Determinar los resultados audiológicos, comparando prótesis de teflón (Fluoroplastic) con prótesis tipo pistón de alambre/teflón post-estapedectomía
Material y métodosRealizamos un ensayo clínico controlado aleatorizado ciego simple de junio de 2003 a agosto de 2004 en el Servicio de Otorrinolaringología y Cirugía de Cabeza y Cuello, de la Unidad médica de alta especialidad, Hospital General Centro Médico Nacional "La Raza", México D.F. El grupo de estudio se formó con aquellos pacientes en quienes se colocó prótesis de teflón (Fluoroplastic) y el grupo control con prótesis tipo Schucknecht con pistón de alambre/teflón. Se realizó valoración audiológica pre y post-quirúrgica en el servicio de Audiología y Otoneurología del mismo Hospital utilizando un audiómetro marca Madzen Minimate 602, de donde se obtuvo el promedio de la vía aérea en frecuencias bajas, medias, altas, el diferencial aéreo/ósea por frecuencias y total. Los resultados fueron analizados utilizando el paquete estadístico SPSS 8.0
ResultadosSe estudiaron 138 pacientes: 68 para el grupo de estudio (prótesis de Fluoroplastic) y 70 para el grupo control (prótesis de alambre/teflón); se obtuvo una diferencia estadísticamente significativa entre grupos (p< 0,04) de acuerdo a U de Mann-Whitney. El cierre del diferencial aéreo/ósea, mostró una diferencia estadísticamente significativa (p< 0,001) en frecuencias bajas y altas para el grupo de estudio
To compare aTeflon prosthesis to a piston-type wire/Teflon prosthesis assessing auditory results post – Stapedectomy
Material and methodsWe conducted a randomized controlled blinded clinical study from June 2003 to August 2004 at the Otorhinolaryngology, and Head and Neck Surgical Wards at the highly specialized medical unit of “La Raza” General Hospital National Medical Center in Mexico City. The study group was comprised by patients receiving a Teflon prosthesis (Fluoroplastic piston), while the control group received a Schuckneckt type piston wire/Teflonprosthesis. A pre- and post-auditory assessment was done obtaining the average at low, medium and high airway frequencies, the air/bone frequency differences and the total, at the Audiology and Otoneurology Service at the same hospital using a Madzen Minimate 602 brand audiometer. The results were analyzed using SPSS statistical software version 8.0
Results138 patients were studied: 68 were included in the study group (Fluoroplastic prosthesis) and 70 in the control group (wire/Teflon prosthesis). A statistically significant difference was found between the groups (p < 0.04) according to the Mann-Whitney U test. The air/bone closure difference was statistically significant (p < 0.001) at low and high frequency ranges for the study group