Estudio multicéntrico del impacto de la implantación de UroLift® en pacientes en tratamiento médico por sintomatología del tracto urinario inferior secundaria a hiperplasia benigna de próstata

Resumen

Introducción y objetivos

UroLift® es un tratamiento mínimamente invasivo para pacientes con síntomas del tracto urinario inferior secundarios a hiperplasia benigna de próstata. El objetivo primario fue evaluar el impacto del tratamiento con el sistema UroLift® en la calidad de vida. Como objetivos secundarios se evaluó el impacto sobre los síntomas urinarios y la función sexual.

Pacientes y métodos

En siete hospitales españoles se ofreció a pacientes en tratamiento farmacológico la elección entre continuar con dicho tratamiento u optar por una intervención quirúrgica. El resultado primario, que evaluaba el impacto en la calidad de vida, se midió mediante el cuestionario EuroQol-5D-5L. Los resultados secundarios, que incluyeron el impacto sobre los síntomas, la función eréctil y la función eyaculatoria, se evaluaron mediante los cuestionarios IPSS, SHIM-5 y MSHQ-EjD-SF, respectivamente. Se compararon los resultados entre los diferentes grupos.

Resultados

Noventa y un pacientes eligieron UroLift® y 45 continuaron con el tratamiento farmacológico. A los 6 meses se apreció un impacto positivo de UroLift® sobre la calidad de vida (0,046; DE: 0,02; p = 0,067), y dicho impacto fue significativo en los subgrupos de pacientes de > 65 años (dif.: 0,034), PSA > 2,2 (dif.: 0,108), diabetes mellitus (dif.: 0,023) e hipertensión (dif.: 0,011) o hipercolesterolemia (dif.: 0,016). El impacto sobre la sintomatología fue superior con UroLift® (−10,07; DE: 1,65; p < 0,001), y este fue significativo en los subgrupos de > 65 años (dif.: 1,37), próstata > 40 cc (dif.: 0,74), PSA > 2,2 (dif.: 2,63), diabetes mellitus (dif.: 1,66) e hipertensión (dif.: 1,23). La función eréctil no se vio afectada (−0,33; DE: 1,99; p = 0,868), mientras que en la función eyaculatoria se observó un efecto favorable (2,98; DE: 1,26; p = 0,019).

Conclusiones

El tratamiento mínimamente invasivo con el sistema UroLift® está asociado a un impacto positivo en la calidad de vida y los síntomas urinarios del paciente, sin afectar negativamente la función sexual.

Abstract

Introduction and objectives

UroLift® is a minimally invasive treatment for patients with lower urinary tract symptoms secondary to benign prostatic hyperplasia. The primary objective was to evaluate the impact of UroLift® system treatment on quality of life. Secondary objectives assessed the impact on urinary symptoms and sexual function.

Patients and methods

Patients at 7 Spanish hospitals undergoing pharmacological treatment were offered the choice to continue this treatment or accept surgical intervention. The primary outcome, impact on quality of life, was assessed using the EuroQol-5D-5L questionnaire. Secondary outcomes, including impact on symptoms, erectile function, and ejaculatory function, were evaluated using the IPSS, SHIM-5, and MSHQ-EjD-SF questionnaires, respectively. Outcomes were compared between groups.

Results

91 patients chose UroLift® and 45 continued with pharmacotherapy. At 6 months, a positive impact on quality of life was estimated with UroLift® (0.046; SD: 0.02; P = .067), being significant in subgroups of patients aged > 65 years (diff.: 0.034), PSA > 2.2 (diff.: 0.108), diabetes mellitus (diff.: 0.023), hypertension (diff.: 0.011) or hypercholesterolemia (diff.: 0.016). The impact on symptomatology was superior with UroLift® (−10.07; SD: 1.65; P < .001), being significant in subgroups aged > 65 (diff.: 1.37), prostate > 40 cc (diff.: 0.74), PSA > 2.2 (diff.: 2.63), and diabetes mellitus (diff.: 1.66), hypertension (diff.: 1.23). Erectile function was not affected (−0.33; SD: 1.99; P = .868) while ejaculatory function showed a favourable impact (2.98; SD: 1.26; P = .019).

Conclusions

Minimally invasive UroLift® system treatment is associated with a positive impact on quality of life and urinary symptoms without adversely affecting sexual function.