Detección del antígeno de Helicobacter pylori en heces para el diagnóstico inicial de la infección y para la confirmación de su erradicación tras el tratamiento

Fundamento: Recientemente ha aparecido un método diagnóstico basado en la detección de antígeno de Helicobacter pylori en heces (AHpH). Nuestro objetivo fue evaluar prospectivamente la exactitud del AHpH tanto para el diagnóstico inicial de la infección por H. pylori como para la confirmación de su erradicación después del tratamiento.

Pacientes y método: Se estudió prospectivamente a 30 pacientes con dispepsia. Durante la gastroscopia se obtuvieron biopsias para histología y prueba de la ureasa, y se realizó una prueba del aliento con ¹³C-urea. Para la detección de AHpH se utilizó un enzimoinmunoanálisis (Premier Platinum AHpH). A los pacientes en los que se confirmó la infección se les administró tratamiento erradicador, y 4 semanas después de su finalización se repitió la prueba del aliento y el AHpH. El patrón de referencia de infección pretratamiento se basó en la prueba rápida de la ureasa, histología y prueba del aliento, mientras que tras el tratamiento la prueba del aliento se tomó como referencia.

Resultados: La prevalencia de infección pretratamiento fue del 57%. Se logró la erradicación de H. pylori en el 85%. El área bajo la curva ROC para el AHpH previamente al tratamiento fue de 0,98. Los puntos de corte que se asociaron con una mayor exactitud diagnóstica pretratamiento fueron aquellos situados entre 0,10 y 0,12: cociente de probabilidades (CP) positivo, ƒ; CP negativo, 0,06; con una sensibilidad del 94% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 73-99%), especificidad del 100% (IC del 95%, 75-100%), valor predictivo positivo del 100% (IC del 95%, 81-100%) y valor predictivo negativo del 93% (IC del 95%, 66-100%). Tras el tratamiento, el área bajo la curva ROC fue de 1 y todos los puntos de corte situados entre 0,10 y 0,18 se asociaron con una exactitud diagnóstica del 100%. En los pacientes en quienes se logró la erradicación de H. pylori los valores de AHpH descendieron desde 0,94 (0,9) hasta 0,08 (0,02) (p < 0,01).

Conclusiones: La detección del AHpH puede considerarse una nueva opción diagnóstica tanto para el diagnóstico inicial de la infección por H. pylori como para la confirmación de su erradicación después del tratamiento.

Background: Recently, a new diagnostic method based on the detection of Helicobacter pylori antigen in stools (HpSA) has been developed. Our aim was to prospectively evaluate the accuracy of HpSA both in the initial diagnosis of H. pylori infection and in the confirmation of the eradication after treatment.

Patients and method: Thirty dyspeptic patients were prospectively evaluated. During endoscopy, biopsies for histology and rapid urease test were obtained, and a ¹³C-urea breath test was performed. HpSA was determined by radioimmunoassay (Premier Platinum HpSA). Infected patients were administered H. pylori eradication treatment, and breath test and HpSA were performed again 4 weeks after finishing the therapy. Gold standard for H. pylori infection pre-treatment was based on rapid urease test, histology and breath test, whereas ¹³C-urea breath test was considered the post-treatment gold standard.

Results: Pre-treatment H. pylori prevalence was 57%. Eradication was achieved in 85% of patients. The area under ROC curve for HpSA pre-treatment was 0.98. Cut-off points with best pre-treatment diagnostic accuracy were those between 0.10 and 0.12: positive likelihood ratio (LR), ƒ; negative LR, 0.06; 94% sensitivity (95% CI, 73-99%), 100% specificity (75-100%), 100% positive predictive value (81-100%) and 93% negative predictive value (66-100%). After treatment, the area under ROC curve was 1, and all cut-off points between 0.10 and 0.18 had 100% diagnostic accuracy. HpSA levels decreased from 0.94 (0.9) to 0.08 (0.02) (p < 0.01) in patients with H. pylori eradication success.

Conclusions: HpSA test can be considered an accurate, non-invasive method for the diagnosis of H. pylori infection both in untreated patients and in the confirmation of H. pylori eradication after treatment.