Características de la versión española del cuestionario de calidad de vida QLSM-H en sujetos adultos con deficiencia de hormona de crecimiento tratados con somatotropina. Estudio piloto

El objetivo de este trabajo es describir las características psicométricas de la versión inicial del cuestionario de calidad de vida enfermedad-específico (QLS^M-H) en pacientes españoles adultos con deficiencia de hormona de crecimiento (GH).

Métodos

A 64 pacientes diagnosticados de deficiencia de GH (36 mujeres y 28 varones), con una edad media (desviación estándar [DE]) de 39,6 años (13,8), se autoadministraron los cuestionarios QLSM-H y SF-36 en las visitas correspondientes a los intervalos –1, 0, 3 y 6 meses de tratamiento sustitutivo con somatotropina. Los resultados se compararon con los datos de referencia españoles del cuestionario QLSM-H obtenidos en 876 sujetos normales, aleatoriamente seleccionados en una muestra poblacional.

Resultados

Los pacientes presentaban un panhipopituitarismo con deficiencia de GH grave (factor de crecimiento similar a la insulina 1 [IGF-I] media: 48,4 µg/l). La correlación test-retest fue de 0,88, la consistencia interna evaluada mediante α de Cronbach fue de 0,92. Los coeficientes de correlación con las áreas física y mental del SF-36, en condiciones basales, fueron de 0,37 y 0,75, respectivamente (p < 0,005). La puntuación basal del QLSM-H fue de 23,9 y de 45,2 a los 6 meses de tratamiento (p < 0,005). La puntuación de la población de referencia para la misma edad y sexo era de 41,2 (p = 0,06 frente a basal y p = 0,626 frente a 6 meses). El tamaño del efecto fue de 0,71.

Conclusión

La versión inicial española del módulo enfermedad-específico del cuestionario QLS es una herramienta válida, reproducible y sensible para evaluar la satisfacción de la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con deficiencia de GH y para monitorizar los efectos del tratamiento sustitutivo con somatotropina sobre la misma.

Background

The aim of this study was to assess the psychometric properties of the preliminary version of the disease-specific quality of live questionnaire (QLS^M-H) in adult patients in Spain diagnosed with growth hormone deficiency (GHD).

Methods

We studied 64 patients (36 women and 28 men) with a diagnosis of GHD. The mean age was 39.6 years (SD: 13.8 years). The QLSM-H and SF-36 were self-administered during the visits corresponding to intervals –1, 0, 3, and 6 months of somatotropin replacement therapy. The scores were compared with Spanish reference data of the QLSM-H obtained in 876 healthy subjects, randomly selected from the Spanish population.

Results

All patients presented panhypopituitarism with severe GHD (mean IGF-I: 48.4 µg/L). The test-retest correlation was 0.88. The internal consistency of the scale assessed by Cronbach’s alpha was 0.92. The correlation coefficients of baseline scores with the physical and mental aspects of the SF-37 were 0.37 and 0.75 respectively (p < 0,005). The basal QLSM-H score was 23,9, which increased to 45.2 after 6 months of somatotropin therapy (p < 0,005). The age-and sex-matched reference score was 41.2 (p = 0,06 vs baseline, and p = 0.626 vs 6 months). The effect size was 0.71.

Conclusions

The preliminary Spanish version of the disease-specific module of the quality of live questionnaire QLS is a valid, reproducible and sensitive tool for assessing satisfaction with health-related quality of life among patients with GHD and for monitoring the effects of somatotropin replacement therapy on quality of life.