Fundamento: Se pretende comparar, mediante un metaanálisis de los ensayos clínicos realizados, la eficacia (primeras 24 h) y la seguridad de granisetrón (GRA) frente a ondansetrón (OND) utilizados como tratamiento antiemético en quimioterapia que contiene cisplatino a dosis altas (>= 50 mg/m2).
Material y métodos: Se realizó la búsqueda bibliográfica en las bases de datos Medline, IDIS, Embase, Cancerlit y Fundación Cochrane (Barcelona) mediante las palabras clave «granisetrón», «ondansetrón», «cisplatino» y «estudios controlados aleatorizados», durante el período enero de 1986-diciembre de 1998. Sólo fueron seleccionados los estudios comparativos entre GRA y OND que aportaban suficientes datos para la evaluación de las variables comparativas definidas. Además del análisis general, se realizaron un análisis de subgrupo con pacientes que no habían recibido previamente cisplatino y dos análisis de sensibilidad, uno que evaluaba la edición de un estudio que incluía dexametasona en el tratamiento antiemético y otro como comprobación del método estadístico utilizado.
Resultados: Siete estudios comparativos aleatorizados cumplieron todos los criterios de inclusión. Otro estudio fue incluido solamente para el análisis de sensibilidad debido a que añadía dexametasona en el régimen antiemético. No se encontraron diferencias significativas en cuanto a eficacia (OR Peto 95% eficacia total: 1,24 [1-1,55]; p = 0,05), pero sí en cuanto a seguridad, siendo ésta favorable para GRA (OR Peto 95% efectos adversos totales: 0,65 [0,48-0,89]; p = 0,007). Los resultados no variaron con la realización del resto de análisis, excepto con el análisis de sensibilidad, que incluye el estudio con dexametasona, en el que las diferencias estadísticas desaparecen (OR Peto 95% efectos adversos totales: 0,85 [0,68-1,07]; p = 0,16).
Conclusiones: GRA y OND son igualmente eficaces en la prevención de la emesis aguda inducida por quimioterapia que contiene cisplatino a dosis igual o superior a 50 mg/m2. GRA presenta un perfil toxicológico ligeramente superior.
Background: To compare the effectiveness (first 24 h) and safety of granisetron (GRA) vs ondansetron (OND) in the management of emesis induced by high dose cisplatin containing schedules (>= 50 mg/m2) by means a meta-analysis of studies collected from the literature.
Material and methods: A search of randomised studies containing the key words «granisetron», «ondansetron», «cisplatin» and «randomised controlled trials» was performed in the data bases: Medline, IDIS, Embase, Cancerlit and Cochrane and Cochrane Foundation (Barcelona) during the period of January 1986 until December 1998. All the studies comparing GRA vs OND that provided enough data to assess the outcome parameters were included. A main meta-analysis and three more analysis were performed, one of them including naive to cisplatin patients only, another one including a study with dexamethasone in the antiemetic therapy and the last one was done for checking the statistical methods of metaanalysis.
Results: Seven randomised comparative trials met the inclusion criteria. One more study was only considered for sensitivity analysis because it contained dexamethasone in the antiemetic therapy. We didn't find significant differences in the efficacy outcomes (OR Peto 95% complete response: 1.24 [1-1.55]; p = 0.05). As far as the adverse effects is concerned, significant differences were observed in favour of GRA (OR Peto 95% side effects: 0.65 [0.48-0.89]; p = 0,007). The other analysis showed similar results, except when the study containing dexame thasone was included in the sensitivity analysis and the statistical differences disappeared (OR Peto 95% side effects: 0.85 [0.68-1.07]; p = 0.16).
Conclusions: GRA and OND are equally effective in preventing acute emesis induced by chemotherapy schedules containing cisplatin in doses equal to or higher than 50 mg/m2. GRA has one slightly better safety profile than OND.
