P-083 - CONTROL GLUCÉMICO SUPERIOR CON INSULINA SEMANAL ICODEC CON UNA APP DE GUÍA DE DOSIFICACIÓN FRENTE A ANÁLOGOS DE INSULINA BASAL DIARIOS EN DM2 SIN TRATAMIENTO PREVIO CON INSULINA: ONWARDS 5
aHospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, España. bLMC Diabetes and Endocrinology, Brampton, Canadá. cUniversity Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Alemania. dDiabetes Research Centre, University of Leicester, Leicester, Reino Unido. eNovo Nordisk A/S, Søborg, Dinamarca. fDivision of Endocrinology and Metabolism, Marmara University School of Medicine, Istanbul, Turquía. gDivision of Endocrinology, Department of Internal Medicine and Peter O’Donnell Jr School of Public Health, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, EE.UU. hAtlanta Diabetes Associates, Atlanta, Georgia, EE.UU.
Objetivos: Se evalúan la eficacia y la seguridad de la insulina semanal icodec (icodec) junto con una app de guía de dosificación frente a análogos de insulina basal diarios (degludec, glargina U100 o glargina U300) en adultos con DM2 sin tratamiento previo con insulina.
Material y métodos: ONWARDS 5 (NCT04760626) es un ensayo de fase 3a, aleatorizado, abierto, de 52 semanas con elementos de vida real. Los participantes (media: 59,3 años; 32,8 kg/m2) se aleatorizaron 1:1 a recibir icodec o análogos de insulina diarios (1/d). La App de guía de dosificación ayudó a la titulación de icodec. Los análogos diarios se titularon según la práctica clínica habitual.
Resultados: El cambio medio estimado de HbA1C desde el inicio hasta la semana 52 fue mayor con icodec (-1,68% puntos, BL 9,0%) frente a los análogos diarios (-1,31% puntos, BL 8,9%), lo que confirma la no inferioridad (p < 0,0001) y superioridad (p = 0,009) de los icodec vs. los análogos 1/d. Los resultados reportados por los pacientes (DTSQ y TRIM-D) fueron estadísticamente significativos a favor de icodec frente a los análogos diarios en la semana 52. Las tasas de hipoglucemia de nivel 2 (< 54 mg/dl) y nivel 3 (grave) fueron bajas para ambos tratamientos (0,19 [icodec] frente a 0,14 [análogos OD] eventos por persona-año de exposición). No hubo diferencias significativas en el tiempo de los tratamientos hasta la interrupción o la intensificación de los mismos.
Conclusiones: En general, icodec junto con el uso de una App de guía de dosificación mostró superioridad en la reducción de HbA1C y una mejora significativa en la satisfacción con el tratamiento y las puntuaciones de adherencia frente a los análogos diarios, con bajas tasas de hipoglucemia, en adultos con diabetes tipo 2 sin tratamiento previo con insulina, en un entorno de vida real.
