Material y métodos: Estudio aleatorizado cruzado y multicéntrico con 60 DM1 (adultos, HbA1c > 7,5%, terapia basal-bolo con análogos, manejo adecuado de la estimación de carbohidratos, uso de ratio insulina-carbohidrato y factor de sensibilidad a la insulina). Consta de 3 fases: fase control (FC) de 3 meses (cálculo de dosis prandial de forma habitual, medidor AccuChek Aviva Nano), fase de lavado de 3 meses, fase intervención (FI) de 3 meses (AccuChek Aviva Expert). Determinación de HbA1c y test de calidad de vida al inicio y final de cada fase; monitorización continua de glucosa ciega al inicio y final de cada fase (1 semana). Previo a la aleatorización se realizó una sesión de repaso educativo. En la FC y FI se realizaron 3 visitas médico-enfermera de ajuste. Se presentan los resultados de los primeros pacientes incluidos con al menos 1 fase finalizada y separadamente los resultados de los sujetos que han finalizado totalmente el estudio hasta la fecha.

Resultados: Un total de 32 pacientes incluidos han finalizado al menos 1 fase (27 mujeres, edad 38 ± 11 años, tiempo evolución 16,8 ± 7,5 años). No hubo diferencias en las características basales de los pacientes en función de la fase de inicio. Al analizar los 17 sujetos que han completado el estudio (40 ± 10 años, 20 ± 10 años de evolución, 9 mujeres) los resultados son comparables: se observó un descenso significativo de HbA1c en FI (8 ± 0,8 a 7,11 ± 1,2%; p < 0,05), pero no en FC (7,9 ± 0,7 a 7,7 ± 0,8%; NS) sin evidenciar diferencias en el número de glucemias capilares, glucosa media capilar y del sensor, desviación estándar capilar y del sensor. Durante la fase de lavado se observó un empeoramiento del control glucémico en ambas fases.

Conclusiones: El uso de un calculador de bolo mejora el control glucémico y la calidad de vida a corto plazo en pacientes con DM1.