Estudio multicéntrico prospectivo de reacciones adversas a medicamentos en pacientes ancianos hospitalizados

Fundamento y objetivo: La incidencia de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en pacientes ancianos hospitalizados es un problema clínico de gran importancia. El objetivo del estudio ha sido conocer la incidencia de RAM en pacientes ancianos hospitalizados, analizar los factores implicados en su aparición y evaluar las RAM detectadas. Pacientes y método: Estudio multicéntrico prospectivo en pacientes mayores de 65 años, seguidos durante su ingreso hospitalario o sociosanitario, en los que se efectuó una valoración geriátrica completa y un protocolo de recogida de sospecha de RAM durante el ingreso, así como complicaciones acontecidas. Se estudiaron las variables asociadas a RAM y se realizó un análisis multivariable mediante regresión logística múltiple. Resultados: Se incluyó a 865 pacientes, 185 (21%) de 5 unidades hospitalarias, 325 (38%) de 8 unidades de convalecencia y 355 (41%) de 8 unidades de larga estancia. La incidencia de RAM fue del 9%. Por centros, en las unidades de agudos se detectó una incidencia del 15%, del 5% en unidades de convalecencia y del 10% en larga estancia (p < 0,004). En el análisis multivariable global el riesgo de padecer una RAM se asoció a un mayor consumo de medicamentos (odds ratio [OR] = 1,15; 1,07-1,23 por fármaco añadido), a la presentación de síndrome confusional agudo (SCA) (OR = 3,6; 1,95-6,85) y al tipo de unidad (agudos OR = 2,6; 1,16-6,01, y larga estancia, OR = 3,3; 1,62-7,05). Se detectaron 50 (65%) RAM tipo A. En cuanto a la gravedad, 36 (47%) fueron moderadas, 27 (35%) leves y 14 (18%) graves. Respecto a la causalidad, en 58 (76%) se consideró probable y en 17 (20%) posible. En relación con la evitabilidad potencial, 39 (51%) eran no evitables y 38 (49%) eran total o parcialmente evitables y de éstas 15 (39%) eran debidas a interacción con otro fármaco. Conclusiones: La incidencia de RAM en nuestro estudio ha sido cercana al 10%, asociándose al consumo de fármacos, a la presencia de SCA y al tipo de unidad, siendo más frecuentes en las unidades de larga estancia y de agudos. Las RAM detectadas fueron principalmente de tipo A, de gravedad moderada, causalidad probable y parcialmente evitables.

Background and objective: The incidence of adverse drug reactions (ADRs) in hospitalized elderly patients is an important clinical problem. The purpose of this study was to determine the incidence of ADRs in elderly in-patients, to analyze the factors involved in their presentation and to evaluate the reactions detected. Patients and method: Prospective multicenter study in patients older than 65 years during their stay in hospital or nursing home. The assessment consisted of a complete geriatric evaluation and a protocol for collecting information on suspected ADRs during hospitalization or nursing home stay. A multivariate analysis by multiple logistic regression was performed. Results: The study included 865 patients: 185 (21%) from 5 hospital units; 325 (38%) from 8 convalescent centers; and 355 (41%) from 8 long-term centers. The incidence of ADRs was 9%. In acute units the incidence was 15%; in post-acute units, 5%; and in long-term centers, 10% (p < 0.004). In the global multivariate analysis, the risk of experiencing an ADR was associated with a greater use of medications (OR = 1.15; 1.07 ­1.23 for each additional drug), the presentation of delirium (OR = 3.6; 1.95-6.85) and the type of unit (acute OR = 2.6; 1.16-6.01; long-term OR = 3.3; 1.62-7.05). Fifty type A ADRs were detected (65%). With regard to severity, 36 (47%) were moderate, 27 (35%) were mild, and 14 (18%) were severe. Causality: 58 (76%) probable and 17 (20%) possible. Potential avoidability: 39 (51%) were unavoidable and 38 (49%) were totally or partially avoidable; of these, 15 (39%) were the result of an interaction with another drug. Conclusions: The incidence of ADRs in our study was close to 10%. ADRs were associated with the frequency of use, presence of delirium and type of unit, and occurred most frequently in acute and long-term units. ADRs were principally type A, moderate severity, probable causality and partially avoidable.