Suplementos de hierro oral y ácido fólico en un programa de transfusión autóloga con predepósito: estudio aleatorizado

Cid, Joan; Ortín, Xavier; Contreras, Enric; Elies, Enric

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En primer lugar, es posible que haya una falta de disponibilidad de hierro y, por ello, es una práctica común en nuestro centro la administración de hierro oral a todos los pacientes incluidos en nuestro PRSAP, con el objeto de garantizar concentraciones normales de aquél, aunque los beneficios de esta práctica son dudosos3. En segundo lugar, el folato es una coenzima necesaria en las reacciones intracelulares para sintetizar purinas, timidilato, y metionina4. A pesar de que una adecuada disponibilidad de folatos es necesaria para la producción de hematíes, la suplementación con ácido fólico no ha sido estudiada en los donantes de sangre autóloga.Ante estas dos premisas, nuestro grupo decidió analizar el grado de cumplimiento de nuestro PRSAP en relación con el suplemento vitamínico habitual recomendado a nuestros pacientes (hierro oral con o sin ácido fólico).Pacientes y métodoSe trata de un estudio observacional realizado entre enero de 1999 y diciembre de 2003. Durante este período recogimos los datos de los pacientes procedentes de diferentes centros médicos de la ciudad de Tarragona que fueron remitidos a nuestro centro para su inclusión en un PRSAP. Los pacientes fueron incluidos en el estudio si reunían los criterios de selección para donación autóloga de sangre5 y presentaban una cifra de hemoglobina superior o igual a 115 g/l (Hemocue, Ägelholm, Suecia).Los pacientes fueron remitidos a nuestro centro para su inclusión en el PRSAP con extrema variabilidad en el tiempo. Por tanto, definimos unos criterios mínimos para su aceptación: a) poder realizar las flebotomías programadas cada 3 días, y b) poder realizar la última flebotomía 3 días antes de la intervención quirúrgica. De forma consecutiva, cada paciente se incluyó en uno de los siguientes 3 grupos de tratamiento: grupo 1, sin tratamiento o grupo control; grupo 2, o grupo hierro, tratamiento con hierro oral (105 mg de hierro elemental diario en ayunas); grupo 3, o grupo hierro + fólico, tratamiento con hierro y ácido fólico por vía oral (105 mg de hierro elemental diario en ayunas y 5 mg de ácido fólico diario después de la comida). Se programó la recolección de 2 U de sangre autóloga en los pacientes que tenían que ser sometidos a una intervención de prótesis de rodilla, y 3 U si requerían una prótesis de cadera o cirugía correctora de escoliosis. Tras su inclusión, los pacientes de los grupos 2 y 3 fueron informados de qué medicación debían tomar e instruidos de cómo debían seguirla.La recolección de sangre autóloga se realizó de acuerdo a los estándares actuales5 y se extrajeron 450 ± 45 ml de sangre si la hemoglobina inmediatamente preextracción del paciente era superior a 105 g/l (Hemocue, Ägelholm, Suecia). En el caso que el paciente presentara una cifra de hemoglobina inmediatamente preextracción menor o igual de 105 g/l el día programado para la extracción no se realizó la flebotomía y se consideró que no se había cumplido el PRSAP.Se usó el análisis de la varianza para comparar las medias de las variables cuantitativas entre los grupos, y el test de la *2 para comparar las proporciones de las variables cualitativas. Los valores de p inferiores a 0,05 se consideraron significativos. Todos los análisis se llevaron a término usando un paquete estadístico (SPSS para Windows, versión 11.0, SPSS, Chicago, IL).ResultadosEn nuestro estudio fueron incluidos 180 pacientes, de los que 161 (89%) lo completaron de acuerdo al protocolo establecido. Se excluyeron 19 (11%) pacientes del análisis estadístico por diferentes razones (tabla 1): 7 pacientes por un seguimiento incorrecto del tratamiento (3 pacientes del grupo control tomaron hierro oral, 2 pacientes del grupo hierro no tomaron el hierro oral y 2 pacientes del grupo hierro + fólico no tomaron el ácido fólico oral), 6 pacientes porque acudieron a nuestro centro para realizar la donación autóloga un día que no correspondía con el programado, y 6 pacientes porque hubo un cambio en el día de la cirugía programada y no pudieron realizarse las extracciones autólogas los días previamente establecidos. De los 161 pacientes analizables, 51 (32%) no recibieron tratamiento, 57 (35%) se hallaban en el grupo hierro y 53 (33%) se encontraban en el grupo hierro + fólico. En la tabla 2 se muestran las características de los pacientes analizables. Ningún paciente presentó efectos adversos a los medicamentos que tomaban.<img src="2v124n18-13075091tab01.gif"></img><img src="2v124n18-13075091tab02.gif"></img>Nuestro PRSAP se cumplió en 44 (86%) pacientes del grupo control, en 49 (86%) del grupo hierro y en 46 (87%) del grupo hierro + fólico. No se observaron diferencias significativas entre los 3 grupos (p = 0,99). En todos los casos, la causa por la que los pacientes no cumplieron el PRSAP fue que presentaron una cifra de hemoglobina preextracción menor o igual de 105 g/l.DiscusiónEste estudio muestra que los suplementos orales de hierro, con o sin ácido fólico, no mejoran el cumplimiento de nuestro PRSAP cuando los pacientes presentan una cifra de hemoglobina basal mayor de 115 g/l. En la bibliografía revisada al respecto hay estudios que muestran un aumento de la eritropoyesis en los pacientes incluidos en un PRSAP con el uso de hierro oral6, mientras que otros estudios no demuestran un efecto beneficioso7. Estas diferencias se podrían explicar por la distinta dosis de hierro administrada a los pacientes, aunque no hay una respuesta definitiva y son necesarios más estudios en este campo8.Otro campo para el estudio en las donaciones de sangre autóloga puede ser el suplemento vitamínico con ácido fólico. En nuestro estudio hemos administrado ácido fólico a los donantes autólogos por 2 motivos. En primer lugar, porque hay estudios que muestran déficit de folatos en varios tipos de población9, muy extendido entre los donantes de sangre nuevos10. En segundo lugar, porque la ingesta diaria de ácido fólico en los adultos recomendada por la OMS es de 3,1 µg/kg/día y un aporte inadecuado de folatos podría causar anemia en los pacientes con un incremento de la eritropoyesis, como los que presentan anemia hemolítica4, o en los pacientes incluidos en un PRSAP, donde también es previsible un aumento en la eritropoyesis, por lo que es necesario un adecuado aporte de ácido fólico para la producción de hematíes. Por todo ello, hay motivos para administrar suplementos de ácido fólico a nuestros donantes de sangre autóloga.El presente estudio muestra que ni los suplementos orales de hierro ni los de ácido fólico mejoran el cumplimiento de nuestro PRSAP en los donantes de sangre autóloga a quienes se realiza una cirugía ortopédica electiva y presentan cifras basales de hemoglobina por encima de 115 g/l." 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ISSN: 0025-7753

Medicina Clínica, fundada en 1943, es la única publicación semanal de contenido clínico que se edita en España y constituye el máximo exponente de la calidad y pujanza de la medicina española. Son características fundamentales de esta publicación el rigor científico y metodológico de sus artículos, la actualidad de los temas y, sobre todo, su sentido práctico, buscando siempre que la información sea de la mayor utilidad en la práctica clínica. Los contenidos de Medicina Clínica abarcan dos frentes: trabajos de investigación original rigurosamente seleccionados atendiendo a su calidad, originalidad e interés, y trabajos orientados a la formación continuada, encomendados por la revista a autores relevantes (Editoriales, Revisiones, Conferencias clínicas y clínico-patológicas, Diagnóstico y Tratamiento). En estos artículos se ponen al día aspectos de destacado interés clínico o conceptual en la medicina actual. Medicina Clínica es un vehículo de información científica de reconocida calidad, como demuestra su inclusión en los más prestigiosos y selectivos índices bibliográficos del mundo.

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Fundamento y objetivo: Evaluar la capacidad del hierro oral con administración de ácido fólico oral o sin ella para mejorar el cumplimiento de un programa de recogida de sangre autóloga con predepósito (PRSAP) en pacientes con cifras basales de hemoglobina superior a 115 g/l. Pacientes y método: Los pacientes incluidos en el estudio fueron aleatorizados en 3 grupos: el grupo control no recibió suplementos vitamínicos; el grupo con hierro recibió 105 mg de hierro elemental diario por vía oral y el grupo hierro + fólico recibió 105 mg de hierro elemental diario y 5 mg de ácido fólico diario por vía oral. Resultados: El 86% de los pacientes del grupo control, el 86% del grupo con hierro y el 87% del grupo hierro + fólico consiguieron cumplir nuestro PRSAP. Conclusión: En nuestro estudio, los suplementos de hierro oral, con o sin ácido fólico oral, no mejoran el cumplimiento de nuestro PRSAP en pacientes con cifras basales de hemoglobina superiores a 115 g/l.

Palabras clave:

Donación autóloga

Hierro

Ácido fólico