20415 - USO DE SIPONIMOD EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE SECUNDARIA PROGRESIVA EN PRÁCTICA CLÍNICA. ESTUDIO RESYZE
1Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Regional Virgen del Rocío; 2Servicio de Neurología. Hospital Clínico San Carlos. IdISSC; 3Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Burgos; 4CSUR Esclerosis Múltiple. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Miguel Servet; 5Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Cáceres; 6Servicio de Neurología. Hospital Clínico de Valencia; 7Servicio de Neurología. Hospital Universitario Reina Sofía. IMIBIC Universidad de Córdoba; 8Servicio de Neurología. Hospital Universitario de La Princesa; 9Servicio de Neurología. Hospital Universitario Clínico San Cecilio; 10Servicio de Neurología. Hospital Universitario Marqués de Valdecilla; 11IDIBELL. Servicio de Neurología. Hospital Universitari de Bellvitge; 12Servicio de Neurología. Hospital Universitario Virgen de la Victoria; 13Unidad de Neuroinmunología. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda; 14CSUR de Esclerosis Múltiple. Unidad de Neuroinmunología Clínica. IMIB-Arrixaca. Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca; 15Servicio de Neurología. Hospital Universitario Dr. Peset; 16Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Getafe; 17Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Cruces; 18Servicio de Neurología. Hospital General Universitario de Albacete; 19Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario de Ávila; 20Servicio de Neurología. Hospital de Mataró; 21Servicio de Neurología. Hospital Universitario Virgen Macarena; 22Servicio de Neurología. Hospitalario Universitario de Badajoz; 23Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Navarra; 24Servicio de Neurología. Hospital Regional Universitario de Málaga; 25Servicio de Neurología. Hospital Universitari Son Espases; 26Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario Universitario A Coruña; 27Servicio de Neurología. Complejo Asistencial Universitario de León; 28Servicio de Neurología. Hospital Ribeira POVISA; 29Departamento Médico. Novartis Farmacéutica.
Objetivos: Existen escasos datos en práctica clínica sobre el tratamiento con nuevos fármacos en personas con esclerosis múltiple secundaria progresiva activa (pEMSPa). El objetivo del estudio RESYZE fue evaluar el uso de siponimod durante el primer año de tratamiento.
Material y métodos: Estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico en pEMSPa tratados con siponimod en práctica clínica habitual. Se recopilaron datos clínicos, radiológicos y analíticos antes y durante los 12 meses posteriores al inicio del tratamiento.
Resultados: Se incluyeron 210 participantes con EMSPa. El 71,0% mujeres, con edad media ± DE de 52,5 ± 8,6 años y una duración de la enfermedad de 16,7 ± 8,9 años. La EDSS basal fue de 5,7 ± 1,2. El 44,3% provenían de terapias de alta eficacia: fingolimod (20,5%), rituximab (9,5%), ocrelizumab (5,2%), natalizumab (4,8%). El 85,2% no mostraron en el genotipado CYP2C9 presencia del alelo*3, recibiendo una dosis de 2 mg de mantenimiento. Al año, el 82,8% presentaron estabilidad en términos de progresión de discapacidad, 93,8% estaban libres de brotes y el 82,1% sin actividad radiológica. El recuento basal de linfocitos medio fue de 1,70 × 103/ul, alcanzando 0,59 × 103/ul y 0,60 × 103/ul a los 6 y 12 meses respectivamente. El porcentaje de linfopenia grado IV a 6 y 12 meses fue 2,1% y 1,7%. No se encontró una relación entre el desarrollo de linfopenia grado IV y tratamiento previo con fingolimod o anti-CD20.
Conclusión: Al año de tratamiento, la mayoría de los pEMSPa no mostraron actividad clínica ni radiológica de la enfermedad con estabilización en la puntuación EDSS, junto con un perfil de seguridad favorable.
