Las infecciones respiratorias agudas (IRA) son una causa común de prescripción inadecuada de antibióticos (ATB) en pediatría. FebriDx® es una prueba de diagnóstico rápido que diferencia las infecciones virales de las bacterianas. El objetivo es analizar su impacto en el manejo de niños con IRA febril.
MétodosEstudio prospectivo realizado en pacientes de 1-<18 años con IRA febril en urgencias. Se realizó FebriDx® y se evaluó su impacto en el manejo en relación con la prescripción de ATB.
ResultadosSe incluyeron 216 pacientes. La orientación médica y el resultado de FebriDx® coincidieron en 174 (80,5%) casos. Se realizó modificación del plan terapéutico inicial en 22 (52,4%) de los 42 discordantes (10,2% del global de los pacientes). En neumonías el impacto fue del 34,5%; en todos los casos implicó el no prescribir ATB.
ConclusiónFebriDx® podría ser una herramienta útil en el manejo de pacientes pediátricos con IRA febril para optimizar la prescripción de ATB.
Acute respiratory infections (ARI) are a common cause of inappropriate antibiotic prescription (ATB) in pediatrics. FebriDx® is a rapid diagnostic test that differentiates between viral and bacterial infections. The objective is to analyse the impact of FebriDx® on ATB prescription when managing febrile ARI.
MethodsProspective study carried out in patients aged 1-<18 years with febrile ARI in the emergency department. FebriDx® was performed and the impact on management was evaluated at follow-up.
ResultsA total of 216 patients were included. Clinical assessment and FebriDx® result coincided in 174 (80.5%) cases. A modification of the initial therapeutic plan was made in 22 (52.4%) of the 42 discordant ones (10.2% of the overall patients). In pneumonia the impact was 34.5%; in all cases it involved not prescribing ATB.
ConclusionFebriDx® could be a useful tool in the management of pediatric patients with febrile ARI to optimize ATB prescription.
Las infecciones respiratorias agudas (IRA) son las enfermedades infecciosas más comunes en la práctica pediátrica, generando numerosas consultas médicas en los servicios de urgencias (SU) hospitalarios. Su elevada prevalencia, junto con la dificultad para diferenciar entre etiología viral y bacteriana debido a la escasez de pruebas diagnósticas microbiológicas rápidas y el limitado seguimiento de los pacientes, contribuye a la prescripción inadecuada y excesiva de antibiótico (ATB). Esto representa un problema de salud pública global, asociado a la aparición de resistencias bacterianas con posibles efectos secundarios, así como a un gasto sanitario innecesario1.
FebriDx® es una prueba diagnóstica que permite el diagnóstico diferencial de IRA viral y bacteriana en 10-15min mediante una muestra de sangre capilar. Se basa en la detección visual de niveles elevados de proteína A de resistencia al myxovirus y proteína C reactiva por inmunoanálisis. Diversos estudios realizados en SU hospitalarios y extrahospitalarios, que incluyen población pediátrica y adulta, han mostrado su elevada validez diagnóstica para este fin, con una alta especificidad y valor predictivo negativo. Además, ha demostrado un impacto significativo en la toma de decisiones, reduciendo el uso innecesario de ATB en un elevado porcentaje de casos, especialmente en población adulta2–8.
El objetivo del estudio es analizar el impacto de FebriDx® en el manejo de pacientes pediátricos con IRA febril con relación a la prescripción de ATB en un SU hospitalario.
MétodosEstudio prospectivo y cuasiexperimental realizado en el SU de un hospital maternoinfantil terciario. Es el centro de referencia para un área de 1.800.000 habitantes y atiende unas 110.000 consultas al año.
Se incluyeron pacientes de uno hasta 18 años con IRA febriles (infección respiratoria de vías altas [IRVA], broncoespasmo, faringoamigdalitis, laringitis, bronquiolitis, neumonía, sinusitis aguda, otitis media aguda y síndrome gripal) de menos de 7 días de evolución, atendidos entre noviembre de 2022 y agosto de 2023.
Se excluyeron los pacientes con inmunosupresión, enfermedad de base que condicionara la prescripción de ATB, inmunización, tratamiento ATB o antiviral durante los últimos 14 días, realización de otros test diagnósticos rápidos etiológicos durante la visita en el SU, resultado indeterminado de FebriDx® y falta de consentimiento informado.
Durante el periodo de estudio, 2 investigadores acudieron al SU bisemanalmente para la captación de casos. Personal de enfermería previamente formado realizaba la prueba FebriDx® a los pacientes a partir de una muestra de sangre capilar de 5μl. Dicha muestra se obtiene directamente mediante la prueba, un dispositivo integrado lanceta-cassette con una tira reactiva de nitrocelulosa. Los resultados están disponibles en 10-15min y se muestran de forma categórica, presentados en líneas de colores:
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Línea negra: etiología bacteriana.
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Línea roja: etiología vírica.
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Línea azul (control): etiología indeterminada.
Para que la prueba sea válida, debe aparecer la línea de control azul en la ventana de resultado.
Los médicos del SU que atendían a dichos pacientes expresaban a los investigadores su intención de prescribir ATB antes y después de conocer el resultado de la prueba. Se consideró impacto en el manejo el cambio en el plan terapéutico inicial en relación con la prescripción de ATB. Una semana después de la consulta en el SU se realizaba un control telefónico de todos los casos para conocer su evolución clínica.
Los datos se analizaron con el programa estadístico SPSS® v25.0 para Windows. La estadística descriptiva se presentó mediante recuento (porcentajes) en las variables categóricas y mediana (rango intercuartílico) en las variables cuantitativas.
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética del hospital centro de estudio (Código PS-19-22). Se obtuvo el consentimiento informado escrito de los padres o tutores legales de todos los pacientes, así como el de los pacientes mayores de 12 años.
ResultadosSe incluyeron 216 pacientes. Las características demográficas y clínicas se muestran en la tabla 1. En 104 (48,1%) pacientes se realizaron una o más exploraciones complementarias, siendo la más frecuente la radiografía de tórax (97; 44,9%). El principal diagnóstico clínico fue IRVA (103 pacientes; 47,7%), habiéndose realizado una radiografía de tórax en 36 (35,0%) de estos casos.
Características demográficas y clínicas de los 216 pacientes incluidos
| Características | n=216 |
|---|---|
| Edad (años) | 4 (2-6) |
| Sexo masculino | 116 (53,7) |
| Fiebre | |
| Duración (días) | 3 (1-4) |
| Temperatura máxima (°C) | 39,2 (39,7-39,8) |
| Temperatura en urgencias (°C) | 37,4 (36,7-38,5) |
| Pruebas complementarias | 104 (48,1) |
| Radiografía de tórax | 97 (44,9) |
| Sedimento de orina | 7 (3,2) |
| Analítica sanguínea | 6 (2,8) |
| Ecografía pulmonar | 3 (1,4) |
| Diagnósticos clínicos | |
| Infección respiratoria vías altas | 103 (47,7) |
| Broncoespasmo | 36 (16,7) |
| Síndrome gripal | 31 (14,4) |
| Neumonía | 29 (13,4) |
| Otitis media aguda | 15 (6,9) |
| Laringitis | 3 (1,4) |
| Bronquiolitis | 1 (0,5) |
Las variables categóricas se informan en frecuencias absolutas con porcentajes y las variables continuas en mediana con rango intercuartílico.
En 39 (18,1%) casos, el pediatra manifestó intención previa de tratar con ATB por sospecha de etiología bacteriana. La orientación etiológica inicial y el resultado de FebriDx® coincidió en 174 (80,5%) pacientes. En relación con los 42 casos en los que hubo discordancia, FebriDx® diagnosticó como víricos 28 (71,8%) de los 39 casos con orientación inicial bacteriana, y como bacterianos, 14 (8,0%) de los 174 con orientación inicial vírica.
Se realizó modificación del plan terapéutico inicial en 22 (52,4%) de los 42 casos discordantes, representando un impacto en el manejo en el 10,2% del global de los pacientes. Once (39,3%) de los 28 con orientación inicial bacteriana no recibieron ATB (10 neumonías y un broncoespasmo) y 11 (78,6%) de los 14 con orientación inicial vírica recibieron ATB (5 IRVA, 3 broncoespasmos, 2 síndromes gripales y una otitis media aguda). El impacto específico de FebriDx® según el diagnóstico clínico se detalla en la figura 1; la neumonía fue la entidad con un mayor impacto (34,5%).
En el seguimiento clínico, en 3 de los 11 casos en los que se modificó el plan terapéutico inicial no pautándose ATB se confirmó el diagnóstico etiológico viral (2 casos de gripe A y uno de infección por enterovirus); a uno de los pacientes con gripe A se le prescribió ATB a los 5 días de la consulta en el SU por sospecha de sobreinfección bacteriana. A ningún otro paciente se le prescribió ATB, presentando todos ellos una buena evolución clínica.
DiscusiónSegún nuestro conocimiento, este es el estudio con mayor tamaño muestral que evalúa la utilidad de FebriDx® para el manejo de los pacientes pediátricos con IRA febril en la práctica clínica diaria. Los resultados obtenidos apoyan que FebriDx® podría ser una herramienta útil en el SU para optimizar la prescripción de ATB en estos pacientes.
En nuestra serie, FebriDx® se muestra especialmente útil en los pacientes con sospecha de IRA de etiología bacteriana, modificando dicha orientación etiológica en casi 3 de cada 4 casos. Este resultado está en consonancia con el descrito en los estudios piloto de Davidson4 y Onrubia y González7, en los que esta proporción es de en torno al 80%. Cabe destacar que, en este sentido, la neumonía fue la entidad clínica en la que se observó un mayor impacto, dejándose de prescribir ATB en uno de cada 3 casos, mostrando dichos pacientes una buena evolución clínica con tratamiento sintomático. Diversos estudios han analizado distintos biomarcadores para la diferenciación etiológica de las neumonías, con resultados controvertidos9, por lo que FebriDx® podría ser especialmente útil en la evaluación de dicha entidad.
En los pacientes con orientación inicial vírica, la utilidad de FebriDx® resulta mucho más limitada, no alcanzando al 10% de los pacientes testados. De forma global, estos resultados implicarían un impacto teórico en el manejo de los pacientes con IRA febril cercano al 20%, porcentaje muy inferior al descrito en los 2 estudios citados (48 y 87,5%, respectivamente). Esta discrepancia se explicaría por la selección de la muestra. La inclusión de población adulta en el de Davidson4 y de exclusivamente pacientes con sospecha de etiología bacteriana en el de Onrubia y González7 condiciona que la intención previa de tratar con ATB en ambos estudios (57 y 100%, respectivamente) sea muy superior a la hallada en el nuestro (18,1%). Dicha tasa también contrasta con otras más elevadas observadas en SU de diversos países europeos, con tasas de prescripción antibiótica del 15-67% para IRA del tracto respiratorio superior y del 24-87% para IRA del tracto respiratorio inferior10, así como en otros ámbitos sanitarios11,12.
Cabe destacar que se realizó una radiografía de tórax a casi la mitad de los pacientes, si bien solo resultaron patológicas el 30%. Este resultado apoyaría la utilidad de FebriDx® no solo para la optimización del tratamiento ATB, sino también para la reducción de una irradiación innecesaria, hallazgo en consonancia con otros estudios que han evaluado el impacto de diversos test diagnósticos rápidos virales en el manejo de pacientes con IRA febriles13–15.
El estudio presenta diversas limitaciones. Se trata de un estudio unicéntrico realizado en el SU de un hospital terciario, por lo que sus resultados podrían no ser extrapolables a centros sanitarios de distinto perfil. La inclusión de un alto número de pacientes con IRVA puede haber minorizado el porcentaje de impacto global, al tratarse de una entidad de etiología presumiblemente vírica en la mayoría de los casos. Por otro lado, en la mitad de los casos con orientación etiológica discordante prevaleció la intención previa de tratamiento manifestada por el pediatra, lo que podría suponer un sesgo en la interpretación de los resultados. No obstante, la mayoría de estos casos presentaban una orientación inicial bacteriana, por lo que si el manejo se hubiera realizado de acuerdo con el resultado de FebriDx®, el impacto real hubiera sido notablemente superior al hallado.
En conclusión, FebriDx® podría ser una herramienta útil en el manejo de pacientes pediátricos con IRA febril para optimizar la prescripción antibiótica, especialmente en aquellas entidades, como la neumonía, que presentan una mayor dificultad para su discriminación etiológica. Además, también podría ser útil para la reducción de la realización de radiografías de tórax innecesarias.
FinanciaciónEl presente trabajo ha sido financiado por Lumos Diagnostics Inc.
Conflicto de interesesNinguno.
