Validación de un algoritmo para el cálculo del riesgo absoluto de fracturas no vertebrales por fragilidad en una cohorte de mujeres posmenopáusicas

Resumen

Fundamento y objetivo

La estimación del riesgo absoluto de fractura provee información útil para la toma de decisiones. Recientemente este grupo ha descrito un algoritmo para el cálculo del riesgo absoluto de fractura no vertebral en mujeres españolas de 65 o más años de edad, que incluye parámetros clínicos y los valores de la ecografía cuantitativa ósea de calcáneo (URL: www.ecosap.info). Se ha evaluado el comportamiento del algoritmo mediante el análisis estadístico de la bondad del ajuste del modelo.

Sujetos y método

El algoritmo fue resultado del análisis prospectivo de 5.201 mujeres que acudieron por cualquier motivo a consulta de atención primaria y a las que se siguió durante 3 años. El ajuste del modelo se evaluó mediante un modelo de calibración, se compararon los casos esperados (E) mediante la ecuación con los casos observados (O), y su precisión para discriminar entre las mujeres que presentaron o no una fractura.

Resultados

No se observaron pruebas estadísticamente significativas de mala calibración. El cociente de casos E y de casos O fue de 1,02 (intervalo de confianza del 95%: 0,91 a 1,14). El test de la χ² de la calibración (diferencias entre lo estimado y lo observado) no alcanzó significación estadística. El área bajo la curva de eficacia diagnóstica fue aproximadamente de 0,67.

Conclusión

Los resultados indican una buena calibración del algoritmo propuesto para la predicción de fracturas no vertebrales. Sería necesaria la calibración con una cohorte independiente para comprobar definitivamente su validez externa.

Abstract

Background and Objectives

Absolute risk estimate for fractures in the individual subject provides meaningful information for interventions. Recently, we have described an algorithm to calculate the absolute risk for non-vertebral fractures in women from Spain, aged 65 years or older, that includes clinical parameters and quantitative bone ultrasound values of the calcaneus (URL: www.ecosap.info). We assessed the performance of the algorithm by means of the statistical analysis of the model calibration.

Subjects and Methods

The algorithm was the result of the prospective analysis of 5.195 women who were attended for any reason in Primary Care Centres and followed-up for 3 years. Model calibration was evaluated by comparing number of estimated (E) cases predicted with the equation with the number of observed (O) cases, and its accuracy to discriminate women with and without a new fracture.

Results

No evidence of statistically significant miscalibration of the model was observed. The E/O ratio was 1,02 (CI 95%: 0,91–1,14). Calibration χ² value (difference between the estimated and observed cases) did not reach statistical significance. Area under the curve-ROC was approximately 0.67.

Conclusions

These results suggest a good calibration of the proposed algorithm for non-vertebral fracture prediction. It would be desirable to calibrate it with an independent cohort to definitively test its external validity.