COMPARATIVO DE LA CROMATOGRAFÍA EN PAPEL FRENTE A LA CROMATOGRAFÍA EN CAPA FINA, UTILIZADA EN LA DETERMINACIÓN DE LA PUREZA RADIOQUÍMICA DEL 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC (TEKTROTYD®)
1Servicio de Medicina Nuclear; 2Estadística. FIBAO. Complejo Hospitalario de Jaén.
Objetivo: Demostrar que al utilizar cromatografía en papel (What-17) en lugar de cromatografía en capa fina (ITLC-SG) indicada en la ficha técnica del 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC para el cálculo de la pureza radioquímica, se consigue la misma separación cromatográfica pero a un menor coste.
Material y métodos: Se empleó un radiocromatografo mini-Gita Raytest; como fase móvil metiletilcetona (MEK) y una mezcla de acetonitrilo:agua (1:1); y como fase estacionaria papel Whatman-17 y ITLC-SG (10 × 100 mm). Se realizó un estudio comparativo del método indicado en la ficha técnica para la realización del control de calidad del 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC (procedimiento A: cromatografía en capa fina con ITLC-SG) con el propuesto en nuestro estudio, cromatografía en papel con whatman-17, en la misma fase móvil. Se utilizaron 11 muestras correspondientes a 11 preparaciones de 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC, a cada una de ellas se le realizó 4 controles de calidad en total 44. Una vez alcanzado un desarrollo cromatográfico de 90 mm, se procedió a realizar las medidas correspondientes para obtener la pureza radioquímica. Todos los datos fueron sometidos a análisis estadístico (prueba de Kolmogorov-Smirnov y t-Student).
Resultado: Se presenta en las tablas.
Fase móvil MEK |
N |
Media |
Desviación típica |
Mínimo |
Máximo |
Prueba de Kolmogorov-Smirnov |
p- valor |
||||||
ITLC-SG |
11 |
98,1927 |
0,81495 |
95,88 |
98,73 |
0,143 |
WHAT-17 |
11 |
98,4436 |
0,80000 |
96,74 |
99,09 |
0,076 |
Prueba t-Student p-valor de 0,100. No diferencias significativas (α = 0,05). |
Fase móvil acetonitrilo:agua (1:1) |
N |
Media |
Desviación típica |
Mínimo |
Máximo |
Prueba de Kolmogorov-Smirnov |
p- valor |
||||||
ITLC-SG |
11 |
97,9891 |
0,55858 |
97,17 |
98,77 |
0,995 |
WHAT-17 |
11 |
97,7764 |
0,51104 |
97,02 |
98,61 |
0,952 |
Prueba t-Student p-valor de 0,367. No diferencias significativas (α = 0,05) |
Conclusiones: No encontramos diferencias significativas al utilizar Whatman-17 en lugar de ITLC-SG en la obtención de la pureza radioquímica del 99mTc-EDDA/HYNIC-TOC, pero sí abaratamos el coste.