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Reproducibilidad de la medición manual del grosor coroideo utilizando la tomografía de coherencia óptica
Reproducibility of manual choroidal thickness measurements using optical coherence tomography
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La coroides está localizada entre la esclerótica y la retina, separada de la retina por la membrana de Brunch, que se encuentra en contacto con el epitelio pigmentario de la retina (EPR). El alto componente vascular de la coroides hace que esta capa sea susceptible a la inflamación en enfermedades multisistémicas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1,2</span></a>.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hasta hace poco, la angiografía con verde de indocianina fue la herramienta disponible para la visualización de los vasos de la coroides. La afectación de la vascularización de la coroides produce cambios en su grosor. Estos cambios no se pueden medir con la angiografía. La tomografía de coherencia óptica (OCT) es un método novedoso que proporciona imágenes de alta definición de la coroides. Los oftalmólogos pueden medir el grosor coroideo (GC) con la OCT de manera no invasiva y fácil<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3–5</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las enfermedades sistémicas con componente vascular pueden modificar el GC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Algunos autores han demostrado aumento del GC en pacientes con enfermedades inflamatorias con actividad persistente como la espondilitis anquilosante (EA), la enfermedad de Behçet o la sarcoidosis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0030"><span class="elsevierStyleSup">6–9</span></a>. En la literatura actual ha sido demostrado que el GC puede variar dependiendo del nivel de la inflamación sistémica. El GC aumenta durante las fases de la actividad y disminuye durante las fases de remisión de la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este patrón ha sido descrito en el lupus, la esclerosis sistémica, la enfermedad de Behçet o en la EA. No obstante, los brotes repetidos de la enfermedad o su larga duración pueden causar la disminución del GC. Este adelgazamiento de la coroides está desencadenado por un daño prolongado de la microcirculación causando atrofia posterior, especialmente en las enfermedades con componente vascular.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El daño puede ser desencadenado por la activación inmune con producción de los autoanticuerpos o la activación de la inmunidad celular. El daño vascular activa las plaquetas y las vías de coagulación causando una microtrombosis. Dicha vasculopatía se asocia a la hiperplasia de la capa íntima en las arteriolas causando un estrechamiento de la luz, hipoxia tisular y la isquemia crónica. El aumento de la producción de las citoquinas y de otros mediadores de la inflamación también contribuye a la proliferación tisular y su posterior destrucción.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los cambios del GC han sido descritos también en múltiples situaciones fisiológicas como el ritmo circadiano, el ciclo menstrual o durante el embarazo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11–13</span></a>.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las mediciones manuales del GC pueden ser influidas por el observador. La fiabilidad de las mediciones manuales de los diferentes observadores es relevante sobre todo para los pacientes con seguimiento a largo plazo y para la estandarización en los estudios multicéntricos. Sin embargo, disponemos de pocos estudios sobre la correlación entre varios observadores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1,14–16</span></a>. El objetivo de este estudio fue determinar la variabilidad inter- e intraobservador de la medición manual del GC subfoveal.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Material y métodos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Participantes</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se trata de un estudio transversal que evalúa el GC en 10 pacientes con EA sin afectación ocular y 11 sujetos sanos pareados por sexo y grupo de edad (entre 18-45<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años el primer grupo y entre 45-60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años el segundo grupo). Los pacientes con EA fueron reclutados en las consultas de reumatología del Hospital Universitario Infanta Sofía (HUIS) en Madrid. Todos los pacientes cumplían los criterios modificados de Nueva York para la clasificación de la EA y nunca habían estado en tratamiento biológico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>. La medicación permitida en el momento de la inclusión eran los antiinflamatorios no esteroides (AINE), metotrexato o sulfasalazina, pero no terapia biológica. Los sujetos sanos incluidos en el estudio eran trabajadores del HUIS. Los pacientes con antecedentes de otra enfermedad que no fuera la EA, con influencia comprobada sobre el GC, fueron excluidos del estudio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>. Los pacientes con EA con historia previa o actual de inflamación ocular fueron también excluidos del estudio, para evitar el efecto local de la inflamación en el GC. A todos los sujetos incluidos en el estudio se les realizó la prueba de autorrefractómetro y la exploración con la lámpara de hendidura, para descartar cualquier alteración ocular que pudiera interferir con los resultados<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18,19</span></a>. Los pacientes con el valor del equivalente esférico mayor de ±4,0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>dioptrías, enfermedades oculares coexistentes como glaucoma, hipertensión ocular, trauma ocular, cirugía ocular, retinopatía, uveítis aguda o crónica y neuropatía óptica fueron excluidos del estudio. Todos los investigadores actuaron de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes en el estudio. El estudio fue aprobado por la institución correspondiente (Code STE-INF-2017-01).</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Observadores</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nueve oftalmólogos (observadores) de 6 diferentes centros hospitalarios realizaron las mediciones. Todos los observadores tenían un mínimo de 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años de experiencia en esta técnica. Los observadores fueron citados en diferentes franjas horarias para evitar que coincidieran en la sección de oftalmología del HUIS para la lectura de las imágenes. Cada observador realizó la medición del GC de las 40 imágenes capturadas en días previos a los pacientes con EA y a los sujetos sanos del presente estudio. Las imágenes de la OCT de pacientes y de los sujetos sanos fueron intercaladas entre sí para la lectura.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados de las mediciones fueron introducidos en el cuaderno de recogida de datos por cada uno de los observadores y al finalizar, entregados al investigador principal. Los datos fueron introducidos en una base de datos anónima diseñada específicamente para el estudio. Posteriormente 2 de los observadores fueron seleccionados para el estudio intraobservador, quienes realizaron una segunda lectura de todas las imágenes al cabo de un mes.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Mediciones</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para el presente estudio hemos utilizado la OCT Optovue RTVue-100 (Optovue Inc., Fremont, CA, EE.<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UU.) con SD (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>). En el sistema SD-OCT la información del A-scan es adquirida simultáneamente por la cámara del dispositivo de carga acoplada (CCD), con adquisición de hasta 40.000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>A-scan por segundo.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El GC se midió usando el cross-line scan. Con este modo de captura la imagen de la coroides es invertida automáticamente permitiendo un ajuste coriorretiniano que acerca dicha interfase a la zona cero de formación de la imagen, por lo que se obtiene una mejor visualización de la coroides. El grosor coroideo central se definió como la distancia entre el EPR (línea hiperreflectiva) y la unión interna esclero-coroidea, haciendo la medición a nivel subfoveal. Esta forma de medición es ampliamente utilizada por diferentes autores y es una técnica no invasiva, fácil de realizar, reproducible, que no requiere uso de los fármacos midriáticos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20–22</span></a>.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Cálculo de la muestra</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el supuesto de un acuerdo anticipado entre los observadores, el coeficiente de correlación intraclase (CCI) de 0,8 y aceptando un nivel de confianza (IC) del 95% y un poder estadístico del 80%, el tamaño mínimo necesario fue de 33 ojos.</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Análisis estadístico</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizó un análisis descriptivo utilizando la frecuencia absoluta (n) y la relativa (%) para expresar variables cualitativas. Las variables cuantitativas se expresaron como la media y la desviación estándar (DE) o la mediana y el rango intercuartílico [RIQ] dependiendo de la distribución normal o no normal de las variables, respectivamente, después de aplicar la prueba de normalidad apropiada. El coeficiente de correlación de Pearson se utilizó para analizar la correlación entre las mediciones de los diferentes observadores. El nivel de acuerdo entre los resultados obtenidos por los observadores se evaluó con CCI e IC según lo recomendado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>. Se consideró que los valores superiores a 0,90 tenían una muy buena correlación; valores de 0,71 a 0,90, una buena correlación; valores de 0,51 a 0,70 como moderada; entre 0,31 y 0,50 como mediocre; y si los valores eran inferiores a 0,31, la correlación se consideraba pobre o nula. Los valores de p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05 para CCI proporcionan una fuerte evidencia contra la hipótesis nula. Por lo tanto, los valores de p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05 sugieren que el acuerdo no se debe al azar. Las estimaciones de CCI y su IC del 95% se calcularon utilizando el programa estadístico SPSS versión 21 (IBM Corp., Armonk, NY, EE.<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UU.).</p></span></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Resultados</span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Datos demográficos</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio han participado 21 sujetos. Once de los 21 sujetos (52%) eran varones. Once eran sujetos sanos y 10 eran pacientes con EA, con edades entre 18 y 60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>años. La mediana de la edad era de 48 [38-54] años (rango: 28-60). Cinco de los pacientes (50%) presentaban baja actividad de la enfermedad y los otros 5 (50%) presentaban alta actividad de la EA. Inicialmente se obtuvieron 42 imágenes para las mediciones. No obstante, 2 de las imágenes fueron retiradas por un error de captura de las mismas, dejando el número de las imágenes para medir en 40. La prueba del autorrefractómetro ha revelado que todos los pacientes estaban en rango de ±2,0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>dioptrías. Tampoco se encontraron patologías oculares en ninguno de los participantes.</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Los resultados de las mediciones</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La media del GC subfoveal era de 364,9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85,1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm (rango: 170-572). La media del GC del ojo derecho era de 374,2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>87,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm (rango: 170-562) y la del ojo izquierdo de 354,7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>81,0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm (rango: 205-572). Se demostró una alta correlación entre el GC subfoveal de ambos ojos (r<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,751; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001 [<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>]).</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Reproducibilidad interobservador</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La reproducibilidad medida utilizando el CCI en todos los sujetos fue 0,823 (IC 95%, 0,749-0,888; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001 [<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig. 3</a>]). Al analizar los grupos de pacientes y sujetos sanos por separado, el CCI de los sujetos sanos era 0,823 (IC 95%, 0,718-0,908; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) y en el grupo de los pacientes era 0,825 (IC 95%, 0,711-0,917; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001). La comparación de las mediciones de todos los observadores se encuentra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">figura 4</a>.</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Reproducibilidad intraobservador</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CCI intraobservador del primer oftalmólogo era 0,885 (IC 95%, 0,783-0,939; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001) y el del segundo oftalmólogo era 0,925 (IC 95%, 0,859-0,960; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001).</p></span></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Discusión</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este estudio encontramos un buen nivel de acuerdo entre los diferentes observadores en la medición manual del GC con la OCT. También se encontró un buen nivel de acuerdo intraobservador. Los pacientes requieren mediciones consecutivas del GC a lo largo del seguimiento de su enfermedad. Hasta la actualidad existían preocupaciones sobre la validez de estas mediciones realizadas por los diferentes observadores.</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En las últimas décadas, la medición del GC ha sido propuesta y evaluada como un potencial marcador inflamatorio para las enfermedades sistémicas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. La EA es una enfermedad inflamatoria sistémica que cursa en brotes acompañados por aumento del dolor. Finalmente, la inflamación afecta a las articulaciones axiales y periféricas y los brotes repetidos pueden desencadenar una progresiva rigidez de la columna vertebral<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>. Aproximadamente el 20% de los pacientes con EA también experimentan la inflamación ocular, que es la manifestación extraarticular más común de la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. La determinación de la actividad inflamatoria aguda en pacientes con EA es especialmente difícil. La precisión de los reactantes de fase aguda (RFA) suele ser limitada en estos casos. Los RFA no han demostrado tener una buena correlación ni con la actividad clínica de la enfermedad ni con la progresión radiológica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>. Nuestro grupo investigador tiene un especial interés en evaluar nuevos potenciales biomarcadores para la evaluación de la actividad inflamatoria en pacientes con EA. El GC es un biomarcador prometedor en esta área. En estudios anteriores se había sugerido que los pacientes con EA tienen el GC aumentado en comparación con los sujetos sanos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7,26</span></a>. En el presente estudio hemos incluido a los pacientes con EA y a los sujetos sanos para demostrar un buen grado de concordancia incluso en 2 poblaciones diferentes, asumiendo que los pacientes con EA y los sujetos sanos presentan un GC diferente. Kola et al. describieron por primera vez que el GC en pacientes con EA es significativamente mayor que el GC de los sujetos sanos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Los pacientes de este estudio han sido tratados con diferentes tratamientos como los AINE, sulfasalazina o el tratamiento con anti-factor de necrosis tumoral [TNF]-α. No obstante, los participantes en las poblaciones no han sido pareados por cofactores que pueden influir en el GC, como la edad o el sexo. Karkucak et al. compararon el GC de 31 pacientes con EA activa y 24 sujetos sanos. El GC era mayor en el grupo de pacientes; no obstante, esta diferencia no era estadísticamente significativa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>. Un dato importante a destacar es que en ambos estudios las valoraciones del GC con la OCT fueron realizadas por un único observador. La participación de mayor número de observadores incluye un mayor nivel de incertidumbre. Uno de los aspectos originales del presente estudio es la demostración de que, incluyendo un mayor número de observadores, la medición manual del GC sigue siendo una herramienta válida. La determinación de una buena correlación entre mayor número de observadores es fundamental, sobre todo para poder avalar el uso de esta herramienta en estudios multicéntricos. En el presente estudio hemos demostrado un buen nivel de acuerdo entre varios observadores. Además, este buen nivel de acuerdo ha sido demostrado evaluando 2 poblaciones diferentes (pacientes con EA y sujetos sanos). De acuerdo con las guías ISO, el sesgo del método de medición se determina por el desplazamiento del promedio de resultados de un gran número de laboratorios diferentes, todos utilizando el mismo método<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>. Siguiendo esta definición, creemos que tener más observadores proporciona datos más precisos y reales sobre el sesgo potencial del método de medición que solo 2 observadores. En este trabajo hemos demostrado que incluso con un gran número de observadores, el sesgo es pequeño. Además, hemos determinado que las mediciones seriadas del mismo observador presentan pequeñas diferencias. Actualmente, la medición del GC con la OCT se utiliza en la práctica clínica diaria en las consultas de oftalmología. La reproducción del mismo resultado en la medición manual del GC por diferentes observadores puede ser un desafío, en comparación con los dispositivos automáticos o semiautomáticos. Las variaciones anatómicas, la calidad de la imagen y la dificultad para distinguir la unión esclero-coroidea (el límite que junto con la capa del EPR define el GC) contribuyen a la potencial variabilidad de las mediciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>. Los altos índices de reproducibilidad en este estudio sugieren que la medición del GC con la OCT es un método válido para las mediciones seriadas realizadas por uno o por varios observadores. Previos estudios han demostrado una buena correlación en la medición del GC con tan solo 2 observadores (CCI, 0,93-0,99)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15,21,29,30</span></a>. El elevado número de observadores en nuestro estudio (9 en lugar de 2 de los estudios anteriores) explica que el CCI fue ligeramente más bajo en comparación con los estudios anteriores. Ikuno et al. publicaron un trabajo donde incluyeron 6 diferentes observadores.</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seis observadores midieron 24 ojos, con un CCI de 0,912 (IC 95%, 0,835-0,958)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. En nuestro estudio participó un mayor número de observadores (9) y se midió un mayor número de ojos (40). Cuantos más observadores realicen las mediciones del mismo paciente, mayores diferencias encontrarán. Por lo tanto, hay que tenerlo en consideración cuando se realizan mediciones seriadas en pacientes en las unidades con varios oftalmólogos y en los estudios multicéntricos. Aun así, la validez interna y externa de las mediciones manuales del GC con la OCT es suficientemente alta para garantizar un correcto seguimiento de los pacientes. Para el seguimiento de los pacientes con enfermedades sistémicas es necesario realizar la OCT de ambos ojos o con solo un ojo es suficiente. En nuestro estudio, encontramos una alta correlación entre el ojo derecho y el ojo izquierdo, tal y como fue descrito ya previamente en otros estudios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>. Estos resultados apoyan que la medición de un solo ojo por paciente podría ser suficiente en algunas situaciones. Una de las limitaciones de este estudio es el no haber realizado el estudio intraobservador con todos los observadores. Sin embargo, el objetivo del estudio fue evaluar la validez externa. Los buenos resultados de los índices intraobservador de los 2 observadores apoyan las realizaciones de las mediciones seriadas por el mismo observador. Aunque los resultados del CCI interobservador fueron buenos, se han detectado pequeñas diferencias entre algunos observadores. Un entrenamiento previo con los observadores implicados en las mediciones, con estandarización de las mediciones, puede minimizar dichas diferencias. En conclusión, se encontró una buena correlación de las mediciones manuales del GC tanto entre varios observadores como entre mediciones seriadas realizadas por el mismo observador. El presente estudio avala, como una herramienta válida, la medición manual del GC utilizando la OCT en la práctica clínica diaria y en los estudios multicéntricos.</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Aprobación ética</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los procedimientos realizados en este estudio con participantes humanos estaban de acuerdo con los estándares éticos del comité de investigación institucional y/o nacional y con la declaración de Helsinki de 1964 y sus enmiendas posteriores o los estándares éticos. Este artículo no contiene ningún estudio con animales realizado por ninguno de los autores. Se obtuvo el consentimiento informado de todos los participantes incluidos en el estudio.</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Financiación</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente artículo es parte del proyecto COnTEST. Este proyecto ha recibido soporte financiero de la Sociedad Madrileña de Reumatología [SORCOM/2017], de la Universidad Europea [2017/UEM12] y de la Fundación Española de Reumatología [FER/2018].</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Conflicto de intereses</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener conflicto de interés en relación con este trabajo.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:13 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1560708" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Objetivo" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1407691" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres1560709" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Purpose" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1407692" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y métodos" "secciones" => array:5 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Participantes" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Observadores" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Mediciones" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Cálculo de la muestra" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Análisis estadístico" ] ] ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Resultados" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Datos demográficos" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Los resultados de las mediciones" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Reproducibilidad interobservador" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Reproducibilidad intraobservador" ] ] ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Aprobación ética" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0075" "titulo" => "Financiación" ] 10 => array:2 [ "identificador" => "sec0080" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 11 => array:2 [ "identificador" => "xack550352" "titulo" => "Agradecimientos" ] 12 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2019-12-25" "fechaAceptado" => "2020-03-02" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1407691" "palabras" => array:4 [ 0 => "Grosor coroideo" 1 => "Estudio interobservador" 2 => "Tomografía de coherencia óptica" 3 => "Coeficiente de correlación intraclase" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1407692" "palabras" => array:4 [ 0 => "Choroidal thickness" 1 => "Inter-observer study" 2 => "Optical coherence tomography" 3 => "Intra-class correlation coefficient" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Objetivo</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) es la herramienta de mayor utilidad para medir el grosor coroideo (GC). El GC puede estar aumentado tanto en las enfermedades oftalmológicas como en las sistémicas. No obstante, existen ciertas inquietudes en relación con la reproducibilidad y la validez externa de la OCT. El objetivo de este estudio fue determinar la variabilidad interobservador e intraobservador de la medición manual de la OCT.</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El GC fue medido de manera manual en la región central en 40 ojos de 21 sujetos (11 sanos y 10 con espondilitis anquilosante) utilizando RTVue-100 OCT (Optovue Inc., Fremont, CA, EE.<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UU.). Las mediciones fueron obtenidas por 9 oftalmólogos independientes de 6 centros diferentes. Para determinar la variabilidad interobservador se utilizó el cálculo del coeficiente de correlación intraclase (CCI). También la variabilidad intraobservador fue determinada en 2 de los oftalmólogos.</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La media del GC subfoveal fue de 364,9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85,1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm (rango, 170-572). El CCI interobservador fue 0,823 (IC 95%, 0,749-0,888; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001). 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Los resultados sugieren que la medición manual con la OCT es un método válido para los estudios multicéntricos.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Objetivo" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Purpose</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Spectral-domain optical coherence tomography (SD-OCT) is the most useful tool to measure choroidal thickness (CT). CT may be increased in ocular and systemic diseases. However, there are concerns relating reproducibility and external validity of OCT.</p><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The aim of this study was to assess the inter-observer and intra-observer variability of manual OCT measurements.</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Methods</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">CT was manually measured in the central choroid of 40 eyes from 21 subjects (11 healthy and 10 with ankylosing spondylitis) using RTVue-100 OCT (Optovue Inc., Fremont, CA, EE.<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UU.). Measurements were performed by 9 independent ophthalmologists from 6 different centers. To assess the inter-observer variability, the intra-class correlation coefficient (ICC) method was calculated. Also, intra-observer variability was assessed in 2 of the ophthalmologists.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The mean subfoveal CT was 364.9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>85.1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μm (range, 170 to 572). The inter-observer ICC was 0.823 (CI 95%, 0.749 to 0.888, p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0.001). 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These results suggest that manual OCT is a valid tool for multicenter studies.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Purpose" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] ] "NotaPie" => array:1 [ 0 => array:3 [ "etiqueta" => "1" "nota" => "<p class="elsevierStyleNotepara" id="npar0005">Estos autores contribuyeron igualmente en este trabajo.</p>" "identificador" => "fn0005" ] ] "multimedia" => array:4 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 783 "Ancho" => 1500 "Tamanyo" => 79787 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Cross-line scan de la medición del grosor coroideo utilizando la SD-OCT.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1071 "Ancho" => 1510 "Tamanyo" => 68631 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Diagrama de dispersión que muestra la correlación lineal de las mediciones del grosor coroideo subfoveal entre ambos ojos medida por SD-OCT.</p>" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "fig0015" "etiqueta" => "Figura 3" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr3.jpeg" "Alto" => 1402 "Ancho" => 1425 "Tamanyo" => 117962 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Diagrama de dispersión que muestra las medidas del grosor coroideo subfoveal. 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Muxima Patricia Acebes García, Cristina del-Prado-Sanchez, David Díaz-Valle, Teresa Díaz-Valle, María Carmen García-Saenz, Maria Gurrea-Almela, Rosalía Mendez-Fernandez, Eugenio Pérez-Blázquez, Begoña Pastor-Nieto, Javier Sambricio-Garcia, David Sanz-Rosa y Nuria Valdés-Sanz.</p>" "vista" => "all" ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/03656691/0000009500000008/v2_202108170633/S0365669120301106/v2_202108170633/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "7283" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "Artículos originales" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/03656691/0000009500000008/v2_202108170633/S0365669120301106/v2_202108170633/es/main.pdf?idApp=UINPBA00004N&text.app=https://www.elsevier.es/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0365669120301106?idApp=UINPBA00004N" ]
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