LA ADMINISTRACIÓN DE LA TERAPIA CUÁDRUPLE CON BISMUTO EN CÁPSULA ÚNICA TRES VECES AL DÍA AUMENTA LA EFICACIA EN COMPARACIÓN CON LA PAUTA CONVENCIONAL DE CUATRO DOSIS DIARIAS: RESULTADOS DEL REGISTRO EUROPEO SOBRE EL MANEJO DE LA INFECCIÓN POR HELICOBACTER PYLORI (HP-EUREG)
1Unidad de Digestivo, Hospital Costa del Sol, Redes de Investigación Cooperativa Orientada a Resultados en Salud (RICORS), Marbella. 2Servicio de Aparato Digestivo, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Universidad Autónoma de Madrid (UAM), y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Madrid. 3Departmento de Gastroenterología, Hospital de Valme, Sevilla. 4Unidad de Gastroenterología, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 5Departamento de Gastroenterología, Hospital General de Tomelloso; Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Instituto de Investigación Sanitaria La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria de Castilla-La Mancha (IDISCAM). 6Hospital Virgen Macarena, Sevilla. 7Hospital Universitari i Politècnic, La Fe, Valencia. 8Unidad de Gastroenterología, Hospital Quiron Marbella. 9Unidad de Gastroenterología, Consorci Hospital General Universitari de València. 10Servicio de Digestivo, Hospital Universitario Sanitas La Moraleja, Madrid. 11Hospital Clínico Universitario de Valladolid, Gerencia Regional de Salud (SACYL), Facultad de Medicina, Universidad de Valladolid. 12Departamento de Gastroenterología, Hospital Río Hortega, Valladolid. 13Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Zaragoza; Instituto de Investigación Sanitaria de Aragón (IIS Aragón); Facultad de Medicina de la Universidad de Zaragoza. 14Servicio de Digestivo, Hospital Comarcal de Inca. 15Departamento de Gastroenterología, Hospital Universitario de Cáceres. 16Servicio de Digestivo, Clínica San Francisco, Cáceres. 17Unidad de Gastroenterología, Hospital de Mataró. 18Unidad de Gastroenterología, Hospital Universitario de Burgos. 19Departamento de Gastroenterología, Hospital Universitario Miguel Servet, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón (IISA), Zaragoza. 20Hospital Reina Sofía, Tudela. 21Departamento de Gastroenterología, Hospital de Viladecans. 22Unidad de Gastroenterología, Hospital San Jorge, Huesca. 23Hospital Donostia, Instituto Biodonostia, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), Universidad del País Vasco (UPV/EHU), San Sebastián. 24Departamento de Gastroenterología y Hepatología, Hospital Ramón y Cajal, Madrid. 25Servicio de Digestivo, Hospital Universitario de Fuenlabrada, Instituto de Investigación Sanitaria La Paz, idiPAZ, Madrid. 26Hospital General de Almansa,. 27Gastroenterología Section, Hospital Universitario Infanta Sofía, Universidad Europea de Madrid. 28Servicio de Digestivo, Hospital Universitari General de Castelló. 29Gastroenterología, Hospital Universitario de Cabueñes, Gijón. 30Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Lleida. 31Departamento de Gastroenterología, Hospital Universitario de Galdakao-Usansolo. 32Servicio de Gastroenterología, Hospital Royo Villanova, Zaragoza. 33Servicio de Digestivo, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, Santander. 34Departamento de Gastroenterología, Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo. 35Departamento de Gastroenterología, Complejo Hospitalario de Navarra, Pamplona. 36Departamento de Gastroenterología y Hepatología, Hospital Clínico Universitas Salamanca, IBSAL, CIBERehd, Salamanca. 37Departamento de Gastroenterología, Hospital General de Tomelloso. 38Servicio de Digestivo, Hospital General Universitario Gregorio Marañón-Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón, Madrid. 39Hospital Universitari Arnau de Vilanova, Lleida. 40GOES research group, Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa. 41Servicio de Digestivo, Complexo Hospitalario Universitario de Vigo Sergas, Instituto de Investigación Sanitaria del Sur de Galicia, Vigo. 42Departamento de Gastroenterología, Hospital Clínic de Barcelona, Centro de Investigación Biomédica en Red en Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), IDIBAPS (Institut d’Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer), Facultat de Medicina i Ciències de la Salut, Universitat de Barcelona. 43INSERM U1312, Université de Bordeaux, Francia. 44Faculty of Health Science, Trinity College Dublin, Irlanda. 45Servei d’Aparell Digestiu, Parc Taulí, Hospital Universitari, Institut d’Investigació i Innovació Parc Taulí, Departament de Medicina, Universitat Autònoma de Barcelona, CIBERehd, Instituto de Salud Carlos III, Sabadell.
Introducción: El esquema recomendado para la terapia cuádruple con bismuto en cápsula única incluye un inhibidor de la bomba de protones (IBP) dos veces al día y tres cápsulas de Pylera® cuatro veces al día (4v/d). Sin embargo, la adherencia podría mejorar con la administración de la cápsula tres veces al día (3v/d). En la práctica clínica, muchos gastroenterólogos utilizan cuatro cápsulas 3v/d, aunque la efectividad y la seguridad de esta última estrategia siguen siendo controvertidas.
Objetivos: Evaluar la efectividad y seguridad de Pylera® administrada 3v/d comparada con la administración convencional de 4v/d.
Métodos: Registro sistemático, prospectivo de la infección por H. pylori de los casos recogidos en AEG-REDCap entre 2013 y marzo 2021. Se incluyeron todos los pacientes españoles que recibieron Pylera®. Se comparó la efectividad (por intención de tratar modificada), el cumplimiento y la seguridad de la cápsula única administrada 3v/d frente a 4v/d. Se realizó un análisis multivariado para determinar los factores predictivos de curación de la infección.
Resultados: De los 3.712 casos prescritos con Pylera®, 2.516 (68%) fueron 4v/d y 1.196 (32%) 3v/d. La edad media fue de 51 años, el 63% eran mujeres y el 15% tenían una úlcera péptica. La administración 3v/d mostró mejores tasas de curación que la de 4v/d (94 vs. 91% respectivamente, p = 0,002). Los datos de adherencia y seguridad fueron similares con ambos regímenes. En el análisis multivariado, la administración 3v/d, la terapia de primera línea, el uso de IBP a dosis estándar o alta y la adherencia superior al 90% se asociaron significativamente con la curación de la infección (tabla).
Conclusiones: La terapia cuádruple con bismuto en cápsula única prescrita como cuatro capsulas tres veces al día fue más efectiva que el esquema tradicional de administración de tres capsulas cuatro veces al día. No se observaron diferencias en la adherencia al tratamiento ni en la seguridad del mismo.
