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Vol. 102. Núm. 10.
Páginas 548-551 (octubre 2024)
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Vol. 102. Núm. 10.
Páginas 548-551 (octubre 2024)
Innovación en técnica quirúrgica
Seguridad y factibilidad de un nuevo rectoscopio en la cirugía por cáncer de recto. Primer ensayo clínico
Safety and feaseability of a new rectoscope in rectal cancer surgery. First clinical trial
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Mario Álvarez Gallegoa, Sara Gortázar de las Casasb,
Autor para correspondencia
saragortazar@gmail.com

Autor para correspondencia.
, Esteban Díaz Serranoa, Isabel Pascual Migueláñeza
a Hospital Universitario La Paz, IdiPAz, Madrid, España
b Sección Colorrectal, Hospital Universitario Getafe, Madrid, España
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Resumen

Presentamos el ensayo clínico de un nuevo rectoscopio que muestra, mediante transiluminación, el punto óptimo de transección del recto en cirugía oncológica. El dispositivo se desarrolló en colaboración con un equipo de ingenieros y fue fabricado mediante impresión 3D. Se incluyeron en el ensayo 18 pacientes con una edad media de 71 años y una distancia media del tumor al margen anal medida por colonoscopia de 10,4± 3,9cm y mediante resonancia magnética nuclear (RMN) de 10±2,4cm. La transiluminación fue factible en todos los casos durante la cirugía laparoscópica rectal y el uso del rectoscopio fue seguro, ya que no se registraron acontecimientos adversos debidos a su utilización.

Palabras clave:
Innovación
Desarrollo de dispositivo
Rectoscopio
Margen de sección distal
Cáncer de recto
Abstract

We present a first in human clinical trial of a new rectoscope that shows, by means of transillumination, the optimal point of transection of the rectum in oncologic surgery. The device was developed together with a team of engineers and was manufactured by 3D printing. Eighteen patients with a mean age of 71 years and a mean distance from the tumor to the anal margin measured by colonoscopy of 10.4±3.9cm and by MRI of 10±2.4cm were included in the trial. Transillumination was feasible in all cases, and the use of the rectoscope was safe, as no adverse events due to its use were recorded.

Keywords:
Innovation
Device development
Rectoscope
Distal section margin
Rectal cancer

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