Tratamiento con dosis bajas de aspirina y vitamina E en individuos con riesgo cardiovascular: estudio aleatorizado en medicina general

Fundamento

Además del tratamiento de los factores específicos de riesgo cardiovascular, una intervención que interfiriera con los mecanismos generales de la aterosclerosis reduciría de forma adicional la incidencia de los episodios cardiovasculares. El objetivo del presente estudio fue investigar en el ámbito de la medicina general la eficacia de los fármacos antiplaquetarios y antioxidantes en la prevención primaria de los episodios cardiovasculares en individuos con uno o más factores mayores de riesgo cardiovascular

Métodos

Llevamos a cabo un ensayo aleatorizado, controlado abierto con un diseño factorial de 2 ´ 2 con el objetivo de investigar los efectos de una dosis baja de aspirina (100 mg/día) y de vitamina E (300 mg/día) en la prevención de los episodios cardiovasculares en individuos con uno o más de los siguientes factores: hipertensión, hipercolesterolemia, diabetes, obesidad, historia familiar de infarto de miocardio prematuro, o individuos de edad avanzada

Hallazgos

Se incluyeron en el estudio 4.495 individuos (2.583 mujeres, edad media 64,4 años). Después de un seguimiento medio de 5 años el estudio se interrumpió prematuramente por razones éticas cuando las nuevas pruebas disponibles procedentes de otros estudios sobre los beneficios de la aspirina en la prevención primaria fueron consistentes. La aspirina redujo la frecuencia de todos los objetivos finales, siendo significativa para la mortalidad cardiovascular (1,4-0,8%; riesgo relativo [RR]: 0,56; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,31- 0,99) y los episodios cardiovasculares totales (8,2-6,3%; RR: 0,77; IC del 95%: 0,62-0,95). Las hemorragias agudas fueron más frecuentes en el grupo tratado con aspirina que en el grupo no tratado (el 1,1 frente al 0,3%; p < 0,0008). Para la vitamina E no se demostraron efectos sobre ningún objetivo final. Todos los análisis se basaron en el principio de la intención de tratar

Interpretación

En mujeres y varones con riesgo de presentar un episodio cardiovascular debido a la presencia de como mínimo un factor mayor de riesgo, las dosis bajas de aspirina administradas además del tratamiento de los factores específicos de riesgo contribuyen a un efecto preventivo “adicional”, con un perfil de seguridad aceptable. Los resultados sobre la prevención primaria cardiovascular con vitamina E no son concluyentes en sí, a pesar de que los resultados del presente estudio son consistentes con los resultados negativos de otros grandes estudios publicados sobre prevención secundaria