El registro EUCORE: objetivos y resultados generales

Resumen

El estudio EUCORE (European Cubicin Outcomes Registry and Experience) es un registro continuo multicéntrico europeo, retrospectivo, postautorización y no comparativo en el que se incluyen pacientes a los que se les ha administrado, al menos, 1 dosis de daptomicina y cuyo objetivo primario es la evaluación de su evolución clínica. Se presenta el análisis de los pacientes incluidos en los hospitales españoles entre enero de 2006 y marzo de 2010. Se incluyó a 726 pacientes, el 66% varones, el 48,6% mayores de 65 años y el 70% con comorbilidades. En el 20,3% daptomicina se administró en régimen ambulatorio, en más del 50% a dosis de 6 mg/kg/día y en el 80% como fármaco de rescate. La mediana de duración del tratamiento fue de 14 días. Las infecciones tratadas fueron bacteriemia (32,5%), infecciones de piel y tejidos blandos (31,4%), endocarditis infecciosa (14,3%), infecciones asociadas a material protésico (10,9%), infecciones osteoarticulares (6,1%) y otras. Los microorganismos causales fueron Staphylococcus aureus (40,5%; 14,4% resistentes a la meticilina), estafilococos coagulasa negativa (34,5%), enterococos (11,7%) y estreptococos del grupo viridans (2,9%). La tasa global de éxito terapéutico fue del 78,4% (81,5% cuando se utilizó como primera opción y 77,6% en rescate). En pacientes con alteraciones en la función renal la eficacia de daptomicina fue inferior. Al final del tratamiento el 8,7% tuvo disminución del aclaramiento de creatinina y en 25 pacientes el valor de creatincinasa fue 10 veces superior al normal. Daptomicina es un antibiótico eficaz y seguro para el tratamiento de infecciones graves producidas por microorganismos grampositivos.

Abstract

The European Cubicin Outcomes Registry and Experience (EUCORE) is an ongoing, retrospective, European, post-marketing, non-comparative database of daptomycin use in patients that have received at least one daptomycin dose. The primary objective is to evaluate the clinical outcomes of patients treated with this drug. This article presents the analysis of patients included in Spanish institutions from January 2006 to March 2010. A total of 726 patients were included: 66% males, 48.6% aged more than 65 years old, and 70% with comorbidities. Daptomycin was administered in the outpatient setting in 20.3% of the patients. More than 50% of the patients received a dose of 6 mg/kg/day and in 80% daptomycin was administered as a rescue therapy. The median treatment duration was 14 days. The infections treated were bacteremia (32.51%), skin and soft tissue infections (31.4%), infectious endocarditis (14.33%), infections associated with prosthetic materials (10.9%), osteoarticular infections (6.1%), and others. Infections were caused by Staphylococcus aureus (40.5%; 14.4% methicilllin-resistant), coagulase-negative staphylococci (34.5%), enterococci (11.7%) and group viridans streptococci (2.9%). The overall rate of clinical success was 78.4% (81.5% when administered as first-line therapy and 77.6% when administered as rescue therapy). In patients with renal failure, the efficacy of daptomycin was lower. At the end of therapy, 8.7% of patients showed a decrease in creatinine clearance, and in 25 patients creatine kinase values were more than 10 times higher than normal values. Daptomycin is a safe and effective antimicrobial agent for the treatment of severe infections caused by Gram-positive bacteria.