Heperprot-P es un medicamento de origen cubano de carácter gratuito empleado para tratar la úlcera del pie diabético, que actualmente se encuentra en fase III de estudio desde 2013 en la Unión Europea.
Este producto posee patentes otorgadas en 40 países y 19 registros sanitarios. Actualmente el estudio tiene una muestra de 700 pacientes, con reclutamiento de consentimiento informado y podría tener una duración de 2 años. Si dicho medicamento pasará los controles farmaceúticos estaría comercializándose en el año 2015 en todos los países de la Unión Europea debido a un tratado firmado de forma conjunta baja la supervisión de la EMA.
Este medicamento se basa en el factor de crecimiento humano recombinante, con infiltración en el interior de la lesión. Fue desarrollado por el CIGB y se emplea como acelerador de la cicatrización de las úlceras, disminuyendo por tanto la prevalencia de amputaciones y mejorando la calidad de vida.
El tratamiento es efectivo en 3-8 semanas según bibliografía consultada y la formación de tejido de granulación aparece en el 91% de las úlceras diabéticas, mayoritariamente completa1.
Este medicamento recibió en el año 2011 la Medalla de Oro de la OMPI y es por ello que este artículo pretende informar sobre el fármaco, hacer una revisión de la bibliografía publicada al respecto pudiendo conocer las ventajas y desventajas del uso sobre las úlceras diabéticas. La intención de este trabajo es la divulgación y la formación continuada. Es una revisión de la literatura que permite reunir la información hasta el momento vigente sobre un tema facilitando la lectura al profesional.
Heperprot-P is a drug free Cuban character used to treat diabetic foot ulcers, which is currently in phase III study from 2013 in the European Union.
This product has patents issued in 40 countries and 17 health records. Currently the study has a sample of 700 patients, with informed consent and recruitment could last 2 years . If the medicine to pass the checks would be marketed pharmaceuticals in 2015 in all countries of the European Union due to a treaty signed jointly monitoring the low EMA.
This medicine is based on recombinant human growth factor infiltrating inside the lesion. It was developed by IGBC and is used as an accelerator of ulcer healing, thus decreasing the prevalence of amputations and improving quality of life.
The treatment is effective in three- eitght weeks, which are necessary for the formation of granulation tissue in 91% of diabetic ulcers.
This medication received in 2011 the Gold Medal of WIPO. This item allows reporting on the drug, a review of the published literature about being able to know the advantages and disadvantages for use on diabetic ulcers.The intention of this work is outreach and continuing education.