Efficacy and safety of sensor-augmented pump therapy (SAPT) with predictive low-glucose management in patients diagnosed with type 1 diabetes mellitus previously treated with SAPT and low glucose suspend

Abstract

Background

Sensor-augmented insulin pump therapy (SAPT) with low-glucose suspend (LGS) is an effective and safe alternative for treating patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM). New predictive low-glucose management (PLGM) systems decrease the severity and duration of hypoglycemic events. However, evidence of benefits in patients previously treated with SAPT-LGS is limited.

Methods

A prospective before-after study was conducted in patients with T1DM treated with SAPT-LGS, who were switched to the Minimed^® 640G system with SmartGuard^® to assess the impact on A1c levels, severe hypoglycemia (SH), hypoglycemia unawareness (HU), and area under the curve (AUC) <70 mg/dL after three months of follow-up.

Results

Fifty-five patients with T1DM with a mean age of 37.9 (IQR 6, 79) years and a mean baseline A1c level of 7.52 ± 1.11% were enrolled. After three months under PLGM, A1c levels significantly decreased to 7.18 ± 0.91% (p = 0.004). SH rate decreased from 2.47 (CI 0.44, 4.90) to 0.87 (CI 0.22, 1.52) events/patient-year (Incidence rate ratio 0.353, 95% CI 0.178, 0.637), AUC <70 mg/dL decreased from 0.59 ± 0.76 to 0.35 ± 0.65 mg/dL x minute (p = 0.030). HU determined by Clarke questionnaire resolved in 23 out of 30 patients (p = 0.002).

Conclusions

This study suggests that SAPT with PLGM decreases the frequency of SH, HU, exposure to glucose levels below 70 mg/dL, and A1c levels. Based on these results, this therapy should be considered in T1DM patients previously treated with SAPT-LGS with persistent SH and HU. Further clinical trials comparing the efficacy and safety of these features are required.

Resumen

Introducción

La terapia con bomba de insulina integrada a sistema de monitoreo continuo con suspensión en hipoglucemia (SAPT-LGS) es una alternativa efectiva y segura para el tratamiento en pacientes con diabetes tipo 1 (DM1). La función de suspensión antes del límite bajo (PLGM) reduce la gravedad y la duración de los eventos hipoglucémicos. Sin embargo, la evidencia del beneficio en pacientes tratados previamente con SAPT-LGS es limitada.

Métodos

Se realizó un estudio longitudinal antes y después con pacientes DM1 tratados con SAPT-LGS que se cambiaron al sistema Minimed^® 640G con SmartGuard^®, con el fin de evaluar el impacto en los niveles de A1c, hipoglucemia severa (HS), hipoglucemia asintomática (HA) y área bajo la curva (AUC) <70 mg/dl después de tres meses de seguimiento.

Resultados

Se incluyeron 55 pacientes con DM1, de 37.9 (IQR 6, 79) años, A1c basal de 7.52 ± 1.11%. A los 3 meses bajo PLGM, la A1c se redujo significativamente a 7.18% ± 0.91% (p = 0.004). La tasa de HS se redujo de 2.47 (CI 0.44,4.90) a 0.87 (CI 0.22,1.52) eventos/año del paciente (índice de incidencia 0.353 IC 95%, 0.178, 0.637), el AUC <70 mg/dl se redujo de 0,59 ± 0,76 a 0,35 ± 0,65 mg/dl x minuto (p = 0,030). HA determinado por el cuestionario Clarke resolvió en 23 de 30 pacientes (p = 0,002)

Conclusiones

Este estudio sugiere que PLGM reduce la frecuencia de HS, HA, la exposición a niveles de glucosa por debajo de 70 mg/dl y A1c. Con base a estos resultados, esta terapia debería considerarse en pacientes con DM1 tratados previamente con SAPT-LGS que persisten con HS e HA. Se requieren ensayos clínicos adicionales que comparen la eficacia y la seguridad de estas características.