Incidencia de los efectos adversos asociados con la vacunación sistemática y los programas de vacunación en Cataluña

RESUMEN

Objetivos

El éxito de las vacunas puede conllevar el riesgo de que se consideren innecesarias debido a la práctica desaparición de las enfermedades contra las que protegen. En estos momentos, adquiere una especial importancia la instauración de programas de reacciones adversas a las vacunas, ya que disminuye la percepción de la gravedad de las enfermedades que se evitan con éstas y se exageran las reacciones adversas.

En este trabajo se presenta un estudio descriptivo realizado según los datos del registro del "Programa de Reacciones Adversas Seguidas a la Vacunación" de Cataluña, centrándose exclusivamente en la descripción de las reacciones en las cuales ha intervenido alguna de las vacunas incluidas en el Calendario de Vacunaciones Sistemáticas y en los programas de vacunación antigripal y antineumocócica 23 valente.

Material y métodos

La información sobre las reacciones adversas que siguen a la vacunación (RASV) declaradas, se ha obtenido del Programa de Reacciones Adversas Seguidas a la Vacunación, que se recoge mediante una declaración nominal de los casos sospechosos, en la que se registran variables epidemiológicas y clínicas. Para realizar los cálculos de tasas, se han tenido en cuenta los datos demográficos de población total y por comarcas de Cataluña, los cuales se han obtenido del Institut d'Estadística de Catalunya. Los datos referentes a las vacunas distribuidas proceden del registro logístico del programa de vacunas, y los datos de morbilidad declarada de enfermedades prevenibles mediante vacunación se han obtenido del Butlletí Epidemiologic de Catalunya.

Resultados

Se han declarado 827 casos de RASV que cumplen los criterios establecidos para este estudio. Ello supone una tasa de incidencia de 7,5 casos por 100.000 dosis de vacunas distribuidas. En la sintomatología asociada a dichas vacunas se puede observar que las reacciones locales (edema y dolor) y la fiebre han sido las que se han presentado con una mayor proporción. Las reacciones más graves representan un 1,1% del total.

La media de días entre la vacunación y la aparición de los casos se sitúa en 1,8 ± 4,8 días, y la moda de esta distribución es de 24 h. Por otro lado, la media de días de duración de dichas reacciones se sitúa en 5 ± 13,5 días, y la moda en 24 h.

Conclusiones

En Cataluña, a excepción de la tos ferina y la parotiditis, en todas las demás enfermedades susceptibles de ser prevenidas mediante vacunación, las reacciones adversas ya superan en número a los casos de enfermedad. En estas circunstancias, es obvio que los programas de reacciones adversas deben estar implantados para cuantificar la magnitud del problema e identificar puntos críticos con la finalidad de establecer medidas preventivas, en los casos que sea posible, y conocer el grado de riesgo que implica la vacunación en los otros. Además, permite establecer una relación riesgo-beneficio para poder comunicar a la población de una manera objetiva las ventajas que implica la vacunación respecto al riesgo que comporta.

SUMMARY

Objectives

The success of vaccines can lead to them being considered unnecessary due to the practical disappearance of the diseases against which they protect. At the present time, establishing programmes for vaccine adverse effects (VAE) is especially important as the perceived severity of the infectious diseases avoided by vaccination is reduced and the effects of VAE are exaggerated.

The objective of this study was to determine the number of VAE reported following administration of vaccines included in the systematic vaccination schedule and in the influenza and 23-valent pneumococcal vaccines.

Material and methods

A descriptive study was carried out using data from the Catalan Vaccine Adverse Event Reporting System, which collects epidemiological and clinical information on suspected cases. Incidence rates were calculated using demographic data on the total population of Catalonia and its "comarcas" (counties) obtained from the Catalan Statistical Institute. Data on the number of vaccine doses distributed was obtained from the logistical register of the vaccination programmes and data on the reported morbidity of vaccine-preventable diseases was obtained from the Catalan Epidemiological Bulletin.

Results

A total of 827 reported cases of VAE fulfilled the study criteria, supposing an incidence rate of rate 7.5 cases per 100 000 doses of vaccine distributed.

The symptoms most-frequently associated with vaccine administration were local reactions (edema and pain) and fever. Severe reactions accounted for 1.1% of the total number of reactions. The average time between vaccination and the appearance of the reaction was 1.8 ± 4.8 days, with the mode of distribution being 24 h. The average length of the reactions was 5 ± 13.5 days, with the mode of distribution being 24 h of duration.

Conclusions

In Catalonia, in all vaccine-preventable diseases with the exception of whooping cough and mumps, the number of adverse reactions is greater than the cases of disease. Thus, programmes monitoring vaccine adverse events should be implanted to quantify the magnitude of the problem, establish preventive measures in cases where possible and determine the degree of risk involved in vaccination. These programmes would also permit the determination of the risk-benefit ratio, in order to be able to provide the general public with objective data on the true risks and advantages of vaccination.