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En el ámbito legislativo, se ha promovido la introducción de las especialidades farmacéuticas genéricas (EFG) a partir de 1997<span class="elsevierStyleSup">2</span>. Desde la promulgación de la normativa correspondiente, la oferta de EFG ha aumentado<span class="elsevierStyleSup">3-5</span>. A pesar de ello, varios estudios indican que en España la prescripción de medicamentos genéricos en atención primaria todavía es baja, y su crecimiento, lento<span class="elsevierStyleSup">3-7</span>.</p><p class="elsevierStylePara">En los servicios hospitalarios de urgencias se atiende una importante demanda asistencial ambulatoria que a menudo determina la prescripción de medicamentos de uso ambulatorio y la continuación del tratamiento prescrito en el ámbito extrahospitalario (prescripción inducida). Además, la prescripción en centros hospitalarios también condiciona en parte la prescripción de medicamentos en atención primaria, por otros mecanismos<span class="elsevierStyleSup">8</span>. Aunque en España se ha evaluado la prescripción ambulatoria de medicamentos genéricos en los informes de alta hospitalaria o en las recetas de medicamentos<span class="elsevierStyleSup">9,10</span>, no se ha analizado específicamente la prescripción de medicamentos genéricos en los informes de los servicios hospitalarios de urgencias. El objetivo del presente estudio fue evaluar la prescripción de medicamentos genéricos en un servicio hospitalario de urgencias.</p><p class="elsevierStylePara">Material y método</p><p class="elsevierStylePara">Se realizó un estudio descriptivo, longitudinal y retrospectivo. Se seleccionó una muestra aleatoria de todos los informes médicos en los que constaba la prescripción de algún medicamento a los pacientes dados de alta del Servicio de Urgencias del área general de nuestro hospital. Las unidades de muestreo fueron todos los días de los 12 meses del estudio. El muestreo fue aleatorio simple por conglomerados, en el que cada conglomerado correspondía a todas las altas del servicio en cada día de observación. A cada día se le asignó un número, y fueron seleccionados a partir de una tabla de números aleatorios. El período de estudio fue de un año, desde el 1 de agosto de 2000 al 31 de julio de 2001.</p><p class="elsevierStylePara">Se recogió información sobre las siguientes variables mediante un cuestionario estructurado: características demográficas de los pacientes (edad y sexo), especialidad del médico, número de medicamentos prescritos, tipo de medicamento prescrito, prescripción de medicamentos genéricos, es decir, según la denominación común internacional (DCI) o nombre del principio activo o denominación oficial española (DOE), disponibilidad de alguna EFG para cada medicamento prescrito, precio del medicamento prescrito, precio de las EFG disponibles y precio de referencia del medicamento prescrito, si los hubiera. Se analizó la evolución de la prescripción de medicamentos genéricos por comparación de la prescripción en los meses del año 2000 y los del 2001. La especialidad de los médicos se clasificó en dos categorías: especialidades médicas y resto de especialidades. Los precios de los medicamentos considerados fueron los precios de venta al público publicados en el Catálogo de Especialidades Farmacéuticas editado por el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos de los años 2000 y 2001. El análisis estadístico se realizó con el programa SPSS 9.0 para Windows e incluyó una estadística descriptiva (medias, desviaciones estándar, medianas, márgenes y porcentajes con los correspondientes intervalos de confianza [IC] del 95%), comparación de proporciones con la prueba de la *<span class="elsevierStyleSup">2</span> de Pearson y análisis multivariante de regresión logística binaria en el que la variable dependiente fue la prescripción de medicamentos genéricos, y las variables independientes, el período anual, la especialidad del médico, la oferta de EFG y el precio de los medicamentos.</p><p class="elsevierStylePara">Resultados</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Características generales de la muestra</span></p><p class="elsevierStylePara">Se seleccionó una muestra de 1.245 informes médicos. La edad media (DE) de los pacientes fue de 47 (20) años, y el 51,1% (n = 631) (IC del 95%, 48,3-53,9%) eran mujeres. Se efectuaron 2.315 prescripciones de medicamentos (213 medicamentos distintos), y el número mediano de medicamentos por informe fue de 2 (mínimo 1 y máximo 7). Se prescribió un medicamento en un 43,5% de los informes (n = 541) (IC del 95%, 40,7-46,2%), dos en un 36,4% (n = 453) (IC del 95%, 33,7-39,1%), tres en un 13,5% (n = 168) (IC del 95% 11,6-15,4%) y cuatro o más en un 6,7% (n = 83) (IC del 95%, 5,3-8,1%).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Prescripción de medicamentos genéricos y oferta de EFG para los medicamentos prescritos</span></p><p class="elsevierStylePara">Un 9,5% (n = 221) (IC del 95%, 8,3-10,7%) de los medicamentos fueron prescritos en la DOE. Sin embargo, existía la posibilidad de prescribir una EFG en un 33,3% (n = 774) (IC del 95%, 31,4-35,2%) de las prescripciones. Se prescribió una marca comercial de un medicamento para el que no había EFG en un 61,2% (n = 1.417) (IC del 95%, 59,2-63,2%), una marca comercial de un medicamento para el que sí había EFG en un 29,2% (n = 677) (IC del 95%, 27,3-31%), un medicamento en la DOE sin que hubiera EFG disponible en un 5,4% (n = 124) (IC del 95% 4,5-6,3%) y un medicamento en la DOE habiendo EFG disponibles en un 4,2% (n = 97) (IC del 95%, 3,4-5%). De los medicamentos para los que era posible el uso de una EFG, la prescripción estaba escrita en DOE en un 12,5% de los casos (IC del 95%, 10,2-14,8%) (tabla 1). Para las prescripciones en la DOE no existía oferta de EFG en un 56,1% de los casos (n = 124) (IC del 95%, 49,6-62,6%) y sí la había para un 43,9% (n = 97) (IC del 95%, 37,3-50,4%).</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v121n17-13054315tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La proporción de medicamentos genéricos prescritos en el año 2000 fue del 7,3% (n = 74) (IC del 95% 5,7-8,9%), y en el año 2001, de 11,3% (n = 147) (IC del 95%, 9,6-13%) (*<span class="elsevierStyleSup">2</span> = 10,22; p = 0,001). En el año 2000 había disponible una EFG para el fármaco prescrito en un 21,3% de los casos (n = 215) (IC del 95%, 18,8-23,8%) y en 2001 la proporción fue del 42,8% (n = 559) (IC del 95%, 40,1-45,5%) (*<span class="elsevierStyleSup">2</span> = 118,78; p < 0,0001). En la figura 1 se compara la evolución mensual de la proporción de prescripciones en DOE y de la oferta de EFG para los medicamentos prescritos.</p><p class="elsevierStylePara">Se observó una amplia variabilidad de la prescripción en DOE y de la posible prescripción de EFG según la especialidad del prescriptor (tabla 2). Los médicos de especialidades médicas prescribieron más medicamentos en DOE que los de especialidades quirúrgicas, a pesar de que la oferta de EFG para los medicamentos prescritos por los médicos de especialidades quirúrgicas fue más alta (tabla 2).</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v121n17-13054315tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v121n17-13054315tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Fig. 1. Evolución de la prescripción de medicamentos genéricos y de la oferta de especialidades farmacéuticas genéricas (EFG) para los medicamentos prescritos.</span></p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 3 se presenta la distribución de los medicamentos más prescritos en la DOE. Los más frecuentes fueron el diclofenaco (n = 51; 23,1%; IC del 95%, 17,5-28,7%) y el cloranfenicol en colirio o pomada oftálmica (n = 45; 20,4%; IC del 95%, 15,1-25,7%), seguidos de diazepam (n = 21; 9,5%; IC del 95%, 5,6-13,4%), omeprazol (n = 20; 9%; IC del 95% 5,2-12,8%) y ácido acetilsalicílico (n = 10; 4,5%; IC del 95%, 1,8-7,2%). De un total de 213 diferentes medicamentos prescritos, hubo posibilidad de prescribir una EFG en 24 (11%; IC del 95%, 6,9-15,1%). En la tabla 4 se indican los medicamentos prescritos para los que había por lo menos una EFG disponible y la proporción de éstos que fueron prescritos en la DOE.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v121n17-13054315tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Gasto en los medicamentos para los que existía posibilidad de prescribir una EFG</span></p><p class="elsevierStylePara">Durante el período de estudio la estimación del gasto total de todos los medicamentos prescritos para los que existían EFG (un 42% del gasto farmacéutico total; IC del 95%, 40-44%) fue de 377.712 e (IC del 95%, 348.632-406.792 e) (62.845.988 ptas.; IC del 95%, 58.007.484-67.684.493 ptas.). El gasto total si se hubieran prescrito las EFG más baratas habría sido de 270.894 e (IC del 95%, 249.583-292.205 e) (45.072.969 ptas.; IC del 95%, 41.527.117-48.618.821 ptas.). Por tanto, si se hubieran prescrito las EFG más baratas en todos los casos en que esto era posible, se habría realizado un ahorro estimado de 106.818 e (IC del 95%, 99.049-114.587 e) (17.773.019 ptas.; IC del 95%, 16.480.367-19.065.672 ptas.). En la tabla 5 se muestra el precio medio de los medicamentos según hubiera o no una EFG comercializada. El precio medio de los medicamentos prescritos para los que no había una oferta de EFG fue menor (4,95 e) que el de los medicamentos prescritos para los que existía oferta (7,09 e).</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v121n17-13054315tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v121n17-13054315tab06.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Alrededor de un 15,3% (IC del 95%, 11,54-19,04%) de los medicamentos prescritos tenía un precio de referencia definido. El gasto total estimado en estos medicamentos fue de 274.015 e (IC del 95%, 273.376-274.654) (45.592.259 ptas.; IC del 95%, 45.485.939- 45.698.580 ptas.), pero si el precio hubiera sido el de referencia, habría sido de 277.591 e (IC del 95%, 277.042-278.141 e) (46.187.256 ptas.; IC del 95%, 46.095.910-46.278.768 ptas.).</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Análisis multivariante de factores asociados a la prescripción de medicamentos genéricos</span></p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 6 se presentan los resultados del análisis de regresión logística de las variables asociadas con la prescripción de los medicamentos genéricos. En el segundo período del estudio (enero a julio de 2002), la prescripción por facultativos de especialidades médicas, la presencia en el mercado de EFG del fármaco prescrito y el precio más bajo de los medicamentos se asociaron a la prescripción en DOE.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="2v121n17-13054315tab07.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Discusión</p><p class="elsevierStylePara">La mayoría de las prescripciones de los medicamentos en los informes médicos del servicio hospitalario de urgencias se realizó con marca comercial y sólo una de cada 10 recetas se hizo en la DOE. En España otros estudios han documentado que en los hospitales la prevalencia de prescripción de las EFG es del 2-3%<span class="elsevierStyleSup">9,10</span>, y en atención primaria, del 1-8%<span class="elsevierStyleSup">3-7,11</span>. Los diferentes porcentajes registrados en estos estudios pueden deberse a la variabilidad del ámbito asistencial<span class="elsevierStyleSup">3-7,9-11</span> o geográfico<span class="elsevierStyleSup">3,5-7,9-11</span>, a diferencias de método<span class="elsevierStyleSup">3-7,10,11</span> o a variaciones temporales<span class="elsevierStyleSup">3-7,9-11</span>. En nuestro estudio analizamos las prescripciones de genéricos sin una intervención programada y en otros se han analizado los envases de las EFG<span class="elsevierStyleSup">3-5,7</span> o se ha evaluado el efecto de intervenciones concretas<span class="elsevierStyleSup">6,7,11</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Mientras que en España, y también en Francia<span class="elsevierStyleSup">12</span>, los medicamentos genéricos constituyen una baja proporción de los prescritos en el Sistema Nacional de Salud, en el Reino Unido<span class="elsevierStyleSup">13</span> y en Alemania<span class="elsevierStyleSup">12</span> suponen más de un 20% de las ventas de medicamentos, y en EE.UU., Dinamarca, Holanda y Canadá, más de un 10%<span class="elsevierStyleSup">12</span>. En esta línea de promoción de los genéricos, en España la oferta de EFG ha aumentado durante los últimos 5 años. Sin embargo, los resultados de nuestro estudio, al igual que los de otros<span class="elsevierStyleSup">3-6,9,10</span>, indican que, a pesar de que la posibilidad de prescribir una EFG ha aumentado, todavía no se hace pleno uso de ella, porque el aumento de las prescripciones de genéricos es mucho menor que el de su oferta. Nuestros resultados, al igual que los de otros<span class="elsevierStyleSup">14,15</span>, también indican que la proporción de prescripciones de EFG varía ampliamente según el médico<span class="elsevierStyleSup">14,15</span> y según la especialidad médica<span class="elsevierStyleSup">14</span>. Se ha señalado que el nivel de información y de formación de los médicos<span class="elsevierStyleSup">14,15</span> y la controversia sobre la equivalencia terapéutica de los medicamentos genéricos en relación con los de referencia, sobre todo para determinados grupos de fármacos<span class="elsevierStyleSup">16-20</span>, podrían ser algunos de los factores determinantes de estas diferencias.</p><p class="elsevierStylePara">Nos sorprendió comprobar que la mitad de las prescripciones en la DOE fueron efectuadas sin que existiera una EFG correspondiente disponible. No hemos encontrado otros estudios que hayan descrito este hecho. En nuestra opinión este hallazgo se puede explicar por la tradición del hábito de prescripción de determinados fármacos por su DOE en lugar del nombre de marca, sobre todo en centros hospitalarios. Además, cabe destacar que en el mercado farmacéutico español coexisten las especialidades que son «copias» o «especialidades esencialmente similares» y las EFG<span class="elsevierStyleSup">2</span>. Algunas de las especialidades «copias» tienen el nombre del principio activo correspondiente, pero no reúnen las condiciones para ser autorizadas como EFG<span class="elsevierStyleSup">2</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Nuestros resultados indican que se podría haber generado un ahorro del gasto farmacéutico si se hubiera prescrito una de las EFG en cada caso en que éstas estaban disponibles. Sin embargo, la promoción del uso de medicamentos genéricos con un único objetivo económico<span class="elsevierStyleSup">21-23</span>, sin ninguna relación con otros criterios de calidad de prescripción y adecuación clínica, puede ser contraproducente y llevar a que en algunos casos no se administre el fármaco de elección, sino otro que no es de elección y que incluso puede ser más caro. Así, por ejemplo, los mecanismos actuales de promoción de la prescripción de medicamentos genéricos en atención primaria pueden beneficiar la prescripción de antihipertensivos genéricos que no son de elección, por encima de la de medicamentos «copia» de marca, más baratos, que contienen fármacos de primera elección<span class="elsevierStyleSup">24</span>. Por otro lado, en algunos países en los que la cuota del mercado de los medicamentos genéricos es elevada, se ha observado un importante incremento de su precio<span class="elsevierStyleSup">13</span>. Por tanto, paradójicamente, la promoción indiscriminada del uso de genéricos puede no sólo empeorar la calidad de la prescripción, sino también aumentar el gasto farmacéutico. Más allá de las razones económicas, la promoción del uso de medicamentos genéricos tiene otras motivaciones, de carácter cultural y profesional. El uso de la DOE asegura la continuidad (por lo menos en la nomenclatura) entre la enseñanza, la información científica en bases de datos bibliográficas y otras fuentes de información científica, por lo que facilita la identificación de los medicamentos y la comunicación profesional. Además, permite evitar algunos errores de la prescripción, como la duplicación de prescripciones de medicamentos con nombres comerciales distintos pero con un mismo principio activo<span class="elsevierStyleSup">17,18,25</span>.</p><p class="elsevierStylePara">Hasta ahora se han desarrollado diversas medidas de intervención, ya sean educativas<span class="elsevierStyleSup">6,7,11,26,27</span> o reguladoras<span class="elsevierStyleSup">21,28,29</span>, para promover el uso de medicamentos genéricos, aunque mayoritariamente en el ámbito de la atención primaria. En el medio hospitalario no debería ser difícil establecer programas específicos destinados a la promoción y el fomento de la prescripción de medicamentos genéricos, fundamentados en la información a los facultativos sobre las EFG, la inclusión preferente en el formulario de las EFG sobre los medicamentos de marca, la promoción del hábito de prescripción por la DOE y la supervisión de las prescripciones de medicamentos de marca y su sustitución por EFG siempre que fuera posible. Este tipo de medidas tendría mucha mayor fuerza en el marco de una «política» destinada a mejorar de manera más general la calidad de la prescripción de medicamentos.</p><p class="elsevierStylePara">El presente estudio sólo evaluó la prescripción a pacientes dados de alta del Servicio de Urgencias, pero no examinó la prescripción entre los pacientes que fueron ingresados en el hospital. Los pacientes dados de alta directamente desde el Servicio de Urgencias presentan enfermedades en general menos graves, y las circunstancias que rodean a la prescripción son diferentes; por tanto, no se puede considerar que nuestros resultados sean aplicables a la prescripción de medicamentos en los pacientes hospitalizados. Además, los resultados del presente estudio no son necesariamente generalizables a todos los servicios hospitalarios de urgencias de nuestro entorno. Sin embargo, ponen de relieve el escaso papel educativo y cultural de la prescripción de medicamentos en un hospital universitario. Si se debe fomentar la prescripción en la DOE y el uso de genéricos, es más por su impacto potencial sobre el conocimiento y la calidad de la prescripción que por el posible ahorro económico que puedan generar. De ahí la importancia de que en los hospitales, sobre todo los que tienen la categoría de docentes, se promueva el uso de la DOE en las prescripciones intrahospitalarias y en las realizadas al dar a los pacientes de alta.</p><p class="elsevierStylePara">En definitiva, los resultados del presente estudio indican que la prescripción de medicamentos genéricos en un servicio hospitalario de urgencias todavía era reducida, a pesar de que había EFG disponibles para un porcentaje sustancial de los medicamentos prescritos. Es necesario desarrollar campañas de promoción de los medicamentos genéricos en el hospital.</p><p class="elsevierStylePara"> Agradecimiento</p><p class="elsevierStylePara">Agradecemos la colaboración de Jorge González, Nuria García y David Rigau en la recogida de datos.</p>" "pdfFichero" => "2v121n17a13054315pdf001.pdf" "tienePdf" => true "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec694510" "palabras" => array:3 [ 0 => "Medicamentos genéricos" 1 => "Servicio hospitalario de urgencias" 2 => "Estudio de utilización" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec694511" "palabras" => array:3 [ 0 => "Drugs generic" 1 => "Emergency service, hospital" 2 => "Drug utilization study" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:1 [ "resumen" => "Fundamento y objetivo: La prescripción de medicamentos al alta hospitalaria implica a menudo la continuación del tratamiento en atención primaria. El objetivo del presente estudio fue evaluar la prescripción de medicamentos genéricos al alta en un servicio hospitalario de urgencias. Material y método: Estudio descriptivo, longitudinal y retrospectivo, sobre una muestra aleatoria de informes médicos de un servicio hospitalario de urgencias durante un año (agosto de 2000 a julio de 2001). Se recogió información sobre la especialidad del médico, los medicamentos genéricos prescritos y la oferta correspondiente de especialidades farmacéuticas genéricas (EFG). Los factores asociados con la prescripción de medicamentos genéricos se analizaron mediante análisis de regresión logística. Resultados: Se seleccionó una muestra de 1.245 informes médicos en los que constaban 2.315 medicamentos prescritos. A pesar de que existía oferta de EFG para un 33,3% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 31,4-35,2) de las prescripciones, éstas especificaban una EFG en un 9,5% (IC del 95%, 8,3-10,7) de los casos. 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The aim of this study was to assess prescription of generics at discharge from a hospital emergency service. Material and method: Longitudinal and retrospective study, on a random sample of medical reports in a hospital emergency service during one year (August 2000 to July 2001). Information on the medical specialty, prescribed generic drugs and marked availability of the corresponding generic drugs pharmaceutical specialities was collected. Factors associated with generic prescription were analyzed by means of logistic regression analysis. Results: A sample of 1,245 medical reports was selected in which 2,315 drugs were prescribed. Although generic drugs were available for 33.3% (CI 95%, 31.4-35.2) of prescriptions, 9.5% (95% CI, 8.3-10.7) of prescribed drugs were generics. The average price of trademark prescribed medicines, for which there was a generic equivalent, was 7.09 e (95% CI, 6.54-7.63 e), and that of the corresponding generic versions was 5.08 e (95% CI, 4.68-5.48 e). 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