Clinical and economic value of bulevirtide in the treatment of chronic hepatitis D

Abstract

Background/Aims

Bulevirtide (Hepcludex®) is the first drug approved for the treatment of chronic hepatitis D (CHD), unlike the current off-label treatment (PEG-IFN-α), limited in clinical practice and associated with post-treatment relapses. In a hypothetical cohort of CHD patients in Spain, the study aim was to compare the efficiency of bulevirtide with PEG-IFN-α in terms of clinical events avoided and associated cost savings.

Methods

A validated economic model reflecting the natural history of the disease was used to project lifetime liver complications and costs for two hypothetical cohorts treated with bulevirtide or PEG-IFN-α. The model considered progression to complications such as decompensated cirrhosis (DCC), hepatocellular carcinoma (HCC), liver transplantation (LT), and death. The efficacy rates used at 24 and 48 weeks were defined as the combined response rate for bulevirtide and undetectable HDV RNA to PEG-IFN-α. The numbers of clinic events and associated costs were evaluated from the perspective of the National Healthcare System.

Results

In a hypothetical cohort of 3882 patients, bulevirtide reduced the numbers of complications events in comparison to PEG-IFN-α (152 DCC, 113 HCC, 11 LT, and 321 deaths over a lifetime). This was associated with a reduction of event-related costs of €11,837,044 (DCC €1,138,059; HCC €1,503,583; LT €7,834,291; and death €1,361,111).

Conclusion

In patients with CHD, bulevirtide could prevent a significant number of clinical events compared to PEG-IFN-α and contribute to cost savings through these reduction in liver complications. Further testing for hepatitis D virus is needed so that more patients can benefit from bulevirtide.

Resumen

Antecedentes/Objetivos

La bulevirtida (Hepcludex®) es el primer tratamiento aprobado para la hepatitis D crónica (HDC), a diferencia del tratamiento con PEG-IFN-α (fuera de indicación) limitado en la práctica clínica por estar asociado a recidivas tras el tratamiento. El objetivo fue comparar la eficacia de bulevirtida vs. PEG-IFN-α en términos de eventos clínicos evitados y ahorro de costes asociados en una cohorte hipotética de pacientes con HDC en España.

Métodos

Se utilizó un modelo económico validado que refleja la historia natural de la enfermedad mediante la simulación de complicaciones hepáticas (cirrosis descompensada [CD], carcinoma hepatocelular [CHC], trasplante hepático [TH] y muerte) durante la vida del paciente. Se emplearon tasas de eficacia a las 24 y 48 semanas, considerando la tasa de respuesta combinada para bulevirtida y el ARN-VHD indetectable para PEG-IFN-α. Los eventos clínicos y sus costes asociados se evaluaron desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud.

Resultados

En una cohorte hipotética de 3.882 pacientes, bulevirtida redujo el número de complicaciones en comparación con PEG-IFN-α (152 CD, 113 CHC, 11 TH y 321 muertes, a lo largo de la vida). Esto supuso una reducción de 11.837.044 € (1.138.059 € CD, 1.503.583 € CHC, 7.834.291 € TH y 1.361.111 € muertes hepáticas).

Conclusiones

En pacientes con CHD, bulevirtida (Hepcludex®) podría prevenir un número significativo de complicaciones clínicas en comparación con PEG-IFN-α y contribuir al ahorro de costes a través de esta reducción de las complicaciones hepáticas. Es necesario realizar más pruebas de detección del virus de la hepatitis D para que más pacientes puedan beneficiarse de bulevirtida.