Carta científica
Prevalencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) subtipo 1 con tropismo R5 en pacientes infectados por el VIH-1 pretratados en España
Human immunodeficiency virus (HIV) type 1 with R5 tropism among HIV-1 antiretroviral-experienced patients in Spain
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Sin embargo, se conoce poco de los distintos patrones de distribución del tropismo en la mayoría de los países. Por esta razón, se consideró necesario establecer la prevalencia del VIH-1-R5 en nuestro país.</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Pacientes y diseño</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo del presente análisis fue estimar la prevalencia del tropismo de VIH-1 en pacientes pretratados en España. Se incluyó a todos los pacientes españoles participantes en el programa de acceso expandido (expanded access program) para maraviroc (A4001050; agosto de 2007-enero de 2008), a los que solicitaron el acceso al fármaco por el programa de uso compasivo (julio de 2007-enero de 2008) y a los pacientes incluidos en el estudio ALLEGRO (A4001077; enero-junio de 2008). Para acceder al programa de acceso expandido o al programa de uso compasivo, los pacientes tenían que demostrar resistencia al menos a 2 de las 3 familias clásicas de antirretrovirales (ITIAN, ITINAN, IP) y una historia previa de tratamiento antirretroviral que justificara la necesidad de utilizar este nuevo fármaco ante la imposibilidad de crear una combinación de rescate de fármacos activos con los medicamentos ya comercializados. En el caso del estudio ALLEGRO, solo tenían como criterio de inclusión una carga viral detectable. A todos los pacientes se les realizó el test original Trofile<span class="elsevierStyleSup">™</span> (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, EE. UU.)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib2"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. En todos los casos se trataba de adultos infectados por el VIH-1 con una carga viral >1.000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>copias/mm<span class="elsevierStyleSup">3</span> en el momento de la prueba. <span class="elsevierStyleItalic">Estadística</span>. Se utilizaron métodos descriptivos, los datos se expresaron en valores absolutos o en porcentajes. Se utilizó un modelo de regresión logística para identificar la asociación entre las covariables clínicas y el tropismo R5. Los datos se analizaron con el <span class="elsevierStyleItalic">software</span> SAS v. 8.2.</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nuestro análisis incluyó un total de 865 pacientes, sus características generales se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl1">tabla 1</a>. Se excluyeron del análisis, debido a un Trofile<span class="elsevierStyleSup">™</span><span class="elsevierStyleItalic">no reportable</span>, 125 casos (14%). El test de tropismo demostró una prevalencia mayoritaria del VIH-1-R5 (el 66% de los pacientes, n=488), mientras que el D/M se detectó en el 31% (n=229) y el X4 en tan solo el 3% (n=23). El 15% de los sujetos de nuestro análisis estaba en una tercera línea de tratamiento y el 68% en la cuarta línea o superior. El análisis de las covariables clínicas asociadas al tropismo R5 mostró únicamente como asociación significativa a este una alta cifra de CD4: media de 319,4 (±228,6)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cel/mm<span class="elsevierStyleSup">3</span> en los R5 versus 237,9 (±200,9)<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cel/mm<span class="elsevierStyleSup">3</span> en el grupo de los no-R5 (p=0,0005). Se realizó un análisis multivariante con un modelo de regresión logística. Entre las variables consideradas (edad, carga viral, CD4 y línea de tratamiento), sólo el número de CD4 persistió como predictor independiente de tropismo. Esta tendencia de los CD4 se confirmó como significativa con el test de Hosmer-Lemeshow (Ji<span class="elsevierStyleSup">2</span>=10,9808; p=0,0118). Comparados con los pacientes con CD4 igual o inferior a 140<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cel/mm<span class="elsevierStyleSup">3</span>, los pacientes con CD4 entre 140-261<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cel/mm<span class="elsevierStyleSup">3</span> tenían 1,7 veces más probabilidades de tener tropismo R5 (OR=1,691; p=0,0651), mientras que con CD4 entre 261–410<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cel/mm<span class="elsevierStyleSup">3</span> la probabilidad era de 2,5 veces (OR=2,484; p=0,0025) y, cuando los niveles de CD4 eran superiores a 410<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>cel/mm<span class="elsevierStyleSup">3</span>, la probabilidad era 2 veces más (OR=2,123; p=0,0124).</p><elsevierMultimedia ident="tbl1"></elsevierMultimedia></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Discusión</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Numerosos trabajos han estimado la prevalencia del VIH-1-R5 en individuos pretratados en torno al 50–60% de los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib3"><span class="elsevierStyleSup">3–5</span></a>, mientras que en otros los valores alcanzaron hasta el 70%<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib6"><span class="elsevierStyleSup">6,7</span></a>. Nuestros datos muestran que el 66% de los pacientes pretratados tendrían tropismo R5. Debemos considerar esta prevalencia sin olvidar que nuestro grupo de estudio es una población altamente experimentada en el uso de los antirretrovirales y que esta se ha estimado con el Trofile™ original. En este momento se utiliza de forma habitual el Trofile ES™, que es capaz de detectar poblaciones minoritarias con una sensibilidad del 0,3%, por lo que la prevalencia de R5 sería de hasta un 9% menos con este test. La asociación que hemos encontrado entre un mayor número de CD4 y la probabilidad de tropismo R5 no es nueva y está en concordancia con otros estudios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib5"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>.</p></span><span class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Financiación</span><p class="elsevierStylePara elsevierViewall">Laboratorios Pfizer España.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:7 [ 0 => array:1 [ "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Pacientes y diseño" ] 2 => array:1 [ "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:1 [ "titulo" => "Discusión" ] 4 => array:1 [ "titulo" => "Financiación" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "xack58662" "titulo" => "Agradecimientos" ] 6 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "tbl1" "etiqueta" => "Tabla 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style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleBold">EAP (n=286)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"><span class="elsevierStyleBold">EAP-España (n=83)</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Edad media en años, media (rango) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">44 (35–52) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ND \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">40 (33–55) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Varones, n (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">357 (72) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">210 (73) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">75 (90) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Caucásicos, n (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">466 (94) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">265 (93) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ND \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">CD4+ células/mm<span class="elsevierStyleSup">3</span>, mediana (rango) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">261 (140–410) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">239 (47–239) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">180 (15–250) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">VIH-1/ARN (copias/ml), media \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">92.526 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">200.709 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">210.000 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab372914.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características principales de la población (estudio ALLEGRO, programa de acceso expandido y programa de uso compasivo)</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:1 [ "bibliografiaReferencia" => array:7 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib1" 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|---|---|---|---|
| 2024 Noviembre | 3 | 3 | 6 |
| 2024 Octubre | 8 | 9 | 17 |
| 2024 Septiembre | 9 | 10 | 19 |
| 2024 Agosto | 8 | 7 | 15 |
| 2024 Julio | 11 | 22 | 33 |
| 2024 Junio | 10 | 14 | 24 |
| 2024 Mayo | 13 | 22 | 35 |
| 2024 Abril | 10 | 23 | 33 |
| 2024 Marzo | 23 | 26 | 49 |
| 2024 Febrero | 15 | 17 | 32 |
| 2024 Enero | 16 | 18 | 34 |
| 2023 Diciembre | 18 | 29 | 47 |
| 2023 Noviembre | 25 | 58 | 83 |
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| 2023 Junio | 7 | 6 | 13 |
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| 2022 Noviembre | 20 | 17 | 37 |
| 2022 Octubre | 24 | 18 | 42 |
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| 2022 Agosto | 24 | 26 | 50 |
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| 2022 Junio | 13 | 15 | 28 |
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| 2022 Abril | 24 | 14 | 38 |
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| 2022 Febrero | 37 | 5 | 42 |
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| 2021 Diciembre | 16 | 7 | 23 |
| 2021 Noviembre | 17 | 10 | 27 |
| 2021 Octubre | 19 | 12 | 31 |
| 2021 Septiembre | 12 | 12 | 24 |
| 2021 Agosto | 13 | 8 | 21 |
| 2021 Julio | 20 | 14 | 34 |
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| 2020 Noviembre | 9 | 13 | 22 |
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| 2015 Noviembre | 17 | 8 | 25 |
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| 2014 Noviembre | 27 | 4 | 31 |
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| 2010 Septiembre | 554 | 0 | 554 |
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