Preliminary results of a national multicenter study on the treatment of LUTS secondary to benign prostatic hyperplasia using the Rezūm® steam system

Abstract

Introduction and objective

Rezūm® system is a minimally invasive transurethral therapy that uses convective water vapor energy to ablate prostatic tissue. The objective is to report 1-year functional and security outcomes obtained by using this technique in real clinical practice.

Material and methods

Prospective study conducted in 5 Spanish hospitals for the treatment of LUTS secondary to BPH using the Rezūm® system. Patients with prostatic medium lobe (ML) and urethral catheter carriers were also included. Pre- and post-operative data were collected using IPSS, IIEF-5 and QoL questionnaires, flowmetry and post-void residual volume. Complications and retreatment rate at one-year follow-up were also reported.

Results

137 patients, including 64 with ML and 10 patients with urinary retention were treated. Median prostate volume was 50 cm³ (15−131). At 3 months follow-up, significant improvement was observed in IPSS (−6.37 points), Qmax (+4.95 mL/s) and QoL (−1.29); and was maintained until 12 months: −10.78 points, +4.62 mL/s and −2.73 respectively (p < 0.001). No significant changes were observed in the sexual sphere. All complications were mild (≤ Clavien II). Retreatment rate at one year was 4%.

Conclusion

Short-term results of this technique are promising, showing improvement in terms of functional outcomes, with no impact on the sexual sphere or complications. Longer term follow-up should include treatment durability and comparison to standard BPH treatments.

Resumen

Introducción y objetivo

El sistema Rezūm® t/o es una técnica mínimamente invasiva que emplea la inyección intraprostática transuretral de vapor de agua para la ablación del tejido prostático. El objetivo del estudio es reflejar los resultados funcionales a corto plazo y de seguridad obtenidos aplicando la técnica en la práctica clínica real.

Material y métodos

Estudio prospectivo realizado en 5 hospitales españoles para el tratamiento de STUI secundario a HBP mediante el sistema Rezūm®. Se incluyeron pacientes con lóbulo medio prostático (LM) y portadores de sonda vesical (SV). La valoración pre- y postoperatoria se realizó con los cuestionarios IPSS, IIEF-5 y QoL, los resultados flujométricos y el residuo posmiccional. Se registraron las complicaciones acontecidas, así como la tasa de retratamientos al año de seguimiento.

Resultados

Un total de 137 pacientes fueron incluidos, presentando 64 pacientes LM y 10 pacientes SV. La media de volumen prostático fue de 50 cm³ (15−131). A los 3 meses de seguimiento se objetivó una mejoría estadísticamente significativa tanto del IPSS (−6.37 puntos) como del Qmax (+4.95 mL/s) y el QoL (−1.29) que se mantuvo hasta los 12 meses: −10.78 puntos, +4.62 mL/s y −2.73 (p < 0.001), respectivamente. No se objetivaron cambios significativos en la esfera sexual. Todas las complicaciones fueron de carácter leve (≤ Clavien II). La tasa de retratamiento al año fue del 4.3%.

Conclusión

Los resultados a corto plazo de esta técnica son prometedores, mostrando mejoría en los resultados funcionales, sin repercusión en la esfera sexual y asumiendo complicaciones de carácter leve y corta duración. Sin embargo, son necesarios seguimientos más prolongados para establecer su durabilidad y realizar comparaciones directas con otros tratamientos.