Consensus statement of the Spanish Association of Urology on the use of meshes in pelvic organ prolapse

Abstract

Introduction

Recently the Food and Drug Administration has banned the use of transvaginal meshes for the surgical treatment of pelvic organ prolapse (POP) in the United States. This has caused a worldwide impact on the management of pelvic floor pathology by different specialists.

Objective

To achieve a consensus on the use of meshes in the surgical treatment of POPs.

Acquisition of data/evidence

A Committee of experts of the Spanish Association of Urology (AEU) was organized to review the literature and analyze the safety and efficacy of the use of polypropylene meshes in POP surgery.

Results/evidence from the literature

The evidence reflects that the use of meshes, compared to the use of native tissues, offers better efficacy at the expense of new complications and a higher rate of surgical reviews, these being minor in the hands of expert surgeons.

Conclusions

POP surgery must be performed by experienced surgeons, properly trained and in referral centres. The patient should receive correct information about the different treatment options. Transvaginal meshes should only be indicated in complex cases and in recurrences after POP surgery.

AEU Proposal

Creation of a clinical guideline and a national registry for long-term evaluation. Preparation of an Informed Consent available to all professionals and patients, as well as a specific training plan to achieve better training in complex pelvic floor surgery.

Resumen

Introducción

Recientemente la Food and Drug Administration ha prohibido el uso de mallas transvaginales para el tratamiento quirúrgico de los prolapsos de órganos pélvicos (POP) en Estados Unidos. Esto ha suscitado una repercusión a nivel mundial en el manejo de la patología del suelo pélvico por parte de los diferentes especialistas.

Objetivo

Lograr un consenso sobre el uso de mallas en el tratamiento quirúrgico de los POP.

Adquisición de datos/evidencia

Se organizó un Comité de expertos de la Asociación Española de Urología (AEU) para una revisión de la literatura y analizar la seguridad y eficacia del uso de mallas de polipropileno en la cirugía de los POP.

Resultados/evidencia de la literatura

La evidencia refleja que el uso de mallas, comparado con el uso de tejidos nativos, ofrece una mejor eficacia a expensas de nuevas complicaciones y una mayor tasa de revisiones quirúrgicas, siendo estas menores en manos de cirujanos expertos.

Conclusiones

La cirugía del POP debe ser realizada por cirujanos con experiencia, adecuadamente formados y en centros de referencia. El paciente debe recibir una información correcta acerca de las diferentes opciones de tratamiento. Las mallas transvaginales sólo deben indicarse en casos complejos y en recidivas tras cirugía del POP.

Propuesta AEU

Creación de una guía clínica y de un registro nacional para la evaluación a largo plazo. Elaboración de un Consentimiento Informado a disposición de todos los profesionales y pacientes. Así como un plan de formación específico para conseguir una mejor capacitación en la cirugía compleja del suelo pélvico.