21086 - REDUCCIÓN GRADUAL DE LA DOSIS DE CORTICOSTEROIDES DURANTE EL TRATAMIENTO CON ZILUCOPLÁN EN PACIENTES CON MIASTENIA GRAVIS GENERALIZADA: SEGUIMIENTO A 120 SEMANAS DE RAISE-XT
1Department of Neurology. Vall d’Hebron University Hospital; 2Department of Neurology. The Ohio State University Wexner Medical Center; 3Clinical Research Unit. The Montreal Neurological Institute; 4Academic Neuroscience Unit. Sheffield Teaching Hospitals Foundation Trust. Sheffield Institute for Translational Neurosciences (SITraN). University of Sheffield; 5Nuffield Department of Clinical Neurosciences. University of Oxford; 6Department of Neurology. Hanamaki General Hospital; 7Department of Neurology. University of South Florida Morsani College of Medicine; 8UCB Pharma; 9Department of Neurology. The University of North Carolina at Chapel Hill.
Objetivos: En el estudio RAISE (fase III; NCT04115293), zilucoplán mejoró resultados específicos de miastenia gravis (MG) en pacientes con MG generalizada (MGg) con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR). Después de la S12 del estudio de extensión en abierto, RAISE-XT (NCT04225871), la dosis de corticosteroides podía ser modificada según el investigador. Evaluamos los cambios en la dosis de corticosteroides en pacientes MGg tratados con zilucoplán en el estudio RAISE-XT.
Material y métodos: En RAISE-XT, adultos (N = 200) participaron en el estudio doble ciego de zilucoplán 0,3 mg/Kg autoadministrado por vía subcutánea. Criterio de valoración principal: incidencia de AAST. Este análisis intermedio post hoc (11-noviembre-2023) evaluó proporción de pacientes que redujeron, interrumpieron o aumentaron la dosis de corticosteroides respecto al inicio del doble ciego y cambio desde inicio (CDI) en puntuación de MG-ADL hasta S120.
Resultados: En la S120, 61,1% (n = 33/54) de los que recibían corticoesteroides al inicio del doble ciego habían reducido o interrumpido los corticoesteroides (reducción media de dosis: 15,5 mg); CDI medio en la puntuación de MG-ADL: -6,6 (DE 3,6). Entre los con datos en S120, 9,3% (n = 8/86) aumentaron o iniciaron tratamiento con corticoesteroides relacionado con inicio doble ciego (aumento medio de dosis: 11,6 mg); CDI medio en puntuación de MG-ADL: -7,4 (DE 4,6). En la S120, 32% de los pacientes con dosis ≥ 7,5 mg al inicio de doble ciego redujeron su dosis a < 7,5 mg. Se produjeron AAST en 97,0% (n = 194/200) de pacientes.
Conclusión: El tratamiento con zilucoplán permitió reducir o interrumpir los corticoesteroides en la mayoría de pacientes con eficacia sostenida. Financiación: UCB Pharma.
