Reducción de la morbimortalidad cardiovascular tras un episodio cardiovascular agudo mediante el tratamiento intensivo de los factores de riesgo (proyecto MIRVAS)

Fundamento y objetivo: A pesar de la publicación de numerosas guías de tratamiento, el seguimiento de los pacientes en prevención secundaria de enfermedad cardiovascular todavía no es el adecuado. Hemos diseñado un ensayo aleatorizado en situación de práctica clínica habitual para evaluar los resultados de un programa de tratamiento integral e intensivo de los factores de riesgo cardiovascular (FRCV) frente al tratamiento convencional en la morbimortalidad cardiovascular. Pacientes y método: Entre octubre de 2002 y enero de 2004 se seleccionó a todos los pacientes dados de alta que habían presentado un síndrome coronario agudo, con o sin elevación del segmento ST, o un ictus. Cumplían los criterios de inclusión un total de 247, que se asignaron aleatoriamente a un tratamiento integral e intensivo de los FRCV en una consulta monográfica atendida por un médico internista (n = 121) o al seguimiento habitual según las recomendaciones del Sistema Nacional de Salud (n = 126). Un año después de la inclusión se comprobó el porcentaje de pacientes que habían alcanzado el control óptimo de cada factor de riesgo, así como el tratamiento recibido y el número de episodios cardiovasculares sucesivos (muerte por causa cardiovascular, síndrome coronario agudo con o sin elevación del segmento ST, ictus, accidente isquémico transitorio, revascularización en cualquier territorio, amputación de extremidades inferiores, ingreso por insuficiencia cardíaca y muerte súbita). Resultados: El control de los FRCV fue superior en el grupo de tratamiento intensivo. Un 74,1% de los pacientes hipertensos asignados a este tratamiento estaban controlados, frente al 41,7% del grupo de tratamiento habitual (riesgo relativo [RR] = 1,78; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,27-2,49); un 70,2% presentaba cifras de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad menores de 100 mg/dl, frente a un 55,8% (RR = 1,26; IC del 95%, 1,00-1,58) del grupo de tratamiento habitual; un 93,1% de los diabéticos presentaba valores de hemoglobina glucosilada inferiores al 7%, frente a un 57,1% (RR = 1,63; IC del 95%, 1,11-2,39) del grupo de tratamiento habitual. Se produjeron 12 episodios cardiovasculares en el grupo de intervención, frente a 35 en el grupo de tratamiento habitual. Conclusiones: El tratamiento intensivo aumenta la proporción de pacientes que alcanzan un control óptimo de los FRCV y reduce la morbimortalidad durante el año siguiente a un episodio cardiovascular.

Background and objective: In spite of publication of many guidelines, management of patients on secondary prevention of cardiovascular disease is still not appropriated. We design a randomized trial, in usual clinical practice conditions, to compare the results in cardiovascular morbimortality of intensive and integral management of cardiovascular risk factors (CVRF) management versus conventional care. Patients and method: We selected patients discharged between October 2002 and January 2004 who suffered an acute coronary syndrome with or without ST-segment elevation or a stroke, 247 patients that met inclusions criteria were randomized to intensive care of CVRF in a specific Internal Medicine outpatient clinic (n = 121) or usual care according to National Health Service recommendations (n = 126). A year after randomization, the percentage of patients who met CVRF control, treatment received and the number of cardiovascular events (cardiovascular death, acute coronary syndrome with or without ST-segment elevation, stroke, transient ischemic attack, revascularization, lower limb amputation, heart failure admission and sudden death) were revised. Results: CVRF control was greater in patients assigned to intensive care. 74.1% of hypertensive patients assigned to this treatment were controlled vs 41.7% in the usual care group (relative risk [RR] = 1.78; 95% confidence interval [CI], 1.27-2-49); 70.2% of patients had low-densitiy lipoprotein cholesterol lower than 100 mg/dl vs 55.8% (RR = 1.26; 95% CI, 1.00-1.58) of patients in usual care group; 93.1% of diabetic patients had glycosylated haemoglobin lower than 7% vs. 57.1% (RR = 1.63; 95% CI, 1.11-2.39) in the usual care group. There were 12 cardiovascular events in the intensive care group vs 35 in the usual care group. Conclusions: Intensive management of CVRF leads to a better control of them and a reduction of the morbimortality one year after an acute cardiovascular event.