Evaluación del impacto del refuerzo educativo en la efectividad y tolerabilidad del tratamiento antihipertensivo con nifedipino OROS: Estudio EDUCA

Objetivo

Evaluar si el grado de información del paciente determina la eficacia de nifedipino OROS en condiciones reales de uso. Material y métodos. Se diseñó un estudio clínico prospectivo, comparativo en dos ramas paralelas con un grupo activo de intervención educativa y un grupo control. Los investigadores fueron aleatoriamente asignados a participar en grupo activo o control. Durante los 3 meses de duración del estudio se evaluaban los cambios de presión arterial (PA), el cumplimiento y los efectos adversos al mes y a los 3 meses, y los cambios en el nivel de conocimiento de la enfermedad.

Resultados.

Se incluyeron 3.964 pacientes valorables (52,2% varones, con una edad media de 61,8 años). Se lograron descensos medios de la PA sistólica (PAS) de 23 mmHg y de la diastólica (PAD) de 12,6 mmHg, y al finalizar el estudio un 39 % de la muestra presentaba una PAS < 140 y una PAD < 90 mmHg. No hubo diferencias en las presiones finales ni en el porcentaje de pacientes controlados en ambos grupos. El descenso medio de la PA fue algo mayor en el grupo control (PAS, 23,7 frente a 22,3 mmHg; p < 0,002, y PAD, 13,2 frente a 12 mmHg; p ≥0,002), aunque esta diferencia no se consideró clínicamente relevante, ya que sólo representaba 1,4 y 1,2 mmHg.

Conclusiones

Los resultados de reducción y control de PA fueron independientes de la aplicación o no del programa de educación para pacientes. Nifedipino OROS confirmó su eficacia, tolerabilidad y seguridad como fármaco antihipertensivo en monoterapia. Se detectó una marcada tendencia a no incrementar la dosis del fármaco por parte del médico, a pesar incluso de estar contemplado en el protocolo del estudio. Posiblemente sean necesarios programas de formación más intensos tanto para los pacientes como para los médicos con el fin de aumentar el control de PA, mejorando la adherencia en los pacientes y la agresividad terapéutica en los médicos.

Objetivo

The objective of the study was to evaluate if the clinical efficacy of nifedipine GITS in usual practice is conditioned by the information level of the patient. Material and methods. A prospective, comparative, parallel arms, clinical trial was designed, with an active educational group and a control group. Investigators were randomised assigned to active or control group. Changes in blood pressure (BP), therapeutic compliance, and adverse effects were evaluated at baseline and at the end of three months follow-up. Modifications about hypertension knowledge were assessed by a questionnaire.

Results

3,964 valid patients were included (52.2% men, mean age 61.8 years). Average reduction of 23 mmHg in systolic BP (SBP) and 12.6 mmHg in diastolic (DBP) were obtained. At the end of the study 39 % of patients exhibited SBP < 140 and DBP < 90 mmHg). We did not find differences neither in final BP, nor in BP control percentage between both groups. Despite a greater average BP reduction in control group (SBP 23.7 vs. 22.3 mmHg; p < 0.002 and DBP 13.2 vs. 12 mmHg; p ≥0.002), these short differences (1.4 and 1.2 mmHg) were not considered as clinically relevant.

Conclusions

The outcomes in BP reduction and control were independent to the patient educational program assignation. The efficacy, tolerability and accuracy of nifedipine GITS as antihypertensive monotherapy drug was corroborate by these study results. Investigator showed a marked tendency to avoid increase in nifedipine dose in uncontrolled patients, despite of compulsive indication by protocol. More intensive educational programs are likely needed to increase BP control by improving treatment compliance in patients and aggressive therapeutic behaviour in doctors.