Effectiveness of supplementation with different doses of calcifediol in HIV patients with vitamin D deficiency

Abstract

Background

People with HIV (PWH) often exhibit vitamin D deficiency, with ambiguous treatment guidelines. This study evaluates the effectiveness of three vitamin D3 calcifediol supplementation regimens over 48 weeks, aiming to identify patients whose serum levels do not increase above 20 ng/mL.

Methods

In this prospective observational study, 112 HIV-positive outpatients with 25OHD levels below 20 ng/mL were assigned to one of three supplementation groups. Group 1 received 16,000 IU weekly for 12 weeks, then biweekly; Group 2 received 180,000 IU every 12 weeks; Group 3 received 180,000 IU every 4 weeks for the first 12 weeks, then every 12 weeks. The groups were compared using ANOVA and Chi-squared tests.

Results

The average participant age was 51.59 years, with 71.4% being male, all on antiretroviral therapy for an average of 9.5 years. By week 48, Group 1 showed the lowest percentage of patients with levels below 20 ng/mL (10.2%), significantly outperforming Group 2 (44%) and Group 3 (31.6%). Vitamin D levels significantly increased in Groups 1 and 3, with no significant change in calcium, phosphorus and bone density between groups. The CD4:CD8 ratio increased significantly in all groups. No side effects were observed.

Conclusions

The regimen of 16,000 IU calcifediol weekly for 12 weeks followed by biweekly dosing is both safe and effective for PWH, significantly increasing vitamin D levels and improving the CD4:CD8 ratio without adverse effects.

Resumen

Antecedentes

Las personas que viven con el VIH (PVIH) a menudo presentan deficiencia de vitamina D, y no existe uniformidad en las guías de tratamiento. Este estudio evalúa la efectividad de 3 regímenes de suplementación con calcifediol vitamina D3 durante 48 semanas, con el objetivo de identificar a los pacientes cuyos niveles séricos no superan los 20 ng/ml.

Métodos

Estudio observacional prospectivo en el que se incluyeron 112 PVIH con niveles de 25OH vitamina D por debajo de 20 ng/ml. Fueron asignados a uno de 3 grupos de suplementación con calcifediol. El Grupo 1 recibió 16.000 UI semanales durante 12 semanas, posteriormente cada 2 semanas; el Grupo 2 recibió 180.000 UI cada 12 semanas; el Grupo 3 recibió 180.000 UI cada 4 semanas durante las primeras 12 semanas y posteriormente, la misma dosis cada 12 semanas. Se compararon los grupos utilizando ANOVA y pruebas de Chi-cuadrado.

Resultados

La edad promedio de los participantes fue de 51,59 años, con un 71,4% de varones, todos en terapia antirretroviral durante un promedio de 9,5 años. En la semana 48, el Grupo 1 mostró el menor porcentaje de pacientes con niveles por debajo de 20 ng/ml (10,2%), superando significativamente al Grupo 2 (44%) y al Grupo 3 (31,6%). Los niveles de vitamina D aumentaron significativamente en los Grupos 1 y 3, sin cambios significativos en calcio, fósforo y densidad mineral ósea entre los grupos. El cociente CD4:CD8 aumentó significativamente en todos los grupos. No se observaron efectos secundarios.

Conclusiones

El régimen de 16.000 UI de calcifediol semanal durante 12 semanas, seguido de una dosis quincenal, es seguro y eficaz para las PVIH, aumentando significativamente los niveles de vitamina D y mejorando el cociente CD4:CD8 sin efectos adversos.