La diabetes mellitus (DM) es una de las patologías crónicas más prevalentes (hasta un 10% entre 30–89 años)1–3, en la población general, con alta morbimortalidad4–9, generando un elevado gasto de recursos sanitarios tanto asistenciales como farmacológicos.

Como en la mayoría de enfermedades crónicas prevalentes, el manejo de la DM y sus complicaciones debe realizarse desde una perspectiva multidisciplinar, que incluya al médico de familia y otros especialistas (endocrinólogo, medicina interna…)10, no obstante, el punto sobre el que pivota tanto el control clínico como su repercusión económica sigue siendo la atención primaria, asumiendo esta el gasto farmacológico que origina.

A pesar de la importancia sociosanitaria de la enfermedad, no existen en España muchos estudios publicados acerca del coste económico de la diabetes.

El objetivo de este estudio es evaluar el coste del tratamiento farmacológico hipoglicemiante de los pacientes diabéticos atendidos en nuestro centro de atención primaria.

Estudio descriptivo transversal en un Centro de Salud urbano con una población adulta asignada según el «Registre Central d′Assegurats» (RCA), de 23.212 pacientes, realizado en marzo de 2008 mediante revisión de los datos registrados en historia clínica informatizada OMI-AP entre los meses de enero y diciembre de 2007.

La selección de la población estudiada se realizó de manera aleatoria entre todos los adultos de ambos sexos con diagnóstico de DM que recibían tratamiento farmacológico hipoglicemiante y que estaban incluidos en el circuito de dispensación de medicación crónica del centro.

El tamaño de la muestra, se calculó considerando la variable diabético en tratamiento farmacológico crónico, con una prevalencia del 46,33% respecto el total de pacientes diabéticos. Se asumió un riesgo alfa del 0,05 y un poder estadístico de 0,85. La muestra total fue de 294 pacientes que representan el 56,53% de los diabéticos que recibían tratamiento farmacológico crónico.

Información recogida

Se llevó a cabo una revisión sistemática de la historia clínica informatizada, extrayéndose datos de las siguientes tablas: Pacientes en Activo (IDDPAC), Datos Generales de Pacientes (IDDPAG), Código correspondiente a DM, T90 (IDDCNU), Prescripciones farmacológicas en circuito de medicación crónica (IDDPAH), Profesional de referencia que realiza la prescripción crónica (IDDMED); y analizándose las siguientes variables: edad, sexo, tipo de diabetes, médico que pautaba el tratamiento farmacológico: médico de familia, endocrinólogo de referencia, endocrinólogo privado, endocrinólogo hospitalario o el médico de residencia geriátrica; presencia de factores de riesgo cardiovascular: tabaquismo, obesidad, hipertensión arterial y dislipemia; presencia de complicaciones de la diabetes: retinopatía diabética, cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular, arteriopatía periférica, daño renal y neuropatía diabética, y grado de control de la diabetes. Para la valoración del grado de control clínico de la diabetes se registró la última determinación de hemoglobina glicosilada (HbA1c), considerando como buen control una HbA1c<7%, control aceptable HbA1c entre 7–8% y mal control HbA1c>8%11.

Así mismo se calculó el coste anual del tratamiento hipoglicemiante (fármacos hipoglicemiantes orales e insulinas) de los pacientes estudiados.

Los datos fueron analizados mediante el paquete estadístico SPSS-PC, utilizando la prueba t de Student para comparar medias. Se han considerado significativos valores de p<0,05.

Se construyó un modelo de regresión lineal múltiple tomando como variable dependiente el coste anual por hipoglicemiantes. Las variables independientes exploradas fueron: edad, sexo, tipo de diabetes, grado de control de la diabetes, número de hipoglicemiantes prescritos, origen de la prescripción y complicaciones de la diabetes mellitus.

En nuestro ámbito, el médico de familia realiza el seguimiento de una tercera parte de los diabéticos en tratamiento farmacológico y solo es responsable del 16,7% del gasto farmacológico hipoglicemiante que estos originan.

Hart et al12 estimó un coste medio anual por paciente diabético de 381 euros, de los cuales, el coste de los fármacos hipoglicemiantes supuso el 13,2% (50,3€/paciente/año). López Bastida et al13 estimó los costes socioeconómicos de la DM en la región canaria durante el año 1998, y el coste directo atribuible a la DM fue de 470,23 euros anuales por cada paciente diabético conocido y de estos, solo 181,5€/paciente/año fueron atribuibles al gasto farmacológico hipoglicemiante.

En el estudio multicéntrico nacional CODE-2, se constataba un coste anual sanitario de 1.305,15€/paciente/año. Respecto del gasto total por paciente, el directamente relacionado con el tratamiento farmacológico de la DM para conseguir el control glucémico del paciente (hipoglucemiantes orales e insulina) suponía el 9,3% (121,9€/paciente/año). Dentro del gasto total farmacéutico generado por un paciente diabético, el originado por el consumo de fármacos hipoglicemiantes representa el 22%, si bien el grupo terapéutico que genera mayor gasto en el manejo de estos pacientes, es el compuesto por el de los fármacos cardiovasculares (un 32,7%)14.

Los resultados de nuestro estudio constatan una gran variabilidad en el gasto originado por el tratamiento farmacológico de los pacientes diabéticos, entendiendo que hay pacientes en monoterapia con metformina, fármaco de primera elección, con un gasto muy bajo, y pacientes en tratamiento con 2 y 3 fármacos, si bien sólo hallamos diferencias significativas en los pacientes con triple terapia respecto a los otros. Así mismo el gasto es independiente, al contrario de lo que cabría esperar, de otros factores como el grado de control y del tipo de complicaciones asociadas a la diabetes, excepto en el caso de pacientes con retinopatía diabética, en los que sí se encontraron diferencias significativas en el coste farmacológico hipoglicemiante, probablemente por ser pacientes mucho más evolucionados.

Otras variables, como el tipo de diabetes, también fueron significativas en la variación del coste farmacológico hipoglicemiante anual, por el tratamiento de mayor coste que suelen requerir los pacientes con diabetes tipo 1.

Una vez ajustados los resultados por las distintas variables, las diferencias del gasto hipoglicemiante las explicaban los pacientes tipo 1, los pacientes en triple terapia, los controlados por el endocrinólogo hospitalario, y los que presentaban retinopatía.

Es fácil pensar que estas variables sean compartidas por el mismo grupo de pacientes, ya que probablemente el endocrinólogo hospitalario, al cuál hemos atribuido un mayor gasto farmacológico hipoglicemiante, controla pacientes más evolucionados y debe utilizar en ellos fármacos de mayor coste, como son las insulinas o fármacos orales de nueva generación.

Una de las limitaciones de este estudio es la no determinación en la recogida de datos, del tiempo de evolución de la enfermedad, si bien podría entenderse que quizás estuviese indirecta y parcialmente relacionado con la existencia de complicaciones, sin ser, evidentemente, el único responsable de ellas. Otra limitación es el envejecimiento de nuestra población de referencia, con un porcentaje de mayores de 65 años del 21,74% del total de población asignada, que podría ser un sesgo al ser pacientes más frecuentemente polimedicados.

Finalmente, otra limitación del estudio es la generada por la obtención de datos a partir de la historia clínica informatizada. Los posibles problemas en la calidad del registro, según los diferentes profesionales, podrían afectar a la calidad de los datos del estudio.

Creemos que es necesaria una mayor coordinación entre todos los estamentos implicados en el manejo de los pacientes diabéticos, ya que un control óptimo de la enfermedad conseguiría disminuir la incidencia de complicaciones, mejorando la morbimortalidad, y, por tanto, reducir los gastos sanitarios derivados de la misma.

La coordinación entre niveles, con la elaboración de guías clínicas y terapéuticas compartidas, así como la unificación de los indicadores de farmacia, conseguiría un control más eficiente de nuestros pacientes diabéticos.

Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.