High intensity focused ultrasound with Focal-One® device: Prostate-specific antigen impact and morbidity evaluation during the initial experience

Abstract

Objective

We report our initial experience in the treatment of prostate cancer (PCa) with high-intensity focused ultrasound (HIFU) using the Focal-One^® device.

Material and methods

Retrospective review of the prospectively populated database. Between June 2014 and October 2015, 85 patients underwent HIFU (focal/whole-gland) treatment for localized PCa. Preoperative cancer localization was done with multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) and transperineal mapping biopsies. Treatment was carried out using the Focal-One^® device under general anesthesia. Oncological follow-up: PSA measurement and control biopsy with mpMRI according to protocol. Questionnaire-based functional outcome assessment was done. Complications were reported using Clavien classification.

Results

The median PSA was 7.79 ng/ml (IQR: 6.32–9.16), with a median prostate volume of 38 cc (IQR: 33–49.75). Focal and whole-gland therapy was performed in 64 and 21 patients respectively. Ten patients received salvage HIFU. Complications were encountered in 15% of cases, all Clavien 2 graded. Mean hospital stay was 1.8 days (0–7) and bladder catheter was removed on day 2 (1–6). Mean percentage reduction of PSA was 54%. Median follow-up was 3 months (IQR: 2–8). Functional outcomes: All patients were continents at 3 months and potency was maintained in 83% of the preoperatively potent.

Conclusions

Focal-One^® HIFU treatment appears to be a safe procedure with few complications. Functional outcomes proved no urinary incontinence and sexual function were maintained in 83%.

Resumen

Objetivos

Reportamos nuestra experiencia inicial en el tratamiento del cáncer de próstata (PCa) con ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU) utilizando el dispositivo Focal-One^®.

Material y métodos

Estudio retrospectivo de datos recogidos prospectivamente. Entre junio de 2014 y octubre de 2015, 85 pacientes recibieron tratamiento HIFU (focal/total), para PCa localizado. La localización preoperatoria del tumor fue realizada con resonancia magnética multiparamétrica (mpMRI) y biopsias prostáticas mediante mapeo transperineal. El tratamiento fue realizado utilizando el dispositivo Focal-One^® bajo anestesia general. Seguimiento oncológico: medición del PSA y biopsia control con mpMRI según protocolo. Los resultados funcionales fueron evaluados mediante cuestionarios validados y las complicaciones reportadas utilizando la clasificación Clavien.

Resultados

La mediana de PSA fue 7,79 ng/ml (6,32-9,16) con una mediana de volumen prostático de 38 cc (33-49,75). El tratamiento fue focal y total en 64 y 21 pacientes respectivamente. Diez pacientes recibieron tratamiento de rescate. La tasa de complicaciones fue del 15%, todas Clavien 2. La estancia hospitalaria media fue 1,8 días (0-7) y la sonda vesical fue retirada el día 2 (1-6). La media de reducción porcentual del PSA fue 54%. La mediana de seguimiento fue 3 meses (2-8). Resultados funcionales: todos los pacientes estuvieron continentes a los 3 meses y la potencia se mantuvo en el 83% de los previamente potentes.

Conclusiones

El tratamiento HIFU Focal-One^® es un procedimiento seguro con pocas complicaciones. Los resultados funcionales no reportan casos de incontinencia y la función sexual se mantuvo en el 83%.