EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO DE RESCATE EN LA COLITIS ULCEROSA CORTICORREFRACTARIA GRAVE REFRACTARIA A INFLIXIMAB O CICLOSPORINA (ESTUDIO REASUC)
1Servicio de Gastroenterología y Hepatología, Hospital Universitario Marqués de Valdecilla, IDIVAL, Santander. 2Servicio de Digestivo, Hospital Universitario Central de Asturias, Instituto de Investigación Sanitaria del Principado de Asturias (ISPA), Oviedo. 3Department of Gastroenterology, CHU Bicêtre, Universite Paris Saclay, Paris, Francia. 4Department of Gastroenterology and Hepatology, Aarhus University Hospital, Aarhus, Dinamarca. 5Servicio de Digestivo, Hospital Universitario Ramón y Cajal, Madrid. 6Servicio de Digestivo, Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Badalona. 7Servicio de Digestivo, Hospital Universitari i Politècnic La Fe, Instituto de Investigación Sanitaria La Fe, Valencia. 8Servicio de Digestivo, Hospital Universitario de Bellvitge, Barcelona. 9Servicio de Digestivo, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona. 10Servicio de Digestivo, Hospital Clinic, Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Barcelona. 11Servicio de Digestivo, Hospital Universitario de La Princesa, Instituto de Investigación Sanitaria Princesa (IIS-Princesa), Universidad Autónoma de Madrid (UAM) y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Madrid. 12Department of Medicine, Universitary of Szeged, Hungría. 13Gastrounit, Medical Section, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Hvidovre, Dinamarca. 14Servicio de Digestivo, Instituto Bionostia, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Universidad del País Vasco (UPV/EHU), San Sebastián. 15Servicio de Digestivo, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza. 16Gastroenterology Department, University of Medicine and Pharmacy, Science and Technology "G E Palade" Tg, Mures, Târgu-Mure, Rumanía. 17Department of Gastroenterology, University Hospital of Ioannina, Grecia. 18Servicio de Digestivo, Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón (IIS Aragón), Zaragoza. 19Gastroenterology Unit, Azienda Ospedale Università di Padova (AOUP), Department of Surgery, Oncology and Gastroenterology (DiSCOG), University of Padua, Italia. 20Servicio de Digestivo, Servei d'Aparell Digestiu, Corporació Sanitària Universitària Parc Taulí, Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), Instituto de Salud Carlos III, Universitat Autònoma de Sabadell. 21Servicio de Digestivo, Hospital Universitario General de Valencia. 22Institute for Digestive Research, Lithuanian University of Health Sciences, Kaunas, Lituania. 23IBD Unit, Guy's and St Thomas' Hospital, London, Reino Unido. 24Department of Gastroenterology, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust, Cambridge, Reino Unido. 25Department of Gastroenterology and Hepatology, Amsterdam UMC, Amsterdam, Países Bajos.
Introducción: Objetivo principal: evaluar la tasa libre de colectomía en pacientes con colitis ulcerosa aguda grave (CUAG) corticorefractaria que reciben tratamiento de rescate tras fracaso a infliximab (IFX) o ciclosporina (CyA). Objetivos secundarios: evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia secuencial.
Métodos: Estudio internacional, multicéntrico de pacientes hospitalizados por CUAG corticorefractaria que recibieron una terapia de rescate de segunda línea (2ªL), tras fracaso de CyA o IFX, durante el mismo ingreso. La actividad clínica se evaluó mediante el índice de Mayo parcial y el índice de Lichtiger. La interrupción del tratamiento de 2ªL por actividad clínica o efectos adversos (EA) se consideró “fracaso”. La supervivencia libre de colectomía a corto plazo se analizó mediante regresión logística, y a largo plazo mediante regresión de Cox.
Resultados: Se incluyeron 78 pacientes de 24 centros europeos. Como tratamiento de rescate de primera línea se utilizó IFX en 32 pacientes y CyA en 46. Como terapia de rescate de 2ªL, 45 recibieron IFX, 17 CyA, 13 tofacitinib y 3 ustekinumab (fig. 1A). 29 pacientes (37%) precisaron colectomía en una mediana de 14 días (RIC 3-23) (fig. 1B). El porcentaje de colectomía fue mayor en los tratados con CyA de 2ªL (fig. 1C). 31 pacientes (44%) estaban en remisión clínica en la semana 12, y 18 (30%) al año; 39 (55%) presentaban respuesta clínica en la semana 12, y 20 (33%) al año. Al final del seguimiento, 26 (33%) pacientes continuaban con el tratamiento de 2ªL sin necesidad de colectomía. 26 presentaron EA (fig. 1D). Se produjeron 2 exitus (bacteriemia tras colectomía y tromboflebitis cerebral); ambos habían recibido CyA tras IFX como 2ªL.
Conclusiones: El tratamiento de rescate en la CUAG tras el fracaso de IFX o CyA evita la colectomía en una relevante proporción de pacientes. Esta estrategia puede asociarse a EA graves, por lo que la decisión debe ser individualizada y consensuada con los pacientes.
