Artículo original
Evolución clínica de pacientes con degeneración macular asociada a la edad de tipo exudativo-hemorrágico tratados con ranibizumab. Estudio Eye2Eye
Clinical course of patients with exudative-haemorrhagic age-related macular degeneration treated with ranibizumab. Eye2Eye study
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Puntos umbral 36 a 44. Rojo: punto evaluado. Verde oscuro: punto con la mayor correlación con el punto evaluado. Verde claro: resto de puntos del mismo hemicampo con una correlación r<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,65.</p>" ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "N. Güerri, V. Polo, J.M. Larrosa, C. Egea, A. Ferreras, L.E. Pablo" "autores" => array:6 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "N." "apellidos" => "Güerri" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "V." "apellidos" => "Polo" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "J.M." "apellidos" => "Larrosa" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "C." "apellidos" => "Egea" ] 4 => array:2 [ "nombre" => "A." "apellidos" => "Ferreras" ] 5 => array:2 [ "nombre" => "L.E." 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B) Comprobación con biomicroscopia ultrasónica intraoperatoria de la tensión de la sutura tras el atado y antes del nudo de cierre. C) Atado de la segunda sutura.</p>" ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "I. Lopes-Cardoso, F. Esteves, M. Amorim, G. Calvão-Santos, M.L. Freitas, J. Salgado-Borges" "autores" => array:6 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "I." "apellidos" => "Lopes-Cardoso" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "F." "apellidos" => "Esteves" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "M." "apellidos" => "Amorim" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "G." "apellidos" => "Calvão-Santos" ] 4 => array:2 [ "nombre" => "M.L." "apellidos" => "Freitas" ] 5 => array:2 [ "nombre" => "J." 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Datos ausentes (n) basales: drusas (3), hemorragia (2), exudado lipídico (4), desprendimiento EPR (5), atrofia (7), fibrosis (9). Datos ausentes (n) a los 12 meses: drusas (19), hemorragia (19), exudado lipídico (21), desprendimiento EPR (22), atrofia (22), fibrosis (23).</p>" ] ] ] "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Introducción</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) es la causa más frecuente de pérdida de agudeza visual (AV) grave e irreversible en personas mayores de 60 años en países desarrollados. En Europa el 1,7% de los adultos mayores de 55 años están afectados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. La DMAE exudativa-hemorrágica (DMAE-EH) representa el 10-15% de la enfermedad, es la forma más grave y es la responsable del mayor porcentaje de ceguera irreversible<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2,3</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre las opciones terapéuticas farmacológicas de la DMAE-EH, la inhibición del factor de crecimiento del endotelio vascular A (VEGF-A) es una estrategia terapéutica eficaz y de primera elección en los pacientes con esta enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. Ranibizumab es un fragmento de anticuerpo monoclonal humanizado que neutraliza todas las isoformas biológicamente activas de VEGF-A<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La experiencia disponible acerca de la DMAE pone en evidencia que, cuando esta afecta al primer ojo, el paciente detecta más tardíamente el inicio de la enfermedad, ya que el segundo ojo, mientras mantiene una AV normal, suple los déficits visuales provocados por el primer ojo afectado. De esta forma, cuando el paciente inicia el tratamiento en el primer ojo afecto, la enfermedad suele encontrarse en un estadio más avanzado. Cuando, por la progresión de la enfermedad, la DMAE afecta al segundo ojo, el paciente puede detectar los síntomas más rápidamente y, en consecuencia, recibir el tratamiento más precozmente. El diagnóstico y tratamiento precoz es importante para preservar una visión central útil y disminuir el riesgo de ceguera de los pacientes con DMAE<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7,8</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el presente estudio se ha realizado un análisis retrospectivo sobre el uso de ranibizumab en dos situaciones clínicas de DMAE-EH: a) primer ojo afectado, b) segundo ojo afectado habiendo presentado DMAE neovascular en el primer ojo. El objetivo principal del estudio fue evaluar el cambio medio de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) en dos grupos de pacientes con DMAE-EH tratados con ranibizumab: a) pacientes con un ojo afectado y b) pacientes con el segundo ojo afectado teniendo afectado el primero. Asimismo, también se valoró la evolución clínica de los dos grupos de pacientes en función de las lesiones retinianas, se determinaron los factores de riesgo asociados a la DMAE y se evaluó la frecuencia de inyecciones intravítreas a lo largo del estudio.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Material y métodos</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizó un estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico y nacional, de pacientes con DMAE-EH tratados con ranibizumab intravítreo durante un mínimo de 12 meses. Se recogieron los datos de la historia clínica de los pacientes en el periodo comprendido entre febrero y noviembre de 2009.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes se distribuyeron en dos grupos: pacientes con el primer ojo afectado (grupo 1) y pacientes con el segundo ojo afectado, teniendo ya afectado el primer ojo (grupo 2).</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité Ético del Hospital de Cruces y el consentimiento informado fue firmado por todos los participantes. Se siguieron los principios de la Declaración de Helsinki.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se incluyó en el estudio a pacientes con edad igual o superior a 50 años, diagnosticados de neovascularización coroidea (NVC) subfoveal activa principal o recurrente secundaria a DMAE-EH y que dispusieran de datos de la MAVC (determinada por optotipo ETDRS y, en el caso de no disponer de estos valores, se convirtieron los valores resultantes del optotipo Snellen a ETDRS), como mínimo, previamente al inicio del tratamiento con ranibizumab (Lucentis®) (datos basales) y tras 12 meses de tratamiento. Se excluyó a aquellos pacientes que habían recibido otros agentes anti-VEGF (sistémicos u oculares) de forma concomitante, tratamientos previos en el ojo del estudio con radioterapia externa, vitrectomía, o termoterapia transpupilar, pacientes con trastornos oculares que pudieran llevar a confundir la interpretación de los resultados (desprendimiento de retina o agujero macular, inflamación intraocular activa [grado: trazas o superior] o edema macular persistente debido a uveítis u otras enfermedades inflamatorias).</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se evaluó la sintomatología clínica, MAVC, tomografía de coherencia óptica (OCT) (Sistema Zeiss Humphrey OCT<span class="elsevierStyleSup">TM</span> 3 de versión A6.1 o más reciente), fondo del ojo y angiografía, mediante la recolección de los datos de la historia clínica disponibles del paciente en cada una de las 13 visitas realizadas a lo largo de los 12 meses posteriores al inicio del tratamiento con ranibizumab. La medida del grosor foveal se realizó mediante la determinación del grosor foveal medio. El efecto de tratamiento fue monitorizado a partir de la MAVC.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se evaluó la dosis de carga considerándose la fecha de la primera inyección de ranibizumab, la fecha de reinyección respecto a la primera inyección de ranibizumab 30 ± 15 días y la fecha de reinyección 60 ± 15 días después de la primera inyección de ranibizumab.</p><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Análisis estadístico</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables categóricas se describieron mediante frecuencias absolutas y relativas, incluyendo el intervalo de confianza del 95%. Para la descripción de las variables continuas se utilizó la media, la desviación típica, la mediana, incluyendo el número total de valores válidos.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se utilizaron pruebas de comparación de variables entre los grupos 1 y 2 según la naturaleza de las mismas. Para las variables cuantitativas se utilizaron pruebas paramétricas (t de Student o ANOVA) o no paramétricas (Mann-Whitney o Kruskal-Wallis), según las características propias de las variables en estudio. Las variables categóricas fueron evaluadas mediante el test de Chi-cuadrado. Valores de p inferiores a 0,05 fueron considerados significativos. Todos los análisis estadísticos se realizaron utilizando el paquete estadístico SAS<span class="elsevierStyleSup">®</span> System para Windows versión 9.1.3 (SAS Institute, Cary, North Carolina, EE. UU.).</p></span></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio participaron 59 investigadores que incluyeron un total de 184 pacientes (184 ojos: 91 del grupo 1 y 93 del grupo 2).</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La edad media de los pacientes incluidos fue de 75 años (53,6% mujeres y 46,4% hombres). Las características demográficas y sintomatología basal de los pacientes se detallan en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados de la MAVC mostraron una mejoría significativa en la AV a los 12 meses de tratamiento versus datos basales en ambos grupos (53,2 ± 21,6 vs 43,9 ± 21,4 letras en el grupo 1, p < 0,0001 y 52,9 ± 19,9 vs 47,7 ± 18,4 letras en el grupo 2, p = 0,0042). El cambio medio de MAVC fue de 9,3 ± 18,0 letras en el grupo 1 y de 5,1 ± 16,8 letras en el grupo 2, observándose una tendencia aunque no significativa a una mayor mejoría en el grupo 1 (IC del 95% 5,6-13,0) versus grupo 2 (IC del 95% 1,7-8,5) (p = 0,0789).</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mejoría de la AV (considerando mejoría cuando hay una ganancia ≥ 15 letras) al cabo de 12 meses de tratamiento fue de 38,5% (IC del 95%, 28,5-48,5) en los pacientes del grupo 1 y del 26,9% en el grupo 2 (IC del 95%, 17,9-35,9), observándose una tendencia a una mayor mejoría en el grupo 1 vs grupo 2 (p = 0,0939).</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a cambios en la exploración de fondo de ojo (visita basal vs 12 meses de tratamiento) relacionados con las drusas, se observó un descenso en la presencia de drusas blandas, especialmente en el grupo 2, que pasó del 70,2 al 59,5%. En el grupo 1, la disminución fue del 68,9 al 60,0%. Asimismo, en el grupo 2 se observó una reducción de las drusas blandas confluyentes del 64,1 al 54,2%. A diferencia del grupo 2, en el grupo 1 las drusas blandas confluyentes se mantuvieron alrededor del 70%. Las lesiones retinianas en la población total (basal vs 12 meses) fueron: drusas (69,1 vs 61,1%), hemorragias maculares (59,0 vs 7,3%), exudados lipídicos (28,1 vs 8,2%) y desprendimiento del epitelio pigmentario (46,8 vs 19,0%), sin observarse diferencias significativas en ninguna de estas lesiones retinianas entre ambos grupos. En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> se detalla los porcentajes de las diferentes lesiones retinianas según grupo de estudio.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tamaño medio de la membrana neovascular en la visita basal determinado mediante angiografía fluoresceínica fue de 1,8 ± 1,1 y de 1,9 ± 2,1 áreas de disco, en el grupo 1 y grupo 2, respectivamente. La localización de la NVC fue en ambos grupos subfoveal en el 70,0% de los casos y yuxtafoveal en el resto. En cuanto a la caracterización angiográfica del tipo de membrana, en el grupo 1 hubo el mismo porcentaje de membranas clásicas que ocultas (28,0%), mientras que en el grupo 2 fue más frecuente la membrana oculta que la clásica (37,8 vs 24,3%). Los resultados de la angiografía a los 12 meses del tratamiento no se han podido valorar debido al alto número de valores perdidos.</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados de la OCT en la población total (basal vs 12 meses) mostraron una reducción del edema macular (73,6 vs 20,9%), del desprendimiento seroso de la retina (71,3 vs 14,7%) y de quistes intrarretinianos (38,5 vs 19,7%), sin observarse diferencias significativas entre grupos. En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a> se describen los resultados de la OCT en función del grupo de estudio. En relación con el grosor foveal medio también se observó una reducción pasando de 377,4 ± 109,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm a 249,1 ± 67,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm en el grupo 1 y de 354,1 ± 123,2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm a 254,6 ± 67,4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm en el grupo 2, con p < 0,0001 en ambos grupos, sin observarse diferencias significativas entre grupos.</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los factores de riesgo de DMAE-EH mayoritarios en la población total fueron la hipertensión arterial (HTA), el sexo femenino (53,6%) y la exposición a rayos ultravioleta (40,5%). En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a> se muestran los factores de riesgo según el grupo de estudio. No se observaron diferencias significativas entre grupos, a excepción de la obesidad que fue del 23,9% en el grupo 2 vs 11,5% en el grupo 1 (p = 0,0321).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La administración de ranibizumab posterior a la primera dosis se realizó mayoritariamente entre el primer y segundo mes (visita 2 [87,9% grupo 1 y 80,7% grupo 2] y visita 3 [72,5% grupo 1 y 62,4% grupo 2], respectivamente) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig. 3</a>). El tiempo de espera entre la 1.<span class="elsevierStyleSup">a</span> y la 2.<span class="elsevierStyleSup">a</span> dosis fue de 5,4 ± 2,8 semanas en el grupo 1 y de 6,3 ± 6,2 en el grupo 2, aunque estas diferencias no fueron estadísticamente significativas. No obstante, este tiempo de espera se incrementó en las administraciones posteriores llegando a ser entre la 3.ª y 4.ª dosis de 15,8 ± 10,8 y 12,9 ± 10,2 semanas, respectivamente. No se observaron diferencias significativas en los tiempos de espera entre ambos grupos de pacientes. La media de inyecciones de ranibizumab fue de 4,8 ± 1,8 inyecciones anuales, en ambos grupos. En un 59,2% de los pacientes la dosis de carga de ranibizumab fue correcta (64,8% grupo 1 y 53,8% grupo 2), sin observarse diferencias estadísticamente significativas entre ellos.</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Discusión</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha demostrado que el VEGF contribuye al desarrollo y proliferación de la NVC secundaria a DMAE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. El empleo de ranibizumab en esta indicación ha sido evaluado en numerosos ensayos clínicos y series de pacientes: desde los estudios iniciales en los que se comparaba su eficacia con relación al tratamiento fotodinámico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a> hasta publicaciones a propósito de solo un caso en un paciente con coroiditis multifocal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a> con buena respuesta tras 5 inyecciones intravítreas. En nuestro estudio, se evidencia la mejoría anatómica y visual que experimentan los pacientes con NVC tras administración de ranibizumab intravítreo, tanto en el grupo 1 como en el grupo 2. Concretamente, los resultados del examen del fondo de ojo pusieron de manifiesto una importante disminución en el porcentaje de las lesiones retinianas, en particular de las hemorragias, así como de drusas, exudado lipídico, desprendimiento del epitelio pigmentario de la retina y quistes intrarretinianos, además de reducción de la medida del grosor foveal medio, disminución de la presencia de edema macular, del tamaño de la membrana neovascular y del desprendimiento seroso de la retina, tanto en el grupo 1 como en el grupo 2. No obstante, se advirtió un incremento de atrofia y fibrosis.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un estudio previo realizado por Eldaly et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> en el que se comparó la evolución de la DMAE en pacientes con primer ojo afectado versus segundo ojo afectado mostró que los pacientes con primer ojo afectado presentaban a nivel basal una peor AV versus pacientes con segundo ojo afectado (0,86 vs 0,44, según optotipo Log Mar), de forma significativa. En nuestro estudio, los pacientes del grupo 1 también presentaron basalmente una peor AV en comparación con los pacientes con segundo ojo afectado, aunque estas diferencias no fueron significativas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. Estos datos concuerdan con los esperados, ya que los pacientes con afectación de un único ojo se presupone que tardan más en detectar el inicio de la enfermedad puesto que el segundo ojo corrige los efectos visuales, de forma que cuando se detecta la enfermedad ésta se encuentra en un estadio más avanzado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>.</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados en nuestro trabajo al cabo de 12 meses de tratamiento mostraron valores de la AV similares en ambos grupos de pacientes, observándose una tendencia aunque no significativa a un mayor cambio medio de la AV en los pacientes con primer ojo afectado vs segundo ojo afectado. En el estudio publicado por Eldaly et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> observaron que tanto los pacientes con un ojo afectado como los que tenían el segundo ojo afectado mostraron un resultado similar en términos de ganancia de letras tras los 3 meses de tratamiento con ranibizumab. Estos mismos autores observaron que aproximadamente la mitad de los pacientes, tanto los que presentaban primer ojo afectado como segundo ojo afectado, tuvieron una mejoría significativa de la AV (≥ ganancia de 15 letras). Los datos presentados en este estudio muestran una mejoría de la AV menor, del 32,6% en el total de la población, evidenciando una tendencia aunque no significativa a una mayor mejoría en los pacientes del grupo 1 (38,5 vs 26,9%).</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado, el incremento de atrofia observado tras tratamiento con ranibizumab que describimos en nuestra serie es un fenómeno documentado previamente. Rishi et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> presentan en las conclusiones de su estudio sobre 78 ojos tratados con ranibizumab con o sin tratamiento fotodinámico, un mínimo de ojos que cursó con atrofia (2/78). Por tanto, es un efecto que debe tenerse en cuenta previamente al inicio del tratamiento.</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La interpretación de los resultados, y más aún la generalización de los mismos, debe realizarse de manera cautelosa debido a las limitaciones del estudio. La limitación fundamental radica en el sesgo de selección de la muestra, ya que a pesar de tratarse de un estudio multicéntrico, el muestreo no probabilístico no asegura la representatividad de la población estudiada. En segundo lugar, el diseño retrospectivo del estudio predispone al aumento de valores perdidos para las variables de estudio. Asimismo, también es importante resaltar como limitación la falta de una selección de pautas de tratamiento utilizadas en los diferentes centros, lo que permitiría una comparación más equilibrada entre los 2 grupos de pacientes y podría interferir en la interpretación de los resultados a corto y a largo plazo. De entre los puntos fuertes del estudio, cabe destacar que el carácter de seguimiento de la cohorte es el óptimo para estudiar el efecto dinámico y progresivo de tratamiento. Además, la ubicación de los múltiples centros participantes en el estudio ofrece buena cobertura geográfica de la población. Asimismo, el grado de cumplimiento de los criterios de inclusión entre los pacientes del estudio fue muy elevado en los 2 grupos (77,1% en el grupo 1 y 80,9% en el grupo 2).</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de que nuestra hipótesis previa de trabajo postulaba una mayor ganancia de la AV en el inicio temprano del tratamiento, los resultados obtenidos muestran una ganancia de la AV en ambos grupos de pacientes, sin observarse diferencias significativas entre grupos. A modo de conclusión, ranibizumab presenta una buena efectividad en el tratamiento de la DMAE-EH en la práctica clínica, en ambos grupos de pacientes, ya que la administración de ranibizumab intravítreo durante 12 meses mínimo mejora la AV en pacientes con NVC secundaria a DMAE-EH tanto con el primer ojo afectado como con el segundo ojo afectado.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Financiación</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El apoyo financiero y material de la presente investigación ha corrido a cargo de Novartis Farmacéutica S.A.</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflicto de intereses</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">M. Roura es empleada de Novartis Farmacéutica S.A.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:12 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "xres190840" "titulo" => array:5 [ 0 => "Resumen" 1 => "Objetivo" 2 => "Métodos" 3 => "Resultados" 4 => "Conclusiones" ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec178303" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "xres190841" "titulo" => array:5 [ 0 => "Abstract" 1 => "Objective" 2 => "Methods" 3 => "Results" 4 => "Conclusions" ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec178304" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y métodos" "secciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Análisis estadístico" ] ] ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Financiación" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 10 => array:2 [ "identificador" => "xack48459" "titulo" => "Agradecimientos" ] 11 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2012-02-03" "fechaAceptado" => "2012-07-02" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec178303" "palabras" => array:6 [ 0 => "Degeneración macular asociada a la edad" 1 => "Ranibizumab" 2 => "Neovascularización coroidea" 3 => "Agudeza visual" 4 => "Tomografía de coherencia óptica" 5 => "Angiografía" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec178304" "palabras" => array:6 [ 0 => "Age-related macular degeneration" 1 => "Ranibizumab" 2 => "Choroidal neovascularisation" 3 => "Visual acuity" 4 => "Optical coherence tomography" 5 => "Angiography" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Objetivo</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Evaluar el cambio medio de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) en pacientes con degeneración macular asociada a la edad exudativa-hemorrágica (DMAE-EH) a los 12 meses de tratamiento con ranibizumab.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico y nacional, en dos grupos de pacientes con DMAE-EH: primer ojo afectado (grupo 1) y segundo ojo afectado (grupo 2), teniendo afectado el primer ojo.</p><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se incluyeron pacientes ≥ 50 años, diagnosticados de neovascularización coroidea subfoveal activa principal o recurrente secundaria a DMAE-EH.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se incluyó a 184 pacientes (91 en grupo 1 y 93 en grupo 2), edad media ± DE de 75,3 ± 7,5 años y 53,6% mujeres. La MAVC mostró una mejoría de la AV a los 12 meses de 9,3 ± 18,0 número de letras en el grupo 1 y 5,1 ± 16,8 número de letras en el grupo 2 (p < 0,0001 y p = 0,0042, respectivamente), sin observarse diferencias significativas (NS) entre ambos grupos. Las lesiones retinianas en la población total (basal vs 12 meses) fueron: drusas (69,1 vs 61,1%), hemorragias maculares (59,0 vs 7,3%), exudados lipídicos (28,1 vs 8,2%) y desprendimiento del epitelio pigmentario (46,8 vs 19,0%). Los resultados de la tomografía de coherencia óptica (OCT) en la población total (basal vs 12 meses) mostraron una reducción del edema macular (73,6 vs 20,9%), del fluido subretiniano (71,3 vs 14,7%) y de quistes intrarretinianos (38,5 vs 19,7%), así como una reducción del grosor foveal medio de 377,4 ± 109,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm vs 249,1 ± 67,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm en el grupo 1 y de 354,1 ± 123,2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm vs 254,6 ± 67,4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm en el grupo 2, con p < 0,0001 en ambos grupos, sin observarse diferencias significativas entre grupos.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusiones</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La administración de ranibizumab intravítreo durante un mínimo de 12 meses conllevó una mejoría significativa en la MAVC, una disminución de las lesiones retinianas y una disminución del grosor retiniano medio inicial en pacientes con NVC principal o secundaria a DMAE-EH, tanto en los pacientes con primer ojo afectado como en los pacientes con segundo ojo afectado, teniendo afectado el primero.</p>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Objective</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">To assess the mean best-corrected visual acuity (BCVA) change in patients with exudative-haemorrhagic age-related macular degeneration (EH-ARMD) after 12-month period of treatment with ranibizumab.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Methods</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A retrospective, multicentre and national study of intravitreal administered ranibizumab was conducted on 2 groups of EH-ARMD patients: only one eye affected (group 1) versus second eye affected (group 2), having the first one affected.</p><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Eligible subjects were ≥ 50 years old with primary or secondary active subfoveal EH-ARMD-related choroidal neovascularisation (CNV).</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Results</span><p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A total of 184 patients (91 group 1 and 93 group 2) were included. Mean age (SD) was 75.3 (7.5) years, and 53.6% were women. The BCVA showed a VA improvement at 12 months of 9.3 (18.0) number of letters in group 1 and 5.1 (16.8) number of letters in group 2 (<span class="elsevierStyleItalic">P</span><.0001 and <span class="elsevierStyleItalic">P</span>=.0042, respectively). No statistical differences between groups were observed. Lesion characteristics in the total population (baseline vs 12-month) were: drusen (69.1% vs 61.1%), macular haemorrhages (59.0% vs 7.3%), lipid exudates (28.1% vs 8.2%), and retinal pigment epithelium detachment (46.8% vs 19.0%). The optical coherence tomography (OCT) in the total population (baseline vs 12-month) showed a reduction in macular oedema (73.6% vs 20.9%), subretinal fluids (71.3% vs 14.7%), and intraretinal cysts (38.5 vs 19.7%), as well as a reduction of the mean foveal thickness 377.4 ± 109.8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm vs 249.1 ± 67.8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm in group 1 and 354.1 ± 123.2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm vs 254.6 ± 67.4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm in group 2, <span class="elsevierStyleItalic">P</span><.0001, both groups, with no significant differences between groups.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusions</span><p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Intravitreal administration of ranibizumab for a minimum of 12-months significantly improved the BCVA, decreased lesion characteristics, and reduced the initial mean foveal thickness in patients with CNV primary or secondary to EH-ARMD, both in patients with only one eye affected and in patients with a second eye affected, having the first one affected.</p>" ] ] "NotaPie" => array:2 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "☆" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara">Los resultados de este trabajo han sido presentados en el congreso de la Sociedad Española de Retina y Vítreo y en el 11<span class="elsevierStyleSup">th</span> Euretina Congress.</p>" ] 1 => array:3 [ "etiqueta" => "1" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara">Los co-autores del Estudio Eye2Eye se presentan en el Anexo 1.</p>" "identificador" => "fn0005" ] ] "apendice" => array:1 [ 0 => array:1 [ "seccion" => array:1 [ 0 => array:3 [ "apendice" => "<p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Abengoechea Hernández, S; Abreu González, R; Aguayo Canela, A; Alarcon Valero, I; Aliseda Pérez, D; Arias Barquet, L; Artaraz Beobide, JI; Baget Bernaldiz, M; Barbarias Salinas, MG; Basauri Rementeria, E; Burdeus Gómez, R; Cabrera López, F; Calvo González, C; Casado Martín, J; Castillo López, E; Cava Valenciano, C; Cervera Taulet, E; Coco Martín, RM; Criado del Hoyo, D; Delgado Alonso, E; Desco Esteban, MC; Donate López, J; Escobar Barranco, JJ; Esteban González, E; Faus Guijarro, F; Fernández Rodríguez, MI; Gallego Pinazo, R; Fernández-Baca, G; García Torre, M; González-Costea López, A; Guiote Linares, JR; Lorenzo Soto, M; Macías Molinero, L; Martín Gil del Corral, A; Mataix Boronat, J; Méndez Vázquez, C; Mendivil Soto, MP; Monés Carilla, J; Mora Castilla, J; Mora García, J; Morillo Sánchez, MJ; Olea Vallejo, JL; Pazos González, MCB; Piñuel González, JA; Pons Crespi, M; Reyes Rodríguez, MA; Rodríguez Villace, C; Romero Aroca, P; Roque Meseguer, A; Sanabria Ruiz, MR; Sánchez de Antonio, PA; Sánchez-Waisen Haez, F; Santos Lacomba, M; Serrano de la Iglesia, J; Serrano García, MA; Poposlki, V; Toribio García, M; Torron Fernández, C; Valdés Sanz, N.</p>" "etiqueta" => "Anexo 1" "identificador" => "sec0040" ] ] ] ] "multimedia" => array:5 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1907 "Ancho" => 1631 "Tamanyo" => 160115 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Lesiones retinianas (fondo de ojo).</p> <p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Grupo 1. Datos ausentes (n) basales: drusas (3), hemorragia (4), exudado lipídico (9), desprendimiento EPR (6), atrofia (11), fibrosis (13). Datos ausentes (n) a los 12 meses: drusas (16), hemorragia (15), exudado lipídico (16), desprendimiento EPR (15), atrofia (19), fibrosis (17).</p> <p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Grupo 2. Datos ausentes (n) basales: drusas (3), hemorragia (2), exudado lipídico (4), desprendimiento EPR (5), atrofia (7), fibrosis (9). 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Datos ausentes (n) basales: edema macular (21), desprendimiento seroso de la retina (20), quistes intrarretinianos (22). Datos ausentes (n) a los 12 meses: edema macular (30), desprendimiento seroso de la retina (30), quistes intrarretinianos (30).</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "fig0015" "etiqueta" => "Figura 3" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr3.jpeg" "Alto" => 1151 "Ancho" => 2374 "Tamanyo" => 150983 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0085" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Número de inyecciones intravítreas durante el estudio.</p>" ] ] 3 => array:7 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:3 [ "leyenda" => "<p id="spar0095" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">DE, desviación estándar.</p><p id="spar0100" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Datos ausentes (n), según: edad (2 grupo 1; 1 grupo 2), sexo (3 grupo 1; 2 grupo 2), metamorfopsia (7 grupo 1; 17 grupo 2), alteración de los colores (15 grupo 1; 22 grupo 2), escotoma central (8 grupo 1; 13 grupo 2), tratamientos previos (1 grupo 1).</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Grupo 1 n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>91 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Grupo 2 n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>93 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Total n<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>184 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Edad (años), media ± DE</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">74,5 ± 7,7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">76,1 ± 7,2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">75,3 ± 7,5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Mujer, n (%)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">48 (54,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">48 (52,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">96 (53,6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Metamorfopsia, n (%)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">64 (76,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">61 (80,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">125 (78,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Alteración colores, n (%)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">26 (34,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">24 (33,8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">50 (34,0) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Escotoma central, n (%)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">69 (83,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">57 (71,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">126 (77,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Ningún tratamiento previo, n (%)</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">75 (82,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">60 (64,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">135 (73,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="4" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="4" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Tipos de tratamientos previos</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a><span class="elsevierStyleBold">, n (%)</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleItalic">Fotocoagulación láser</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 (0,0) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 (2,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 (1,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleItalic">Terapia fotodinámica con verteporfina</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">8 (8,8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">12 (12,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">20 (10,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleItalic">Triamcinolona acetónido</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 (0,0) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 (5,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 (2,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="4" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleItalic">Antiangiogénicos, tipos:</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Pegaptanib sódico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 (0,0) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 (5,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 (2,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Bevacizumab \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3 (3,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 (7,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">10 (5,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="4" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleBold">Otros, n (%)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">4 (4,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">4 (4,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">8 (4,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab326379.png" ] ] ] "notaPie" => array:2 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0005" "etiqueta" => "a" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara">p = 0,0178.</p>" ] 1 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0010" "etiqueta" => "b" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara">Un paciente pudo haber recibido más de un tratamiento previo.</p>" ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0090" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características demográficas y clínicas basales</p>" ] ] 4 => array:7 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:3 [ "leyenda" => "<p id="spar0110" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">UV: ultravioleta.</p><p id="spar0115" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Datos ausentes (n), según: HTA (1), sexo (5), exposición UV (11), alteraciones CV (17), obesidad (9), DM (4), historia familiar (17), tabaco (4).</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">n (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Grupo 1 n = 91 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Grupo 2 n = 93 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="center" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Total n = 184 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Hipertensión arterial \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">59 (64,8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">62 (67,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">121 (66,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sexo (mujer) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">48 (54,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">48 (52,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">96 (53,6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Exposición excesiva a luz UV \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">36 (41,4) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">34 (39,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">70 (40,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Alteraciones cardiovasculares \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">23 (29,1) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">31 (35,2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">54 (32,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Obesidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0015"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">10 (11,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21 (23,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">31 (17,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Diabetes mellitus \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">12 (13,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">12 (13,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">24 (13,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Historia familiar \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">10 (11,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">11 (13,3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21 (12,6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Tabaco \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">14 (15,9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 (7,6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21 (11,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab326380.png" ] ] ] "notaPie" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0015" "etiqueta" => "a" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara">p = 0,0321.</p>" ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0105" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Factores de riesgo de DMAE</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:13 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "New therapies for neovascular age-related macular degeneration: critical appraisal of the current evidence" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:4 [ 0 => "G. 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| año/Mes | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2023 Marzo | 6 | 2 | 8 |
| 2021 Noviembre | 1 | 2 | 3 |
| 2021 Mayo | 1 | 2 | 3 |
| 2020 Enero | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Julio | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Marzo | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Febrero | 11 | 4 | 15 |
| 2018 Enero | 11 | 2 | 13 |
| 2017 Diciembre | 16 | 0 | 16 |
| 2017 Noviembre | 10 | 5 | 15 |
| 2017 Octubre | 15 | 1 | 16 |
| 2017 Septiembre | 7 | 4 | 11 |
| 2017 Agosto | 16 | 1 | 17 |
| 2017 Julio | 19 | 10 | 29 |
| 2017 Junio | 22 | 11 | 33 |
| 2017 Mayo | 31 | 0 | 31 |
| 2017 Abril | 40 | 2 | 42 |
| 2017 Marzo | 30 | 23 | 53 |
| 2017 Febrero | 26 | 2 | 28 |
| 2017 Enero | 18 | 1 | 19 |
| 2016 Diciembre | 20 | 4 | 24 |
| 2016 Noviembre | 39 | 8 | 47 |
| 2016 Octubre | 42 | 4 | 46 |
| 2016 Septiembre | 45 | 9 | 54 |
| 2016 Agosto | 33 | 11 | 44 |
| 2016 Julio | 31 | 2 | 33 |
| 2016 Junio | 51 | 15 | 66 |
| 2016 Mayo | 23 | 11 | 34 |
| 2016 Abril | 23 | 22 | 45 |
| 2016 Marzo | 27 | 7 | 34 |
| 2016 Febrero | 20 | 9 | 29 |
| 2016 Enero | 24 | 9 | 33 |
| 2015 Diciembre | 23 | 15 | 38 |
| 2015 Noviembre | 22 | 6 | 28 |
| 2015 Octubre | 32 | 7 | 39 |
| 2015 Septiembre | 30 | 6 | 36 |
| 2015 Agosto | 27 | 6 | 33 |
| 2015 Julio | 23 | 6 | 29 |
| 2015 Junio | 15 | 4 | 19 |
| 2015 Mayo | 27 | 7 | 34 |
| 2015 Abril | 37 | 9 | 46 |
| 2015 Marzo | 37 | 10 | 47 |
| 2015 Febrero | 28 | 5 | 33 |
| 2015 Enero | 31 | 7 | 38 |
| 2014 Diciembre | 76 | 12 | 88 |
| 2014 Noviembre | 45 | 5 | 50 |
| 2014 Octubre | 65 | 4 | 69 |
| 2014 Septiembre | 72 | 4 | 76 |
| 2014 Agosto | 42 | 3 | 45 |
| 2014 Julio | 51 | 5 | 56 |
| 2014 Junio | 71 | 11 | 82 |
| 2014 Mayo | 61 | 5 | 66 |
| 2014 Abril | 25 | 7 | 32 |
| 2014 Marzo | 36 | 6 | 42 |
| 2014 Febrero | 51 | 11 | 62 |
| 2014 Enero | 43 | 8 | 51 |
| 2013 Diciembre | 42 | 6 | 48 |
| 2013 Noviembre | 2 | 1 | 3 |
| 2013 Septiembre | 1 | 1 | 2 |
| 2013 Julio | 0 | 1 | 1 |
| 2013 Mayo | 151 | 0 | 151 |
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