Safety, effectiveness, and patterns of use of olanzapine in acute schizophrenia: a multivariate analysis of a large naturalistic study in the hospital setting

Background and objective: This study assessed the safety and effectiveness of the atypical antipsychotic olanzapine for the treatment of inpatients with acute schizophrenia. Furthermore, we evaluated patterns of use of olanzapine and their relationship to safety and effectiveness. Patients and method: This was a prospective, comparative, nonrandomized, open-label, observational study of 848 patients with schizophrenia (International Classification of Diseases, 10th edition) hospitalized due to an acute psychotic episode. Data were collected during patients' entire hospital stay. Safety of antipsychotic therapy was assessed with an extrapyramidal symptoms questionnaire (based on the Udvalg for Kliniske Undersøgelser scale) and the report of spontaneous adverse events. Clinical status was assessed with the Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) and the Clinical Global Impressions-Severity of Illness (CGI-S). A multivariate statistical approach was employed. Results: Patients treated with olanzapine in monotherapy had the lowest risk of developing extrapyramidal symptoms (11.2%), whereas patients treated with conventional antipsychotics had a higher risk (39.0%; p < 0.001). Patients treated with olanzapine in monotherapy (even patients with prominent positive symptoms) displayed a higher rate of response compared with conventional antipsychotics-treated patients (p = .007). Conclusions: Olanzapine is a safe and effective treatment for patients with acute schizophrenia in the hospital setting, even for patients with prominent positive or agitation symptoms.

Fundamento y objetivo: Este estudio evaluó la seguridad y la efectividad del antipsicótico atípico olanzapina en el tratamiento hospitalario de la esquizofrenia, así como los patrones de uso de olanzapina y su relación con la seguridad y la efectividad. Pacientes y método: Se trató de un estudio prospectivo, comparativo, no aleatorizado, abierto, observacional, de 848 pacientes con esquizofrenia (Clasificación Internacional de Enfermedades, décima edición) hospitalizados a causa de un episodio psicótico agudo. Los datos se recogieron durante la totalidad de su estancia hospitalaria. La seguridad del tratamiento antipsicótico se evaluó mediante un cuestionario de síntomas extrapiramidales basado en la escala Udvalg for Kliniske Undersøgelser, así como mediante la recogida de efectos adversos autorreferidos por el paciente. La situación clínica se evaluó mediante la Escala Breve de Evaluación Psiquiátrica (BPRS) y la escala de Impresión Clínica Global-Severidad de la Enfermedad (CGI-S). Se utilizó un método estadístico multivariante. Resultados: Los pacientes tratados con olanzapina en monoterapia mostraron el menor riesgo de desarrollar síntomas extrapiramidales, mientras que los tratados con antipsicóticos convencionales mostraron el mayor riesgo (p < 0,001). Los pacientes tratados con olanzapina en monoterapia (incluso aquellos con síntomas positivos prominentes) demostraron una mayor tasa de respuesta que los tratados con antipsicóticos convencionales (p = 0,007). Conclusiones: La olanzapina constituye un tratamiento seguro y efectivo para pacientes con un episodio agudo de esquizofrenia tratados en el ámbito hospitalario, incluso para aquellos con síntomas positivos o de agitación prominentes.