Evolución clínica de pacientes con degeneración macular asociada a la edad de tipo exudativo-hemorrágico tratados con ranibizumab. Estudio Eye2Eye

Resumen

Objetivo

Evaluar el cambio medio de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) en pacientes con degeneración macular asociada a la edad exudativa-hemorrágica (DMAE-EH) a los 12 meses de tratamiento con ranibizumab.

Métodos

Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico y nacional, en dos grupos de pacientes con DMAE-EH: primer ojo afectado (grupo 1) y segundo ojo afectado (grupo 2), teniendo afectado el primer ojo.

Se incluyeron pacientes ≥ 50 años, diagnosticados de neovascularización coroidea subfoveal activa principal o recurrente secundaria a DMAE-EH.

Resultados

Se incluyó a 184 pacientes (91 en grupo 1 y 93 en grupo 2), edad media ± DE de 75,3 ± 7,5 años y 53,6% mujeres. La MAVC mostró una mejoría de la AV a los 12 meses de 9,3 ± 18,0 número de letras en el grupo 1 y 5,1 ± 16,8 número de letras en el grupo 2 (p < 0,0001 y p = 0,0042, respectivamente), sin observarse diferencias significativas (NS) entre ambos grupos. Las lesiones retinianas en la población total (basal vs 12 meses) fueron: drusas (69,1 vs 61,1%), hemorragias maculares (59,0 vs 7,3%), exudados lipídicos (28,1 vs 8,2%) y desprendimiento del epitelio pigmentario (46,8 vs 19,0%). Los resultados de la tomografía de coherencia óptica (OCT) en la población total (basal vs 12 meses) mostraron una reducción del edema macular (73,6 vs 20,9%), del fluido subretiniano (71,3 vs 14,7%) y de quistes intrarretinianos (38,5 vs 19,7%), así como una reducción del grosor foveal medio de 377,4 ± 109,8 μm vs 249,1 ± 67,8 μm en el grupo 1 y de 354,1 ± 123,2 μm vs 254,6 ± 67,4 μm en el grupo 2, con p < 0,0001 en ambos grupos, sin observarse diferencias significativas entre grupos.

Conclusiones

La administración de ranibizumab intravítreo durante un mínimo de 12 meses conllevó una mejoría significativa en la MAVC, una disminución de las lesiones retinianas y una disminución del grosor retiniano medio inicial en pacientes con NVC principal o secundaria a DMAE-EH, tanto en los pacientes con primer ojo afectado como en los pacientes con segundo ojo afectado, teniendo afectado el primero.

Abstract

Objective

To assess the mean best-corrected visual acuity (BCVA) change in patients with exudative-haemorrhagic age-related macular degeneration (EH-ARMD) after 12-month period of treatment with ranibizumab.

Methods

A retrospective, multicentre and national study of intravitreal administered ranibizumab was conducted on 2 groups of EH-ARMD patients: only one eye affected (group 1) versus second eye affected (group 2), having the first one affected.

Eligible subjects were ≥ 50 years old with primary or secondary active subfoveal EH-ARMD-related choroidal neovascularisation (CNV).

Results

A total of 184 patients (91 group 1 and 93 group 2) were included. Mean age (SD) was 75.3 (7.5) years, and 53.6% were women. The BCVA showed a VA improvement at 12 months of 9.3 (18.0) number of letters in group 1 and 5.1 (16.8) number of letters in group 2 (P<.0001 and P=.0042, respectively). No statistical differences between groups were observed. Lesion characteristics in the total population (baseline vs 12-month) were: drusen (69.1% vs 61.1%), macular haemorrhages (59.0% vs 7.3%), lipid exudates (28.1% vs 8.2%), and retinal pigment epithelium detachment (46.8% vs 19.0%). The optical coherence tomography (OCT) in the total population (baseline vs 12-month) showed a reduction in macular oedema (73.6% vs 20.9%), subretinal fluids (71.3% vs 14.7%), and intraretinal cysts (38.5 vs 19.7%), as well as a reduction of the mean foveal thickness 377.4 ± 109.8 μm vs 249.1 ± 67.8 μm in group 1 and 354.1 ± 123.2 μm vs 254.6 ± 67.4 μm in group 2, P<.0001, both groups, with no significant differences between groups.

Conclusions

Intravitreal administration of ranibizumab for a minimum of 12-months significantly improved the BCVA, decreased lesion characteristics, and reduced the initial mean foveal thickness in patients with CNV primary or secondary to EH-ARMD, both in patients with only one eye affected and in patients with a second eye affected, having the first one affected.