Análisis de resultados del Programa de Control de Calidad Externo de Carga Viral del VIH-1 y del VHC, año 2006

Fundamentos. La determinación de la carga viral de los virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) y de la hepatitis C (VHC) es una de las principales labores del laboratorio de microbiología molecular, por su valor pronóstico y como guía en el tratamiento. Es crucial que el laboratorio disponga de herramientas para garantizar la fiabilidad de sus resultados. Se presenta el análisis del Programa de Control de Calidad de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC) de carga viral de ambos virus. Métodos y resultados. En el control de VIH se remitieron 5 estándares, 1 de ellos (plasma humano seronegativo) no contenía el virus y los otros 4 consistían en diluciones de un plasma de un paciente virémico en un intervalo de concentraciones entre 2-5 log10 copias/ml. La especificidad fue buena para todos los métodos comerciales, y sólo 1 resultado de 66 pudo considerarse como falso positivo. Una parte importante de los laboratorios obtuvo resultados fuera de límites (media ± 0,2 log10 copias/ml), según el estándar y el método empleado, y en algunos casos llegó al 36,9%. Se detectaron errores atribuibles a la transcripción de los resultados analíticos. En el control de VHC se remitieron 2 estándares con diferente contenido del virus. La mayoría de los participantes (95,6%) obtuvo resultados dentro de los límites de la media ± 1,96 log10 U/ml, aunque la variabilidad interlaboratorio superó las 1,1 unidades logarítmicas para ambos estándares. Conclusiones. Estos resultados refuerzan la utilidad de los controles externos para asegurar la calidad de los resultados analíticos, incluida la fase postanalítica. Debido a la notable variabilidad interlaboratorio, es aconsejable utilizar un mismo método y el mismo laboratorio en el seguimiento de los pacientes.

Background. Human immunodeficiency virus type 1 (HIV- 1) and hepatitis C virus (HCV) viral load determinations are among the most important tasks in the molecular microbiology laboratory, due to their importance in patient follow-up. It is crucial that laboratories have quality control tools to ensure the accuracy of their results. In this article, analysis of the results obtained from the Spanish Society of Infectious Diseases and Clinical Microbiology (SEIMC) External Quality Control Program for HIV and HCV viral loads are presented and discussed. Methods and results. In the HIV program, five standards were sent. Four contained different dilutions of plasma drained from a viremic patient, in a range of 2-5 log10 copies/mL; the remaining standard was composed of seronegative human plasma. Specificity was good for all the methods used by the participants, and only one out of 66 results was considered to be a false positive result. A substantial proportion of the laboratories (up to 36.9%) obtained viral load values outside the accepted limits (mean ± 0.2 log10 copies/mL), depending on the standard and on the method used for quantification. A few errors were detected during transcription of the analytical result. The HCV program consisted of two standards with distinct viral load contents. Most of the participants (95.6%) obtained results within the range of the accepted limits (mean ± 1.96 DE log10 UI/mL), although the interlaboratory variability was higher than 1.1 log units for both standards. Conclusions. The present data reinforce the utility of proficiency programs to ensure the quality of the analytical results obtained by a particular laboratory, as well as the importance of the post-analytical phase in overall quality. Due to marked interlaboratory variability, it is advisable to use the same method and the same laboratory for virological patient follow-up.