Estudio de farmacovigilancia para evaluar la seguridad y a efectividad de amlodipino en pacientes ancianos hipertensos

Objetivo

evaluar la seguridad y efectividad de amlodipino en pacientes ancianos hipertensos de nuevo diagnóstico o de diagnóstico previo, no controlados farmacológicamente.

Método

estudio multicéntrico, observacional, prospectivo de farmacovigilancia. Se realizó en pacientes mayores de 64 años, diagnosticados de hipertensión, de nuevo diagnóstico o con diagnóstico previo, que fueron atendidos por médicos especialistas en el manejo de la hipertensión.

Resultados

se evaluó a 726 pacientes; de ellos, 234 (32,2%) eran de nuevo diagnóstico y 492 (67,8%) estaban siendo tratados con otros fármacos antihipertensivos. Según la clasificación de riesgo cardiovascular de la OMS, el 25,3% se encontraba en riesgo alto y el 52,4%, en riesgo muy alto. A los 6 meses de seguimiento, el porcentaje de pacientes que alcanzaba el control, según los criterios de la OMS, fue del 45,7%. La reducción de la presión arterial sistólica (PAS) fue de 30,03 mmHg, lo que indica una reducción del 17,6%, mientras que para la presión arterial diastólica (PAD) la reducción fue de 14,96 mmHg, lo que indica una reducción del 15,6%. La presión de pulso se redujo en 19,06 mmHg, lo que supuso una reducción del 23,1%. Un total de 42 pacientes (6%) presentó acontecimientos adversos, la mayoría de carácter leve-moderado, y sólo en 6 pacientes se observó algún efecto adverso serio (en todo caso, ninguno relacionado con el fármaco en estudio).

Conclusiones

el amlodipino ha mostrado ser un fármaco efectivo y seguro (en monoterapia o terapia combinada) en el control de la presión arterial en ancianos con otros factores de riesgo cardiovascular asociados.

Objective

to evaluate the safety and effectiveness of amlodipine in elderly patients with hypertension, whether newly diagnosed or previously diagnosed but not controlled with drug therapy.

Method

we performed a multicentre, prospective, observational pharmacovigilance study of patients aged more than 65 years old who attended specialised units and who had either newlydiagnosed or previously-diagnosed arterial hypertension uncontrolled by drug therapy.

Results

we evaluated 726 patients, of which 234 (32.2%) were newly diagnosed and 492 (67.8%) were receiving drug treatment for hypertension. The World Health Organisation (WHO)-based stratification of cardiovascular risk showed that 25.3% were in the high-risk group and that 52.4% were in the very high-risk group at the outset of the study. On conclusion of the six-month follow-up, the percentage of controlled patients (using the WHO criteria) was 45.7%. Reduction in systolic blood pressure was 30.03 mmHg (17.6%), while reduction in diastolic blood pressure was 14.96 mmHg (15.6%). Pulse pressure was reduced by 19.06 mmHg (23.1%). Forty-two patients experienced adverse events: most were mild or moderate and only 6 patients experienced severe adverse events. None of these events was related to amlodipine.

Conclusions

amlodipine, whether in monotherapy or in combination with other antihypertensive drugs, is safe and effective in the control of hypertension in elderly patients with other cardiovascular risk factors.