ANÁLISIS DE LOS TRATAMIENTOS ERRADICADORES DE PRIMERA LÍNEA EN 30.000 PACIENTES: REGISTRO EUROPEO DEL MANEJO DE H. PYLORI (HP-EUREG)
1Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-IP), Universidad Autónoma de Madrid, y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 2Agencia Sanitaria Costa del Sol, Red de Investigación en Servicios de Salud en Enfermedades Crónicas (REDISSEC), Marbella. 3Department of Surgical and Medical Sciences, University of Bologna, Bologna (Italia). 4Lithuanian University of Health Sciences, Kaunas (Lituania). 5AM DC Rogaska, Rogaska Slatina (Eslovenia). 6Hospital de Valme, Sevilla. 7Hospital General de Tomelloso. 8A.S. Loginov Moscow Clinical Scientific Center, Moscow (Rusia). 9Interni oddelek, Diagnostic Centre, Bled (Eslovenia). 10Gastrocentr, Perm (Rusia). 11Digestive Ukrainian Academy of Medical Sciences, Kyiv (Ucrania). 12Kazan State Medical University (Rusia). 13Hospital Donostia/Instituto Biodonostia, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Universidad del País Vasco (UPV/EHU), San Sebastián. 14Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza. 15Digestive Diseases Centre Gastro, Institute of Clinical and Preventive Medicine & Faculty of Medicine, University of Latvia, Riga (Letonia). 16Hospital General Universitario de Valencia. 17Hospital de Asturias, Oviedo. 18HM Sanchinarro, Madrid. 19Hospital Clínico Universitario, Valladolid. 20Chelyabinsk Regional Clinical Hospital (Rusia). 21Università degli Studi della Campania "Luigi Vanvitelli", Napoli (Italia). 22Hospital San Pedro de Alcántara, Cáceres. 23Portuguese Oncology Institute Coimbra (Portugal). 24Hospital Quirón, Marbella. 25Hospital Río Hortega, Valladolid. 26Hospital Universitario La Moraleja, Madrid. 27Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Valencia. 28Hospital Virgen de la Macarena, Sevilla. 29Hospital San Jorge, Huesca. 30Hospital General Universitario de Castellón. 31Tzaneio General Hospital of Pireaus, Pireaus (Grecia). 32University Hospital of Split, School of Medicine, University of Split (Croacia). 33Outpatient clinic, Molinette- SGAS Hospital, University of Turin (Italia). 34Internal Medicine, Hacettepe, University School of Medicine, Ankara (Turquía). 35Medicina Interna, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, Università Cattolica del Sacro Cuore, Roma (Italia). 36Hospital Universitario de Burgos. 37Hospital Universitari de Bellvitge, L'Hospitalet de Llobregat. 38Hospital de Sierrallana, Torrelavega. 39Ferencváros Health Centre, Budapest (Hungría). 40Clínica San Francisco, Caceres; 41Aberdeen Royal Infirmary (Reino Unido). 41Aberdeen Royal Infirmary (Reino Unido). 42Hospital de Galdakao Bizkaia. 43Otto-von-Guericke University, Magdeburg (Alemania). 44Hospital Comarcal de Inca, Mallorca. 45Department of Therapy, Azerbaijan State Advanced Training Institute for Doctors named after A.Aliyev, Baku (Azerbaiyán). 46Internal Medicine, National Medical University named after O.O.Bogomolets, Kyiv (Ucrania). 47∅stfold Hospital Trust, Grålum (Noruega). 48Centro Hospitalar do Porto Institute of Biomedical Sciences Abel Salazar, University of Porto, CINTESIS, University of Porto (Portugal). 49Henry Dunant Hospital, Athens (Grecia). 50Dokuz Eylul University School of Medicine, Izmir (Turquía). 51Trinity College Dublin, Dublin (Irlanda). 52Rabin Medical Center, Tel Aviv University, Petah Tikva (Israel). 53Hôpital Ambroise Paré,Université de Versailles St-Quentin en Yvelines, Boulogne Billancourt (Francia). 54Centre Hospitalier Annecy Genevois, Pringy (Francia). 55Timisoara Hospital, Timisoara (Rumanía). 56Pomeranian Medical University, Szczecin (Polonia). 57Clinical Center of Serbia and School of Medicine, University of Belgrade, Belgrade (Serbia). 58Medical Microbiology, Medical University of Sofia, Sofia (Bulgaria). 59Department of Gastroenterology and Internal Medicine and Department of Surgery, University Hospital Brno, Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno (República Checa). 60CHU de Charleroi, Charleroi (Bélgica). 61University Hospital Basel, Basel (Suiza). 62Clinical Medicine, Zealand University Hospital, Copenhagen University, Copenhagen (Dinamarca). 63Meander Medical Center, Amersfoort (Países Bajos). 64Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa and Universitat de Vic-Universitat Central de Catalunya (UVicUCC), Manresa. 65Laboratoire de Bactériologie, Hôpital Pellegrin, Bordeaux (Francia).
Introducción: Debido a la gran diversidad de cepas, resistencias y particularidades regionales, la estrategia de manejo de la infección por H. pylori más efectiva en Europa no está implementada.
Objetivos: Evaluar la efectividad de los tratamientos de primera línea en el Registro Europeo de H. pylori (Hp-EuReg).
Métodos: Registro sistemático, prospectivo (Hp-EuReg) de la práctica clínica de los gastroenterólogos europeos (31 países) sobre el manejo de la infección por H. pylori y su tratamiento. Los datos se registraron en un e-CRD en AEG-REDCap. Extracción y análisis de los datos de primera línea hasta febrero 2021. Se realizaron análisis por intención de tratar modificada (mITT) y por protocolo (PP). Los datos se sometieron a revisión de calidad.
Resultados: Hasta la fecha, se han incluido 29.634 (70%) pacientes naïve (59% mujeres, edad media 50 años). El 17% presentaba úlcera péptica. Se asignaron más de 110 tratamientos diferentes en primera línea, siendo los más utilizados: triple con claritromicina-amoxicilina (39%), concomitante (18%), Pylera® (12%) y otros cuádruples con bismuto (adición de bismuto a triple estándar 11%). La tabla muestra los resultados de eficacia de los tratamientos más habituales de primera línea según su duración. Las terapias cuádruples de 10 días con IBP, metronidazol, tetraciclina y bismuto, o las terapias cuádruples de 14 días con IBP, claritromicina y amoxicilina junto con metronidazol o sales de bismuto alcanzaron el 90% de eficacia por intención de tratar modificada.
|
Tratamientos de primera línea |
Duración (días) |
mITT, N (%) |
(IC95%) |
PP, N (%) |
(IC95%) |
|
Triple-C+A |
7 |
2.129 (82) |
(81-84) |
2.111 (83) |
(81-85) |
|
10 |
3.346 (83) |
(82-85) |
3.304 (84) |
(82-85) |
|
|
14 |
3.032 (87) |
(86-88) |
3.005 (87) |
(87-89) |
|
|
Triple-A+M |
7 |
127 (80) |
(72-87) |
126 (79) |
(72-87) |
|
10 |
173 (86) |
(80-91) |
171 (85) |
(80-91) |
|
|
14 |
70 (88) |
(80-97) |
70 (88 ) |
(80-97) |
|
|
Triple-C+M |
7 |
744 (84) |
(82-87) |
741 (85) |
(73-85) |
|
10 |
122 (66) |
(58-75) |
120 (67) |
(59-76) |
|
|
14 |
212 (87) |
(83-92) |
210 (87) |
(82-92) |
|
|
Triple-A+L |
7 |
182 (79) |
(73-85) |
180 (79) |
(72-85) |
|
10 |
150 (85) |
(79-91) |
144 (86) |
(80-92) |
|
|
Secuencial-C+A+M/T |
10 |
655 (82) |
(79-85) |
615 (84) |
(81-87) |
|
Concomitante-C+A+M/T |
10 |
2.463 (88) |
(87-90) |
2.397 (89) |
(88-90) |
|
14 |
2.687 (92) |
(91-93) |
2.629 (92) |
(91-93) |
|
|
Cuádruple-C+A+B |
10 |
644 (86) |
(83-89) |
637 (87) |
(84-90) |
|
14 |
2.031 (92) |
(91-93) |
2.005 (92) |
(91-93) |
|
|
Cuádruple -M+Tc+B |
10 |
151 (91) |
(87-96) |
149 (92) |
(87-97) |
|
14 |
85 (98) |
(92-100) |
88 (94) |
(87-98) |
|
|
Pylera® (M+Tc+B) |
10 |
3.104 (94) |
(93-95) |
3.038 (95) |
(94-96) |
|
m ITT: intención de tratar modificada, PP: por protocolo, IC: intervalo de confianza; A: amoxicilina, C: claritromicina; M: metronidazol; T: tinidazol; L: levofloxacino B;: sales de bismuto; Tc: tetraciclina |
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Conclusiones: El tratamiento de la infección por H. pylori por parte de los gastroenterólogos europeos es heterogéneo. Solo las terapias cuádruples administradas durante al menos diez días alcanzan tasas de erradicación del 90%.
