Objetivos: Avaliar o efeito na qualidade de vida geral de sistemas para tratamento paliativo da xerostomia em pacientes com Síndrome de Sjögren Primário (SSP) através de um ensaio clínico autocontrolado cruzado.
Materiais e métodos: Foram recrutados do Instituto Português de Reumatologia (IPR) 15 pacientes com SSP, de acordo com critérios de exclusão e inclusão previamente definidos e distribuídos aleatoriamente nos grupos A e B. No grupo A realizou‐se um sistema para o tratamento da sintomatologia da xerostomia (XerosTM, Dentaid, Espanha) contendo um colutório, gel hidratante, dentífrico e um estimulante gustativo da secreção salivar. No grupo B utilizou‐se um Colutório de Prática Corrente (CPC, preparado na FMDUL). Os produtos foram aplicados segundo as instruções do fabricante durante 15 dias, ao fim dos quais se realizou o cruzamento entre grupos com um período de wash‐out de 15 dias. O inquérito Short‐form 12 Health Survey (SF‐12) foi preenchido no início e após 15 dias da utilização de cada produto. O desfecho primário foi definido como a medida dos valores das 12 questões do inquérito SF‐12, bem como dos seus domínios correspondentes, e a sua variação antes e após a utilização dos diferentes sistemas. Os resultados foram indicados como média e intervalo de confiança 95%, e analisados com o Teste t de Student emparelhado e sendo considerados significativos valores de p<0,05.
Resultados: No grupo A verificaram‐se melhorias significativas em 4 domínios: função física (41,22 [23,2‐58,7] antes e 55,9 [40,0‐70,8] após), dor corporal (30,9 [16,7‐50,0] antes e 44,1 [30,4‐59,6] após), total físico (126,2 [72,1‐189,0] antes e 155,6 [103,5‐207,5] após) e no domínio total (298,5 [190,6‐409,7] e 344,7 [248,8‐443,5] após). No grupo B apenas o domínio referente à dor corporal (36,7 [20,8‐55,0] antes e 45,00 [30,00‐61,8] após) apresentou melhorias significativas.
Conclusões: Estes resultados preliminares sugerem que o sistema do grupo A é mais eficaz do que o sistema do grupo B, apresentando uma melhoria na qualidade de vida geral em 4 domínios: função física, dor corporal, total físico e domínio total.