Objetivos: Analizar seguridad y eficacia en nuestra cohorte de pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva (EMSP) tratados con siponimod en la práctica clínica real.

Material y métodos: Se describieron las características clínicas y demográficas de los pacientes que habían iniciado el tratamiento con siponimod. Además, se evaluó la eficacia clínica, la seguridad y los cambios analíticos durante el tratamiento.

Resultados: Se analizaron un total de 29 pacientes con EMSP. El 81,14% eran mujeres. El 48% de los pacientes procedían de tratamientos de segunda línea (9 de fingolimod, 4 de alemtuzumab y 6 de rituximab). No se observaron recaídas ni rebotes durante el cambio ni en el primer año. La edad media era de 55 (41-73) años y la EDSS era de 6,2 (3-8). La duración media de la enfermedad fue de 28,4 años (8-38) con una fase progresiva de 12,7 (2-22) años. La media del recuento basal de linfocitos fue de 1,4 × 10³/uL (0,8-2,2), después de tres meses todos los pacientes mostraron una disminución media de 0,45 × 10³/uL (0,19-1) y 6 meses después se observó un leve aumento 0,52 × 10³/uL (0,27-1,56). El 78,2% de los pacientes no presentaron efectos adversos. 1 paciente tuvo linfopenia grado 4, 1 paciente sufrió un edema macular quístico bilateral con resolución completa y 3 pacientes presentaron una crisis epiléptica, dos de ellos estaban en tratamiento concomitante con fampridina.

Conclusión: El siponimod es un fármaco bien tolerado por los pacientes. La eficacia y seguridad es similar a la descrita en los ensayos pivotales. Observamos una linfopenia más grave que la descrita en la clínica.