Cierre percutáneo del conducto arterioso permeable en niños con el Amplatzer Duct Occluder II

Resumen

Introducción

En las últimas décadas, varios dispositivos se han utilizado para el cierre percutáneo del conducto arterioso permeable con sus propias limitaciones y riesgos. El Amplatzer Duct Occluder II ha sido diseñado para mejorar dichas limitaciones y reducir complicaciones.

Objetivo

Presentar una serie inicial de pacientes llevados a cierre percutáneo del conducto arterioso con el Amplatzer Duct Occluder II, enfatizando en los aspectos técnicos del procedimiento.

Métodos

Analizamos los registros clínicos de 9 pacientes con conducto arterioso permeable, llevados a cierre percutáneo con el Amplatzer Duct Occluder II. La mediana de edad fue de 24 meses (8-51 meses) y del peso de 10.7 kg (6-16.3 kg). El diámetro mínimo del conducto arterioso permeable fue de 2.7 mm (1-5 mm).

Resultados

El implante fue exitoso en todos los casos. Los dispositivos más utilizados (33.3%) fueron los de dimensiones 4-4 mm (3 pacientes), en 2 pacientes se utilizó de 3-4 mm y en el resto de los pacientes se emplearon oclusores de otros tamaños. Cuatro casos mostraron flujo residual leve inmediatamente después del cierre. El cierre total a las 24 h se logró en 8 de 9 niños (89%). No hubo embolización del dispositivo o mortalidad con el procedimiento y solo observamos una complicación menor.

Conclusión

El Amplatzer Duct Occluder II en esta serie de casos fue efectivo en el 89% de los pacientes a las 24 h y en el 100% al seguimiento. Su implante fue seguro debido a que no hubo complicaciones mayores. La tasa de oclusión es comparable a la informada para el Amplatzer Duct Occluder I.

Abstract

Introduction

In the last decades, several devices have been used for the percutaneous closure of patent ductus arteriosus, with its own limitations and risks. The Amplatzer Duct Occluder II has been designed to overcome those limitations and reduce risks.

Objective

We described our initial series of patients who underwent percutaneous closure of patent ductus arteriosus with the Amplatzer Duct Occluder II, emphasis on the technical aspects of the procedure.

Methods

We reviewed the clinical records of 9 patients with patent ductus arteriosus who underwent percutaneous closure with the Amplatzer Duct Occluder II. Median age was 24 months (range 8-51 months) and the median weight was 10.7 kg (range 6-16.3 kg). The minimal ductus arteriosus diameter was 2.7 mm (1-5 mm).

Results

Implantation was successful in all cases. The devices most commonly used (33.3%) were the dimensions 4-4 mm (3 patients), in 2 patients were used 3-4 mm and in the rest of the patients were employed occluder other sizes. Four cases showed slight residual flow immediately after implantation. Total closure was achieved in 24 h in 8 of 9 patients (89%). There was no embolization of the occluder or deaths during the procedure and we only observed one minor complication.

Conclusions

The Amplatzer Duct Occluder II in this series was effective in 89% of the patients at 24 hs after the procedure and 100% follow-up. The implantation was safe and no major complications were observed. The occlusion rate is comparable to those reported for the Amplatzer Duct Occluder I.

Introducción

El cierre percutáneo del conducto arterioso permeable (CAP) es un procedimiento bien establecido en las últimas décadas. Habitualmente los CAP pequeños (≤ 2 mm) son ocluidos con coils de Gianturco o coils de liberación controlada^1–3. Para conductos de un tamaño moderado a grande, el oclusor Amplatzer Duct Occluder I (ADO I) es el dispositivo más popular, con excelentes tasas de oclusión^4–7 y buenos resultados a corto, mediano y largo plazo^8,9. Este dispositivo requiere de introductores venosos de gran calibre y solo cuenta con un disco de retención perpendicular al eje del dispositivo, que a veces protruye hacia la aorta descendente y puede causar gradientes significativos, especialmente en lactantes. El nuevo dispositivo ADO II (AGA Medical Corporation, Golden Valley, MN, EUA) fue desarrollado para facilitar el proceso de implante y reducir el perfil de los introductores, sin perder su alta tasa de oclusión¹⁰. En este estudio, informamos nuestra experiencia clínica inicial con el ADO II en el cierre percutáneo del conducto arterioso en niños.

Métodos

Muestra

De septiembre a noviembre del 2012 analizamos ambispectivamente los expedientes clínicos de 9 pacientes (2 niños y 7 niñas) que fueron sometidos a cierre percutáneo del CAP con el nuevo dispositivo ADO II (tabla 1). Describimos las características del nuevo dispositivo, la técnica de implante y los resultados inmediatos. Se seleccionaron pacientes mayores de 6 meses, con un peso ≥ 6 kg y portadores de un CAP ≤ 5 mm en su diámetro mínimo y menor de 12 mm de longitud, diagnosticado mediante ecocardiografía transtorácica bidimensional y doppler color. Se excluyeron pacientes con hipertensión pulmonar severa (≥ 80 mmHg) y portadores de otros defectos cardiacos con repercusión hemodinámica que requirieran cirugía.

Tabla 1.

Características de los pacientes sometidos a cierre del CAP con el Amplatzer Duct Occluder II

N.^o. paciente	Edad(meses)	Peso(kg)	Tipo de CAP	CAP(mm)	ADO II(mm)	QP/QS	PSAP	OAI	Oclus. Eco.(24 h)
1	30	10.2	E	2	4-6	2.3	25	Si	Sí
2	14	7.8	A	2.7	5-6	2.8	35	Si	Si
3	8	6	C	4	5-4	5.2	63	No	No^b
4	20	10.7	A	1.5	4-4	2.2	22	Si	Si
5	35	13.6	E	2.9	6-6^a	2	23	No	Si
6	16	8.8	A	3.2	4-4	3.7	37	No	Si
7	24	11.2	A	1	3-4	1.3	20	Si	Si
8	51	16.3	E	1.5	3-4	1.4	29	Si	Si^c
9	47	12.4	A	5	6-6	1.7	25	No	Si

A: tipo cónico; ADO: Amplatzer Duct Occluder; C: tipo tubular; CAP: diámetro mínimo del conducto arterioso permeable; E: tipo cónico elongado; OAI: oclusión angiográfica inmediata; Oclus. Eco.: oclusión total en ecocardiograma de 24 h; PSAP: presión sistólica arteria pulmonar; QP/QS: relación gasto pulmonar/sistémico.

a

ADO II inicial 4-4.

b

Oclusión total al mes de seguimiento ecocardiográfico.

c

Gradiente final en rama pulmonar izquierda de 19 mmHg.

La mediana de edad fue de 24 meses (rango: 8-51 meses) y la mediana de peso de 10.7 kg (rango: 6-16.3 kg). Un paciente era menor de un año de edad y 2 tenían síndrome de Down. La detección de soplo cardiaco fue el motivo de la valoración inicial en todos ellos. De los nueve pacientes, 4 (44.5%) manifestaron datos clínicos de falla cardiaca, que requirieron digital y diuréticos. En 5 pacientes se detectaron pulsos amplios. Cuatro pacientes evidenciaron lesiones cardiacas asociadas sin repercusión hemodinámica y que no requerían de cirugía; uno con comunicación interventricular pequeña y los restantes con un foramen oval permeable. Radiológicamente, el índice cardiotorácico varió de 0.48-0.60 (mediana: 0.52). Ecocardiográficamente se observó dilatación de cavidades izquierdas en 4 casos, con una relación AI/AO de 1.1-2.3 (mediana: 1.3). El diámetro mínimo y máximo del CAP por ecocardiografía fue de 1.4-4.2 mm (mediana: 3.7) y de 2.1-11 mm (mediana: 7.8), respectivamente. Desde el punto de vista hemodinámico, la presión sistólica pulmonar osciló entre 20-63 mmHg (mediana: 25 mmHg), la relación presión sistólica pulmonar/presión sistólica sistémica varió de 0.28-0.73 (mediana: 0.38) y la relación gasto pulmonar/gasto sistémico mostró una mediana de 2.2/1.0 lit/min (rango: 1.3-5.2). Se encontró hipertensión arterial pulmonar (presión sistólica pulmonar ≥ 35 mmHg) en 3 casos, siendo moderada en uno de ellos. Los diámetros mínimo, máximo y longitud del CAP, medidos por angiografía fueron de 1-5 mm (mediana: 2.7 mm), 2-11 mm (mediana: 7.8 mm) y 5.1-9 mm (mediana: 8.5 mm), respectivamente. Cuatro pacientes (44.4%) tenían un diámetro mínimo angiográfico del CAP ≤ 2 mm. El tipo de CAP encontrado fue el siguiente: tipo A (cónico) en 5 casos (55.64%), tipo E (cónico elongado) en 3 casos (33.3%) y tipo C (tubular) en un caso.

Dispositivo

El ADO II es un dispositivo autoexpandible, confeccionado con una malla múltiple de alambres de nitinol (aleación de níquel y titanio, con alta capacidad de memoria)^11–14. A diferencia de otros oclusores de la familia Amplatzer no contiene material trombogénico en su interior y se compone de 2 discos de retención simétricos en cada extremo y una porción cilíndrica central. Los discos se articulan en la parte central, lo que permite una mayor capacidad de adaptación de los discos en los extremos pulmonar y aórtico del CAP, mientras que la porción central llena el interior del defecto. La presencia de 2 discos idénticos permite su implante tanto por vía anterógrada venosa como retrógrada arterial. El disco proximal tiene un mecanismo de tornillo para conectarse con el cable de liberación y marcadores radiopacos en ambos discos. El tamaño del ADO II varía de 3-6 mm de diámetro en su porción central y de 4-6 mm de longitud (fig. 1). Los discos de retención tienen un diámetro 6 mm mayor que la porción central. En la numeración de los dispositivos, el primer número corresponde al diámetro de la porción central y el segundo a la longitud del dispositivo. El sistema de liberación consiste en un cable flexible con un mecanismo de tornillo en su extremo distal, al que se atornilla el dispositivo. El dispositivo puede ser liberado a través de vainas TorqVeu® LP (AGA Medical Corporation, Golden Valley, MN, EUA) de 4 a 6 Fr, que muestran un adelgazamiento progresivo en su extremo distal flexible y una marca radiopaca cerca de la vaina distal. De acuerdo con las especificaciones del fabricante, el ADO II es adecuado para cerrar todos los tipos de CAP (excepto para el tipo ventana o B de Krichenko et al.¹⁵), con un diámetro ≤ 5 mm y una longitud menor de 12 mm, en pacientes con peso ≥ 6 kg y mayores de 6 meses de edad. Una vez implantado el dispositivo, es posible recapturarlo y extraerlo mientras permanece atornillado. El protocolo de implante del ADO II ha sido ampliamente detallado^11–13,16.

Figura 1.

Fotografía del Amplatzer Duct Occluder II.

Protocolo

Obtuvimos el consentimiento informado de los padres o tutores. Todas las intervenciones se realizaron bajo anestesia general e intubación orotraqueal. Se canalizó la vena y arteria femoral y se administraron 100 U/kg de heparina. Se indicó profilaxis antimicrobiana con cefalotina intravenosa a dosis de 50 mg/kg, al momento del procedimiento, seguida de 2 dosis de 25 mg/kg a intervalos de 8 h. Posterior al registro de las presiones pulmonares y sistémicas, se realizó un aortograma en proyecciones lateral y oblicua anterior derecha 40°, para definir el tamaño y la morfología del CAP de acuerdo con Krichenko et al. (fig. 2A)¹⁵. Con un catéter multipropósito 4 Fr y ayuda de guía hidrofílica, se canalizó el conducto anterógrada o retrógradamente. Sobre una guía de intercambio Amplatzer de calibre 0.035”, se avanzó un sistema de liberación TorqVeu® LP. La técnica de implante del dispositivo por vía venosa anterógrada y arterial retrógrada se ha descrito en la implantación del dispositivo ADO I. El dispositivo fue seleccionado con base en la morfología y medidas del CAP. Se seleccionó un dispositivo cuya parte central era 1.5 veces mayor que el diámetro mínimo del conducto, de 4 mm de longitud en CAP ≤ 5 mm de longitud y de 5 mm de longitud en CAP de 6-12 mm de longitud. El dispositivo se introdujo atornillado al cable de liberación y fue empujado hasta llegar a su fin y exteriorizar parcialmente el disco distal. Bajo control fluoroscopico, se retractó la vaina con cuidado, dejando al descubierto la porción central en el CAP y el disco proximal dentro de la ampolla aórtica, evitando su protrusión hacia la luz de la aorta o de la rama pulmonar izquierda (fig. 2B). Posterior al implante y destornillamiento del ADO II, se realizó una angiografía en aorta descendente para verificar la presencia de fuga residual (fig. 2C). Implantamos un ADO II en cada paciente (tabla 1). El seguimiento se realizó con ecocardiografía transtorácica 24 h, 1 y 3 meses después del procedimiento.

Figura 2.

A: Aortograma lateral que muestra un conducto arterial tubular de 4 mm de diámetro mínimo (caso 3). B: Amplatzer Duct Occluder II de 5-4 mm, avanzado anterógradamente y posicionado en la luz del conducto arterial. Aortograma lateral, con fuga intraoclusor previo a la liberación del dispositivo. C: Aortograma posterior a la liberación del Amplatzer Duct Occluder II. El dispositivo se encuentra localizado completamente dentro del conducto arterial y con flujo residual intraoclusor. Oclusión completa a un mes de seguimiento ecocardiográfico.

Realizamos análisis estadístico descriptivo, con cálculos de medidas de tendencia central (media, mediana) y dispersión (desviación estándar, mínimos y máximos) para las variables cuantitativas de acuerdo con el tipo de distribución. Para las variables cualitativas, frecuencias y porcentajes. Todos los resultados se expresan como media ± desviación estándar o mediana (rango).

Resultados

Nueve pacientes (2 niños y 7 niñas) fueron sometidos a cierre percutáneo del CAP con el ADO II, con implante exitoso del dispositivo en todos los casos. El abordaje del CAP fue anterógrado en 7 casos (77.8%). El sistema de liberación TorqVeu® LP requerido fue 5 Fr en 6 pacientes (66.7%), 4 Fr en 2 pacientes (22.2%) y 6 Fr en el resto. El tamaño del ADO II utilizado fue: 3-4 mm en 2 pacientes (22.2%), 4-4 mm en 3 pacientes (33.3%) y 4-6 mm, 5-4 mm, 5-6 mm y 6-6 mm en un paciente cada uno. La relación ADO II/CAP fue de 2 (rango: 1.2-3). Se confirmó la oclusión angiográfica inmediata del CAP en 5 (55.6%) pacientes. En uno de nuestros casos (paciente 5), se optó por no liberar un primer ADO II (4-4 mm), por haberse infravalorado el tamaño del CAP e implantarse un segundo ADO II (6-6 mm) con éxito. Los tiempos de fluoroscopia y del procedimiento fueron de 5-28 min (media: 15.5 ± 10.1 min) y 42-94 min (media: 59.5 ± 15.8 min) respectivamente. No hubo complicaciones mayores o mortalidad asociada con el procedimiento. Todos los pacientes fueron dados de alta a las 24 h. En el seguimiento ecocardiográfico de 24 h, se corroboró un adecuado posicionamiento del dispositivo y sin fuga residual en 8 pacientes (89%). La oclusión total en el último paciente se confirmó al mes de seguimiento ecocardiográfico (éxito final del 100%). Como complicación menor detectamos un caso (11.1%), con aceleración de flujo en el origen de la rama pulmonar izquierda con gradiente pico ecocardiográfico de 19 mmHg. No observamos aceleración de flujo en la aorta descendente. El seguimiento total fue de 1-4 meses (mediana: 1.3 meses).

Discusión

Actualmente, el cierre transcatéter del CAP es un procedimiento bien establecido. Habitualmente, los CAP pequeños (≤ 2 mm) son ocluidos con coils de Gianturco o coils de liberación controlada^1–3. Para conductos de un tamaño moderado a grande, el oclusor ADO I ha demostrado su eficacia^7–9,17. Sin embargo, hay 2 grupos de pacientes con CAP, en los que la oclusión transcatéter es técnicamente difícil: neonatos con CAP grandes y lactantes con CAP tubular. Estos factores están asociados con resultados más desfavorables^5–7,9. Aunque el ADO I es empleado con éxito en el cierre de virtualmente todos los tipos morfológicos del CAP^4–6,18, se le considera menos útil en estructuras tubulares, ya que su diseño y configuración son específicos para CAP de tipo cónico^8,9. La selección del dispositivo ideal para el CAP tubular grande es aún limitada⁹. El ADO I ofrece muchas ventajas comparadas con otros oclusores; sin embargo, en niños pequeños, se han reportado la embolización del oclusor a la aorta descendente y la obstrucción de la luz aórtica o de la rama pulmonar izquierda y otras complicaciones^5,7,9,18. Al analizar estos últimos puntos en relación con el ADO I, además del tamaño de las vainas y su utilidad en niños pequeños, se introdujo en el mercado el nuevo ADO II.

El ADO II es un nuevo dispositivo oclusor^{10–13,16,19} que posee las características de los dispositivos de la familia Amplatzer, excepto que tiene una malla de alambre más fina y densa, y no contiene material trombogénico en su interior. Estas modificaciones le permiten al dispositivo una mayor compresibilidad, flexibilidad y estirabilidad, facilitando el proceso de implante y reduciendo el perfil de las vainas introductoras (4 Fr y 5 Fr) que es ideal para niños menores. Por ser un dispositivo de doble disco tiene la ventaja de poderse implantar por vía venosa o arterial, sin perder su capacidad de oclusión^11,16,19,20. Al comparar las ventajas del nuevo ADO II²¹, se menciona que una propiedad importante son los 2 discos de bajo perfil que pueden adaptarse a los diferentes ángulos de inserción del CAP dentro de la aorta y la rama pulmonar izquierda, minimizando el riesgo de obstrucción relacionada con el dispositivo. Su mecanismo de oclusión y estabilización se produce por la suma del efecto de tracción sobre la pared aórtica y pulmonar de los 2 discos laterales y la tensión ejercida por el cuerpo central del dispositivo sobre ambos discos, creando así 6 planos de oclusión en una sección transversal^10,21. Entre sus principales ventajas comparadas con el ADO II están: requerir de sistemas de liberación más pequeños, la forma más suave del dispositivo, la alta frecuencia de oclusión inmediata y la opción de un abordaje venoso o arterial, que podrían considerarse sus indicaciones relativas^13,16. También debe mencionarse su baja frecuencia de complicaciones^11,21,22, aunque otras vías de acceso y algunas dificultades se han reportado con su utilización^23,24.

En esta serie de casos, el 56% (5/9) de los pacientes mostraron oclusión completa al término del procedimiento, el 88.8% a las 24 h y el 100% al mes de seguimiento ecocardiográfico^16,25. La fuga fue trivial (intraoclusor) en 3 de ellos, ocluyendo a las 24 h; y leve en uno, que ocluyó al mes de seguimiento. El diámetro mínimo del conducto fue ≤ 2 mm en casi la mitad de los casos. Un paciente evidenció hipertensión pulmonar moderada, que no contraindicó el procedimiento y que consideramos probablemente secundaria al efecto sumatorio del hiperflujo pulmonar y de la patología cromosómica de base (síndrome de Down). Como complicación menor observamos un caso de estenosis leve en el origen de la rama pulmonar izquierda, que condicionó un gradiente pico ecocardiográfico de 19 mmHg, que coincide con las ventajas del ADO I comparadas con otros oclusores. En este caso en especial (paciente 8), la tensión ejercida por el cuerpo central del dispositivo sobre el disco pulmonar no fue la adecuada, ya que a pesar de múltiples intentos de colapsar el disco sobre la pared pulmonar manipulando el cable de liberación esto no fue posible, y pensamos que al desatornillar el dispositivo el disco se colapsaría completamente sobre la pared pulmonar, pero finalmente quedó ligeramente abombado hacía el origen de la rama pulmonar izquierda. Es importante la menor frecuencia de obstrucción de la luz aórtica o de la rama pulmonar izquierda y de una relativa alta tasa de oclusión inmediata con el ADO II^16,21,22 que es bueno para prevenir la hemólisis. La frecuencia de complicaciones para ambos dispositivos ocurre principalmente en niños de menos de 10 kg^16–18. La protrusión del dispositivo dentro de la luz de aorta descendente, la cual ocurre 6 meses postimplante, es una complicación reportada y que nosotros no hemos observado con el seguimiento actual de nuestros pacientes, por lo que es necesaria una adecuada observación ecocardiográfica¹⁶. A pesar de haber realizado el procedimiento por vía retrógrada en 2 casos, observamos que el implante del dispositivo es más rápido y fácil por esta vía, aunque debe considerarse un peso superior a 15 kg y un diámetro de la aorta descendente justo por debajo del conducto arterioso ≥ 8 mm. En aquellos casos con un diámetro de la aorta descendente ≤ 8 mm es preferible utilizar el ADO I^16,20.

Esta pequeña serie de casos muestra que la experiencia con este dispositivo es bastante satisfactoria y alentadora. Una adecuada selección del paciente y una evaluación minuciosa de la anatomía ductal reducirá la incidencia de no implantación del dispositivo. La principal limitación de este estudio es el pequeño número de pacientes. Es necesario un seguimiento a largo plazo para evaluar las complicaciones tardías, como la embolización del dispositivo y su protrusión hacia la luz aórtica por desplazamiento de su posición inicial¹⁶.

Conclusiones

El nuevo ADO II es seguro y eficaz en el cierre del conducto arterioso, con una tasa de oclusión similar a la del ADO I. El uso de introductores pequeños minimiza la frecuencia de complicaciones. Dado el escaso número de comunicaciones, se necesita una cohorte más grande y un seguimiento más largo antes de definir con precisión su adecuada seguridad y eficacia.

Financiación

No se recibió ningún tipo de patrocinio para llevar a cabo este artículo.

Conflicto de intereses

Los autores declaran no tener conflicto de intereses.