Editado por: Dr. Josep Vidal Alaball General Generalitat de Catalunya Spain
Más datosAnalizar mediante el programa de revisión de la medicación, Revisem®, la prevalencia de problemas relacionados con la medicación (PRM) en pacientes de la provincia de Valencia que estaban en tratamiento activo con inhibidores de la bomba de protones (IBP) en 2022.
DiseñoEstudio observacional descriptivo y retrospectivo.
Material y métodosSe analizó el historial farmacoterapéutico (HFT) de 295 pacientes siguiendo los criterios propuestos por la Pharmaceutical Care Network Europe, utilizando la plataforma digital Revisem® del Muy Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia (MICOF).
ResultadosLa edad media de los pacientes fue 81,8 ± 11,1 años y 66,4% fueron mujeres. Se detectó al menos un PRM en 97,3% de los pacientes. De los PRM analizados, 46,9% fueron interacciones, de las cuales 29,7% implicaban un IBP, siendo el omeprazol el de mayor frecuencia. Los PRM con IBP se relacionan de forma significativa con determinadas condiciones del paciente y grupos farmacológicos, como son el sexo femenino, la edad superior a 54 años y la polifarmacia.
ConclusionesLa plataforma digital Revisem®, permite la detección de una alta prevalencia de PRM a nivel provincial. La aplicación de nuevas herramientas tecnológicas para detectar la prevalencia de PRM es fundamental para optimizar los tratamientos de los pacientes.
To analyze, using the medication review program, Revisem®, the prevalence of drug-related problems (DRP) in patients in the province of Valencia who were on active treatment with proton pump inhibitors (PPI) in 2022.
DesignDescriptive and retrospective observational study.
Material and methodsThe pharmacotherapeutic history of 295 patients was analyzed following the criteria proposed by the Pharmaceutical Care Network Europe, using the Revisem® digital platform of the Muy Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos (MICOF).
ResultsThe mean age of the patients was 81.8 ± 11.1 years and 66.4% were women. At least one DRP was detected in 97.3% of patients. 46.9% of the DRP analyzed were interactions, of which 29.7% involved a PPI, with omeprazole being the most frequent. DRPs with PPI are significantly related to certain patient conditions and pharmacological groups, such as female sex, age over 54 years and polypharmacy.
ConclusionsThe application of the Revisem® digital platform allows the detection of a high prevalence of DRP at the provincial level. The application of new technological tools to detect the prevalence of DRP is essential to optimize patient treatments.
Los servicios farmacéuticos de la farmacia comunitaria (SFC) se definen como actividades sanitarias prestadas desde la farmacia comunitaria por un farmacéutico que emplea sus competencias profesionales para la prevención de la enfermedad y la mejora de la salud1. El Muy Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia (MICOF) impulsa desde hace años los SFC, entre los que se encuentran los servicios relacionados con el medicamento, donde se identifica, entre otros, la revisión de la medicación.
La revisión de la medicación tipo 1 consiste en un examen crítico y estructurado de la farmacoterapia del paciente2. Su objetivo es prevenir los problemas relacionados con la medicación (PRM) y de esta forma optimizar el impacto de la medicación en términos de adecuación, efectividad y seguridad3,4. Los PRM son aquellas situaciones que causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado al uso de los medicamentos (RNM). La Pharmaceutical Care Network Europe (PCNE), propone que en la revisión de la medicación tipo 1 se identifiquen: contraindicaciones, precauciones de uso, dosis, pauta y/o duración no adecuada, duplicidades, interacciones, vía de administración y/o forma farmacéutica inadecuada, prescripciones potencialmente inadecuadas (criterios STOPP) y errores de omisión de medicamentos (criterios START)5.
El contexto demográfico de la provincia de Valencia, en la que se enmarca este estudio, según los datos aportados por el Instituto Nacional de Estadística (INE) en 2022, indica que la población mayor de 60 años representaba 26,09% del total respecto al 25,75% de 20216. Por otra parte, en enero de 2020, las conclusiones del estudio Evolution of polypharmacy in a spanish population (2005-2015): A database study7, observaron que la prevalencia de la polifarmacia en la población española se había triplicado en el periodo de estudio (2005-2015). Considerándose los dos factores expuestos de forma conjunta, se observa una tendencia general hacia una sociedad más envejecida, con unas necesidades farmacoterapéuticas cada vez más complejas que pueden predisponer a la detección de PRM.
Diversos estudios concluyen que 50% de las prescripciones inadecuadas (PI) podrían ser evitadas con una adecuada revisión de la medicación8, por lo que la revisión de la medicación es de gran ayuda para lograr la adecuación del tratamiento farmacológico en pacientes durante las distintas etapas de la evolución de su enfermedad3,4. La PI de medicamentos constituye en la actualidad un problema sanitario de gran magnitud, que ocasiona la aparición de PRM y RNM, un aumento de la morbimortalidad y de los costes sanitarios derivados8,9.
En el último informe sobre la Prestación Farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud, 2020-2021 publicado por el Ministerio de Sanidad en 202210, se observa que los inhibidores de la bomba de protones (IBP) constituye el grupo farmacoterapéutico, según la clasificación Anatomical Therapeutic Chemical Classification System (ATC), más consumido en España (6,7%), seguido de los hipolipemiantes (6,0%), los ansiolíticos (5,4%) y los analgésicos (4,4%). La dosis diaria definida por mil habitantes y día (DHD) de omeprazol en España en 2022 fue de 103,83, lo que representa 77,34% del total de consumo del grupo de IBP11.
Pese a que los IBP son efectivos para una gran variedad de patologías gastrointestinales y deben tomarse durante periodos de tiempo prolongados (sobre las ocho semanas), en muchas ocasiones los pacientes continúan tomándoselos durante años12. Existe evidencia que sugiere que del 22 al 63% de los IBP se toman durante más tiempo del necesario13. Siguiendo las directrices del National Institute for Health and Care Excellence (NICE) y las guías de expertos, se recomienda reevaluar el tratamiento a largo plazo con IBP y, cuando sea necesario, intentar reducir o suspender su prescripción, con el objetivo principal de disminuir su consumo y los costes innecesarios, así como los posibles efectos adversos que se deriven de su uso prolongado12,13.
Para poder llevar a cabo un registro adecuado de la historia farmacoterapéutica y de los servicios profesionales realizados por el farmacéutico comunitario, es imprescindible contar con las herramientas digitales adecuadas. El MICOF ha desarrollado la plataforma digital Atenfarma®, un programa informático que permite gestionar e implantar los SFC. Dentro de la plataforma se encuentra el módulo Pacient®, el servicio central de la plataforma, el cual permite el registro y consulta de los datos personales, alta en SFC, médicos, historial farmacoterapéutico (HFT), parámetros analíticos, características personales, atención sociosanitaria o derivaciones del paciente. Una vez registrado el paciente en el módulo, se puede exportar la información al módulo específico del servicio de revisión de la medicación, Revisem®, el cual permite la detección de PRM, registrar las intervenciones realizadas, realizar informes de derivación al médico e informes de servicio al paciente.
El objetivo del presente estudio es determinar la prevalencia de los PRM identificados mediante la plataforma digital Revisem®, en todos aquellos pacientes que durante 2022 se encontraban en tratamiento activo con IBP. Como objetivo secundario se plantea la necesidad de detectar las variables de mayor riesgo de PRM que permitan mejorar las pautas futuras de prescripción.
Material y métodosConsideraciones éticasEl estudio cuenta con el informe favorable del Comité Ético de Investigación con Medicamentos del Hospital Clínico Universitario de València (CEIm 2023.093). La confidencialidad de los datos se ha respetado en todo momento, de acuerdo con la Ley Orgánica de protección de datos personales 7/2021, 26 de mayo. Para ello se solicitó de forma previa a todos los pacientes un consentimiento informado. El análisis de los datos para el estudio se realizó de manera anónima y agregada, sin que fuera posible la identificación de los pacientes.
Cálculo del tamaño de la muestraSe ha calculado el tamaño de muestra mediante un análisis de proporción. Teniendo en cuenta que la población de la provincia de Valencia en 2022 fue de 2.605.757 habitantes, y aplicando una proporción esperada de prevalencia de detección de PRM en pacientes con tratamiento activo de IBP en 2022 de 85% a un intervalo de confianza (IC) de 95% y una precisión de 5%, se requerían, como mínimo 196 pacientes. Asumiendo 10% de pérdidas, el resultado final es de 216. Se decidió incluir a todos los pacientes que cumplían los requisitos (295), ya que se alcanzaba el mínimo requerido.
DiseñoSe ha llevado a cabo un estudio observacional retrospectivo con los datos obtenidos de las farmacias comunitarias de la provincia de Valencia que habían registrado el HFT de sus pacientes en la base de datos Atenfarma®, propia del MICOF.
El periodo de estudio abarcó un año, desde el 1 de enero hasta el 31 de diciembre de 2022 (n = 295) (fig. 1).
Criterios de inclusión: Pacientes de la provincia de Valencia con HFT registrado en Atenfarma® durante el año 2022 y que estuvieran en tratamiento activo con alguno de los cinco IBP (grupo ATC A02BC) autorizados y comercializados.
Criterios de exclusión: Pacientes sin datos en su HFT o que no tuvieran ningún IBP en su tratamiento activo durante el año 2022.
VariablesDependientesLas variables analizadas son las correspondientes a los criterios de revisión de Revisem®, que a su vez son los propuestos por la PCNE: precauciones de uso, interacciones, duplicidades, contraindicaciones, criterios STOPP y START (material suplementario).
IndependientesDemográficas/administrativas: Edad, sexo, número de fármacos registrados en el HFT, número total de PRM, fecha de registro, problemas de salud según la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE)-10, municipio, departamento de salud, número de habitantes, de farmacias y de centros de salud por municipio.
Farmacológicas: Principios activos codificados según la clasificación ATC y la asociación de los PRM con el grupo ATC A02BC correspondiente a los IBP.
Análisis de datosTodos los cálculos se han llevado a cabo con el paquete estadístico IBM-SPSS Statistics, Versión 25 (INC. Chicago, IL, EE UU). Se han calculado las frecuencias absolutas y relativas de cada una de las variables estudiadas. Para el cálculo del riesgo se han estimado los odds ratio (OR) mediante la prueba de χ2. La OR ajustada se ha obtenido mediante un modelo de regresión logística multivariante con el método Intro, incluyendo las variables edad, sexo y número de fármacos. Se consideraron estadísticamente significativos los valores de p < 0,05.
ResultadosAnálisis descriptivo de la población estudiadaSe han analizado un total de 295 pacientes, de los cuales, 66,4% son mujeres. De los 295 pacientes todos ellos tienen registrado, al menos, un IBP en su HFT, lo que representa 56,9% del total de los pacientes registrados en 2022. El omeprazol (ATC A02BC01) es el principio activo más prescrito, con 67,8% del total, con 200 dispensaciones, seguido de esomeprazol (39), pantoprazol (38), lansoprazol (19) y rabeprazol (uno). El porcentaje de los IBP dispensados se muestran en la figura 2.
Análisis de prevalencia de los PRM totales de la población de estudio
De la población a estudio, 97,3% tiene, como mínimo, un PRM de los analizados. La edad media de la muestra es de 81,8 ± 11,1 años, donde 38,8% de los pacientes tiene entre 75 y 84 años. De los pacientes, 34,2% tiene prescritos más de siete fármacos. La media de fármacos por paciente es de 9,6 ± 3,8.
El resto de las características de la población estudiada y la frecuencia de PRM por grupos se muestra con mayor detalle en la tabla 1.
Características de la población general y de la que presenta, como mínimo, un PRM
| Descriptiva | PRM Totales (como mínimo uno) n = 287 (97,29%) | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| Global | N (%) | n (%) | IC (95%) | Valor p | Media (DT) |
| Sexo del paciente | 295 | ||||
| Hombre | 99 (33,6) | 96 (97,0) | 8,25 (9,56 - 6,94) | Ref. | 8,25 (6,56) |
| Mujer | 196 (66,4) | 191 (97,4) | 8,61 (9,42 - 7,80) | < 0,001 | 8,61 (5,69) |
| Edad agrupada | 237 | ||||
| 18-54 | 7 (2,9) | 7 (100) | 4,43 (7,06 - 1,80) | Ref. | 4,43 (3,55) |
| 55-64 | 9 (3,8) | 8 (88,9) | 6,33 (9,01 - 3,66) | < 0,001 | 6,33 (4,09) |
| 65-74 | 29 (12,7) | 29 (100) | 11,52 (13,01 - 10,03) | < 0,001 | 11,52 (4,09) |
| 75-84 | 92 (38,8) | 91 (98,9) | 9,78 (11,07 - 8,50) | < 0,001 | 9,78 (6,29) |
| 85-94 | 88 (37,1) | 86 (97,7) | 9,27 (10,43 - 8,12) | < 0,001 | 9,27 (5,52) |
| > 94 | 19 (0,8) | 19 (100) | 8,21 (10,46 - 5,96) | < 0,001 | 8,21 (5,00) |
| Número de fármacos | 295 | ||||
| 2-4 | 15 (5,1) | 11 (73,3) | 3,07 (4,53 - 1,60) | Ref. | 3,07 (2,89) |
| 5-7 | 79 (26,8) | 75 (94,9) | 4,34 (4,94 - 3,74) | < 0,001 | 4,34 (2,73) |
| 8-10 | 101 (34,2) | 101 (100) | 7,28 (7,98 - 6,57) | < 0,001 | 7,28 (3,62) |
| 11-13 | 59 (20,0) | 59 (100) | 11,24 (12,45 - 10,03) | < 0,001 | 11,24 (4,74) |
| 14-16 | 23 (7,8) | 23 (100) | 15,91 (18,30 - 13,53) | < 0,001 | 15,91 (5,84) |
| 17-19 | 14 (4,8) | 14 (100) | 19,00 (22,32 - 15,68) | <0,001 | 19,00 (6,34) |
| 20-22 | 3 (1,0) | 3 (100) | 22,67 (28,90 - 16,43) | 0,095 | 22,90 (5,51) |
| 23-25 | 1 (0,3) | 1 (100) | NS | NS | NS |
N (%): tamaño muestral (proporción relativa); n (%): número de PRM detectados (proporción relativa); IC (95%): intervalo de confianza al 95%; Valor p: p-valor de contraste de medias con t-test; media (DT): media (desviación típica); Ref.: referencia; NS: no significativo.
En la tabla 2 se observa una prevalencia de PRM totales de 97,3%. Destaca que 34,9% de la población a estudio presenta más de cuatro PRM en su farmacoterapia.
Porcentaje de pacientes según el número de PRM detectados
| PRM Totales | ||
|---|---|---|
| n (%) | IC (95%) | |
| Total | 295 | |
| 0 | 8 (2,7) | 1,2 - 5,3 |
| 1-4 | 77 (26,1) | 21,2 - 31,5 |
| 5-9 | 103 (34,9) | 29,5 - 40,6 |
| 10-14 | 62 (21,0) | 16,5 - 26,1 |
| 15-19 | 21 (7,1) | 4,5 - 10,7 |
| > 20 | 24 (8,1) | 5,3 - 11,9 |
n (%): número de PRM (proporción relativa); IC (95%): intervalo de confianza al 95%.
Los PRM que se detectan con mayor frecuencia son: interacciones (46,9%), criterios STOPP (22,4%) y precauciones de uso (20,3%). El resto de los criterios pueden observarse en la tabla 3.
Número de PRM totales y desglosados por categorías de análisis en Revisem® en base a los criterios propuestos por la PCNE
| PRM detectados | ||||
|---|---|---|---|---|
| Global (N = 295 pacientes) | n | % | IC (95%) | Media (DT) |
| PRM totales | 2.503 | Ref. | 8,50 (9,18 - 7,82) | 8,50 (5,98) |
| N° Interacciones | 1.173 | 46,86% | 3,98 (4,36 - 3,59) | 3,98 (3,40) |
| N° STOPP | 561 | 22,41% | 1,90 (2,11 - 1,69) | 1,90 (1,85) |
| N° Precauciones de uso | 507 | 20,26% | 1,72 (1,92 - 1,52) | 1,72 (1,73) |
| N° START | 166 | 6,63% | 0,56 (0,67 - 0,46) | 0,56 (0,91) |
| N° Contraindicaciones | 54 | 2,16% | 0,18 (0,23 - 0,14) | 0,18 (0,42) |
| N° Duplicidades | 46 | 1,84% | 0,16 (0,20 - 0,11) | 0,16 (0,41) |
n: número de PRM totales y desglosados por categorías; IC (95%): intervalo de confianza al 95%; media (DT): media (desviación típica); Ref.: referencia.
Las interacciones constituyen el PRM más frecuente. Dentro del conjunto de las interacciones, un total de 206 pacientes (69,8% del total de la población estudiada) presentan algún tipo de interacción; 193 pacientes (93,7%) tienen alguna interacción relacionada con un IBP, siendo las mujeres las que acumulan 70,5% del total. Entre los 193 pacientes que tienen, al menos una interacción con IBP, se han podido cuantificar 994 interacciones totales. En la tabla 4 se pueden observar de forma detallada el resto de las características por cada una de las variables estudiadas.
Prevalencia de pacientes con interacciones y número de interacciones totales, relacionadas o no con IBP
| Interacciones con IBPs (N = 193) | Interacciones sin IBPs (N = 13) | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Global paciente | N | n | % | IC (95%) | Valor p | N | n | % | IC (95%) | Valor p |
| 193 | 994 | 13 | 38 | |||||||
| Sexo del paciente | ||||||||||
| Hombre | 57 | 336 | 29,53% | 5,89 (4,78 - 7,01) | Ref. | 4 | 18 | 30,77% | 4,50 (0,49 - 8,50) | Ref. |
| Mujer | 136 | 658 | 70,47% | 4,83 (4,30 - 5,36) | < 0,001 | 9 | 20 | 69,23% | 2,22 (0,65 - 3,80) | 0,037 |
| Edad agrupada | ||||||||||
| < 18 | 30 | 142 | 15,54% | 4,73 (3,50 - 5,97) | Ref. | 1 | 2 | 7,69% | - | - |
| 18-54 | 3 | 8 | 1,55% | 2,67 (-0,20 - 5,53) | 0,057 | 1 | 8 | 7,69% | - | - |
| 55-64 | 7 | 34 | 3,63% | 4,86 (2,90 - 6,81) | < 0,001 | 0 | 0 | 0,00% | - | - |
| 65-74 | 19 | 121 | 9,84% | 6,36 (4,16 - 8,58) | < 0,001 | 1 | 7 | 7,69% | - | - |
| 75-84 | 60 | 321 | 31,09% | 5,32 (4,25 - 6,41) | < 0,001 | 5 | 9 | 38,46% | 1,80 (0,18 - 3,42) | 0,037 |
| 85-94 | 58 | 302 | 30,05% | 5,20 (4,39 - 6,03) | < 0,001 | 5 | 12 | 38,46% | 2,40 (0,517 - 4,28) | 0,024 |
| > 95 | 16 | 66 | 8,29% | 4,12 (2,63 - 5,62) | < 0,001 | 0 | 0 | 0,00% | - | - |
| Número de fármacos | ||||||||||
| 2-4 | 7 | 11 | 3,63% | 1,57 (0,52 - 2,62) | Ref. | 0 | 0 | 0,00% | - | - |
| 5-7 | 41 | 110 | 21,24% | 2,43 (1,99 - 2,86) | < 0,001 | 5 | 10 | 38,46% | 2,00 (0,48 - 3,52) | 0,022 |
| 8-10 | 69 | 285 | 35,75% | 4,13 (3,65 - 4,62) | < 0,001 | 2 | 3 | 15,38% | 1,50 (-4,85 - 7,85) | 0,205 |
| 11-13 | 43 | 253 | 22,28% | 5,88 (5,11 - 6,66) | < 0,001 | 0 | 0 | 0,00% | - | - |
| 14-16 | 17 | 155 | 8,81% | 9,11 (7,40 - 10,83) | < 0,001 | 5 | 18 | 38,46% | 3,60 (0,03 - 7,18) | 0,049 |
| 17-19 | 12 | 126 | 6,22% | 10,5 (8,13 - 12,87) | < 0,001 | 1 | 7 | 7,69% | - | - |
| 20-22 | 3 | 38 | 1,55% | 12,66 7,49 - 17,84) | < 0,001 | 0 | 0 | 0,00% | - | - |
| 23-25 | 1 | 16 | 0,52% | - | - | 0 | 0 | 0,00% | - | - |
N (%): tamaño muestral (proporción relativa); n (%): número de PRM detectados (proporción relativa); IC (95%): intervalo de confianza al 95%; p-valor: p-valor de contraste de medias con t-test; media (DT): media (desviación típica); Ref.: referencia; NR: no representativo.
De las 994 interacciones detectadas en pacientes que tienen al menos un IBP en su HFT, 256 (29,7%) son interacciones con IBP, siendo 13,3% de ellas graves y el principio activo más frecuente implicado, el omeprazol, en 64,5% de los casos. En la tabla 5 se muestran los resultados de forma detallada para el resto de las categorías.
Número de interacciones con IBP desglosados por gravedad y principio activo
| IBP con interacciones (n = 256) | ||||
|---|---|---|---|---|
| Interacciones globales | N | % | IC (95%) | Valor p |
| 256 | ||||
| Gravedad de la interacción | ||||
| Leve | 196 | 76,56% | 4,80 (4,25 - 5,35) | < 0,001 |
| Media | 26 | 10,16% | 5,95 (4,20 - 7,70) | < 0,001 |
| Grave | 34 | 13,28% | 6,28 (4,81 - 7,74) | < 0,001 |
| IBPs que interaccionan | ||||
| Omeprazol | 165 | 64,45% | 4,74 (4,17 - 5,30) | < 0,001 |
| Esomeprazol | 40 | 15,63% | 5,00 (3,66 - 6,34) | < 0,001 |
| Lansoprazol | 20 | 7,81% | 5,57 (3,16 - 7,99) | < 0,001 |
| Pantoprazol | 31 | 12,11% | 7,16 (5,49 - 8,83) | < 0,001 |
| Rabeprazol | - | - | - | - |
N: número de interacciones relacionadas con IBP; IC (95%): intervalo de confianza al 95%.
De acuerdo con los principios activos que más interactúan con los IBP, los más frecuentes son los diuréticos del asa, como la furosemida con 32% del total de las interacciones, seguidos de otro diurético, en este caso tiazídico, la hidroclorotiazida, que representa 24,2%. El efecto clínico más frecuente derivado de la interacción de algún IBP con otro principio activo de la farmacoterapia del paciente es el aumento de la hipomagnesemia (68,0%), seguido del aumento de la concentración del principio activo (19,1%). Las interacciones graves se producen entre el omeprazol y las benzodiazepinas, especialmente con el diazepam, aumentando los niveles plasmáticos de este último y, por tanto, sus efectos adversos.
Evaluación de los riesgos de PRM en pacientes que consumen IBPLas variables relacionadas con un mayor riesgo de PRM se han evaluado mediante un análisis multivariante. En la tabla 6 se muestra la OR ajustada, estimada mediante métodos de regresión logística. Estas variables son: el sexo, la edad y el número de fármacos.
Odds ratio de las variables analizadas sobre el riesgo de presentar PRM asociados o no a IBP
| N | % | PRM con IBP | PRM sin IBP | Riesgo relativo | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Global | 295 | n | % | n | % | OR (IC 95%) | Valor p | |
| Sexo del paciente | ||||||||
| Hombre | 99 | 33,56% | 62 | 62,63% | 37 | 37,37% | Ref. | |
| Mujer | 196 | 66,44% | 149 | 76,02% | 47 | 23,98% | 1,500 (1,201-1,874) | < 0,001 |
| Edad (media ± DT) | 295 | 81,76 ± 11,06 | ||||||
| Edad agrupada | ||||||||
| 18-54 | 31 | 1,24% | 23 | 74,19% | 8 | 25,81% | Ref. | |
| 55-64 | 55 | 2,20% | 50 | 90,91% | 5 | 9,09% | 3,478 (1,025 - 11,800) | 0,038 |
| 65-74 | 333 | 13,29% | 281 | 84,38% | 52 | 15,62% | 1,880 (0,798 - 4,429) | 0,144 |
| 75-84 | 901 | 35,97% | 751 | 83,35% | 150 | 16,65% | 1,741 (0,764 -3,967) | 0,181 |
| 85-94 | 817 | 32,61% | 701 | 85,80% | 116 | 14,20% | 2,102 (0,918 - 4,811) | 0,730 |
| > 95 | 155 | 6,19% | 144 | 92,90% | 11 | 7,10% | 4,553 (1,306 -9,946) | 0,010 |
| Número de fármacos | ||||||||
| 2-4 | 46 | 1,84% | 35 | 76,09% | 11 | 23,91% | Ref. | |
| 5-7 | 343 | 13,69% | 242 | 70,55% | 101 | 29,45% | 0,753 (0,368 - 1,541) | 0,436 |
| 8-10 | 735 | 29,34% | 589 | 80,14% | 146 | 19,86% | 1,268 (0,629 - 2,557) | 0,506 |
| 11-13 | 663 | 26,47% | 545 | 82,20% | 118 | 17,80% | 1,452 (0,716 - 2941) | 0,299 |
| 14-16 | 366 | 14,61% | 357 | 97,54% | 9 | 2,46% | 12,467 (4,836 - 32,135) | <0,001 |
| 17-19 | 266 | 10,62% | 263 | 98,87% | 3 | 1,13% | 27,552 (7,328 - 103,596) | <0,001 |
| 20-22 | 68 | 2,71% | 68 | 100,00% | 0 | 0,00% | 1,314 (1,118 - 1,545) | <0,001 |
| 23-25 | 18 | 0,72% | 18 | 100,00% | 0 | 0,00% | 1,314 (1,118 - 1,545) | 0,230 |
OR: Odds ratio; IC (95%): intervalo de confianza al 95%; Ref.: grupo de referencia.
El sexo femenino representa un factor de riesgo para mostrar PRM relacionados con IBP (OR 1,50). Los PRM con IBP más prevalentes se encuentran en el tramo de edad de los 55 a los 64 años (90,9%), siendo un factor de riesgo la edad comprendida en este tramo (OR 3,48) y en los mayores de 95 años (OR 4,55). En lo que respecta al número de fármacos, los pacientes polimedicados, con más de 13 fármacos tienen una OR de 12,47.
De la misma forma, se ha observado una correlación significativa (p < 0,05) entre un mayor número de fármacos con el número de PRM y el número de interacciones, como se muestra en la figura 3. No se encontró significación estadística entre la edad y el número de PRM.
Discusión
Los resultados obtenidos indican que 97,3% de los pacientes presenta, como mínimo, uno de los tipos de PRM analizados por Revisem® según la PCNE. Asimismo, los PRM con mayor prevalencia son las interacciones, con 46,9%. Del total de las interacciones, 29,7% son causadas por IBP, siendo el omeprazol el que interacciona con más frecuencia. Cabe señalar que se muestra el cómputo total de todas las interacciones, sin tener en cuenta su relevancia clínica, por esa razón se encontró un número tan elevado. En este estudio destaca que 13,3% de las interacciones asociadas a IBP son graves, por lo que se requieren estudios más exhaustivos en este ámbito que se pretenden abordar en futuros estudios con mayor tamaño muestral. De forma general, los IBP se consideran fármacos seguros, siempre y cuando se usen bajo los criterios definidos en ficha técnica; pese a ello, estudios recientes los relacionan con efectos adversos que, aunque poco frecuentes, pueden llegar a ser potencialmente graves, siendo necesario valorar el balance beneficio-riesgo14,15.
Entre los principios activos con los que interaccionan más frecuentemente los IBP destacan la furosemida y la hidroclorotiazida, causantes del efecto clínico de aumento de la hipomagnesemia, posiblemente debido a la reducción de la absorción intestinal del magnesio. En 2011 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una nota informativa14 sobre el riesgo, en algunos casos graves, de hipomagnesemia asociada a IBP, potenciada por la asociación con determinados fármacos como digoxina o diuréticos, recomendando la determinación de los niveles séricos de magnesio en pacientes en tratamiento activo prolongado con IBP y diuréticos15.
Comparación con otros estudiosEn cuanto a la revisión de la medicación, el dato de prevalencia de los PRM detectados en este estudio (97,3%) es similar al publicado en varios estudios en diferentes países, donde se evidencian intervalos desde 70 al 96% de la población evaluada16–20.
Pese a que en algunos de los artículos publicados sobre la frecuencia de PRM aparecen las interacciones como los más frecuentes20,21, las más prevalentes no siempre coinciden con los resultados de este estudio17–19,22. Las diferencias pueden atribuirse a la categorización de las interacciones, ya que nuestro estudio contabiliza todos los tipos de interacciones, independientemente de la gravedad, mientras que la mayoría de los estudios consultados únicamente tenían en consideración las interacciones clínicamente relevantes. Además, muchos de los estudios realizan revisión de la medicación tipo 3, donde se tiene en cuenta la indicación y duración del tratamiento, criterios no considerados en nuestra revisión tipo 1.
Como se muestra en otros estudios, los PRM aumentan con el número de fármacos22, variable que se asocia a una mayor morbilidad. Los elevados porcentajes de PRM en personas de edad avanzada se pueden asociar a la polifarmacia y a la falta de conciliación entre los niveles asistenciales del Sistema Nacional de Salud.
El informe sobre la prestación Farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud, 2020-2021 publicado por el Ministerio de Sanidad en 2022 evidencia y confirma que el omeprazol es el principio activo más consumido en España10,23, tal y como observamos en nuestros resultados, donde el omeprazol representa casi 68% del total de los IBP registrados en el HFT de los pacientes. Asimismo, en nuestro estudio comprobamos que 56,9% de la población de Valencia en 2022 tenía, al menos, un IBP en su farmacoterapia, dato que se asemeja mucho al publicado en 2023 por Aubert et al.24, con un porcentaje de 57,5% de la población estudiada.
De la misma forma, existe una alta prevalencia de PRM asociados al consumo de IBP, especialmente las interacciones24–27, lo que posiciona a este grupo terapéutico como uno de los más consumidos, pero también uno de los que requiere una especial atención para evitar el consumo de forma abusiva, además de las implicaciones clínicas mencionadas.
Las herramientas tecnológicas de revisión de la medicación que permiten la detección de PRM pueden contribuir a realizar intervenciones farmacéuticas que disminuyan el número de PRM implicados, especialmente aquellos de mayor gravedad. La acción colaborativa médico-farmacéutico puede mejorar significativamente la calidad de vida del paciente y reducir potenciales prescripciones en cascada, lo cual se pretende abordar en futuras investigaciones de carácter prospectivo y mediante el desarrollo de la herramienta tecnológica Revisem® hasta alcanzar la posibilidad de llevar a cabo no solo la revisión de la medicación tipo 1, sino la 2 y 3.
El uso y abuso de IBP ha llevado a implementar, especialmente a nivel hospitalario, programas de revisión de la medicación12,28–30, en los que se concluye que uno de los grupos farmacoterapéuticos que concentra un mayor número de PRM son los IBP, lo cual resulta interesante como punto de partida para poder llevar a cabo nuevos proyectos de seguridad a través de la revisión del HFT del paciente que esté en tratamiento activo con IBP u otro grupo terapéutico de interés.
Utilidad de la detección de PRM a nivel provincialEl concepto de PRM es especialmente complejo, multifactorial y de difícil abordaje. No todos los PRM identificados conllevan un RNM, ni tampoco todos los PRM detectados pueden evitarse. Es por ello, que las herramientas de revisión de la medicación tienen que ir siempre acompañadas de un juicio profesional, en este caso farmacéutico, que evalúe de forma pormenorizada cada uno de los PRM notificados y valore, bajo su criterio profesional, la necesidad o no de realizar una intervención farmacéutica.
Este análisis ofrece una visión nueva en cuanto a los SFC, ya que permite medir los PRM en diferentes grupos terapéuticos y poblacionales, lo que puede ser útil en el futuro para implementar y evaluar estrategias de revisión de la medicación desde la farmacia comunitaria.
Limitaciones del estudioEl carácter retrospectivo del estudio no ha permitido evaluar variables de interés clínico como pueden ser las percepciones subjetivas de los pacientes sobre su nivel de salud tras la revisión de la medicación. Adicionalmente, un estudio prospectivo con mayor tamaño muestral de tipo pre-post de intervención farmacéutica permitiría arrojar resultados más robustos.
ConclusionesSe ha detectado una alta prevalencia de PRM en la provincia de Valencia (97,3%). Los resultados obtenidos muestran un perfil de riesgo concreto para los PRM de pacientes que consumen IBP: pacientes mayores de 54 años, predominantemente mujeres, que consumen más de 13 fármacos.
El PRM más prevalente son las interacciones (46,9%), siendo el omeprazol el que acumula un mayor número de interacciones, especialmente interacciones leves, con diuréticos y antihipertensivos.
El conocimiento de estos factores permite la identificación del perfil del paciente de mayor riesgo y que, por tanto, precisa de una monitorización más estrecha del tratamiento farmacológico. La implementación de variables predictivas como herramientas de decisión clínica permite realizar un uso más eficiente de los recursos disponibles, contribuyendo a la sostenibilidad del sistema sanitario.
FinanciaciónEl presente estudio forma parte de la línea de investigación InPRESC que se engloba dentro de la Cátedra de investigación en el Uso Racional del Medicamento en la que colaboran la Universidad de Valencia y el Muy Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Valencia.
Conflicto de interesesLos autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Juan Antonio Carbonell-Asins y Carlos J. Peña de los Santos (Unidad de Bioestadística del Instituto Investigación Sanitaria INCLIVA, Valencia, España).
