P-053 - EFECTIVIDAD, EFICIENCIA Y SEGURIDAD A MEDIO PLAZO DE LA INSULINA DEGLUDEC EN PREVENCIÓN SECUNDARIA E INSUFICIENCIA RENAL (ALC-RW-D CARDIO-RENAL SUBSTUDY)
aHospital General Universitario de Alicante, Alicante. bHospital Universitario San Juan de Alicante, Alicante.
Introducción: Los estudios SWITCH 1 (DM1), 2 (DM2) y DEVOTE han demostrado que la sustitución de insulina glargina por insulina degludec reduce el número de hipoglucemias graves e hipoglucemias sintomáticas confirmadas, sin embargo existen pocos estudios que evalúen su efectividad en prevención secundaria y/o FGe ≤ 60 ml/min/1,73 m2 en nuestro medio – “vida real”.
Objetivos: Analizar la efectividad y seguridad de degludec, en pacientes con macroangiopatía y/o grado de insuficiencia renal ≥ 3, en sustitución de la insulina basal habitual; analizar la eficiencia.
Material y métodos: Estudio retrospectivo, no intervencionista, según práctica clínica habitual. Muestreo secuencial. Criterios de inclusión: pacientes ≥ 18 años con DM en medio ambulatorio, con macroangiopatía y/o FGe ≤ 60 ml/min/1,73 m2 con instauración de degludec en sustitución de insulina basal. Variable de resultado principal: cambio en la HbA1c y número de hipoglucemias graves a los 3, 6 y 12 meses (m) del cambio del tratamiento. Variables de resultado secundarios: cambio en UI/día de insulina basal y prandial, coste terapia pac/día. Estadística: descriptivo, T-Student/Wilcoxon (datos apareados); p < 0,05; SPSS v 15.0.
Resultados: 140 pacientes, DM tipo 1 64%, DM tipo 2 35%, 57% mujeres; edad 53,7 ± 18 años; evolución DM 20,6 ± 12,3 años; HbA1c al inicio 8,2% ± 1,4. Bolo-basal 85%, 71% glargina U100. Retirada de degludec durante el seguimiento, 7 pacientes (2 por empeoramiento, 3 por petición del paciente). Objetivo principal. Cambio global Hb1Ac -0,27% 3 m, -0,5% 6 m*, -0,36% 12 m (*p < 0,02); sub-población de DM1 y HbA1c ≥ 8%, - 0,87% 3m, -1,4% 6m, -0,77% 12 m (p < 0,01); sub-población de DM2 y HbA1c ≥ 8%, - 0,39% 3m, -0,9% 6m*, -1% 12 m* (p < 0,01). Tras el inicio de degludec el 53,4% de los pacientes afirmaba haber notado una reducción de las hipoglucemias. Hipoglucemias graves 2, 4, 1 y 0 pacientes de forma previa (12 meses), 0-3, 3-6 y 6-12 m tras cambio. Objetivos secundarios (6 meses): descenso UI insulina basal 20% (p < 0,01), prandial 11,4% (NS); incremento de coste insulinoterapia 5% (global).
Conclusiones: En “vida real” a medio plazo, la sustitución de la insulinoterapia basal habitual por insulina degludec en pacientes en prevención secundaria y/o insuficiencia renal conlleva mejoría en el control metabólico y menos hipoglucemias subjetivas, con un aumento del coste de aproximadamente un 5% con respecto a la insulinoterapia previa.
