El estudio de la implantación de una prueba rápida de VIH en Asturias.
MétodosPrevia campaña de divulgación, se realizó en dos Unidades de ITS mediante el reactivo Determine® VIH1/2.
ResultadosSe realizó en 1.011 usuarios. El 65,3% no tenían pruebas previas y el 71,4% eran heterosexuales. 21 pruebas fueron confirmadas por EIA/WB. Se produjo un aumento en el diagnóstico de VIH.
ConclusiónCampañas de sensibilización y pruebas rápidas de VIH parecen ser instrumentos eficaces para su diagnóstico precoz.
The aim of the study was to analyze the implementation of a rapid HIV test in Asturias (Spain).
MethodsThe study was conducted in two STI Units using the Determine® HIV-1/2 test.
ResultsA total of 1011 people were tested, of whom 65.3% had never been tested for HIV previously, and 71.4% were heterosexual men. Twenty-one tests were confirmed positive by Enzyme Immunoassay/Western Blot (EIA/WB) assay An increase was observed in the diagnosis of HIV.
ConclusionAwareness campaigns and rapid tests could be effective methods for the early diagnosis of HIV.
La revisión de casos de VIH a través del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica ha puesto en evidencia un porcentaje nada desdeñable de diagnósticos tardíos a pesar de los esfuerzos en prevención y educación en esta materia. Se estima en torno al 25-30% el porcentaje de infectados que no sabe que lo está1.
En la línea marcada por los CDC2 para mejorar la captación de seropositivos sintomáticos y asintomáticos para VIH como objetivo general, el Departamento de Salud Poblacional de la Dirección General de Salud Pública y Participación de la Comunidad de Asturias desarrolla, en el último trimestre del año 2007, una campaña de divulgación y realización de una prueba rápida de diagnóstico de VIH. El objetivo de este trabajo ha sido analizar los resultados de su implantación a través de un estudio descriptivo de prevalencia.
MétodosLa campaña divulgativa se realizó en diversos medios de comunicación: radio, TV, Internet, vallas publicitarias y folletos, poniendo a disposición del usuario un n.° de teléfono de información atendido por un movimiento asociativo. Como población diana: todas aquellas personas que, habiendo tenido alguna situación de riesgo, no se hubieran hecho una analítica de VIH, haciendo especial hincapié en las relaciones sexuales sin protección. Se confeccionó asimismo un protocolo de actuación ante una petición de prueba rápida para el VIH. La realización de la prueba fue llevada a cabo en las dos Unidades de Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) con las que cuenta Asturias: Gijón (sin cita previa) y Oviedo (con cita). La prueba utilizada fue Determine™ HIV-1/2 de 2.a generación (Alere Healthcare, S.A.U. Hospitalet de Llobregat, Barcelona), inmunocromatografía con péptidos sintéticos de proteínas recombinantes del VIH-1 (gp41) y VIH-2 (gp36), con los antígenos ligados a selenio coloidal y se almacenó a 4°C. Se le ha atribuido previamente una sensibilidad y una especificidad del 100 y 99,4% respectivamente3. Se registraron algunas variables sociodemográficas y de riesgo de los usuarios mediante un breve cuestionario anónimo (edad, sexo, origen geográfico, prácticas de riesgo, medio de acceso a la información sobre la prueba rápida, pruebas de VIH previas y confirmación diagnóstica en caso de seropositividad). Los cuestionarios y las pruebas fueron realizados por tres enfermeras de las Unidades adiestradas para ello, y que en el pre-test realizaron valoración de riesgo y en el pos-test, consejo acerca de su minimización tanto si era positivo como si era negativo. Fueron explicadas tanto las características como el funcionamiento de la prueba antes de la realización de la misma, situando el periodo ventana en 12 semanas, periodo antes del cual no se realizó en aquellos casos en que la situación de riesgo podía ser establecida. Se obtuvo el consentimiento verbal por parte de los usuarios. Se recogió sangre entera por punción del dedo mediante lanceta, la cual fue depositada en el reactivo a través de un tubo capilar según las instrucciones del fabricante, leyéndose después de 15 minutos. Los resultados se registraron como positivo, indeterminado o dudoso (si la intensidad de la línea del paciente era equívoca), negativo e inválido (control interno no reactivo). En los casos positivos y dudosos se actuó según protocolo con: anamnesis, extracción de sangre y envío de suero al Hospital Universitario Central de Asturias para la realización de pruebas confirmatorias mediante enzimoinmunoanálisis (EIA) y western-blot (WB).
Análisis estadísticoEl análisis descriptivo se realizó con SPSS. La comparación de proporciones con la prueba del chi cuadrado y la comparación de medias con t de Student.
ResultadosSe hizo la prueba a 1.011 usuarios que acudieron a demanda (septiembre 2007- mayo 2010). Ninguno de los reactivos resultó invalidado. Se obtuvieron 22 pruebas reactivas y 3 indeterminadas. Fueron confirmadas 21 como positivas y 4 como negativas, para Gijón 1,5% (IC95%, 0,4-2,5) y Oviedo 3% (IC95%, 1,2 - 4,9). Las 3 pruebas indeterminadas se correspondieron con tres de los negativos confirmados. Se detectó un falso positivo lo que confiere a la prueba un valor predictivo positivo (VPP) del 95,5% en nuestro estudio. Los resultados se detallan en las tablas 1 y 2. El 69,7% de usuarios con relación heterosexual no protegida se realizaban la prueba por primera vez frente al 49,7% de HSH no protegidos (p=0,000). La comparación de datos de nuevos diagnósticos VIH en las Unidades de ITS frente a la Comunidad durante los dos años anteriores a la campaña divulgativa versus dos años posteriores presenta los siguientes resultados: Asturias (2006-2007: 0,25%), (2008-2009: 0,33%); Unidades de ITS (2006-2007: 0,33%), (2008-2009: 1,1%); encontrándose un nivel de significación de p= 0,000.
Características socio-demográficas de los usuarios en el estudio de la prueba rápida para el diagnóstico del VIH (n=1.011)
Características | Unidad ITS Oviedo Mujeres (%) | Unidad ITS Gijón Mujeres (%) | Unidad ITS Oviedo Hombres (%) | Unidad ITS Gijón Hombres (%) | Total (%) |
Nivel de demanda | |||||
Oviedo (con cita previa) | 130 | - | 261 | - | 391 (38,7) |
Gijón (sin cita previa) | - | 162 | - | 458 | 620 (61,3) |
Sexo | 130 (33,2) | 162 (26,1) | 261 (66,8) | 458 (73,9) | 1.011 |
Edad media (años) | 33,4 | 33,2 | 34,3 | 34,1 | 33,8 |
Mecanismo de transmisión (excluyentes) | |||||
Heterosexual no protegido | 110 (84,6) | 125 (77,1) | 169 (64,8) | 318 (69,4) | 722 (71,4) |
Heterosexual protegido | 5 (3,8) | 6 (3,7) | 9 (3,4) | 11 (2,4) | 31 (3,1) |
HSHa no protegido | 0 | 1 (0,6) | 69 (26,4) | 99 (21,6) | 169 (16,7) |
UDIb o ex UDI | 0 | 2 (1,2) | 3 (1,1) | 9 (2) | 14 (1,4) |
Otrosc | 15 (11,5) | 28 (17,3) | 11 (4,2) | 21 (4,6) | 75 (7,4) |
Realización de la prueba | |||||
Por primera vez | 88 (66,7) | 117 (72,2) | 156 (59,8) | 299 (65,3) | 660 (65,3) |
Mas veces | 42 (32,3) | 45 (27,8) | 105 (40,2) | 159 (34,7) | 351 (34,7) |
País de origen | |||||
España | 110 (84,6) | 152 (93,8) | 238 (91,2) | 443 (96,7) | 943 (93,3) |
Otras procedencias | 20 (15,4) | 10 (6,2) | 23 (8,8) | 15 (3,3) | 68 (6,7) |
Medios de comunicación | |||||
Internet | 46 (35,4) | 56 (34,6) | 91 (34,9) | 160 (34,9) | 353 (34,9) |
Resto medios | 31 (23,8) | 31 (19,1) | 87 (33,3) | 156 (34,1) | 305 (30,2) |
Amigos | 31 (23,8) | 44 (27,2) | 48 (18,4) | 81 (17,7) | 204 (20,2) |
Sanitarios y ONG | 22 (16,9) | 31 (19,1) | 35 (13,4) | 61 (13,3) | 149 (14,7) |
Características socio-demográficas de los pacientes VIH positivos confirmados (n=21)
Características | Unidad ITS Oviedo Hombres (%) | Unidad ITS Gijón Hombres (%) | Total (%) |
Nivel de demanda (pacientes VIH positivo) | 12 | 9 | 12 (57,1) |
9 (42,9) | |||
Sexo (pacientes VIH positivo) | 12 | 9 | 21 (100) |
Edad media (pacientes VIH positivo) | 34,3 | 33,6 | 34 (rango 22-59) |
Mecanismo de transmisión (pacientes VIH positivo) | |||
Heterosexual | 2 (16,7) | 1 (11,1) | 3 (14,3) |
HSH | 10 (83,3) | 6 (66,7) | 16 (76,2) |
UDI | 0 | 2 (22,2) | 2 (9,5) |
Realización de la prueba (pacientes VIH positivo) | |||
Por primera vez | 8 (66,7) | 7 (77,8) | 15 (71,4) |
Más veces | 4 (33,3) | 2 (22,2) | 6 (28,6) |
País de origen (pacientes VIH positivo) | |||
España | 10 (83,3) | 8 (88,9) | 18 (85,7) |
Otras procedencias | 2 (16,7) | 1 (11,1) | 3 (14,3) |
aHSH: hombres que tienen sexo con hombres.
bUDI: usuarios de drogas intravenosas.
Las Unidades de ITS realizan la prueba de VIH desde 1988 dentro del protocolo de actuación. Desde la incorporación de la prueba rápida, se observa una mayor proporción de solicitudes en heterosexuales que realizan la prueba por primera vez.
En relación con los casos positivos, el mayor porcentaje de HSH como mecanismo de transmisión más frecuente se sitúa en la línea de los datos del territorio nacional1 y de la comunidad autónoma.4 Revisados los datos del registro de VIH de nuestra Comunidad, se ha constatado un aumento significativo en el diagnóstico de esta infección en las Unidades de ITS en los dos años posteriores a la campaña. Aunque el diseño de este estudio no nos permite atribuir este incremento a la implantación y realización de la prueba rápida, parece razonable considerar la puesta en marcha de la campaña divulgativa como mecanismo de sensibilización y consiguiente aumento de la demanda.
Evitar el retraso en el diagnóstico es prioritario en la lucha contra el VIH/sida, que en España ocurre en 4 de cada 10 nuevos casos, la mayor parte en población heterosexual5. Campañas de prevención e intervención tanto en entornos sanitarios como no sanitarios se sitúan en un marco estratégico de actuación encaminado a conseguir cambios de conducta positivos; no sólo porque el desconocimiento del estado incremente el riesgo de transmisión sino también porque el acceso tardío al tratamiento se asocia con mayor morbi-mortalidad. Las campañas de divulgación y las pruebas rápidas parecen constituir un buen instrumento en la reducción de la infección por VIH por su fácil manejo e interpretación, sensibilidad y especificidad elevadas, inmediatez en el resultado, fácil transporte y almacenamiento, viabilidad fuera del ámbito sanitario e idoneidad en situaciones de urgencia6. Algunos autores sugieren usar dos pruebas para mejorar la sensibilidad7, e, independientemente de la prevalencia estimada de la enfermedad, los algoritmos diagnósticos de las guías internacionales recomiendan confirmar siempre un resultado positivo8.
Los programas de realización de pruebas rápidas llevados a cabo en entornos no estrictamente sanitarios (ONG, unidades móviles, farmacias…) y que ya se emplean en algunas comunidades9 pueden resultar atrayentes para aquellas personas que no quieren acudir a los circuitos sanitarios habituales. La especial cobertura a poblaciones clave10 así como la ampliación del mapa de realización de la prueba a poblaciones alejadas de las áreas de mayor concentración se configuran como estrategias eficaces para un más temprano diagnóstico de los casos.
Los resultados de nuestro estudio están sujetos a alguna limitación: La sensibilidad de la prueba no pudo ser analizada porque los resultados negativos no fueron confirmados.
Conflicto de interesesLos autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.
Al Dr. Rafael Cofiño del Servicio de Salud Poblacional de la Dirección General de Salud Pública y Participación, a Dª Pilar Alonso del Servicio de Vigilancia Epidemiológica, a la Dra. Ana F. Verdugo del Laboratorio de Salud Pública y al Comité Ciudadano Anti-Sida de Asturias.