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Inicio Cirugía Española Cirugía endoscópica transluminal NOTES: resultados experimentales iniciales
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Vol. 85. Núm. 5.
Páginas 298-306 (mayo 2009)
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Vol. 85. Núm. 5.
Páginas 298-306 (mayo 2009)
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Cirugía endoscópica transluminal NOTES: resultados experimentales iniciales
Natural orifice transluminal endoscopic surgery (NOTES): initial experimental results
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Jorge Juan Olsina Kisslera,b,
Autor para correspondencia
jjolsina@vhebron.net

Autor para correspondencia.
, J.. Joaquín Balsells Vallsa,b, Juan Dot Bacha,c, Monder Abu Suboh Abadiaa,c, Jordi Armengol Bertrolia,c, Marielle Estevesa,d, Marta Rosal Fontanaa,d, J.R.. José Ramón Armengol-Miróa,c
a World Institute for Digestive Endoscopy Research, WIDER-Barcelona (colaboración Obra Social Fundación La Caixa), Barcelona, España
b Servicio de cirugía HPB y trasplantes, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Fundación de Investigación Valle d’Hebron, Barcelona, España
c Servicio de Aparato Digestivo-Endoscopia, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Fundación de Investigación Valle d’Hebron, Barcelona, España
d Servicio de Veterinaria, Fundación de Investigación Valle d’Hebron, Barcelona, España
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Tabla 1. Descripción de las cuatro fases del ensayo experimental
Tabla 2. Tipos de cierre de los orificios. Seguridad de+a +++++
Tabla 3. Técnicas quirúrgicas realizadas
Tabla 4. Controversias y dificultades técnicas en el desarrollo de la NOTES
Tabla 5. Diferencias entre el endoscopio flexible y rígido en la cavidad abdominal
Tabla 6. Características del endoscopio ideal: «endolaparoscopio semiflexible con canales externos»
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Resumen
Introducción

La aparición de la cirugía endoscópica transorificial (NOTES) y de nuevos prototipos para su realización nos llevó a diseñar un programa de cirugía experimental.

Material y métodos

Se ha realizado durante 1 año cirugía de NOTES en cerdas, cumpliendo la normativa europea de experimentación animal. Se han practicado 90 intervenciones sin supervivencia animal. En este estudio se ha evaluado: a) complejidad de las vías de acceso (transgástrica, transvaginal, transesofágica y transumbilical); b) técnicas de ayuda para la orientación temporoespacial, y c) posibilidades técnicas de cierre de los orificios viscerales (clips, t-bars®, clips de Obesco® y sutura por endoscopia). Las intervenciones practicadas mediante uno o dos endoscopios han sido: anexectomía, colecistectomía, biopsia de adenopatías mediastínicas, pancreatectomía distal y gastroyeyunostomía.

Resultados

Esta experiencia nos ha permitido conocer una serie de aspectos técnicos imprescindibles para el desarrollo del NOTES: a) el neumoperitoneo con CO2 es más seguro para la entrada; b) el tamaño del orificio es importante para limitar la contaminación; c) la entrada con punción y dilatación con guía es más segura; d) la buena localización de la salida gástrica facilita el abordaje de las vísceras a disecar; e) la hemorragia intrabdominal es de difícil control; f) el cierre con garantías absolutas de fuga no existe, los clips no lo garantizan, los t-bars® y clips de Obesco® y la sutura endoscópica pueden funcionar, y g) la posibilidad de utilizar endoscopios que triangulan facilita la disección.

Conclusiones

La NOTES requiere de un equipo multidisciplinario con cirujanos laparoscopistas y endoscopistas. La realización de NOTES pura es compleja; posiblemente las formas híbridas o la vía transumbilical sean fases intermedias.

Palabras clave:
NOTES
Cirugía endoscópica transorificial
Cirugía endoscópica transgástrica
Cirugía endoscópica transvaginal
Cirugía endoscópica transesofágica
Abstract
Introduction

The advent of natural orifice endoscopic surgery (NOTES) and new prototypes for performing this surgical procedure led us to design an experimental animal surgical programme.

Material and method

NOTES was performed over a period of one year, in sows, following the European guidelines on the use of experimental animals. Ninety operations were performed with no animals surviving. The following aspects were assessed: 1. Access route complexity (transgastric, transvaginal, transesophageal and transumbilical). 2. Support measures for temporal/spatial orientation. 3. Technical possibilities for visceral orifice closure (clips, T-bars®, Obesco® clips and endoscopic suture). Resections of fallopian tubes, ovaries, gallbladder, mediastinal lymph nodes, tail of the pancreas and gastrojejunal derivations were performed with one or two endoscopes.

Results

This experience enabled us to highlight a series of technical aspects essential for these techniques: 1. Pneumoperitoneum with CO2 is safer for entry. 2. Orifice size is important to limit contamination. 3. Puncture entry and guided dilation is safer. 4. Good gastric exit location makes it easier to approach viscera to be resected. 5. Intra-abdominal haemorrhage is difficult to control. 6. Leak-free closure cannot be guaranteed with clips, but t-bars® and Obesco® clips may be effective. 7. Endoscopes that permit triangulation may facilitate the dissection and endoscopic suture.

Conclusions

NOTES requires a multidisciplinary team comprising laparoscopic and endoscopic surgeons. Pure NOTES is complex and hybrid forms or transumbilical route could be intermediate steps.

Keywords:
NOTES
Transorifice endoscopic surgery
Transgastric endoscopic surgery
Transvaginal endoscopic surgery
Transesophageal endoscopic surgery
Texto completo
Introducción

Han pasado 21 años desde la primera colecistectomía laparoscópica y la consiguiente revolución quirúrgica, hasta la aparición de un nuevo concepto a caballo entre la endoscopia flexible y la rígida, denominada NOTES (natural orifice transluminal surgery), que consiste en el acceso a la cavidad abdominal o torácica a través de orificios naturales (boca, vagina, ano o uretra). Kalloo et al1 describieron la primera peritoneoscopia en 2004, y posteriormente se formó el grupo APOLLO, compuesto por gastroenterólogos y cirujanos interesados en el desarrollo de la NOTES. En estos 5 años se han descrito diversos procedimientos como la ligadura tubárica2, colecistectomía3,4, accesos vía NOTES a la cavidad abdominal5,6 y resecciones viscerales7 en modelos experimentales8. En 2006 se redactó el White Paper9, auténtica hoja de ruta con los principios básicos de experimentación y aplicación clínicas de la NOTES. Reddy et al10 efectuaron la primera intervención en humanos (apendicectomía transgástrica) en 2006, y posteriormente Marescaux et al11 y Swanström efectuaron la primera colecistectomía transvaginal y transgástrica. En la actualidad se han efectuado varios centenares de colecistectomías híbridas transvaginales o transgástricas12,13. Sin embargo, la NOTES requiere entrenamiento y desarrollo experimental intensivo, cuya descripción es el objetivo de este trabajo.

Material y método

En junio de 2007 diseñamos un proyecto de investigación experimental en NOTES. El objetivo era aprender las vías de abordaje transorificial, evaluar la complejidad de su apertura y cierre y la posible intervención sobre diversos órganos. A la vez se creó el WIDER-Barcelona (World Institute for Digestive Endoscopy Research), formado por un equipo multidisciplinario constituido por endoscopistas, cirujanos y veterinarios.

Se desarrolló un proyecto NOTES en un modelo sin supervivencia animal utilizando cerdos hembras de 35–40kg. El proyecto fue aprobado por el comité de ética de nuestro hospital y se siguieron todos los protocolos de manipulación animal. Los animales se mantuvieron a dieta 24h antes de la cirugía. La unidad dispone de dos equipos de endoscopia flexible y un equipo de laparoscopia. Se han utilizado dos endoscopios flexibles de un solo canal de trabajo (GIF-1TQ160, GIF-H180) y dos de dos canales de trabajo (GIF-2T160, y multiflexor R-scope, Olympus). El diseño experimental ha constado de cuatro fases que se recogen en la tabla 1. Desde julio de 2007 a julio de 2008 se intervino a 90 animales.

Tabla 1.

Descripción de las cuatro fases del ensayo experimental

Fases experimentales  Objetivos  Procedimientos por animal, n  Animales, n 
Primera fase  Vías de acceso con/sin CO2  1–2  16 
  Vía transgástrica (14)     
  Vía transvaginal (10)     
  Vía transesofágica (4)     
  Vía transumbilical (2)     
Segunda fase  Orientación temporoespacial (50)  1 en los primeros 50 animales   
Tercera fase  Cierre de orificios  1 procedimiento por animal  74 
  Clips hemostasia (11)  51 vías gástricas, 23 vías vagilaes   
  T-bars (19)     
  Clips Obesco (10)     
  Sutura laparoscópica (6)     
  Sutura endoscópica (5)     
Cuarta fase  Cirugía visceral  1–2  74 
  Ooforectomía (20)  88 procedimientos   
  Colecistectomía (54)     
  Pancreatectomía distal (4)     
  Linfadenectomía (4)     
  Gastroyeyunostomía (6)     
Total de procedimientos y animales    Más de 150 procedimientos  90 

En la primera fase, la vía transvesical no se ha realizado por falta de material y la transrectal se descartó por la contaminación fecal de la cavidad abdominal. En la segunda fase se utilizó un laparoscopio transumbilical para ayudar en la orientación intraabdominal del endoscopio flexible. En la tercera fase, en la que se ensayaron diferentes tipos de cierre gástrico y esofágico, utilizamos el insuflado a tensión del estómago y se evaluó su estanqueidad mediante inmersión en agua para visualizar fugas aéreas. Y en la cuarta fase se realizaron técnicas híbridas, asistidas y puras con uno u dos fibroendoscopios de uno y dos canales de trabajo.

Resultados (tabla 1)Primera faseAcceso a la cavidad abdominal con neumoperitoneo de CO2

En los primeros 5 animales se realizó la entrada directa transgástrica sin neumoperitoneo provocando 2 lesiones (bazo y colon). Se usó la técnica de la transiluminación gástrica para la punción sin neumoperitoneo y la aguja de Verres para la entrada con neumoperitoneo. El neumoperitoneo con aguja de Verres e insuflación con CO2 aumenta el margen de seguridad de acceso por el estómago o la vagina.

Abordaje transgástrico y transvaginal

Se utilizaron 88 animales para evaluar estas vías de abordaje. Necesitamos 24 casos para estandarizar la apertura gástrica y vaginal. Las dificultades del acceso transgástrico o transvaginal se pueden resumir en:

Punto de salida gástrica/vaginal. Se ha de visualizar el píloro para valorar el punto de salida. El lugar de punción gástrico es variable en función de la víscera a intervenir. El lugar idóneo para abordar el hígado es la cara anterior, a 3–4cm del píloro. En retroflexión se puede visualizar adecuadamente el hilio. Para acceder al espacio inframesocólico, el punto más adecuado es la curvatura mayor, en la cara anterior, para evitar el epiplón. El punto de salida ideal de la vía vaginal es por delante de los cuernos uterinos.

Tamaño del orificio. Se debe ajustar al diámetro del endoscopio. La punción con dilatación con balón sobre una guía es el mejor método.

Hemorragia. Puede ocurrir por dos mecanismos: lesión visceral por punción a ciegas (bazo o hígado) o por lesión de la pared gástrica al seccionarla.

Punción y dilatación o corte de la pared gástrica o vaginal. La punción con aguja fina de la pared gástrica o vaginal, con neumoperitoneo previo, es la técnica más segura. La colocación de una guía es imprescindible para dirigir el balón de dilatación que permita abrir el orificio de punción y el paso del endoscopio a la cavidad abdominal. El acceso vaginal es más sencillo que el gástrico: la punción y dilatación se ha de realizar en la cara anterior evitando lesionar la vejiga urinaria (fig. 1).

Figura 1.

Apertura transgástrica con balón de dilatación (vista laparoscópica y endoscópica).

(0.12MB).

Vaciado gástrico y fuga del contenido. La realización de un orificio a nivel gástrico ajustado al diámetro del endoscopio disminuye la contaminación abdominal por líquido gástrico.

Vía transesofágica

Hemos realizado este procedimiento en cuatro ocasiones. La sección de la pared esofágica se efectúa con electrocoagulación y la insuflación mediastínica sin control de presión produce roturas pleurales e insuficiencia respiratoria del animal. El riesgo de hemorragia masiva es importante al entrar a ciegas con electrocauterio.

Vía transumbilical

Realizamos este procedimiento en 2 casos. El acceso transumbilical con endoscopio flexible presenta más inconvenientes que el laparoscopio rígido sin aportar ventajas en la visualización, ya que la falta de rigidez del endoscopio dificulta su uso.

Segunda faseOrientación temporoespacial

El endoscopio flexible ha sido diseñado para su introducción en el tubo digestivo. Su extremo móvil permite movimientos laterales limitados y de flexión anterior y posterior más amplios. La imagen en ojo de pez, diseñada para visualizar el interior del tubo digestivo, deforma la anatomía intraabdominal. Sin el soporte de la pared luminal, el endoscopio «cae» en la cavidad a merced de las vísceras y de la gravedad. A la vez, la retroversión del endoscopio invierte la derecha por la izquierda, lo que dificulta el trabajo. En los primeros 50 animales utilizamos una óptica de 10mm transumbilical para ayudarnos en la orientación intraabdominal. Esta maniobra facilitó la situación espacial en el abdomen trabajando en retroflexión, el control del orificio de entrada, la exposición adecuada del órgano a resecar, el control de hemorragias, la evaluación de la contaminación abdominal, el control del cierre de orificios y la grabación de la intervención y la revisión de los errores.

Tercera faseCierre de los orificios de entrada

Es el punto técnico menos resuelto. Una técnica segura de cierre permitirá avanzar con estudios de supervivencia animal y valorar su posible aplicación en humanos. Los distintos métodos utilizados han sido:

Clips hemostáticos (20 casos). El principal inconveniente es que su diseño es para hemostasia y la cantidad de tejido que abrazan es pequeña. Unen la mucosa pero no toda la pared gástrica, por lo que da una falsa imagen de cierre adecuado.

Tbars®/Ttags®(10 casos). Su diseño es específico para el cierre de la pared gástrica, ya que atraviesa todo el grosor la pared mediante la punción con aguja. Se requiere un neumoperitoneo y se practica una punción con control intragástrico, pero no extragástrico, con el consiguiente riesgo de hemorragia o lesión visceral. Al unir los Tbars® para el cierre del orificio, se produce una convergencia correcta de la mucosa pero una apertura de la serosa. En la actualidad es el cierre más estanco que se puede realizar por vía endoscópica (fig. 2).

Figura 2.

Secuencia cierre pared gástrica T-bars.

(0.24MB).

Clips Obesco®(10 casos). Estos clips están diseñados específicamente para el cierre de orificios. Se atrae cada lado de la pared perforada con una pinza de doble apertura y el clip abraza la perforación, cerrándola con su cierre. Su mecanismo de colocación es fácil y no tiene riesgos de dañar estructuras externas al orificio y demuestra una buena estanqueidad (fig. 3).

Figura 3.

Cierre con clips obesco.

(0.25MB).

Sutura endoscópica (6 casos). Desde hace varios meses disponemos de un prototipo de Olympus para la sutura manual con dos portaagujas vía endoscópica. El objetivo es realizar una sutura con aguja e hilo convencional por vía endoscópica. La necesidad de trabajar con dos instrumentos en paralelo, sin capacidad de triangulación, dificulta la realización del punto y sobre todo el nudo quirúrgico.

Cierre asistido por laparoscopia (5 casos). El cierre por laparoscopia obliga a la colocación de tres trocares de 5mm, dos para instrumental y uno para la óptica de 5mm. La aguja y el hilo se pueden introducir por vía endoscópica gástrica embolsada (tabla 2).

Tabla 2.

Tipos de cierre de los orificios. Seguridad de+a +++++

Cierre gástrico  Clips hemostáticos  T-Bars  Clips Obesco  Sutura endoscópica  Sutura laparoscópica 
Visión endogástrica  ++  ++++  ++++  +++++  — 
Comprobación de estanqueidad  +++  +++  ++++  +++++ 
Dificultad técnica  ++  ++  +++++ 
Visión externa laparoscópica  ++    —  +++++ 
Cuarta fase

Desde julio de 2007 a julio de 2008, se han realizado diferentes intervenciones en el animal de experimentación (tabla 3):

Tabla 3.

Técnicas quirúrgicas realizadas

Técnicas híbridas con endoscopio flexible y laparoscopio rígido  Abordaje transgástrico (42 casos) 
  Abordaje tranvaginal (17 casos) 
  Abordaje transumbilical (2 casos) 
Técnicas puras con un endoscopio transgástrico o transvaginal  Transgástrico (6 casos) 
  Transvaginal (6 casos) 
Técnicas puras con dos abordajes simultáneos endoscópicos (gástrico y vaginal)  3 casos 
Técnicas híbridas: endoscopio flexible y trócar umbilical

Todos los abordajes inicialmente fueron híbridos para facilitar la entrada del endoscopio, la orientación temporoespacial y el cierre del orificio. Se define como cirugía endoscópica asistida por laparoscopia.

Abordaje transgástrico híbrido. Es ideal para la cirugía de los órganos inframesocólicos. El orificio tiene que ser en la cara anterior y cercano a la curvatura mayor. Se trabaja frontalmente. Se requiere la ayuda de pincería laparoscópica para la movilización visceral. La pincería endoscópica manejada a distancia no tiene rigidez suficiente para movilizar las vísceras abdominales.

  • Anexectomía transgástrica (10 casos). Es una técnica fácil. Con un asa diatérmica y un endoloop se pueden seccionar sin sangrado.

  • Colecistectomía (22 casos). Es una técnica compleja, ya que se trabaja en retroflexión, con la consiguiente inversión de la imagen habitual. La vesícula biliar se levanta con una pinza laparoscópica para su visualización completa, ya que los lóbulos hepáticos del cerdo lo dificultan. El endoscopio diseca con movimientos verticales o transversales, pero tiene gran dificultad en diagonal. Los clips de hemostasia se colocan para pinzar en bloque o por separado la arteria y el conducto cístico. La fina pared vesicular en el cerdo dificulta su extirpación del lecho vesicular. Se puede usar el gancho endoscópico o la punta de coagulación.

  • Pancreatectomía distal (4 casos). La cola de páncreas en el cerdo esta rodeada de peritoneo, los vasos esplénicos se sitúan mas centralmente permitiendo una disección con asa de diatermia y su extirpación distal.

  • Gastroyeyunostomía (6 casos). La realización de una gastroyeyunostomía anterior es factible14. La selección del asa proximal adecuada requiere la ayuda laparoscópica. La fijación al estómago se realiza con clips y/o Tbars®.

Abordaje transvaginal híbrido.

  • Colecistectomía (17 casos). La orientación es mejor que en la vía alta. Sin embargo, el endoscopio está más alejado de su objetivo y tiende a moverse espontáneamente perdiendo una visión fija. La ayuda con un trocar para la retracción de la vesícula es obligada. La disección de la vesícula es más parecida a la forma clásica sin retroflexión.

Abordaje transumbilical híbrido.

  • Colecistectomía (2 casos). No aporta ninguna ventaja con respecto a la cirugía laparoscópica convencional. El endoscopio flexible dificulta una visión estable y requiere un trocar para la retracción hepática.

Técnicas puras con un endoscopio transgástrico o transvaginal

La NOTES pura se entiende como sin ayuda de ningún trocar de asistencia. Las técnicas puras presentan varios problemas:

Retracción de órganos. Hemos trabajado en dos líneas de investigación: la utilización de imanes y de endoloops. Hemos usado imanes externos para la movilización de la vesícula biliar. Los imanes tienen que cumplir varios requisitos para su uso: fuerza gradual y controlable para la retracción del órgano; fuerza suficiente para la contratracción necesaria para la disección, y una correcta relación tamaño/fuerza del imán. Los endoloops para retracción vesicular y exteriorización transparietal han sido de gran ayuda para la disección.

Control de la hemorragia. Los métodos de hemostasia para endoscopia son limitados: argón, electrocauterio y clips. Las hemorragias copiosas son difícilmente aspirables por un canal fino de endoscopia.

Colecistectomías. Se han realizado 6 colecistectomías puras. La retracción externa ha sido con endoloops o imanes. Sus tiempos de extirpación han sido más largos que con la vía híbrida (fig. 4).

Figura 4.

Colecistectomía con Rscope.

(0.25MB).

Técnicas puras con dos endoscopios simultáneos transgástrico y transvaginal (3 casos). La utilización simultánea de dos endoscopios permite la visualización y ayuda en la apertura y el cierre gástrico. A su vez, permite la retracción de vísceras con uno de los endoscopios.

Colecistectomía. Hemos realizado 3 colecistectomías con dos endoscopios simultáneos. El control de la apertura gástrica y su cierre es mejor; no obstante, un endoscopio pierde toda su utilidad anulado para la retracción vesicular.

Discusión

La utilización del endoscopio por parte de los cirujanos y la disección de órganos digestivos por parte de los endoscopistas son excepcionales en la práctica clínica. La cirugía transorificial requiere un equipo multidisciplinario para poder realizarla. Del aprendizaje mutuo nacen equipos capaces de realizar intervenciones experimentales con garantías de éxito y seguridad. No obstante, desde el inicio de esta experiencia existen numerosos problemas técnicos y quirúrgicos pendientes de resolución y que la cirugía experimental nos ha permitido conocer mejor (tabla 4).

Tabla 4.

Controversias y dificultades técnicas en el desarrollo de la NOTES

Apertura gástrica 
Neumoperitoneo 
Orientación y navegación 
Características del endoscopio 
Esterilidad 
Manipulación del tejido 
Triangulación 
Plataformas ergonómicas de trabajo 
Hemostasia 
Cierre gástrico 

La apertura gástrica o vaginal posiblemente sea el problema menor. Casi todos los autores que realizan NOTES experimental15 aconsejan la dilatación sobre el corte de la pared, por el menor índice de hemorragia. Otra ventaja de la dilatación es la adaptación del diámetro del orificio al tamaño del endoscopio, para minimizar la fuga de líquido gástrico. Un problema no resuelto es las reentradas gástricas sin distensión gástrica por fuga de aire por el orificio de la pared, que conlleva mucha dificultad para localizar de nuevo el foramen y volver a salir a la cavidad abdominal. La utilización de overtubes desde el orificio de entrada facilitaría este problema16.

El neumoperitoneo es obligado para la realización de intervenciones intraabdominales y proporciona más seguridad en la entrada gástrica o vaginal.

La orientación y la navegación abdominal es una dificultad que tiende a superarse con la experiencia. Es posible acostumbrarse a trabajar en retroversión. Otro problema es la mala estabilidad de trabajo que ofrecen los endoscopios flexibles tradicionales. Para solucionar este problema se han diseñado endoscopios que toman una posición rígida una vez introducidos, como el prototipo Rscope de Olympus. Otra solución son los transportadores, tubos semiflexibles con 2 a 4 canales de trabajo por donde pasa un endoscopio fino para visión y los demás canales son para instrumental de mayor calibre. Los fibroendoscopios y los laparoscopios tienen características diferentes (tabla 5). El endoscopio ideal sería una mezcla: endoscopio semiflexible con canales externos (tabla 6).

Tabla 5.

Diferencias entre el endoscopio flexible y rígido en la cavidad abdominal

  Endoscopio flexible  Endoscopio rígido/laparoscopio 
Visión  Ojo de pez  Visión frontal 0°, 30° o 45° 
Calidad de visión  Alta definición  Alta definición 
Aspiración  Sí (limitada)  No 
Zoom  No  Sí 
Limpieza óptica  Autolavado  No 
Canales de trabajo  Sí (uno o dos)  No 
Canal de insuflación  Sí  No 
Luz  Sí  Sí 
Triangulación (2 canales)  No (salvo Rscope)  Sin canales 
Inmovilidad  Muy dificultosa  Fácil 
Mandos de movilidad  Engorrosos para trabajo individual  No dispone 
Maniobrabilidad (abdomen)  Dificultosa  Fácil 
Movilidad  +++  – 
Tabla 6.

Características del endoscopio ideal: «endolaparoscopio semiflexible con canales externos»

Visión frontal de alta definición, luz, zoom y autolavado 
Varios canales de trabajo externos de 3–4mm de diámetro 
Triangulación del extremo de los canales de trabajo 
Canal de insuflación de CO2 y aspiración 
Rigidez graduable en su cuerpo y fijación de la posición 
Movilidad distal amplia 
Inversión y rotación electrónica de la imagen 
Mandos ergonómicos para visión y trabajo por separado 

Dependiendo de la vía de acceso de la NOTES, el riesgo de infección varía. Con la vía transgástrica, en la que tenemos más experiencia, se produce una contaminación desde la orofaringe hacia la cavidad abdominal. Los gérmenes del estómago en medio ácido tienen baja patogenicidad. Otra observación experimental es la ampliación progresiva del orificio gástrico durante su manipulación intraoperatoria, y la observación de fuga de líquido. Se están diseñando overtubes a modo de manguera estéril que se situa desde el orificio bucal al gástrico para poder disminuir la infección por arrastre.

La triangulación entre pinza y tijera es vital para lograr una disección óptima y cuidadosa. Los endoscopios actuales permiten sólo el trabajo en paralelo. Las pinzas triangulables en su extremo favorecerán la NOTES y permitirán la realización de nudos quirúrgicos. En la actualidad existe un endoscopio que permite triangular: es el Rscope (Olympus) y existen proyectos de comercializar pinzas triangulables.

La robustez y la fuerza prensil del material endoscópico es escasa. La industria está trabajando en este cambio de material, pero ello obliga a un aumento del calibre del canal de trabajo de los endoscopios.

La ergonomía de los mandos y canales de trabajo de los endoscopios actuales tiene que cambiar para hacer un trabajo más cómodo y rápido. Las plataformas motorizadas tienen un buen futuro en este campo y la manipulación con mandos a distancia al igual que los robots quirúrgicos se impondrán en un tiempo no cercano.

La hemostasia no es fácil con un fibroendoscopio. El pequeño diámetro de los instrumentos no permite una coagulación rápida y efectiva. Los clips de hemostasia son voluminosos y lentamente orientables. La colocación de uno en uno alarga su aplicación. No obstante, se están diseñando clips similares a los de cirugía laparoscópica y con multicarga y pinzas de coagulación bipolar. Otro problema añadido a la hemostasia es la falta de aspiración e irrigación efectiva de los coágulos, por la limitación del diámetro de los canales de trabajo.

El cierre gástrico es el punto débil más importante en la NOTES. El cierre seguro no está garantizado con ninguna técnica actual y requiere una ayuda laparoscópica y una sutura tradicional17,18. En el momento actual, la sutura mediante NOTES pura es técnicamente muy compleja. Por ello, la triangulación y la sutura manual o mecánica deben ser el futuro.

La iniciación de un proyecto en NOTES requiere de un equipo multidisciplinario. Un programa de cirugía experimental sin supervivencia permite analizar todas las posibilidades actuales de este tipo de cirugía, sus dificultades técnicas, sus complicaciones y sus éxitos. Posiblemente se necesitarán ensayos experimentales con supervivencia en animales para consolidar los instrumentos que van a salir al mercado. Asimismo, el diseño de nuevos endoscopios con canales de trabajo más amplios y nueva pincería es imprescindible para poder avanzar en este tipo de cirugía. Para ello es necesario el trabajo conjunto con la industria, en el diseño de nuevos instrumentos y la adaptación de los antiguos. Y de dicha cooperación depende el futuro de la cirugía transorificial.

La ética científica exige programas de cirugía experimental sólidos y públicos antes de iniciar las experiencias en clínica humana. Posiblemente la NOTES sustituya, en un futuro, ciertos procedimientos laparocópicos habituales y hará progresar la endoscopia intraluminal avanzada. Este trayecto pasará por diversas fases que incluyen los procedimientos híbridos y las técnicas de trócar único single port, como en su día precedió la minilaparotomía a la cirugía laparoscópica.

Las indicaciones médicas de esta técnica y quién la realizará en un futuro es un camino todavía por recorrer en el cual toda especulación es permitida.

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